IVD उद्योगलाई पाँच उप-खण्डहरूमा विभाजन गर्न सकिन्छ: बायोकेमिकल निदान, इम्युनोडायग्नोसिस, रक्त कोशिका परीक्षण, आणविक निदान, र POCT।
1. बायोकेमिकल निदान
१.१ परिभाषा र वर्गीकरण
बायोकेमिकल उत्पादनहरू बायोकेमिकल विश्लेषकहरू, बायोकेमिकल अभिकर्मकहरू, र क्यालिब्रेटरहरू मिलेर बनेको पत्ता लगाउने प्रणालीमा प्रयोग गरिन्छ।तिनीहरू सामान्यतया अस्पताल प्रयोगशाला र शारीरिक परीक्षण केन्द्रहरूमा नियमित बायोकेमिकल परीक्षाहरूको लागि राखिन्छन्।
1.2 प्रणाली वर्गीकरण
2. प्रतिरक्षा निदान
२.१ परिभाषा र वर्गीकरण
क्लिनिकल इम्युनोडायग्नोसिसमा केमिल्युमिनेसन्स, इन्जाइम-लिङ्क्ड इम्युनोएसे, कोलोइडल गोल्ड, इम्युनोटर्बिडिमेट्रिक र बायोकेमिस्ट्रीमा लेटेक्स वस्तुहरू, विशेष प्रोटीन विश्लेषकहरू, इत्यादि समावेश हुन्छन्। संकीर्ण क्लिनिकल प्रतिरक्षा सामान्यतया केमिल्युमिनेसेन्सलाई जनाउँछ।
Chemiluminescence विश्लेषक प्रणाली अभिकर्मक, उपकरण र विश्लेषणात्मक विधिहरूको त्रिमूर्त संयोजन हो।वर्तमानमा, बजारमा chemiluminescence immunoassay विश्लेषकहरूको व्यावसायीकरण र औद्योगिकीकरण स्वचालनको डिग्री अनुसार वर्गीकृत गरिएको छ, र अर्ध-स्वचालित (प्लेट प्रकार luminescence इन्जाइम immunoassay) र पूर्ण स्वचालित (ट्यूब प्रकार luminescence) मा विभाजन गर्न सकिन्छ।
2.2 संकेत प्रकार्य
Chemiluminescence हाल मुख्यतया ट्यूमर, थाइरोइड प्रकार्य, हर्मोन, र संक्रामक रोगहरू पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।यी नियमित परीक्षणहरूले कुल बजार मूल्यको 60% र परीक्षण मात्राको 75%-80% हो।
अब, यी परीक्षणहरूले बजार साझेदारीको 80% को लागी खाता बनाउँछ।निश्चित प्याकेजहरूको आवेदनको चौडाइ विशेषताहरूसँग सम्बन्धित छ, जस्तै लागूपदार्थ दुरुपयोग र लागूपदार्थ परीक्षण, जुन युरोप र संयुक्त राज्यमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ, र अपेक्षाकृत थोरै।
3. रक्त कोशिका बजार
3.1 परिभाषा
रक्त कोशिका गणना उत्पादनमा रक्त कोशिका विश्लेषक, अभिकर्मकहरू, क्यालिब्रेटरहरू र गुणस्तर नियन्त्रण उत्पादनहरू हुन्छन्।हेमाटोलोजी विश्लेषकलाई हेमाटोलोजी विश्लेषक, रक्त कोशिका उपकरण, रक्त कोशिका काउन्टर, आदि पनि भनिन्छ। यो RMB 100 मिलियन को क्लिनिकल परीक्षणको लागि सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने उपकरणहरू मध्ये एक हो।
रक्त कोशिका विश्लेषकले सेतो रक्त कोशिकाहरू, रातो रक्त कोशिकाहरू, र रगतमा रहेका प्लेटलेटहरूलाई विद्युतीय प्रतिरोध विधिद्वारा वर्गीकृत गर्दछ, र रगतसँग सम्बन्धित डेटा प्राप्त गर्न सक्छ जस्तै हेमोग्लोबिन एकाग्रता, हेमाटोक्रिट, र प्रत्येक कोशिका घटकको अनुपात।
1960s मा, रक्त कोशिका गणना म्यानुअल दाग र गणना मार्फत हासिल गरिएको थियो, जुन सञ्चालनमा जटिल थियो, दक्षतामा कम थियो, पत्ता लगाउने सटीकतामा कमजोर थियो, केहि विश्लेषण मापदण्डहरू, र चिकित्सकहरूका लागि उच्च आवश्यकताहरू थिए।विभिन्न हानिहरूले नैदानिक परीक्षणको क्षेत्रमा यसको आवेदन प्रतिबन्धित गर्यो।
1958 मा, कर्टले प्रतिरोधात्मकता र इलेक्ट्रोनिक टेक्नोलोजीको संयोजन गरेर सजिलै सञ्चालन गर्न सक्ने रक्त कोशिका काउन्टरको विकास गरे।
3.2 वर्गीकरण
3.3 विकास प्रवृत्ति
ब्लड सेल टेक्नोलोजी फ्लो साइटोमेट्रीको आधारभूत सिद्धान्त जस्तै हो, तर फ्लो साइटोमेट्रीको प्रदर्शन आवश्यकताहरू अधिक परिष्कृत छन्, र यसलाई वैज्ञानिक अनुसन्धान उपकरणहरूको रूपमा प्रयोगशालाहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।त्यहाँ पहिले नै केही ठूला उच्च-अन्त अस्पतालहरू छन् जुन क्लिनिकहरूमा फ्लो साइटोमेट्री प्रयोग गरेर रक्त रोगहरूको निदान गर्न रगतमा गठन भएका तत्वहरूको विश्लेषण गर्दछ।रक्त कोशिका परीक्षण अधिक स्वचालित र एकीकृत दिशामा विकास हुनेछ।
यसबाहेक, केही बायोकेमिकल परीक्षण वस्तुहरू, जस्तै सीआरपी, ग्लाइकोसिलेटेड हेमोग्लोबिन र अन्य वस्तुहरू, विगत दुई वर्षमा रक्त कोशिका परीक्षणसँग बन्डल गरिएको छ।रगतको एक ट्यूब पूरा गर्न सकिन्छ।बायोकेमिकल परीक्षणको लागि सीरम प्रयोग गर्न आवश्यक छैन।सीआरपी मात्र एउटा वस्तु हो, जसले १० अर्ब बजारमा ल्याउने अपेक्षा गरिएको छ।
4.1 परिचय
हालैका वर्षहरूमा आणविक निदान एक तातो स्थान भएको छ, तर यसको क्लिनिकल अनुप्रयोगमा अझै पनि सीमितताहरू छन्।आणविक निदान भन्नाले रोग-सम्बन्धित संरचनात्मक प्रोटीनहरू, इन्जाइमहरू, एन्टिजेन्स र एन्टिबडीहरू, र विभिन्न इम्युनोलोजिकल रूपमा सक्रिय अणुहरू, साथै यी अणुहरूलाई सङ्केत गर्ने जीनहरू पत्ता लगाउन आणविक जीवविज्ञान प्रविधिहरूको प्रयोगलाई जनाउँछ।विभिन्न पत्ता लगाउने प्रविधिहरू अनुसार, यसलाई लेखा हाइब्रिडाइजेशन, पीसीआर प्रवर्धन, जीन चिप, जीन सिक्वेन्सिङ, मास स्पेक्ट्रोमेट्री, आदिमा विभाजन गर्न सकिन्छ। हाल, आणविक निदान व्यापक रूपमा संक्रामक रोगहरूमा प्रयोग भएको छ, रक्त परीक्षण, प्रारम्भिक निदान, व्यक्तिगत उपचार, आनुवंशिक रोगहरू, जन्मपूर्व निदान, टिस्यु टाइपिङ र अन्य क्षेत्रहरू।
४.२ वर्गीकरण
4.3 बजार आवेदन
आणविक निदान व्यापक रूपमा संक्रामक रोगहरू, रक्त परीक्षण र अन्य क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ।मानिसहरूको जीवनस्तरमा सुधारसँगै, आणविक निदानको लागि थप चेतना र माग बढ्नेछ।चिकित्सा र स्वास्थ्य उद्योगको विकास अब निदान र उपचारमा सीमित छैन, तर रोकथाम यौन औषधिमा फैलिएको छ।मानव जीन नक्साको व्याख्याको साथ, आणविक निदानको व्यक्तिगत उपचार र ठूलो खपतमा व्यापक सम्भावनाहरू छन्।आणविक निदान भविष्यमा विभिन्न सम्भावनाहरूले भरिएको छ, तर हामी सावधानीपूर्वक निदान र उपचारको बबलमा सतर्क हुनुपर्छ।
एक अत्याधुनिक प्रविधिको रूपमा, आणविक निदानले चिकित्सा निदानमा ठूलो योगदान गरेको छ।हाल, मेरो देशमा आणविक निदानको मुख्य प्रयोग संक्रामक रोगहरू पत्ता लगाउनु हो, जस्तै HPV, HBV, HCV, HIV र अन्य।प्रसवपूर्व स्क्रिनिङ अनुप्रयोगहरू पनि अपेक्षाकृत परिपक्व छन्, जस्तै BGI, बेरी र काङ्ग, इत्यादि, भ्रूण परिधीय रगतमा नि: शुल्क डीएनए पत्ता लगाउने बिस्तारै amniocentesis प्रविधिलाई प्रतिस्थापन गरेको छ।
5.POCT
5.1 परिभाषा र वर्गीकरण
POCT ले एक विश्लेषण प्रविधिलाई बुझाउँछ जहाँ गैर-व्यावसायिकहरूले बिरामी नमूनाहरू छिटो विश्लेषण गर्न र बिरामी वरपर राम्रो परिणामहरू प्राप्त गर्न पोर्टेबल उपकरणहरू प्रयोग गर्छन्।
परीक्षण प्लेटफर्म विधिहरूमा ठूलो भिन्नताहरूको कारण, एकीकृत परीक्षण वस्तुहरूको लागि बहुविध विधिहरू छन्, सन्दर्भ दायरा परिभाषित गर्न गाह्रो छ, मापन परिणाम ग्यारेन्टी गर्न गाह्रो छ, र उद्योगसँग सान्दर्भिक गुणस्तर नियन्त्रण मापदण्डहरू छैनन्, र यो रहनेछ। अराजक र लामो समय को लागी फैलिएको।POCT अन्तर्राष्ट्रिय विशाल एलेरेको विकास इतिहासको सन्दर्भमा, उद्योग भित्र M&A एकीकरण एक कुशल विकास मोडेल हो।
5.2 सामान्यतया प्रयोग हुने POCT उपकरण
1. छिटो रगत ग्लुकोज मीटर परीक्षण गर्नुहोस्
2. छिटो रगत ग्याँस विश्लेषक
पोस्ट समय: जनवरी-23-2021