IVD လုပ်ငန်းကို ကဏ္ဍခွဲငါးခုဖြင့် ခွဲခြားနိုင်သည်- ဇီဝဓာတုရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ခုခံအားစစ်ဆေးခြင်း၊ သွေးဆဲလ်စစ်ဆေးခြင်း၊ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် POCT။
1. ဇီဝဓာတုရောဂါရှာဖွေခြင်း။
1.1 အဓိပ္ပါယ် နှင့် အမျိုးအစား ခွဲခြားခြင်း။
ဇီဝဓာတုဗေဒပစ္စည်းများကို ဇီဝဓာတုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများ၊ ဇီဝဓာတုဗေဒပစ္စည်းများနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာများဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည့် ထောက်လှမ်းမှုစနစ်တွင် အသုံးပြုပါသည်။ယေဘူယျအားဖြင့် ၎င်းတို့ကို ဆေးရုံဓာတ်ခွဲခန်းနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ စစ်ဆေးရေးဌာနများတွင် ပုံမှန်ဇီဝဓာတုစစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ရန် ထားရှိကြသည်။
1.2 စနစ်အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။
2. Immunodiagnosis
2.1 အဓိပ္ပါယ်နှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။
Clinical immunodiagnosis တွင် chemiluminescence၊ enzyme-linked immunoassay၊ colloidal gold, immunoturbidimetric and latex items in biochemistry၊ အထူးပရိုတင်းဓာတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများ၊ စသည်တို့ပါဝင်သည်။ ကျဉ်းမြောင်းသောလက်တွေ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားသည် များသောအားဖြင့် chemiluminescence ကိုရည်ညွှန်းသည်။
Chemiluminescence ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုစနစ်သည် ဓာတ်ပစ္စည်းများ၊ တူရိယာများနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းများ၏ သုံးပါးတစ်ဆူပေါင်းစပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။လက်ရှိတွင်၊ စျေးကွက်တွင် chemiluminescence immunoassay ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်များ၏ စီးပွားဖြစ် ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းချဲ့ထွင်ခြင်းကို အလိုအလျောက်စနစ်၏အတိုင်းအတာအရ ခွဲခြားထားပြီး semi-automatic (plate type luminescence enzyme immunoassay) နှင့် အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် (tube type luminescence) ဟူ၍ ခွဲခြားနိုင်သည်။
2.2 ညွှန်ပြသည့်လုပ်ဆောင်ချက်
Chemiluminescence ကို လက်ရှိတွင် အကျိတ်များ၊ သိုင်းရွိုက်လုပ်ငန်းဆောင်တာများ၊ ဟော်မုန်းများနှင့် ကူးစက်ရောဂါများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။ဤပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများသည် စုစုပေါင်းစျေးကွက်တန်ဖိုး၏ 60% နှင့် စမ်းသပ်မှုပမာဏ၏ 75% မှ 80% တို့ဖြစ်သည်။
ယခု၊ ဤစမ်းသပ်မှုများသည် စျေးကွက်ဝေစု၏ 80% ရှိသည်။အချို့သော ပက်ကေ့ခ်ျများ၏ ကျယ်ပြန့်မှုသည် ဥရောပနှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုနေသည့် မူးယစ်ဆေးအလွဲသုံးမှုနှင့် ဆေးဝါးစမ်းသပ်ခြင်းကဲ့သို့သော လက္ခဏာများနှင့် ဆက်စပ်နေပြီး အနည်းငယ်သာရှိသည်။
3. သွေးဆဲလ်စျေးကွက်
3.1 အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်
သွေးဆဲလ်ရေတွက်ခြင်း ထုတ်ကုန်တွင် သွေးဆဲလ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်၊ ဓာတ်ပစ္စည်းများ၊ ချိန်ညှိကိရိယာနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေး ထုတ်ကုန်များ ပါဝင်သည်။Hematology analyzer ကို hematology analyzer၊ သွေးဆဲလ်တူရိယာ၊ သွေးဆဲလ်ကောင်တာစသည်ဖြင့် ခေါ်ဆိုပါသည်။ ၎င်းသည် ဆေးခန်းစမ်းသပ်ခြင်းအတွက် RMB 100 သန်းအတွက် အသုံးအများဆုံးကိရိယာများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။
သွေးဆဲလ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူသည် သွေးအတွင်းရှိ သွေးဖြူဥများ၊ သွေးနီဥများနှင့် သွေးဥများကို လျှပ်စစ်ခုခံမှုနည်းလမ်းဖြင့် အမျိုးအစားခွဲကာ ဟေမိုဂလိုဘင်အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ဟီမာတိုခရစ်နှင့် ဆဲလ်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီ၏ အချိုးအစားများကဲ့သို့သော သွေးနှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို ရယူနိုင်သည်။
1960 ခုနှစ်များတွင် သွေးဆဲလ်ရေတွက်ခြင်းကို လက်ဖြင့်အရောင်ခြယ်ခြင်းနှင့် ရေတွက်ခြင်းတို့ကို လုပ်ဆောင်ရာတွင် ရှုပ်ထွေးခြင်း၊ ထိရောက်မှုနည်းခြင်း၊ ထောက်လှမ်းတိကျမှု အားနည်းခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်အနည်းငယ်နှင့် လေ့ကျင့်သူများအတွက် မြင့်မားသောလိုအပ်ချက်များဖြစ်သည်။အမျိုးမျိုးသောအားနည်းချက်များက၎င်း၏လျှောက်လွှာကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနယ်ပယ်တွင်ကန့်သတ်ထားသည်။
1958 ခုနှစ်တွင် Kurt သည် ခုခံနိုင်စွမ်းနှင့် အီလက်ထရွန်နစ်နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် လည်ပတ်ရလွယ်ကူသော သွေးဆဲလ်ကောင်တာတစ်ခုကို တီထွင်ခဲ့သည်။
3.2 အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။
3.3 ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလမ်းကြောင်း
သွေးဆဲလ်နည်းပညာသည် flow cytometry ၏အခြေခံနိယာမနှင့်အတူတူပင်ဖြစ်သော်လည်း flow cytometry ၏စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များသည်ပိုမိုသန့်စင်ပြီး၎င်းကိုသိပ္ပံနည်းကျသုတေသနကိရိယာများအဖြစ်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုသည်။သွေးရောဂါများကိုရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန် သွေးတွင်းရှိဒြပ်စင်များကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန် ဆေးခန်းများတွင် flow cytometry ကိုအသုံးပြုသည့် အဆင့်မြင့်ဆေးရုံကြီးအချို့ရှိနေပါပြီ။သွေးဆဲလ်စစ်ဆေးမှုသည် ပိုမိုအလိုအလျောက် ပေါင်းစပ်ထားသော ဦးတည်ချက်ဖြင့် ဖွံ့ဖြိုးလာမည်ဖြစ်သည်။
ထို့အပြင်၊ CRP၊ glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်နှင့် အခြားအရာများကဲ့သို့သော ဇီဝဓာတုစမ်းသပ်မှုအချို့ကို ပြီးခဲ့သောနှစ်နှစ်အတွင်း သွေးဆဲလ်စစ်ဆေးမှုနှင့်အတူ ထုပ်ပိုးထားသည်။သွေးပြွန်တစ်ခုပြီးမြောက်နိုင်တယ်။ဇီဝဓာတုစမ်းသပ်မှုအတွက် သွေးရည်ကြည်ကို အသုံးပြုရန် မလိုအပ်ပါ။CRP သည် 10 ဘီလီယံစျေးကွက်နေရာယူဆောင်လာရန်မျှော်လင့်ထားသည့်အရာတစ်ခုဖြစ်သည်။
4.1 နိဒါန်း
Molecular Diagnosis သည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း အကျော်ကြားဆုံးနေရာတစ်ခုဖြစ်ခဲ့သော်လည်း ၎င်း၏လက်တွေ့အသုံးချမှုတွင် ကန့်သတ်ချက်များရှိနေသေးသည်။မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းဆိုသည်မှာ ရောဂါဆိုင်ရာဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာပရိုတိန်းများ၊ အင်ဇိုင်းများ၊ အန်တီဂျန်များနှင့် ပဋိပစ္စည်းများ၊ နှင့် အမျိုးမျိုးသော ကိုယ်ခံအားစနစ်တက်ကြွသောမော်လီကျူးများအပြင် ဤမော်လီကျူးများကို ကုဒ်သွင်းသည့် မျိုးဗီဇများကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်အတွက် မော်လီကျူးဇီဝဗေဒနည်းပညာများကို အသုံးချခြင်းဖြစ်သည်။ကွဲပြားသော ထောက်လှမ်းမှုနည်းစနစ်အရ ၎င်းကို စာရင်းကိုင်ပေါင်းစပ်ခြင်း၊ PCR ချဲ့ထွင်ခြင်း၊ မျိုးဗီဇချပ်စ်၊ မျိုးရိုးဗီဇခွဲခြင်း၊ အစုလိုက်အပြုံလိုက်တိုင်းတာခြင်းစသည်ဖြင့် ပိုင်းခြားနိုင်ပါသည်။ လက်ရှိတွင်၊ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းကို ကူးစက်ရောဂါများ၊ သွေးစစ်ခြင်း၊ စောစီးစွာ ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့် ကုသမှုများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။ မျိုးရိုးဗီဇရောဂါများ၊ ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ တစ်ရှူးရိုက်ခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များ။
4.2 အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။
4.3 စျေးကွက်လျှောက်လွှာ
Molecular Diagnosis ကို ကူးစက်ရောဂါများ၊ သွေးစစ်ခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။လူတို့၏လူနေမှုအဆင့်အတန်း တိုးတက်လာသည်နှင့်အမျှ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် အသိပညာနှင့် လိုအပ်ချက်များ ပိုများလာမည်ဖြစ်သည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ကျန်းမာရေးလုပ်ငန်း၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းတွင် အကန့်အသတ်မဟုတ်တော့ဘဲ လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာဆေးပညာကို တားဆီးခြင်းအထိ တိုးချဲ့ပါသည်။လူ့ဗီဇမြေပုံကို ပုံဖော်ခြင်းနှင့်အတူ၊ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းသည် တစ်ဦးချင်းသီးသန့်ကုသမှုနှင့် ကြီးမားသောစားသုံးမှုတို့တွင် ကျယ်ပြန့်သောအလားအလာရှိသည်။မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းသည် အနာဂတ်တွင် အမျိုးမျိုးသောဖြစ်နိုင်ချေများနှင့် ပြည့်နေသော်လည်း ကျွန်ုပ်တို့သည် ဂရုတစိုက်ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်း၏ပူဖောင်းအတွက် သတိရှိရပါမည်။
ခေတ်မီနည်းပညာတစ်ခုအနေဖြင့်၊ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် များစွာအထောက်အကူဖြစ်စေပါသည်။လက်ရှိတွင်၊ ကျွန်ုပ်နိုင်ငံတွင် မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေခြင်း၏ အဓိကအသုံးပြုမှုမှာ HPV၊ HBV၊ HCV၊ HIV ကဲ့သို့သော ကူးစက်ရောဂါများကို ရှာဖွေခြင်းဖြစ်ပါသည်။BGI၊ Berry နှင့် Kang စသည်တို့ကဲ့သို့သော ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် စစ်ဆေးမှုများသည် အတော်အတန် ရင့်ကျက်နေပြီဖြစ်သည်၊၊ သန္ဓေသားအစွန်အဖျားသွေးများတွင် အခမဲ့ DNA ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည် amniocentesis နည်းပညာကို တဖြည်းဖြည်း အစားထိုးလာပါသည်။
5.POCT
5.1 အဓိပ္ပါယ် နှင့် အမျိုးအစား ခွဲခြားခြင်း။
POCT သည် လူနာနမူနာများကို လျင်မြန်စွာခွဲခြမ်းစိပ်ဖြာပြီး လူနာတစ်ဝိုက်တွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သောရလဒ်များရရှိရန် ကျွမ်းကျင်မဟုတ်သော သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော တူရိယာများကို အသုံးပြုသည့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းပညာကို ရည်ညွှန်းသည်။
စမ်းသပ်ခြင်းပလပ်ဖောင်းနည်းလမ်းများတွင် ကြီးမားသောကွဲပြားမှုများကြောင့်၊ တစ်စုတစ်စည်းတည်းစမ်းသပ်သည့်အရာများအတွက် နည်းလမ်းများစွာရှိခြင်း၊ ရည်ညွှန်းအကွာအဝေးကို သတ်မှတ်ရန်ခက်ခဲခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်းရလဒ်ကို အာမခံရန်ခက်ခဲပြီး လုပ်ငန်းတွင် သက်ဆိုင်ရာ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများ မပါရှိဘဲ ကျန်ရှိနေမည်ဖြစ်သည်။ ဖရိုဖရဲနဲ့ လူစုခွဲတာ ကြာလှပြီ။POCT နိုင်ငံတကာကုမ္ပဏီကြီး Alere ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသမိုင်းကို ကိုးကား၍ လုပ်ငန်းအတွင်း M&A ပေါင်းစည်းမှုသည် ထိရောက်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုပုံစံတစ်ခုဖြစ်သည်။
5.2 အသုံးများသော POCT စက်ကိရိယာများ
1. သွေးဂလူးကို့စ်မီတာကို အမြန်စမ်းသပ်ပါ။
2. အမြန်သွေးဓာတ်ငွေ့ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်
စာတိုက်အချိန်- Jan-23-2021