IVD салбарыг биохимийн оношлогоо, дархлааны оношлогоо, цусны эсийн шинжилгээ, молекулын оношлогоо, POCT гэсэн таван дэд хэсэгт хувааж болно.
1. Биохимийн оношлогоо
1.1 Тодорхойлолт ба ангилал
Биохимийн бүтээгдэхүүнийг биохимийн анализатор, биохимийн урвалж, калибратор зэргээс бүрдсэн илрүүлэх системд ашигладаг.Тэдгээрийг ихэвчлэн биохимийн шинжилгээнд зориулж эмнэлгийн лаборатори, физик шинжилгээний төвд байрлуулдаг.
1.2 Системийн ангилал
2. Дархлааны оношлогоо
2.1 Тодорхойлолт ба ангилал
Эмнэлзүйн дархлааны оношлогоонд химилюминесценц, ферменттэй холбоотой дархлааны шинжилгээ, коллоид алт, биохимийн иммунотурбидиметрийн болон латекс бодис, тусгай уургийн анализатор гэх мэт орно. Эмнэлзүйн явцуу дархлаа нь ихэвчлэн химилюминесценцийг хэлдэг.
Химилюминесценцийн анализаторын систем нь урвалж, багаж хэрэгсэл, аналитик аргуудын гурвалсан хослол юм.Одоогийн байдлаар зах зээл дээр химилюминесценцийн дархлааны анализаторыг худалдаалж, үйлдвэржүүлэх ажлыг автоматжуулалтын зэрэглэлээр ангилдаг бөгөөд хагас автомат (хавтан хэлбэрийн люминесценцийн ферментийн дархлааны шинжилгээ) болон бүрэн автомат (хоолойн төрлийн гэрэлтэлт) гэж хуваагддаг.
2.2 Заагч функц
Хемилюминесценцийг одоогоор хавдар, бамбай булчирхайн үйл ажиллагаа, гормон, халдварт өвчнийг илрүүлэхэд голчлон ашигладаг.Эдгээр ердийн туршилтууд нь зах зээлийн нийт үнийн дүнгийн 60%, туршилтын эзлэхүүний 75-80% -ийг эзэлдэг.
Одоо эдгээр туршилтууд нь зах зээлийн 80 хувийг эзэлж байна.Тодорхой багцын хэрэглээний өргөн нь Европ, АНУ-д өргөн хэрэглэгддэг хар тамхины хэрэглээ, хар тамхины шинжилгээ зэрэг шинж чанаруудтай холбоотой бөгөөд харьцангуй цөөн байдаг.
3. Цусны эсийн зах зээл
3.1 Тодорхойлолт
Цусны эс тоолох бүтээгдэхүүн нь цусны эсийн анализатор, урвалж, калибратор, чанарын хяналтын бүтээгдэхүүнээс бүрдэнэ.Гематологийн анализаторыг мөн гематологийн анализатор, цусны эсийн багаж, цусны эсийн тоолуур гэх мэт нэрлэдэг. Энэ нь 100 сая юанийн үнэтэй эмнэлзүйн шинжилгээнд хамгийн өргөн хэрэглэгддэг багажуудын нэг юм.
Цусны эсийн анализатор нь цусан дахь цагаан эс, улаан эс, ялтасыг цахилгаан эсэргүүцлийн аргаар ангилж, гемоглобины концентраци, гематокрит, эсийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийн харьцаа зэрэг цустай холбоотой мэдээллийг авах боломжтой.
1960-аад онд цусны эсийг гараар будах, тоолох замаар цусны эсийг тоолоход хүрсэн бөгөөд энэ нь үйл ажиллагааны хувьд төвөгтэй, үр ашиг багатай, илрүүлэх нарийвчлал муу, шинжилгээний цөөн параметртэй, эмч нарт тавих шаардлага өндөр байв.Төрөл бүрийн сул талууд нь түүнийг эмнэлзүйн туршилтын салбарт ашиглахыг хязгаарласан.
1958 онд Курт эсэргүүцэл ба электрон технологийг хослуулан ажиллуулахад хялбар цусны эсийн тоолуур бүтээжээ.
3.2 Ангилал
3.3 Хөгжлийн чиг хандлага
Цусны эсийн технологи нь урсгалын цитометрийн үндсэн зарчимтай адил боловч урсгалын цитометрийн гүйцэтгэлийн шаардлага нь илүү боловсронгуй бөгөөд шинжлэх ухааны судалгааны хэрэгсэл болгон лабораторид өргөн хэрэглэгддэг.Цусны өвчнийг оношлохын тулд цусан дахь үүссэн элементүүдийг шинжлэхийн тулд урсгалын цитометрийг ашигладаг зарим томоохон эмнэлгүүд аль хэдийн бий.Цусны эсийн шинжилгээ нь илүү автоматжуулсан, нэгдсэн чиглэлд хөгжинө.
Нэмж дурдахад, сүүлийн хоёр жилийн хугацаанд биохимийн шинжилгээний зарим бодис, тухайлбал CRP, гликозилсэн гемоглобин болон бусад зүйлсийг цусны эсийн шинжилгээнд хамруулсан.Нэг гуурсан цусыг дуусгах боломжтой.Биохимийн шинжилгээнд ийлдэс хэрэглэх шаардлагагүй.Зөвхөн CRP нь нэг зүйл бөгөөд 10 тэрбум зах зээлийг авчрах төлөвтэй байна.
4.1 Танилцуулга
Молекулын оношлогоо сүүлийн жилүүдэд халуун цэг болж байгаа ч эмнэлзүйн хэрэглээнд хязгаарлалт байсаар байна.Молекулын оношлогоо гэдэг нь өвчинтэй холбоотой бүтцийн уураг, фермент, эсрэгтөрөгч, эсрэгбие, дархлаа судлалын янз бүрийн идэвхтэй молекулууд, мөн эдгээр молекулуудыг кодлодог генийг илрүүлэхэд молекул биологийн арга техникийг ашиглахыг хэлдэг.Янз бүрийн илрүүлэх аргуудын дагуу үүнийг нягтлан бодох бүртгэлийн эрлийзжүүлэх, ПГУ-ын олшруулах, генийн чип, генийн дараалал, масс спектрометр гэх мэт хувааж болно. Одоогийн байдлаар молекулын оношлогоо нь халдварт өвчин, цусны скрининг, эрт оношлох, хувь хүний эмчилгээнд өргөн хэрэглэгддэг. удамшлын өвчин, пренатал оношлогоо, эд эсийн төрөл болон бусад салбарууд.
4.2 Ангилал
4.3 Зах зээлийн хэрэглээ
Молекулын оношлогоо нь халдварт өвчин, цусны шинжилгээ болон бусад салбарт өргөн хэрэглэгддэг.Иргэдийн амьжиргааны түвшин дээшлэхийн хэрээр молекулын оношлогооны талаарх мэдлэг, эрэлт хэрэгцээ улам бүр нэмэгдэнэ.Анагаах ухаан, эрүүл мэндийн салбарын хөгжил нь зөвхөн оношилгоо, эмчилгээгээр хязгаарлагдахаа больсон, харин урьдчилан сэргийлэх Бэлгийн анагаах ухаанд хүрч байна.Хүний генийн зураглалыг тайлснаар молекулын оношлогоо нь хувь хүний эмчилгээ, тэр ч байтугай их хэмжээний хэрэглээнд өргөн боломжтой болсон.Ирээдүйд молекулын оношлогоо нь янз бүрийн боломжоор дүүрэн байгаа ч бид анхааралтай оношлох, эмчлэх хөөсийг сэрэмжлүүлэх ёстой.
Орчин үеийн технологийн хувьд молекулын оношлогоо нь эмнэлгийн оношлогоонд ихээхэн хувь нэмэр оруулсан.Одоогийн байдлаар манай улсад молекулын оношлогооны гол хэрэглээ нь ХПВ, HBV, HCV, ХДХВ гэх мэт халдварт өвчнийг илрүүлэх явдал юм.Төрөхийн өмнөх скринингийн програмууд нь BGI, Berry, Kang гэх мэт харьцангуй боловсронгуй байдаг тул ургийн захын цусан дахь чөлөөт ДНХ илрүүлэх нь амниоцентезийн аргыг аажмаар сольсон.
5.POCT
5.1 Тодорхойлолт ба ангилал
POCT гэдэг нь мэргэжлийн бус хүмүүс зөөврийн багаж ашиглан өвчтөний сорьцыг хурдан шинжилж, өвчтөний эргэн тойронд илүү сайн үр дүнд хүрдэг шинжилгээний аргыг хэлдэг.
Туршилтын платформын аргуудын ихээхэн ялгаатай байдлаас шалтгаалан нэгдмэл туршилтын зүйлүүдэд зориулсан олон аргууд байдаг, лавлагааны хүрээг тодорхойлоход хэцүү, хэмжилтийн үр дүнг баталгаажуулахад хэцүү, үйлдвэр нь чанарын хяналтын холбогдох стандартгүй бөгөөд энэ нь хэвээр байх болно. эмх замбараагүй, удаан хугацаанд тарсан.POCT олон улсын аварга Alere компанийн хөгжлийн түүхийг дурдахад салбарын хүрээнд M&A интеграцчлал нь хөгжлийн үр дүнтэй загвар юм.
5.2 Түгээмэл хэрэглэгддэг POCT тоног төхөөрөмж
1. Цусан дахь глюкометрийн шинжилгээг хурдан хийнэ
2. Түргэн цусны хийн анализатор
Шуудангийн цаг: 2021 оны 1-р сарын 23-ны хооронд