IVD শিল্পকে পাঁচটি উপ-বিভাগে ভাগ করা যেতে পারে: জৈব রাসায়নিক নির্ণয়, ইমিউনোডায়াগনোসিস, রক্তের কোষ পরীক্ষা, আণবিক রোগ নির্ণয় এবং POCT।
1. জৈব রাসায়নিক নির্ণয়
1.1 সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
জৈব রাসায়নিক পণ্যগুলি জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষক, জৈব রাসায়নিক বিকারক এবং ক্যালিব্রেটরগুলির সমন্বয়ে একটি সনাক্তকরণ ব্যবস্থায় ব্যবহৃত হয়।এগুলিকে সাধারণত হাসপাতালের পরীক্ষাগারে এবং নিয়মিত জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার জন্য শারীরিক পরীক্ষা কেন্দ্রে রাখা হয়।
1.2 সিস্টেম শ্রেণীবিভাগ
2. ইমিউনোডায়াগনোসিস
2.1 সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
ক্লিনিকাল ইমিউনোডায়াগনোসিসের মধ্যে রয়েছে কেমিলুমিনিসেন্স, এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসাই, কোলয়েডাল গোল্ড, ইমিউনোটারবিডিমেট্রিক এবং জৈব রসায়নের ল্যাটেক্স আইটেম, বিশেষ প্রোটিন বিশ্লেষক ইত্যাদি। সংকীর্ণ ক্লিনিকাল ইমিউনিটি সাধারণত কেমিলুমিনেসেন্সকে বোঝায়।
কেমিলুমিনেসেন্স বিশ্লেষক সিস্টেম হল বিকারক, যন্ত্র এবং বিশ্লেষণী পদ্ধতির একটি ত্রিত্ব সমন্বয়।বর্তমানে, বাজারে কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসেস বিশ্লেষকগুলির বাণিজ্যিকীকরণ এবং শিল্পায়ন অটোমেশনের ডিগ্রি অনুসারে শ্রেণীবদ্ধ করা হয় এবং আধা-স্বয়ংক্রিয় (প্লেট টাইপ লুমিনেসেন্স এনজাইম ইমিউনোসে) এবং সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় (টিউব টাইপ লুমিনেসেন্স) এ বিভক্ত করা যায়।
2.2 ইঙ্গিত ফাংশন
কেমিলুমিনেসেন্স বর্তমানে প্রধানত টিউমার, থাইরয়েড ফাংশন, হরমোন এবং সংক্রামক রোগ সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়।এই রুটিন পরীক্ষাগুলি মোট বাজার মূল্যের 60% এবং পরীক্ষার পরিমাণের 75%-80% জন্য দায়ী।
এখন, এই পরীক্ষাগুলি মার্কেট শেয়ারের 80% এর জন্য অ্যাকাউন্ট করে।নির্দিষ্ট প্যাকেজের প্রয়োগের প্রশস্ততা বৈশিষ্ট্যের সাথে সম্পর্কিত, যেমন মাদকদ্রব্যের অপব্যবহার এবং ড্রাগ টেস্টিং, যা ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং তুলনামূলকভাবে কম।
3. রক্তের কোষের বাজার
3.1 সংজ্ঞা
রক্তের কোষ গণনা পণ্যটিতে একটি রক্তকণিকা বিশ্লেষক, বিকারক, ক্যালিব্রেটর এবং মান নিয়ন্ত্রণ পণ্য থাকে।হেমাটোলজি অ্যানালাইজারকে হেমাটোলজি অ্যানালাইজার, ব্লাড সেল ইন্সট্রুমেন্ট, ব্লাড সেল কাউন্টার, ইত্যাদিও বলা হয়। এটি RMB 100 মিলিয়নের ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য বহুল ব্যবহৃত যন্ত্রগুলির মধ্যে একটি।
রক্তকণিকা বিশ্লেষক বৈদ্যুতিক প্রতিরোধের পদ্ধতি দ্বারা রক্তের শ্বেত রক্তকণিকা, লোহিত রক্তকণিকা এবং প্লেটলেটগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করে এবং রক্ত-সম্পর্কিত ডেটা যেমন হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব, হেমাটোক্রিট এবং প্রতিটি কোষের উপাদানের অনুপাত পেতে পারে।
1960-এর দশকে, রক্তের কোষ গণনা ম্যানুয়াল স্টেনিং এবং গণনার মাধ্যমে অর্জন করা হয়েছিল, যা অপারেশনে জটিল, দক্ষতা কম, নির্ভুলতা সনাক্তকরণে দুর্বল, কয়েকটি বিশ্লেষণের পরামিতি এবং অনুশীলনকারীদের জন্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তা ছিল।বিভিন্ন অসুবিধা ক্লিনিকাল পরীক্ষার ক্ষেত্রে এর প্রয়োগকে সীমাবদ্ধ করে।
1958 সালে, কার্ট প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং ইলেকট্রনিক প্রযুক্তির সমন্বয়ের মাধ্যমে একটি সহজে অপারেট করা রক্তের কোষ কাউন্টার তৈরি করেছিলেন।
3.2 শ্রেণীবিভাগ
3.3 উন্নয়নের ধারা
ব্লাড সেল টেকনোলজি ফ্লো সাইটোমেট্রির মূল নীতির মতোই, তবে ফ্লো সাইটোমেট্রির কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা আরও পরিমার্জিত এবং এটি বৈজ্ঞানিক গবেষণার যন্ত্র হিসেবে গবেষণাগারে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।রক্তের রোগ নির্ণয়ের জন্য রক্তে গঠিত উপাদানগুলি বিশ্লেষণ করতে ক্লিনিকগুলিতে ফ্লো সাইটোমেট্রি ব্যবহার করে এমন কিছু বড় উচ্চমানের হাসপাতাল রয়েছে।রক্তের কোষ পরীক্ষা আরও স্বয়ংক্রিয় এবং সমন্বিত দিকে বিকাশ করবে।
এছাড়াও, কিছু জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার আইটেম, যেমন CRP, গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন এবং অন্যান্য আইটেম, গত দুই বছরে রক্তের কোষ পরীক্ষার সাথে একত্রিত হয়েছে।রক্তের একটি টিউব সম্পূর্ণ করা যেতে পারে।জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার জন্য সিরাম ব্যবহার করার প্রয়োজন নেই।শুধুমাত্র CRP হল একটি আইটেম, যা 10 বিলিয়ন মার্কেট স্পেস নিয়ে আসবে বলে আশা করা হচ্ছে।
4.1 ভূমিকা
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আণবিক নির্ণয়ের একটি হট স্পট হয়েছে, তবে এর ক্লিনিকাল প্রয়োগের এখনও সীমাবদ্ধতা রয়েছে।আণবিক নির্ণয় বলতে রোগ-সম্পর্কিত স্ট্রাকচারাল প্রোটিন, এনজাইম, অ্যান্টিজেন এবং অ্যান্টিবডি এবং বিভিন্ন ইমিউনোলজিক্যালি সক্রিয় অণু, সেইসাথে এই অণুগুলিকে এনকোড করা জিনগুলি সনাক্ত করার জন্য আণবিক জীববিজ্ঞান কৌশলগুলির প্রয়োগকে বোঝায়।বিভিন্ন সনাক্তকরণ কৌশল অনুসারে, এটিকে অ্যাকাউন্টিং হাইব্রিডাইজেশন, পিসিআর পরিবর্ধন, জিন চিপ, জিন সিকোয়েন্সিং, ভর স্পেকট্রোমেট্রি ইত্যাদিতে ভাগ করা যেতে পারে। বর্তমানে, আণবিক নির্ণয় ব্যাপকভাবে সংক্রামক রোগ, রক্তের স্ক্রীনিং, প্রাথমিক রোগ নির্ণয়, ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়েছে। জেনেটিক রোগ, প্রসবপূর্ব রোগ নির্ণয়, টিস্যু টাইপিং এবং অন্যান্য ক্ষেত্র।
4.2 শ্রেণীবিভাগ
4.3 বাজারের আবেদন
আণবিক নির্ণয় ব্যাপকভাবে সংক্রামক রোগ, রক্ত স্ক্রীনিং এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।মানুষের জীবনযাত্রার মান উন্নয়নের সাথে সাথে আণবিক রোগ নির্ণয়ের জন্য আরও বেশি সচেতনতা এবং চাহিদা থাকবে।চিকিৎসা ও স্বাস্থ্য শিল্পের বিকাশ এখন আর রোগ নির্ণয় ও চিকিৎসার মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়, বরং যৌন ওষুধ প্রতিরোধে প্রসারিত।মানুষের জিন মানচিত্রের পাঠোদ্ধার করার সাথে সাথে, আণবিক রোগ নির্ণয়ের ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সা এবং এমনকি বড় খরচের ব্যাপক সম্ভাবনা রয়েছে।আণবিক রোগ নির্ণয় ভবিষ্যতে বিভিন্ন সম্ভাবনায় পূর্ণ, তবে আমাদের অবশ্যই সতর্কতা অবলম্বন এবং চিকিত্সার বুদ্বুদ সম্পর্কে সতর্ক থাকতে হবে।
একটি অত্যাধুনিক প্রযুক্তি হিসেবে, আণবিক রোগ নির্ণয় চিকিৎসা নির্ণয়ের ক্ষেত্রে দারুণ অবদান রেখেছে।বর্তমানে, আমার দেশে আণবিক রোগ নির্ণয়ের প্রধান প্রয়োগ হল সংক্রামক রোগের সনাক্তকরণ, যেমন HPV, HBV, HCV, HIV ইত্যাদি।প্রসবপূর্ব স্ক্রীনিং অ্যাপ্লিকেশনগুলিও তুলনামূলকভাবে পরিপক্ক, যেমন BGI, বেরি এবং কাং ইত্যাদি, ভ্রূণের পেরিফেরাল রক্তে বিনামূল্যে ডিএনএ সনাক্তকরণ ধীরে ধীরে অ্যামনিওসেন্টেসিস কৌশল প্রতিস্থাপন করেছে।
5.POCT
5.1 সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
POCT একটি বিশ্লেষণ কৌশলকে বোঝায় যেখানে অ-পেশাদাররা রোগীর নমুনাগুলি দ্রুত বিশ্লেষণ করতে এবং রোগীর চারপাশে আরও ভাল ফলাফল পেতে পোর্টেবল যন্ত্র ব্যবহার করে।
পরীক্ষার প্ল্যাটফর্ম পদ্ধতিতে বড় পার্থক্যের কারণে, ইউনিফাইড টেস্টিং আইটেমগুলির জন্য একাধিক পদ্ধতি রয়েছে, রেফারেন্স পরিসীমা সংজ্ঞায়িত করা কঠিন, পরিমাপের ফলাফল গ্যারান্টি দেওয়া কঠিন, এবং শিল্পের প্রাসঙ্গিক মান নিয়ন্ত্রণের মান নেই, এবং এটি থাকবে বিশৃঙ্খল এবং একটি দীর্ঘ সময়ের জন্য বিক্ষিপ্ত.POCT আন্তর্জাতিক জায়ান্ট আলেরের উন্নয়ন ইতিহাসের রেফারেন্স সহ, শিল্পের মধ্যে M&A একীকরণ একটি দক্ষ উন্নয়ন মডেল।
5.2 সাধারণত ব্যবহৃত POCT সরঞ্জাম
1. দ্রুত রক্তের গ্লুকোজ মিটার পরীক্ষা করুন
2. দ্রুত রক্তের গ্যাস বিশ্লেষক
পোস্টের সময়: জানুয়ারী-23-2021