IVD průmysl lze rozdělit do pěti podsekcí: biochemická diagnostika, imunodiagnostika, testování krevních buněk, molekulární diagnostika a POCT.
1. Biochemická diagnostika
1.1 Definice a klasifikace
Biochemické produkty se používají v detekčním systému složeném z biochemických analyzátorů, biochemických činidel a kalibrátorů.Obvykle jsou umístěny v nemocničních laboratorních a fyzikálních vyšetřovacích centrech pro rutinní biochemická vyšetření.
1.2 Klasifikace systému
2. Imunodiagnostika
2.1 Definice a klasifikace
Klinická imunodiagnostika zahrnuje chemiluminiscenci, enzyme-linked immunoassay, koloidní zlato, imunoturbidimetrické a latexové položky v biochemii, speciální proteinové analyzátory atd. Úzká klinická imunita obvykle označuje chemiluminiscenci.
Systém chemiluminiscenčního analyzátoru je trojice kombinací činidel, přístrojů a analytických metod.V současné době jsou komercializace a industrializace chemiluminiscenčních analyzátorů imunoanalýzy na trhu klasifikovány podle stupně automatizace a lze je rozdělit na poloautomatické (luminiscenční enzymová imunoanalýza deskového typu) a plně automatické (luminiscence trubicového typu).
2.2 Funkce indikace
Chemiluminiscence se v současnosti používá především pro detekci nádorů, funkce štítné žlázy, hormonů a infekčních onemocnění.Tyto rutinní testy představují 60 % celkové tržní hodnoty a 75 % až 80 % objemu testů.
Nyní tyto testy představují 80 % podílu na trhu.Šíře použití určitých balíčků souvisí s charakteristikami, jako je zneužívání drog a testování na drogy, které jsou široce používány v Evropě a Spojených státech a je jich relativně málo.
3. Trh krevních buněk
3.1 Definice
Produkt pro počítání krvinek se skládá z analyzátoru krvinek, činidel, kalibrátorů a produktů kontroly kvality.Hematologický analyzátor se také nazývá hematologický analyzátor, přístroj na měření krevních buněk, počítadlo krevních buněk atd. Je to jeden z nejpoužívanějších přístrojů pro klinické testování 100 milionů RMB.
Analyzátor krevních buněk klasifikuje bílé krvinky, červené krvinky a krevní destičky v krvi metodou elektrického odporu a může získat data související s krví, jako je koncentrace hemoglobinu, hematokrit a poměr každé buněčné složky.
V 60. letech 20. století bylo počítání krvinek dosahováno ručním barvením a počítáním, což bylo komplikované v provozu, nízká účinnost, špatná přesnost detekce, málo parametrů analýzy a vysoké požadavky na praktiky.Jeho použití v oblasti klinického testování omezovaly různé nevýhody.
V roce 1958 Kurt vyvinul snadno ovladatelný počítač krevních buněk kombinací odporu a elektronické technologie.
3.2 Klasifikace
3.3 Trend vývoje
Technologie krevních buněk je stejná jako základní princip průtokové cytometrie, ale požadavky na provedení průtokové cytometrie jsou propracovanější a v laboratořích se široce používá jako vědecký výzkumný nástroj.Existuje již několik velkých špičkových nemocnic, které používají průtokovou cytometrii na klinikách k analýze vytvořených prvků v krvi k diagnostice krevních onemocnění.Test krevních buněk se bude vyvíjet více automatizovaným a integrovaným směrem.
Kromě toho některé položky biochemického testování, jako je CRP, glykosylovaný hemoglobin a další položky, byly v posledních dvou letech spojeny s testováním krevních buněk.Může být dokončena jedna zkumavka krve.Pro biochemické testování není nutné používat sérum.Pouze CRP je jedna položka, která má přinést 10 miliard tržního prostoru.
4.1 Úvod
Molekulární diagnostika je v posledních letech aktuálním tématem, ale její klinická aplikace má stále svá omezení.Molekulární diagnostika se týká použití technik molekulární biologie k detekci strukturních proteinů, enzymů, antigenů a protilátek souvisejících s onemocněním a různých imunologicky aktivních molekul, jakož i genů kódujících tyto molekuly.Podle různých detekčních technik ji lze rozdělit na účetní hybridizaci, PCR amplifikaci, genový čip, sekvenování genů, hmotnostní spektrometrii atd. V současné době je molekulární diagnostika široce používána u infekčních onemocnění, krevního screeningu, časné diagnostiky, personalizované léčby, genetická onemocnění, prenatální diagnostika, typizace tkání a další obory.
4.2 Klasifikace
4.3 Tržní aplikace
Molekulární diagnostika je široce používána v infekčních onemocněních, krevním screeningu a dalších oborech.Se zlepšováním životní úrovně lidí bude stále větší povědomí a poptávka po molekulární diagnostice.Rozvoj lékařského a zdravotnického průmyslu se již neomezuje na diagnostiku a léčbu, ale rozšiřuje se na prevenci Sexuální medicína.S rozluštěním lidské genové mapy má molekulární diagnostika široké vyhlídky na individualizovanou léčbu a dokonce velkou spotřebu.Molekulární diagnostika je v budoucnu plná různých možností, ale musíme si dát pozor na bublinu pečlivé diagnostiky a léčby.
Molekulární diagnostika jako špičková technologie významně přispěla k lékařské diagnostice.V současné době je hlavní aplikací molekulární diagnostiky v mé zemi detekce infekčních onemocnění, jako jsou HPV, HBV, HCV, HIV a tak dále.Poměrně vyspělé jsou i aplikace prenatálního screeningu, např. BGI, Berry a Kang aj., průkaz volné DNA v periferní krvi plodu postupně nahradil techniku amniocentézy.
5.POCT
5.1 Definice a klasifikace
POCT se týká analytické techniky, kde neprofesionálové používají přenosné nástroje k rychlé analýze vzorků pacientů a získání lepších výsledků u pacienta.
Vzhledem k velkým rozdílům v metodách testovací platformy existuje více metod pro jednotné testovací položky, referenční rozsah je obtížné definovat, výsledek měření je obtížné zaručit a průmysl nemá relevantní standardy kontroly kvality a zůstane chaotické a na dlouhou dobu rozptýlené.S odkazem na historii vývoje mezinárodního gigantu POCT Alere je integrace fúzí a akvizic v tomto odvětví účinným modelem rozvoje.
5.2 Běžně používané zařízení POCT
1. Rychle otestujte glukometr
2. Rychlý analyzátor krevních plynů
Čas odeslání: 23. ledna 2021