IVD ଶିଳ୍ପକୁ ପାଞ୍ଚଟି ଉପ-ବିଭାଗରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ: ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ନିରାକରଣ, ଇମ୍ୟୁନୋଡିଗ୍ନୋସିସ୍, ରକ୍ତ କଣିକା ପରୀକ୍ଷା, ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ଏବଂ POCT |
1. ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ନିରାକରଣ |
1.1 ସଂଜ୍ଞା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ଆନାଲିଜର୍, ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ରିଜେଣ୍ଟସ୍ ଏବଂ କାଲିବ୍ରେଟର୍ ଗଠିତ ଏକ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଣାଳୀରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ସେଗୁଡିକ ସାଧାରଣତ hospital ହସ୍ପିଟାଲର ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ ନିୟମିତ ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଶାରୀରିକ ପରୀକ୍ଷା କେନ୍ଦ୍ରରେ ରଖାଯାଏ |
1.2 ସିଷ୍ଟମ୍ ବର୍ଗୀକରଣ |
2. ଇମ୍ୟୁନୋଡିଗ୍ନୋସିସ୍
2.1 ସଂଜ୍ଞା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଡିଗ୍ନୋସିସ୍ ରେ କେମିଲୁମାଇନ୍ସେନ୍ସ, ଏନଜାଇମ୍-ଲିଙ୍କ୍ ହୋଇଥିବା ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍, କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା, ଇମ୍ୟୁନୋଟର୍ବିଡିମେଟ୍ରିକ୍ ଏବଂ ବାୟୋକେମିଷ୍ଟ୍ରିରେ ଲାଟେକ୍ସ ଆଇଟମ୍, ସ୍ protein ତନ୍ତ୍ର ପ୍ରୋଟିନ୍ ଆନାଲିଜର୍ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ସଂକୀର୍ଣ୍ଣ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଇମ୍ୟୁନିଟି ସାଧାରଣତ chem କେମିଲୁମାଇନ୍ସେନ୍ସକୁ ସୂଚିତ କରେ |
କେମିଲୁମାଇନ୍ସେନ୍ସ ଆନାଲିଜର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ହେଉଛି ରେଜେଣ୍ଟସ୍, ଯନ୍ତ୍ର ଏବଂ ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ପଦ୍ଧତିର ଏକ ତ୍ରିଶୂଳ ମିଶ୍ରଣ |ବର୍ତ୍ତମାନ, ବଜାରରେ କେମିଲୁମାଇନ୍ସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍ ଆନାଲିଜରର ବ୍ୟବସାୟିକୀକରଣ ଏବଂ ଶିଳ୍ପାୟନକୁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଡିଗ୍ରୀ ଅନୁଯାୟୀ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଏହାକୁ ଅର୍ଦ୍ଧ-ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ (ପ୍ଲେଟ୍ ପ୍ରକାର ଲ୍ୟୁମାଇସେନ୍ସ ଏନ୍ଜାଇମ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ) ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ (ଟ୍ୟୁବ୍ ପ୍ରକାର ଲ୍ୟୁମାଇସେନ୍ସ) ରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ |
2.2 ସୂଚକ କାର୍ଯ୍ୟ
କେମିଲୁମାଇନ୍ସେନ୍ସ ବର୍ତ୍ତମାନ ଟ୍ୟୁମର, ଥାଇରଏଡ୍ କାର୍ଯ୍ୟ, ହରମୋନ୍ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହି ରୁଟିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣଗୁଡିକ ମୋଟ ବଜାର ମୂଲ୍ୟର 60% ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପରିମାଣର 75% -80% ଅଟେ |
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଏହି ପରୀକ୍ଷଣଗୁଡିକ ବଜାର ଅଂଶର 80% ଅଟେ |ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ୟାକେଜଗୁଡିକର ପ୍ରୟୋଗର ବ୍ୟାପକତା ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ ସହିତ ଜଡିତ, ଯେପରିକି ଡ୍ରଗ୍ ଅପବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ପରୀକ୍ଷଣ, ଯାହା ୟୁରୋପ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ ଅପେକ୍ଷାକୃତ କମ୍ |
3. ରକ୍ତ କଣିକା ବଜାର |
3.1 ସଂଜ୍ଞା
ବ୍ଲଡ୍ ସେଲ୍ କାଉଣ୍ଟିଂ ପ୍ରଡକ୍ଟରେ ଏକ ବ୍ଲଡ୍ ସେଲ୍ ଆନାଲିଜର, ରିଜେଣ୍ଟସ୍, କ୍ୟାଲିବ୍ରେଟର ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉତ୍ପାଦ ରହିଥାଏ |ହେମାଟୋଲୋଜି ଆନାଲିଜରକୁ ହେମାଟୋଲୋଜି ଆନାଲିଜର, ବ୍ଲଡ ସେଲ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ, ବ୍ଲଡ ସେଲ କାଉଣ୍ଟର ଇତ୍ୟାଦି ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ।
ରକ୍ତ କଣିକା ବିଶ୍ଳେଷଣକାରୀ ବ blood ଦୁତିକ ପ୍ରତିରୋଧ ପ୍ରଣାଳୀ ଦ୍ white ାରା ରକ୍ତରେ ଥିବା ଶ୍ blood େତ ରକ୍ତ କଣିକା, ଲାଲ ରକ୍ତ କଣିକା ଏବଂ ପ୍ଲାଲେଟ୍କୁ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ କରେ ଏବଂ ରକ୍ତ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ତଥ୍ୟ ଯେପରିକି ହେମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ ଏକାଗ୍ରତା, ହେମାଟୋକ୍ରାଇଟ୍ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଷ ଉପାଦାନର ଅନୁପାତ ହାସଲ କରିପାରିବ |
୧ ss ୦ ଦଶକରେ ମାନୁଆଲ ଦାଗ ଏବଂ ଗଣନା ମାଧ୍ୟମରେ ରକ୍ତ କଣିକା ଗଣନା ହାସଲ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା କାର୍ଯ୍ୟରେ ଜଟିଳ ଥିଲା, ଦକ୍ଷତା କମ୍, ଚିହ୍ନଟ ସଠିକତାରେ ଖରାପ, କିଛି ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାରାମିଟର ଏବଂ ଅଭ୍ୟାସକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ଆବଶ୍ୟକତା |ବିଭିନ୍ନ ଅସୁବିଧା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର ପ୍ରୟୋଗକୁ ପ୍ରତିବନ୍ଧିତ କଲା |
1958 ମସିହାରେ, କୁର୍ତ୍ତ ପ୍ରତିରୋଧକତା ଏବଂ ବ electronic ଦ୍ୟୁତିକ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାକୁ ମିଶାଇ ଏକ ସହଜ-କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ରକ୍ତ କଣିକା କାଉଣ୍ଟର ବିକଶିତ କଲା |
2.2 ବର୍ଗୀକରଣ
3.3 ବିକାଶ ଧାରା
ରକ୍ତ ସେଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରିର ମ principle ଳିକ ନୀତି ସହିତ ସମାନ, କିନ୍ତୁ ଫ୍ଲୋ ସାଇଟୋମେଟ୍ରିର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକତା ଅଧିକ ଶୋଧିତ ହୋଇଛି ଏବଂ ଏହା ଲାବୋରେଟୋରୀରେ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉପକରଣ ଭାବରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ପୂର୍ବରୁ କିଛି ବଡ ହାଇ-ଏଣ୍ଡ ହସ୍ପିଟାଲ ଅଛି ଯାହା ରକ୍ତ ରୋଗର ନିରାକରଣ ପାଇଁ ରକ୍ତରେ ଗଠିତ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକରେ ଫ୍ଲୋ ସାଇଟୋମେଟ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରେ |ରକ୍ତ ସେଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅଧିକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଏବଂ ଏକୀକୃତ ଦିଗରେ ବିକଶିତ ହେବ |
ଏଥିସହ, କିଛି ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇଟମ୍ ଯେପରିକି CRP, ଗ୍ଲାଇକୋସାଇଲେଟେଡ୍ ହେମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଜିନିଷ, ଗତ ଦୁଇ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ରକ୍ତ କଣିକା ପରୀକ୍ଷା ସହିତ ବାନ୍ଧାଯାଇଥିଲା |ଗୋଟିଏ ଟ୍ୟୁବ୍ ରକ୍ତ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ହୋଇପାରିବ |ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସେରମ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବାର କ is ଣସି ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ |କେବଳ CRP ହେଉଛି ଗୋଟିଏ ଆଇଟମ୍, ଯାହା 10 ବିଲିୟନ ବଜାର ସ୍ଥାନ ଆଣିବ ବୋଲି ଆଶା କରାଯାଉଛି |
4.1 ପରିଚୟ
ନିକଟ ଅତୀତରେ ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ଏକ ହଟ ସ୍ଥାନ ଥିଲା, କିନ୍ତୁ ଏହାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗରେ ସୀମିତତା ଅଛି |ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ରୋଗ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଷ୍ଟ୍ରକଚରାଲ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍, ଏନଜାଇମ୍, ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ସକ୍ରିୟ ଅଣୁ, ଏବଂ ଏହି ଅଣୁଗୁଡ଼ିକର ଏନକୋଡିଂ ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ମଲିକୁଲାର ବାୟୋଲୋଜି କ ques ଶଳର ପ୍ରୟୋଗକୁ ବୁ .ାଏ |ବିଭିନ୍ନ ଚିହ୍ନଟ କ techni ଶଳ ଅନୁଯାୟୀ ଏହାକୁ ଆକାଉଣ୍ଟିଂ ହାଇବ୍ରିଡାଇଜେସନ୍, PCR ଆମ୍ପ୍ଲାଇଫେସନ୍, ଜିନ୍ ଚିପ୍, ଜିନ୍ ସିକ୍ୱେନ୍ସିଂ, ମାସ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରୋମେଟ୍ରି ଇତ୍ୟାଦିରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ, ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ, ରକ୍ତ ସ୍କ୍ରିନିଂ, ପ୍ରାଥମିକ ନିରାକରଣ, ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା, ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଛି; ଜେନେଟିକ୍ ରୋଗ, ପ୍ରସବକାଳୀନ ନିରାକରଣ, ଟିସୁ ଟାଇପିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ର |
4.2 ବର୍ଗୀକରଣ
4.3 ବଜାର ପ୍ରୟୋଗ |
ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ, ରକ୍ତ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଲୋକଙ୍କ ଜୀବନଧାରଣର ଉନ୍ନତି ସହିତ, ଅଧିକରୁ ଅଧିକ ସଚେତନତା ଏବଂ ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ପାଇଁ ଚାହିଦା ରହିବ |ଡାକ୍ତରୀ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଶିଳ୍ପର ବିକାଶ କେବଳ ନିରାକରଣ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସାରେ ସୀମିତ ନୁହେଁ, ଯ Sex ନ medicine ଷଧକୁ ରୋକିବାରେ ବିସ୍ତାର ହୋଇଛି |ମାନବ ଜିନ୍ ମାନଚିତ୍ରର ଡିସିଫର୍ ସହିତ, ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଏପରିକି ବୃହତ ବ୍ୟବହାରରେ ବ୍ୟାପକ ଆଶା ଅଛି |ଭବିଷ୍ୟତରେ ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ବିଭିନ୍ନ ସମ୍ଭାବନାରେ ପରିପୂର୍ଣ୍ଣ, କିନ୍ତୁ ଯତ୍ନର ସହ ନିରାକରଣ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସାର ବବୁଲ ପ୍ରତି ଆମକୁ ସତର୍କ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଜ୍ଞାନକ technology ଶଳ ଭାବରେ, ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣ ଡାକ୍ତରୀ ନିରାକରଣରେ ବହୁତ ଅବଦାନ ରଖିଛି |ବର୍ତ୍ତମାନ, ମୋ ଦେଶରେ ମଲିକୁଲାର ନିରାକରଣର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ ହେଉଛି ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗର ଚିହ୍ନଟ, ଯେପରିକି HPV, HBV, HCV, HIV ଇତ୍ୟାଦି |ପ୍ରସବକାଳୀନ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ପରିପକ୍ୱ, ଯେପରିକି BGI, ବେରୀ ଏବଂ କାଙ୍ଗ ଇତ୍ୟାଦି, ଭ୍ରୁଣର ପେରିଫେରାଲ୍ ରକ୍ତରେ ମାଗଣା DNA ଚିହ୍ନଟ ଧୀରେ ଧୀରେ ଆମନିଓସେଣ୍ଟେସିସ୍ କ techni ଶଳକୁ ବଦଳାଇ ଦେଇଛି |
5.POCT
5.1 ସଂଜ୍ଞା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
POCT ଏକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କ techni ଶଳକୁ ବୁ refers ାଏ ଯେଉଁଠାରେ ଅଣ-ବୃତ୍ତିଗତମାନେ ରୋଗୀ ନମୁନାକୁ ଶୀଘ୍ର ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ଏବଂ ରୋଗୀର ଚାରିପାଖରେ ଭଲ ଫଳାଫଳ ପାଇବା ପାଇଁ ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି |
ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକର ବୃହତ ପାର୍ଥକ୍ୟ ହେତୁ, ଏକୀକୃତ ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇଟମଗୁଡିକ ପାଇଁ ଏକାଧିକ ପଦ୍ଧତି ଅଛି, ରେଫରେନ୍ସ ପରିସର ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବା କଷ୍ଟକର, ମାପ ଫଳାଫଳ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦେବା କଷ୍ଟକର, ଏବଂ ଶିଳ୍ପରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନ ନାହିଁ, ଏବଂ ଏହା ରହିବ | ବିଶୃଙ୍ଖଳା ଏବଂ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିସର୍ଜନ |POCT ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଶାଳ ଆଲେରର ବିକାଶ ଇତିହାସ ସହିତ, ଶିଳ୍ପ ମଧ୍ୟରେ M&A ଏକୀକରଣ ଏକ ଦକ୍ଷ ବିକାଶ ମଡେଲ |
5.2 ସାଧାରଣତ used ବ୍ୟବହୃତ POCT ଉପକରଣ |
1. ରକ୍ତ ଗ୍ଲୁକୋଜ ମିଟରକୁ ଶୀଘ୍ର ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |
2. ଦ୍ରୁତ ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସ ବିଶ୍ଳେଷଣକାରୀ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନ -23-2021 |