የ IVD ኢንዱስትሪ በአምስት ንዑስ ክፍሎች ሊከፈል ይችላል፡- ባዮኬሚካል ምርመራ፣ የበሽታ መከላከያ ምርመራ፣ የደም ሕዋስ ምርመራ፣ ሞለኪውላዊ ምርመራ እና POCT።
1. ባዮኬሚካል ምርመራ
1.1 ፍቺ እና ምደባ
ባዮኬሚካላዊ ምርቶች ባዮኬሚካል ተንታኞች፣ ባዮኬሚካላዊ ሬጀንቶች እና ካሊብሬተሮች ባቀፈ የፍተሻ ስርዓት ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላሉ።በአጠቃላይ ለመደበኛ ባዮኬሚካላዊ ምርመራዎች በሆስፒታል ላብራቶሪ እና የአካል ምርመራ ማዕከላት ውስጥ ይቀመጣሉ.
1.2 የስርዓት ምደባ
2. የበሽታ መከላከያ በሽታ
2.1 ፍቺ እና ምደባ
ክሊኒካል ኢሚውኖዲያግኖሲስ ኬሚሊሚኒዝሴንስ፣ ኢንዛይም-የተገናኘ immunoassay፣ colloidal gold፣ immunoturbidimetric and latex ንጥሎችን በባዮኬሚስትሪ፣ ልዩ የፕሮቲን ተንታኞች፣ ወዘተ ያጠቃልላል።
የኬሚሊሙኒሴንስ ተንታኝ ሲስተም የሪኤጀንቶች፣ መሳሪያዎች እና የትንታኔ ዘዴዎች የስላሴ ጥምረት ነው።በአሁኑ ጊዜ በገበያው ላይ የኬሚሉሚኒዝሴንስ ኢሚውኖአሳይ ተንታኞች የንግድ ሥራ እና ኢንዱስትሪያዊነት እንደ አውቶሜሽን ደረጃ ይከፋፈላሉ እና በከፊል አውቶማቲክ (የፕላት ዓይነት luminescence ኢንዛይም immunoassay) እና ሙሉ በሙሉ አውቶማቲክ (የቱቦ ዓይነት luminescence) ሊከፋፈሉ ይችላሉ።
2.2 የማመላከቻ ተግባር
ኬሚሉሚኒዝሴንስ በአሁኑ ጊዜ በዋናነት ዕጢዎችን፣ የታይሮይድ ተግባራትን፣ ሆርሞኖችን እና ተላላፊ በሽታዎችን ለመለየት ጥቅም ላይ ይውላል።እነዚህ መደበኛ ሙከራዎች ከጠቅላላው የገበያ ዋጋ 60% እና የፈተናውን መጠን 75% -80% ይይዛሉ።
አሁን፣ እነዚህ ሙከራዎች 80% የገበያ ድርሻን ይይዛሉ።የአንዳንድ ፓኬጆች አተገባበር ስፋት እንደ አደንዛዥ ዕፅ አላግባብ መጠቀም እና የአደንዛዥ ዕፅ ምርመራ በአውሮፓ እና በአሜሪካ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ የዋሉ እና በአንጻራዊ ሁኔታ ጥቂቶች ካሉ ባህሪዎች ጋር ይዛመዳል።
3. የደም ሕዋስ ገበያ
3.1 ፍቺ
የደም ሴል ቆጠራ ምርቱ የደም ሴል ተንታኝ፣ ሬጀንቶች፣ ካሊብሬተሮች እና የጥራት ቁጥጥር ምርቶችን ያካትታል።ሄማቶሎጂ analyzer ደግሞ ሄማቶሎጂ analyzer, የደም ሴል መሣሪያ, የደም ሕዋስ ቆጣሪ, ወዘተ ተብሎ ይጠራል. RMB 100 ሚሊዮን ክሊኒካዊ ሙከራዎች በብዛት ጥቅም ላይ ከሚውሉ መሳሪያዎች ውስጥ አንዱ ነው.
የደም ሴል ተንታኝ በደም ውስጥ የሚገኙትን ነጭ የደም ሴሎችን፣ ቀይ የደም ሴሎችን እና አርጊ ፕሌትሌቶችን በኤሌክትሪካዊ መከላከያ ዘዴ ይመድባል እና ከደም ጋር የተያያዙ መረጃዎችን እንደ ሂሞግሎቢን ትኩረት፣ hematocrit እና የእያንዳንዱ ሕዋስ ክፍል ጥምርታ ማግኘት ይችላል።
በ1960ዎቹ የደም ሴል ቆጠራ የተገኘው በእጅ በመቀባት እና በመቁጠር ሲሆን ይህም በአሰራር ሂደት የተወሳሰበ፣ ዝቅተኛ ቅልጥፍና ያለው፣ ደካማ የመለየት ትክክለኛነት፣ ጥቂት የትንታኔ መለኪያዎች እና ለሙያተኞች ከፍተኛ መስፈርቶች ነበሩ።የተለያዩ ጉዳቶች በክሊኒካዊ ሙከራ መስክ ውስጥ አተገባበሩን ገድበዋል ።
እ.ኤ.አ. በ 1958 ከርት ተከላካይ እና ኤሌክትሮኒካዊ ቴክኖሎጂን በማጣመር በቀላሉ ለመስራት ቀላል የሆነ የደም ሴል ቆጣሪ ፈጠረ።
3.2 ምደባ
3.3 የእድገት አዝማሚያ
የደም ሴል ቴክኖሎጂ ፍሰት ሳይቶሜትሪ ከመሠረታዊ መርህ ጋር ተመሳሳይ ነው, ነገር ግን የፍሰት ሳይቶሜትሪ የአፈፃፀም መስፈርቶች የበለጠ የተጣሩ ናቸው, እና በቤተ ሙከራ ውስጥ እንደ ሳይንሳዊ የምርምር መሳሪያዎች በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል.የደም በሽታዎችን ለመመርመር በደም ውስጥ የተፈጠሩትን ንጥረ ነገሮች ለመተንተን በክሊኒኮች ውስጥ ፍሰት ሳይቶሜትሪ የሚጠቀሙ አንዳንድ ትልልቅ ከፍተኛ ደረጃ ሆስፒታሎች አሉ።የደም ሴል ምርመራው ይበልጥ አውቶማቲክ በሆነ እና በተቀናጀ አቅጣጫ ያድጋል።
በተጨማሪም፣ እንደ CRP፣ glycosylated hemoglobin እና ሌሎች ነገሮች ያሉ አንዳንድ የባዮኬሚካላዊ መመርመሪያ ዕቃዎች ባለፉት ሁለት ዓመታት ውስጥ ከደም ሕዋስ ምርመራ ጋር ተጠቃለዋል።አንድ የደም ቧንቧ ማጠናቀቅ ይቻላል.ለባዮኬሚካላዊ ምርመራ ሴረም መጠቀም አያስፈልግም.CRP ብቻ አንድ ንጥል ነው, ይህም 10 ቢሊዮን የገበያ ቦታ ያመጣል ተብሎ ይጠበቃል.
4.1 መግቢያ
በቅርብ ዓመታት ውስጥ ሞለኪውላር ምርመራ በጣም ሞቃት ቦታ ነው, ነገር ግን ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኑ አሁንም ገደቦች አሉት.ሞለኪውላር ምርመራ ከበሽታ ጋር የተያያዙ መዋቅራዊ ፕሮቲኖችን፣ ኢንዛይሞችን፣ አንቲጂኖችን እና ፀረ እንግዳ አካላትን እና የተለያዩ የበሽታ መከላከያዎችን ንቁ የሆኑ ሞለኪውሎችን እንዲሁም እነዚህን ሞለኪውሎች ጂኖች ለመለየት የሞለኪውላር ባዮሎጂ ቴክኒኮችን መተግበርን ያመለክታል።በተለያዩ የማወቂያ ቴክኒኮች መሠረት በሂሳብ አያያዝ ማዳቀል ፣ PCR ማጉላት ፣ ጂን ቺፕ ፣ የጂን ቅደም ተከተል ፣ mass spectrometry ፣ ወዘተ ሊከፈል ይችላል ። በአሁኑ ጊዜ ሞለኪውላዊ ምርመራ በተላላፊ በሽታዎች ፣ የደም ምርመራ ፣ ቅድመ ምርመራ ፣ ግላዊ ሕክምና ፣ የጄኔቲክ በሽታዎች, የቅድመ ወሊድ ምርመራ, የቲሹ ትየባ እና ሌሎች መስኮች.
4.2 ምደባ
4.3 የገበያ ማመልከቻ
ሞለኪውላር ምርመራ በተላላፊ በሽታዎች, በደም ምርመራ እና በሌሎች መስኮች በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል.በሰዎች የኑሮ ደረጃ መሻሻል ፣የሞለኪውላር ምርመራ ግንዛቤ እና ፍላጎት እየጨመረ ይሄዳል።የህክምና እና የጤና ኢንደስትሪ እድገት በምርመራ እና በህክምና ብቻ የተገደበ ሳይሆን ለመከላከልም ይዘልቃል የወሲብ ህክምና።የሰው ልጅ ዘረ-መል (ጅን) ካርታ ሲፈታ፣ ሞለኪውላዊ ምርመራ በግለሰብ ህክምና እና ትልቅ ፍጆታ ላይ ሰፊ ተስፋዎች አሉት።ሞለኪውላር ምርመራ ለወደፊቱ በተለያዩ አጋጣሚዎች የተሞላ ነው, ነገር ግን ጥንቃቄ የተሞላበት ምርመራ እና ህክምና አረፋን በንቃት መከታተል አለብን.
እንደ ዘመናዊ ቴክኖሎጂ፣ ሞለኪውላዊ ምርመራ ለህክምና ምርመራ ትልቅ አስተዋፅዖ አድርጓል።በአሁኑ ጊዜ በአገሬ ውስጥ ዋናው የሞለኪውላር ምርመራ ውጤት እንደ HPV, HBV, HCV, ኤችአይቪ እና የመሳሰሉት ተላላፊ በሽታዎችን መለየት ነው.የቅድመ ወሊድ የማጣሪያ ማመልከቻዎች እንደ BGI, Berry እና Kang, ወዘተ የመሳሰሉት በአንፃራዊነት የጎለመሱ ናቸው, በፅንሱ የደም ክፍል ውስጥ የነጻ ዲ ኤን ኤ መገኘቱ ቀስ በቀስ የአማኒዮሴንቴሲስ ዘዴን ተክቷል.
5.POCT
5.1 ፍቺ እና ምደባ
POCT የሚያመለክተው ፕሮፌሽናል ያልሆኑ ሰዎች የታካሚዎችን ናሙናዎች በፍጥነት ለመተንተን እና በታካሚው አካባቢ የተሻለ ውጤት ለማግኘት ተንቀሳቃሽ መሳሪያዎችን የሚጠቀሙበትን የትንታኔ ዘዴ ነው።
በሙከራ መድረክ ዘዴዎች ውስጥ ባለው ትልቅ ልዩነት ምክንያት የተዋሃዱ የፍተሻ ዕቃዎች ብዙ ዘዴዎች አሉ ፣ የማጣቀሻ ወሰን ለመለየት አስቸጋሪ ነው ፣ የመለኪያ ውጤቱ ዋስትና ለመስጠት አስቸጋሪ ነው ፣ እና ኢንዱስትሪው ተዛማጅ የጥራት ቁጥጥር ደረጃዎች የሉትም እና ይቀራል። የተመሰቃቀለ እና ለረጅም ጊዜ የተበታተነ.የPOCT አለምአቀፍ ግዙፍ አሌሬ የእድገት ታሪክን በመጥቀስ፣ በኢንዱስትሪው ውስጥ M&A ውህደት ቀልጣፋ የእድገት ሞዴል ነው።
5.2 በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ የ POCT መሳሪያዎች
1. የደም ግሉኮስ መለኪያን በፍጥነት ይፈትሹ
2. ፈጣን የደም ጋዝ ተንታኝ
የልጥፍ ሰዓት፡- ጥር-23-2021