La IVD-industrio povas esti dividita en kvin subsekciojn: biokemia diagnozo, imunodiagnozo, sangoĉeltestado, molekula diagnozo, kaj POCT.
1. Biokemia diagnozo
1.1 Difino kaj klasifiko
Biokemiaj produktoj estas uzitaj en detektsistemo kunmetita de biokemiaj analiziloj, biokemiaj reakciiloj, kaj kalibrigiloj.Ili estas ĝenerale metitaj en hospitallaboratorion kaj fizikekzamenajn centrojn por rutinaj biokemiaj ekzamenoj.
1.2 Sistemklasifiko
2. Imunodiagnozo
2.1 Difino kaj klasifiko
Klinika imunodiagnozo inkluzivas kemilumineskon, enzim-ligitan imunenalizon, koloidan oron, imunoturbidimetrajn kaj lateksajn erojn en biokemio, specialajn protein-analizilojn, ktp. Mallarĝa klinika imuneco kutime rilatas al kemiluminesko.
La kemilumineska analizilo estas triunua kombinaĵo de reakciiloj, instrumentoj kaj analizaj metodoj.Nuntempe, la komercigo kaj industriiĝo de kemilumineskaj imuno-analiziloj sur la merkato estas klasifikitaj laŭ la grado de aŭtomatigo, kaj povas esti dividitaj en duonaŭtomataj (plato-speca lumineska enzima imuno-analizilo) kaj plene aŭtomata (tuba tipo luminesko).
2.2 Indika funkcio
Kemiluminesko estas nuntempe plejparte uzita por la detekto de tumoroj, tiroidfunkcio, hormonoj, kaj infektaj malsanoj.Ĉi tiuj rutinaj testoj respondecas pri 60% de la totala merkata valoro kaj 75% -80% de la testa volumo.
Nun ĉi tiuj testoj okupas 80% de la merkatparto.La amplekso de aplikado de certaj pakaĵoj rilatas al karakterizaĵoj, kiel drogmanio kaj drogtestado, kiuj estas vaste uzataj en Eŭropo kaj Usono, kaj relative malmultaj.
3. Sangoĉela merkato
3.1 Difino
La sangoĉelkalkula produkto konsistas el sangĉela analizilo, reakciiloj, kalibriloj kaj kvalitkontrolaj produktoj.Hematologia analizilo ankaŭ nomiĝas hematologia analizilo, sangoĉela instrumento, sangoĉela nombrilo, ktp. Ĝi estas unu el la plej uzataj instrumentoj por klinika testado de RMB 100 milionoj.
La analizilo de sangoĉeloj klasifikas la blankajn globulojn, eritrocitojn kaj trombocitojn en la sango per la elektra rezistmetodo, kaj povas akiri sang-rilatajn datumojn kiel hemoglobina koncentriĝo, hematokrito kaj la proporcio de ĉiu ĉelkomponento.
En la 1960-aj jaroj, sangoĉelkalkulado estis atingita per mana makulado kaj nombrado, kiu estis komplika en operacio, malalta en efikeco, malbona en detektoprecizeco, malmultaj analizaj parametroj, kaj altaj postuloj por terapiistoj.Diversaj malavantaĝoj limigis ĝian aplikon en la kampo de klinika testado.
En 1958, Kurt evoluigis facile funkciigan sangĉelan nombrilon kombinante resistivecon kaj elektronikan teknologion.
3.2 Klasifiko
3.3 Evolua tendenco
Sangoĉela teknologio estas la sama kiel la baza principo de fluocitometrio, sed la agado-postuloj de fluocitometrio estas pli rafinitaj, kaj ĝi estas vaste uzata en laboratorioj kiel sciencaj esplorinstrumentoj.Jam ekzistas kelkaj grandaj altnivelaj hospitaloj, kiuj uzas fluocitometrion en klinikoj por analizi la formitajn elementojn en la sango por diagnozi sangajn malsanojn.La sangoĉela testo disvolviĝos en pli aŭtomatigita kaj integra direkto.
Krome, kelkaj biokemiaj testaj eroj, kiel ekzemple CRP, glikosilata hemoglobino kaj aliaj aĵoj, estis kunigitaj kun sangĉelaj testado en la pasintaj du jaroj.Unu tubo da sango povas esti kompletigita.Ne necesas uzi serumon por biokemiaj provoj.Nur CRP estas unu ero, kiu estas atendita alporti 10 miliardojn da merkatspaco.
4.1 Enkonduko
Molekula diagnozo estis varma punkto en la lastaj jaroj, sed ĝia klinika apliko daŭre havas limigojn.Molekula diagnozo rilatas al la apliko de molekula biologiaj teknikoj al la detekto de malsan-rilataj strukturaj proteinoj, enzimoj, antigenoj kaj antikorpoj, kaj diversaj imunologie aktivaj molekuloj, same kiel la genoj ĉifrantaj tiujn molekulojn.Laŭ malsamaj detektteknikoj, ĝi povas esti dividita en kontada hibridiĝo, PCR-ampligo, gena blato, gena sinsekvo, mas-spektrometrio, ktp. Nuntempe, molekula diagnozo estas vaste uzata en infektaj malsanoj, sangokribrado, frua diagnozo, personigita traktado, genetikaj malsanoj, antaŭnaska diagnozo, histotajpado kaj aliaj kampoj.
4.2 Klasifiko
4.3 Merkata Apliko
Molekula diagnozo estas vaste uzata en infektaj malsanoj, sangokribrado kaj aliaj kampoj.Kun la plibonigo de la vivnivelo de homoj, estos pli kaj pli da konscio kaj postulo pri molekula diagnozo.La disvolviĝo de la medicina kaj sanindustrio ne plu limiĝas al diagnozo kaj kuracado, sed etendiĝas al prevento Seksa medicino.Kun la deĉifrado de la homa gena mapo, molekula diagnozo havas larĝajn perspektivojn en individuigita traktado kaj eĉ granda konsumo.Molekula diagnozo estas plena de diversaj eblecoj en la estonteco, sed ni devas esti atentaj pri la veziko de zorga diagnozo kaj kuracado.
Kiel avangarda teknologio, molekula diagnozo faris grandajn kontribuojn al medicina diagnozo.Nuntempe, la ĉefa apliko de molekula diagnozo en mia lando estas la detekto de infektaj malsanoj, kiel HPV, HBV, HCV, HIV ktp.Antaŭnaskaj kribraj aplikoj ankaŭ estas relative maturaj, kiel BGI, Berry kaj Kang, ktp., la detekto de libera DNA en feta periferia sango iom post iom anstataŭigis la amniocentesis teknikon.
5.POCT
5.1 Difino kaj klasifiko
POCT rilatas al analiztekniko kie ne-profesiuloj uzas porteblajn instrumentojn por rapide analizi pacientspecimenojn kaj akiri pli bonajn rezultojn ĉirkaŭ la paciento.
Pro la grandaj diferencoj en testaj platformmetodoj, ekzistas multoblaj metodoj por unuigitaj testaj eroj, la referenca gamo estas malfacile difinebla, la mezurrezulto estas malfacile garantiebla, kaj la industrio ne havas koncernajn kvalitkontrolajn normojn, kaj ĝi restos. kaosa kaj longe disigita.Rilate al la evoluhistorio de POCT-internacia giganto Alere, M&A-integriĝo ene de la industrio estas efika disvolva modelo.
5.2 Ofte uzata POCT-ekipaĵo
1. Rapide testi sangan glukozometron
2. Rapida sanga gasa analizilo
Afiŝtempo: Jan-23-2021