IVD sənayesini beş alt bölməyə bölmək olar: biokimyəvi diaqnostika, immunodiaqnoz, qan hüceyrəsi testi, molekulyar diaqnostika və POCT.
1. Biokimyəvi diaqnostika
1.1 Tərif və təsnifat
Biokimyəvi məhsullar biokimyəvi analizatorlar, biokimyəvi reagentlər və kalibratorlardan ibarət aşkarlama sistemində istifadə olunur.Onlar ümumiyyətlə rutin biokimyəvi müayinələr üçün xəstəxana laboratoriyasına və fiziki müayinə mərkəzlərinə yerləşdirilir.
1.2 Sistemin təsnifatı
2. İmmunodiaqnoz
2.1 Tərif və təsnifat
Kliniki immunodiaqnoza kimyalüminessensiya, fermentlə əlaqəli immunoanaliz, kolloid qızıl, biokimyada immunoturbidimetrik və lateks maddələri, xüsusi zülal analizatorları və s. daxildir. Dar kliniki immunitet adətən kimilüminesansa aiddir.
Kimilüminesans analizator sistemi reagentlərin, alətlərin və analitik metodların üçlü birləşməsidir.Hal-hazırda, bazarda kimilüminesans immunoanalizatorlarının kommersiyalaşdırılması və sənayeləşdirilməsi avtomatlaşdırma dərəcəsinə görə təsnif edilir və yarı avtomatik (lövhə tipli lüminessensiya fermenti immunoassay) və tam avtomatik (boru tipli lüminessensiya) bölünə bilər.
2.2 Göstəriş funksiyası
Kimilüminesans hal-hazırda əsasən şişlərin, tiroid funksiyasının, hormonların və yoluxucu xəstəliklərin aşkarlanması üçün istifadə olunur.Bu müntəzəm testlər ümumi bazar dəyərinin 60%-ni və test həcminin 75%-80%-ni təşkil edir.
İndi bu testlər bazar payının 80%-ni təşkil edir.Müəyyən paketlərin tətbiqinin genişliyi Avropa və ABŞ-da geniş istifadə olunan və nisbətən az olan narkotiklərdən sui-istifadə və narkotik testi kimi xüsusiyyətlərlə bağlıdır.
3. Qan hüceyrələri bazarı
3.1 Tərif
Qan hüceyrələrinin hesablanması məhsulu qan hüceyrəsi analizatoru, reagentlər, kalibratorlar və keyfiyyətə nəzarət məhsullarından ibarətdir.Hematoloji analizator həm də hematoloji analizator, qan hüceyrəsi aləti, qan hüceyrəsi sayğacı və s. adlanır. 100 milyon RMB dəyərində klinik sınaq üçün ən çox istifadə edilən alətlərdən biridir.
Qan hüceyrəsi analizatoru qandakı ağ qan hüceyrələrini, qırmızı qan hüceyrələrini və trombositləri elektrik müqaviməti üsulu ilə təsnif edir və hemoglobin konsentrasiyası, hematokrit və hər bir hüceyrə komponentinin nisbəti kimi qanla əlaqəli məlumatları əldə edə bilər.
1960-cı illərdə qan hüceyrələrinin hesablanması əl ilə boyanma və sayma yolu ilə həyata keçirildi ki, bu da əməliyyatda mürəkkəb, səmərəliliyi aşağı, aşkarlama dəqiqliyində zəif, analiz parametrlərinin az olması və praktiklər üçün yüksək tələblər idi.Müxtəlif çatışmazlıqlar onun klinik sınaq sahəsində tətbiqini məhdudlaşdırdı.
1958-ci ildə Kurt müqavimət və elektron texnologiyanı birləşdirərək asan idarə olunan qan hüceyrə sayğacını inkişaf etdirdi.
3.2 Təsnifat
3.3 İnkişaf tendensiyası
Qan hüceyrələri texnologiyası axın sitometriyasının əsas prinsipi ilə eynidir, lakin axın sitometriyasının performans tələbləri daha dəqiqdir və laboratoriyalarda elmi tədqiqat alətləri kimi geniş istifadə olunur.Artıq bəzi böyük yüksək səviyyəli xəstəxanalar var ki, klinikalarda qan xəstəliklərinin diaqnostikası üçün qanda əmələ gələn elementləri təhlil etmək üçün axın sitometriyasından istifadə edirlər.Qan hüceyrəsi testi daha avtomatlaşdırılmış və inteqrasiya olunmuş istiqamətdə inkişaf edəcək.
Bundan əlavə, CRP, qlikosilləşdirilmiş hemoglobin və digər maddələr kimi bəzi biokimyəvi test maddələri son iki ildə qan hüceyrəsi testi ilə birləşdirilmişdir.Bir boru qan tamamlana bilər.Biokimyəvi analiz üçün serumdan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.Yalnız CRP 10 milyard bazar sahəsi gətirəcəyi gözlənilən bir maddədir.
4.1 Giriş
Molekulyar diaqnostika son illərdə qaynar nöqtə olmuşdur, lakin onun klinik tətbiqi hələ də məhdudiyyətlərə malikdir.Molekulyar diaqnostika molekulyar biologiya üsullarının xəstəliklə əlaqəli struktur zülalların, fermentlərin, antigenlərin və anticisimlərin və müxtəlif immunoloji aktiv molekulların, həmçinin bu molekulları kodlayan genlərin aşkarlanması üçün tətbiqinə aiddir.Müxtəlif aşkarlama üsullarına görə, onu mühasibat hibridləşdirməsi, PCR gücləndirilməsi, gen çipi, gen ardıcıllığı, kütləvi spektrometriya və s. bölmək olar. Hazırda molekulyar diaqnostika yoluxucu xəstəliklərdə, qan skrininqində, erkən diaqnostikada, fərdi müalicədə geniş istifadə olunur, genetik xəstəliklər, prenatal diaqnostika, toxuma tiplənməsi və digər sahələr.
4.2 Təsnifat
4.3 Bazar tətbiqi
Molekulyar diaqnostika yoluxucu xəstəliklərdə, qanın skrininqində və digər sahələrdə geniş istifadə olunur.İnsanların həyat səviyyəsinin yaxşılaşması ilə molekulyar diaqnostikaya daha çox məlumatlılıq və tələbat artacaq.Tibb və səhiyyə sənayesinin inkişafı artıq diaqnostika və müalicə ilə məhdudlaşmır, cinsi təbabətin profilaktikasını əhatə edir.İnsan gen xəritəsinin deşifr edilməsi ilə molekulyar diaqnostika fərdi müalicə və hətta böyük istehlakda geniş perspektivlərə malikdir.Molekulyar diaqnostika gələcəkdə müxtəlif imkanlarla doludur, lakin biz diqqətli diaqnostika və müalicə qabarcığından xəbərdar olmalıyıq.
Ən qabaqcıl texnologiya olaraq molekulyar diaqnostika tibbi diaqnostikaya böyük töhfələr vermişdir.Hazırda ölkəmdə molekulyar diaqnostikanın əsas tətbiqi yoluxucu xəstəliklərin, məsələn HPV, HBV, HCV, İİV və s.Prenatal skrininq tətbiqləri də BGI, Berry və Kang və s. kimi nisbətən yetkindir, dölün periferik qanında sərbəst DNT-nin aşkarlanması tədricən amniyosentez texnikasını əvəz etdi.
5.POCT
5.1 Tərif və təsnifat
POCT qeyri-peşəkarların xəstə nümunələrini tez təhlil etmək və xəstə ətrafında daha yaxşı nəticələr əldə etmək üçün portativ alətlərdən istifadə etdiyi analiz texnikasına istinad edir.
Sınaq platforması metodlarında böyük fərqlər olduğuna görə, vahid sınaq elementləri üçün bir çox üsul var, istinad diapazonunu müəyyən etmək çətindir, ölçmə nəticəsini təmin etmək çətindir və sənayedə müvafiq keyfiyyətə nəzarət standartları yoxdur və o, qalacaq. xaotik və uzun müddət dağıldı.POCT beynəlxalq nəhəngi Alere-nin inkişaf tarixinə istinad edərək, sənaye daxilində M&A inteqrasiyası səmərəli inkişaf modelidir.
5.2 Ümumi istifadə olunan POCT avadanlığı
1. Qan qlükometrini tez yoxlayın
2. Sürətli qan qazı analizatoru
Göndərmə vaxtı: 23 yanvar 2021-ci il