IVD தொழிற்துறையை ஐந்து துணைப் பிரிவுகளாகப் பிரிக்கலாம்: உயிர்வேதியியல் நோயறிதல், நோயெதிர்ப்பு நோய் கண்டறிதல், இரத்த அணு சோதனை, மூலக்கூறு கண்டறிதல் மற்றும் POCT.
1. உயிர்வேதியியல் கண்டறிதல்
1.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
உயிர்வேதியியல் பொருட்கள், உயிர்வேதியியல் பகுப்பாய்விகள், உயிர்வேதியியல் எதிர்வினைகள் மற்றும் அளவீடுகள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட கண்டறிதல் அமைப்பில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.அவை பொதுவாக மருத்துவமனை ஆய்வகம் மற்றும் உடல் பரிசோதனை மையங்களில் வழக்கமான உயிர்வேதியியல் பரிசோதனைகளுக்காக வைக்கப்படுகின்றன.
1.2 கணினி வகைப்பாடு
2. நோயெதிர்ப்பு நோய் கண்டறிதல்
2.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
மருத்துவ நோயெதிர்ப்பு நோயறிதலில் கெமிலுமினென்சென்ஸ், என்சைம்-இணைக்கப்பட்ட இம்யூனோஅசே, கூழ் தங்கம், இம்யூனோடர்பிடிமெட்ரிக் மற்றும் லேடெக்ஸ் பொருட்கள், சிறப்பு புரத பகுப்பாய்விகள் போன்றவை அடங்கும். குறுகிய மருத்துவ நோய் எதிர்ப்பு சக்தி பொதுவாக கெமிலுமினென்சென்ஸைக் குறிக்கிறது.
வேதியியல் பகுப்பாய்வி அமைப்பு என்பது வினைப்பொருட்கள், கருவிகள் மற்றும் பகுப்பாய்வு முறைகளின் திரித்துவ கலவையாகும்.தற்போது, சந்தையில் கெமிலுமினென்சென்ஸ் இம்யூனோஅஸ்சே பகுப்பாய்விகளின் வணிகமயமாக்கல் மற்றும் தொழில்மயமாக்கல் தானியங்கு அளவின் படி வகைப்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் அவை அரை தானியங்கி (தட்டு வகை ஒளிர்வு நொதி இம்யூனோஅசே) மற்றும் முழு தானியங்கி (குழாய் வகை ஒளிர்வு) என பிரிக்கப்படுகின்றன.
2.2 அறிகுறி செயல்பாடு
கெமிலுமினென்சென்ஸ் தற்போது முக்கியமாக கட்டிகள், தைராய்டு செயல்பாடு, ஹார்மோன்கள் மற்றும் தொற்று நோய்களைக் கண்டறிவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இந்த வழக்கமான சோதனைகள் மொத்த சந்தை மதிப்பில் 60% மற்றும் சோதனை அளவின் 75% -80% ஆகும்.
இப்போது, இந்த சோதனைகள் சந்தைப் பங்கில் 80% ஆகும்.ஐரோப்பாவிலும் அமெரிக்காவிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் போதைப்பொருள் துஷ்பிரயோகம் மற்றும் போதைப்பொருள் சோதனை போன்ற குணாதிசயங்களுடன் சில தொகுப்புகளின் பயன்பாட்டின் அகலம் தொடர்புடையது.
3. இரத்த அணு சந்தை
3.1 வரையறை
இரத்த அணுக்களை எண்ணும் தயாரிப்பு இரத்த அணு பகுப்பாய்வி, வினைகள், அளவீடுகள் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு தயாரிப்புகளைக் கொண்டுள்ளது.ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி, இரத்த அணு கருவி, இரத்த அணுக் கவுண்டர், முதலியன என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. இது RMB 100 மில்லியன் மருத்துவ பரிசோதனைக்கு மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் கருவிகளில் ஒன்றாகும்.
இரத்த அணு பகுப்பாய்வி இரத்தத்தில் உள்ள வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், சிவப்பு இரத்த அணுக்கள் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகளை மின் எதிர்ப்பு முறை மூலம் வகைப்படுத்துகிறது, மேலும் ஹீமோகுளோபின் செறிவு, ஹீமாடோக்ரிட் மற்றும் ஒவ்வொரு செல் கூறுகளின் விகிதம் போன்ற இரத்தம் தொடர்பான தரவுகளைப் பெறலாம்.
1960 களில், இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை கைமுறையாக கறை படிதல் மற்றும் எண்ணுதல் மூலம் அடையப்பட்டது, இது செயல்பாட்டில் சிக்கலானது, குறைந்த செயல்திறன், மோசமான கண்டறிதல் துல்லியம், சில பகுப்பாய்வு அளவுருக்கள் மற்றும் பயிற்சியாளர்களுக்கான அதிக தேவைகள்.பல்வேறு குறைபாடுகள் மருத்துவ பரிசோதனை துறையில் அதன் பயன்பாட்டை கட்டுப்படுத்தியது.
1958 ஆம் ஆண்டில், கர்ட் எதிர்ப்பாற்றல் மற்றும் மின்னணு தொழில்நுட்பத்தை இணைத்து எளிதாக இயக்கக்கூடிய இரத்த அணுக் கவுண்டரை உருவாக்கினார்.
3.2 வகைப்பாடு
3.3 வளர்ச்சி போக்கு
இரத்த அணு தொழில்நுட்பம் ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரியின் அடிப்படைக் கொள்கையைப் போலவே உள்ளது, ஆனால் ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரியின் செயல்திறன் தேவைகள் மிகவும் சுத்திகரிக்கப்படுகின்றன, மேலும் இது ஆய்வகங்களில் அறிவியல் ஆராய்ச்சி கருவிகளாக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இரத்த நோய்களைக் கண்டறிவதற்காக இரத்தத்தில் உருவாகும் கூறுகளை பகுப்பாய்வு செய்ய கிளினிக்குகளில் ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரியைப் பயன்படுத்தும் சில பெரிய உயர்நிலை மருத்துவமனைகள் ஏற்கனவே உள்ளன.இரத்த அணு சோதனை மிகவும் தானியங்கி மற்றும் ஒருங்கிணைந்த திசையில் உருவாகும்.
கூடுதலாக, சில உயிர்வேதியியல் சோதனைப் பொருட்கள், அதாவது CRP, கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் மற்றும் பிற பொருட்கள், கடந்த இரண்டு ஆண்டுகளில் இரத்த அணு சோதனையுடன் தொகுக்கப்பட்டுள்ளன.ஒரு குழாய் இரத்தத்தை முடிக்க முடியும்.உயிர்வேதியியல் சோதனைக்கு சீரம் பயன்படுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.CRP மட்டுமே ஒரு உருப்படி, இது 10 பில்லியன் சந்தை இடத்தைக் கொண்டுவரும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
4.1 அறிமுகம்
மூலக்கூறு கண்டறிதல் சமீபத்திய ஆண்டுகளில் ஒரு சூடான இடமாக உள்ளது, ஆனால் அதன் மருத்துவ பயன்பாடு இன்னும் வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது.மூலக்கூறு நோயறிதல் என்பது நோய் தொடர்பான கட்டமைப்பு புரதங்கள், என்சைம்கள், ஆன்டிஜென்கள் மற்றும் ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் பல்வேறு நோயெதிர்ப்பு ரீதியாக செயல்படும் மூலக்கூறுகள் மற்றும் இந்த மூலக்கூறுகளை குறியாக்கம் செய்யும் மரபணுக்களைக் கண்டறிவதற்கான மூலக்கூறு உயிரியல் நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துவதைக் குறிக்கிறது.வெவ்வேறு கண்டறிதல் நுட்பங்களின்படி, கணக்கியல் கலப்பினம், PCR பெருக்கம், மரபணு சிப், மரபணு வரிசைமுறை, மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி போன்றவற்றைப் பிரிக்கலாம். தற்போது, தொற்று நோய்கள், இரத்த பரிசோதனை, ஆரம்பகால நோயறிதல், தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சிகிச்சை, ஆகியவற்றில் மூலக்கூறு கண்டறிதல் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மரபணு நோய்கள், பெற்றோர் ரீதியான நோயறிதல், திசு தட்டச்சு மற்றும் பிற துறைகள்.
4.2 வகைப்பாடு
4.3 சந்தை பயன்பாடு
தொற்று நோய்கள், இரத்த பரிசோதனை மற்றும் பிற துறைகளில் மூலக்கூறு கண்டறிதல் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.மக்களின் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துவதன் மூலம், மூலக்கூறு நோயறிதலுக்கான விழிப்புணர்வும் தேவையும் அதிகமாக இருக்கும்.மருத்துவம் மற்றும் சுகாதாரத் துறையின் வளர்ச்சியானது நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கு மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை, ஆனால் பாலியல் மருத்துவம் தடுப்பு வரை நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது.மனித மரபணு வரைபடத்தைப் புரிந்துகொள்வதன் மூலம், மூலக்கூறு நோயறிதல் தனிப்பட்ட சிகிச்சை மற்றும் பெரிய நுகர்வு ஆகியவற்றில் பரந்த வாய்ப்புகளைக் கொண்டுள்ளது.மூலக்கூறு கண்டறிதல் எதிர்காலத்தில் பல்வேறு சாத்தியக்கூறுகள் நிறைந்தது, ஆனால் கவனமாக நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சையின் குமிழிக்கு நாம் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
ஒரு அதிநவீன தொழில்நுட்பமாக, மூலக்கூறு கண்டறிதல் மருத்துவ நோயறிதலுக்கு பெரும் பங்களிப்பைச் செய்துள்ளது.தற்போது, என் நாட்டில் மூலக்கூறு நோயறிதலின் முக்கிய பயன்பாடானது, HPV, HBV, HCV, HIV மற்றும் பல தொற்று நோய்களைக் கண்டறிவதாகும்.பிஜிஐ, பெர்ரி மற்றும் காங் போன்ற பிறப்புக்கு முந்தைய ஸ்கிரீனிங் பயன்பாடுகளும் ஒப்பீட்டளவில் முதிர்ந்தவை, கருவின் புற இரத்தத்தில் இலவச டிஎன்ஏ கண்டறிதல் படிப்படியாக அம்னோசென்டெசிஸ் நுட்பத்தை மாற்றியுள்ளது.
5.POCT
5.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
POCT என்பது ஒரு பகுப்பாய்வு நுட்பத்தைக் குறிக்கிறது, அங்கு தொழில் வல்லுநர்கள் அல்லாதவர்கள் நோயாளியின் மாதிரிகளை விரைவாக பகுப்பாய்வு செய்வதற்கும் நோயாளியைச் சுற்றி சிறந்த முடிவுகளைப் பெறுவதற்கும் சிறிய கருவிகளைப் பயன்படுத்துகின்றனர்.
சோதனை மேடை முறைகளில் உள்ள பெரிய வேறுபாடுகள் காரணமாக, ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட சோதனை உருப்படிகளுக்கு பல முறைகள் உள்ளன, குறிப்பு வரம்பை வரையறுப்பது கடினம், அளவீட்டு முடிவு உத்தரவாதம் செய்வது கடினம், மேலும் தொழில்துறைக்கு பொருத்தமான தரக் கட்டுப்பாட்டு தரநிலைகள் இல்லை, மேலும் அது அப்படியே இருக்கும். குழப்பமான மற்றும் நீண்ட நேரம் சிதறடிக்கப்பட்டது.POCT சர்வதேச நிறுவனமான Alere இன் வளர்ச்சி வரலாற்றைக் குறிப்பிடுகையில், M&A ஒருங்கிணைவு தொழில்துறையில் ஒரு திறமையான வளர்ச்சி மாதிரியாகும்.
5.2 பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் POCT உபகரணங்கள்
1. இரத்த குளுக்கோஸ் மீட்டரை விரைவாக சோதிக்கவும்
2. வேகமான இரத்த வாயு பகுப்பாய்வி
இடுகை நேரம்: ஜன-23-2021