Die IVD-industrie kan in vyf onderafdelings verdeel word: biochemiese diagnose, immunodiagnose, bloedseltoetsing, molekulêre diagnose en POCT.
1. Biochemiese diagnose
1.1 Definisie en klassifikasie
Biochemiese produkte word gebruik in 'n opsporingstelsel wat bestaan uit biochemiese ontleders, biochemiese reagense en kalibreerders.Hulle word gewoonlik in hospitaallaboratoriums en fisiese ondersoeksentrums geplaas vir roetine-biochemiese ondersoeke.
1.2 Stelselklassifikasie
2. Immunodiagnose
2.1 Definisie en klassifikasie
Kliniese immunodiagnose sluit in chemiluminesensie, ensiemgekoppelde immunotoets, kolloïdale goud, immunoturbidimetriese en latexitems in biochemie, spesiale proteïenontleders, ens. Eng kliniese immuniteit verwys gewoonlik na chemiluminesensie.
Die chemiluminescensie-ontlederstelsel is 'n drie-eenheid kombinasie van reagense, instrumente en analitiese metodes.Tans word die kommersialisering en industrialisering van chemiluminesensie-immunotoets-ontleders op die mark geklassifiseer volgens die graad van outomatisering, en kan verdeel word in semi-outomatiese (plaattipe luminescentie-ensiem-immunotoets) en volledig outomaties (buistipe luminessensie).
2.2 Aanduidingsfunksie
Chemiluminesensie word tans hoofsaaklik gebruik vir die opsporing van gewasse, skildklierfunksie, hormone en aansteeklike siektes.Hierdie roetinetoetse maak 60% van die totale markwaarde en 75%-80% van die toetsvolume uit.
Nou maak hierdie toetse 80% van die markaandeel uit.Die wydte van toepassing van sekere pakkette hou verband met eienskappe, soos dwelmmisbruik en dwelmtoetsing, wat wyd in Europa en die Verenigde State gebruik word, en relatief min.
3. Bloedselmark
3.1 Definisie
Die bloedseltellingproduk bestaan uit 'n bloedselontleder, reagense, kalibreerders en kwaliteitbeheerprodukte.Hematologie-ontleder word ook genoem hematologie-ontleder, bloedselinstrument, bloedselteller, ens. Dit is een van die mees gebruikte instrumente vir kliniese toetsing van RMB 100 miljoen.
Die bloedselontleder klassifiseer die witbloedselle, rooibloedselle en bloedplaatjies in die bloed deur die elektriese weerstandsmetode, en kan bloedverwante data soos hemoglobienkonsentrasie, hematokrit en die verhouding van elke selkomponent verkry.
In die 1960's is bloedseltelling bereik deur manuele kleuring en telling, wat ingewikkeld was in werking, lae doeltreffendheid, swak opsporing akkuraatheid, min ontledingsparameters en hoë vereistes vir praktisyns was.Verskeie nadele het die toepassing daarvan in die veld van kliniese toetsing beperk.
In 1958 het Kurt 'n maklik-om-te-bedryf-bloedselteller ontwikkel deur weerstand en elektroniese tegnologie te kombineer.
3.2 Klassifikasie
3.3 Ontwikkelingstendens
Bloedseltegnologie is dieselfde as die basiese beginsel van vloeisitometrie, maar die prestasievereistes van vloeisitometrie is meer verfyn, en dit word wyd in laboratoriums gebruik as wetenskaplike navorsingsinstrumente.Daar is reeds 'n paar groot hoë-end hospitale wat vloeisitometrie in klinieke gebruik om die gevormde elemente in die bloed te ontleed om bloedsiektes te diagnoseer.Die bloedseltoets sal in 'n meer outomatiese en geïntegreerde rigting ontwikkel.
Daarbenewens is sommige biochemiese toetsitems, soos CRP, geglikosileerde hemoglobien en ander items, die afgelope twee jaar saam met bloedseltoetsing gebundel.Een buis bloed kan voltooi word.Dit is nie nodig om serum vir biochemiese toetse te gebruik nie.Slegs CRP is een item, wat na verwagting 10 miljard markruimte sal bring.
4.1 Inleiding
Molekulêre diagnose was die afgelope paar jaar 'n warm plek, maar die kliniese toepassing daarvan het steeds beperkings.Molekulêre diagnose verwys na die toepassing van molekulêre biologie tegnieke op die opsporing van siekteverwante strukturele proteïene, ensieme, antigene en teenliggaampies, en verskeie immunologies aktiewe molekules, sowel as die gene wat hierdie molekules kodeer.Volgens verskillende opsporingstegnieke kan dit verdeel word in rekeningkundige hibridisasie, PCR-amplifikasie, geenskyfie, geenvolgordebepaling, massaspektrometrie, ens. Tans word molekulêre diagnose wyd gebruik in aansteeklike siektes, bloedsifting, vroeë diagnose, persoonlike behandeling, genetiese siektes, prenatale diagnose, weefseltipering en ander velde.
4.2 Klassifikasie
4.3 Marktoepassing
Molekulêre diagnose word wyd gebruik in aansteeklike siektes, bloedsifting en ander velde.Met die verbetering van mense se lewenstandaarde sal daar meer en meer bewustheid en aanvraag vir molekulêre diagnose wees.Die ontwikkeling van die mediese en gesondheidsbedryf is nie meer beperk tot diagnose en behandeling nie, maar strek tot voorkoming Seksuele medisyne.Met die ontsyfering van die menslike geenkaart het molekulêre diagnose wye vooruitsigte in geïndividualiseerde behandeling en selfs groot verbruik.Molekulêre diagnose is vol verskeie moontlikhede in die toekoms, maar ons moet bedag wees op die borrel van noukeurige diagnose en behandeling.
As 'n voorpunt-tegnologie het molekulêre diagnose groot bydraes tot mediese diagnose gemaak.Tans is die hooftoepassing van molekulêre diagnose in my land die opsporing van aansteeklike siektes, soos HPV, HBV, HCV, MIV en so meer.Voorgeboortelike siftingstoepassings is ook relatief volwasse, soos BGI, Berry en Kang, ens., die opsporing van vrye DNA in fetale perifere bloed het geleidelik die amniosentese-tegniek vervang.
5.POCT
5.1 Definisie en klassifikasie
POCT verwys na 'n ontledingstegniek waar nie-professionele persone draagbare instrumente gebruik om pasiëntmonsters vinnig te ontleed en beter resultate rondom die pasiënt te verkry.
As gevolg van die groot verskille in toetsplatformmetodes, is daar verskeie metodes vir verenigde toetsitems, die verwysingsreeks is moeilik om te definieer, die meetresultaat is moeilik om te waarborg, en die industrie het nie relevante kwaliteitsbeheerstandaarde nie, en dit sal bly. chaoties en vir 'n lang tyd versprei.Met verwysing na die ontwikkelingsgeskiedenis van die POCT internasionale reus Alere, is M&A-integrasie binne die bedryf 'n doeltreffende ontwikkelingsmodel.
5.2 Algemene gebruikte POCT-toerusting
1. Toets vinnig bloedglukosemeter
2. Vinnige bloedgasontleder
Postyd: Jan-23-2021