IVD sanoatini beshta kichik bo'limga bo'lish mumkin: biokimyoviy diagnostika, immunodiagnoz, qon hujayralarini tekshirish, molekulyar diagnostika va POCT.
1. Biokimyoviy diagnostika
1.1 Ta'rifi va tasnifi
Biokimyoviy mahsulotlar biokimyoviy analizatorlar, biokimyoviy reagentlar va kalibratorlardan tashkil topgan aniqlash tizimida qo'llaniladi.Odatda ular muntazam biokimyoviy tekshiruvlar uchun shifoxona laboratoriyalari va fizika tekshiruv markazlariga joylashtiriladi.
1.2 Tizim tasnifi
2. Immunodiagnostika
2.1 Ta'rifi va tasnifi
Klinik immunodiagnoz xemiluminesans, ferment bilan bog'liq immunoassay, kolloid oltin, biokimyoda immunoturbidimetrik va lateks buyumlari, maxsus oqsil analizatorlari va boshqalarni o'z ichiga oladi. Tor klinik immunitet odatda xemiluminesansga tegishli.
Xemiluminesans analizator tizimi reagentlar, asboblar va analitik usullarning uchlik birikmasidir.Hozirgi vaqtda bozorda kimyluminesans immunoassay analizatorlarini tijoratlashtirish va sanoatlashtirish avtomatlashtirish darajasiga ko'ra tasniflanadi va yarim avtomatik (plastinka tipidagi luminesans fermenti immunoassay) va to'liq avtomatik (naycha turi luminesans) ga bo'linishi mumkin.
2.2 Ko'rsatkich funksiyasi
Xemiluminesans hozirda asosan o'smalar, qalqonsimon bez funktsiyasi, gormonlar va yuqumli kasalliklarni aniqlash uchun ishlatiladi.Ushbu muntazam testlar umumiy bozor qiymatining 60% va test hajmining 75% -80% ni tashkil qiladi.
Endi ushbu testlar bozor ulushining 80% ni tashkil qiladi.Muayyan paketlarni qo'llash kengligi Evropa va Qo'shma Shtatlarda keng qo'llaniladigan giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish va giyohvand moddalarni tekshirish kabi xususiyatlar bilan bog'liq va nisbatan kam.
3. Qon hujayralari bozori
3.1 Ta'rif
Qon hujayralarini hisoblash mahsuloti qon hujayralari analizatori, reagentlar, kalibratorlar va sifat nazorati mahsulotlaridan iborat.Gematologiya analizatori, shuningdek, gematologiya analizatori, qon hujayralari asbobi, qon hujayralari hisoblagichi va boshqalar deb ataladi. U 100 million RMB klinik sinov uchun eng ko'p ishlatiladigan asboblardan biridir.
Qon hujayralari analizatori qondagi oq qon hujayralari, qizil qon tanachalari va trombotsitlarni elektr qarshilik usuli bilan tasniflaydi va gemoglobin kontsentratsiyasi, gematokrit va har bir hujayra komponentining nisbati kabi qon bilan bog'liq ma'lumotlarni olishi mumkin.
1960-yillarda qon hujayralarini hisoblash qo'lda bo'yash va hisoblash yo'li bilan amalga oshirildi, bu operatsiyada murakkab, past samaradorlik, aniqlash aniqligi past, tahlil parametrlari kam va amaliyotchilar uchun yuqori talablar edi.Turli kamchiliklar uning klinik sinov sohasida qo'llanilishini cheklab qo'ydi.
1958 yilda Kurt qarshilik va elektron texnologiyani birlashtirib, oson ishlaydigan qon hujayralari hisoblagichini ishlab chiqdi.
3.2 Tasniflash
3.3 Rivojlanish tendentsiyasi
Qon hujayralari texnologiyasi oqim sitometriyasining asosiy printsipi bilan bir xil, ammo oqim sitometriyasining ishlash talablari yanada aniqlangan va u laboratoriyalarda ilmiy tadqiqot asboblari sifatida keng qo'llaniladi.Klinikalarda qon kasalliklarini tashxislash uchun qondagi shakllangan elementlarni tahlil qilish uchun oqim sitometriyasidan foydalanadigan ba'zi yirik yuqori darajadagi shifoxonalar allaqachon mavjud.Qon hujayralari testi yanada avtomatlashtirilgan va integratsiyalashgan yo'nalishda rivojlanadi.
Bundan tashqari, so'nggi ikki yil ichida ba'zi biokimyoviy testlar, masalan, CRP, glikozillangan gemoglobin va boshqa narsalar qon hujayralari testi bilan birlashtirilgan.Bir naycha qonni to'ldirish mumkin.Biokimyoviy tekshirish uchun sarumdan foydalanishning hojati yo'q.Faqat CRP bitta element bo'lib, u 10 milliard bozor maydoni olib kelishi kutilmoqda.
4.1 Kirish
Molekulyar diagnostika so'nggi yillarda issiq nuqta bo'ldi, ammo uning klinik qo'llanilishi hali ham cheklovlarga ega.Molekulyar diagnostika molekulyar biologiya usullarini kasallik bilan bog'liq strukturaviy oqsillarni, fermentlarni, antijenlarni va antikorlarni, turli xil immunologik faol molekulalarni, shuningdek, ushbu molekulalarni kodlovchi genlarni aniqlash uchun qo'llashni anglatadi.Turli xil aniqlash usullariga ko'ra, uni buxgalteriya gibridizatsiyasi, PCR kuchaytirilishi, gen chipi, gen sekvensiyasi, massa spektrometriyasi va boshqalarga bo'lish mumkin. Hozirgi vaqtda molekulyar diagnostika yuqumli kasalliklar, qon skriningi, erta tashxis, shaxsiylashtirilgan davolashda keng qo'llaniladi, genetik kasalliklar, prenatal diagnostika, to'qimalarni tiplash va boshqa sohalar.
4.2 Tasniflash
4.3 Bozor ilovasi
Molekulyar diagnostika yuqumli kasalliklar, qon skriningi va boshqa sohalarda keng qo'llaniladi.Odamlarning turmush darajasining yaxshilanishi bilan molekulyar diagnostika bo'yicha xabardorlik va talab kuchayadi.Tibbiyot va sog'liqni saqlash sanoatining rivojlanishi endi diagnostika va davolash bilan cheklanib qolmaydi, balki jinsiy tibbiyotning oldini olishga ham taalluqlidir.Inson gen xaritasini dekodlash bilan molekulyar diagnostika individual davolashda va hatto katta iste'molda keng istiqbolga ega.Molekulyar diagnostika kelajakda turli xil imkoniyatlarga to'la, ammo biz ehtiyotkorlik bilan tashxis qo'yish va davolash pufakchasidan ehtiyot bo'lishimiz kerak.
Ilg'or texnologiya sifatida molekulyar diagnostika tibbiy diagnostikaga katta hissa qo'shdi.Hozirgi vaqtda mamlakatimizda molekulyar diagnostikaning asosiy qo'llanilishi HPV, HBV, HCV, OIV va boshqalar kabi yuqumli kasalliklarni aniqlashdir.Prenatal skrining ilovalari ham nisbatan etuk, masalan, BGI, Berry va Kang va boshqalar, homila periferik qonida erkin DNKni aniqlash asta-sekin amniyosentez texnikasini almashtirdi.
5.POCT
5.1 Ta'rifi va tasnifi
POCT tahlil qilish usulini anglatadi, bunda professional bo'lmaganlar bemor namunalarini tezda tahlil qilish va bemor atrofida yaxshiroq natijalarga erishish uchun ko'chma asboblardan foydalanadilar.
Sinov platformasi usullaridagi katta farqlar tufayli, birlashtirilgan sinov ob'ektlari uchun bir nechta usullar mavjud, mos yozuvlar diapazonini aniqlash qiyin, o'lchov natijasini kafolatlash qiyin va sanoatda tegishli sifat nazorati standartlari yo'q va u saqlanib qoladi. xaotik va uzoq vaqt davomida tarqoq.POCT xalqaro giganti Alerening rivojlanish tarixiga murojaat qilsak, sanoat ichidagi M&A integratsiyasi samarali rivojlanish modelidir.
5.2 Odatda ishlatiladigan POCT uskunalari
1. Qon glyukoza o'lchagichni tezda sinab ko'ring
2. Tez qon gaz analizatori
Yuborilgan vaqt: 23-yanvar-2021