Ny indostrian'ny IVD dia azo zaraina ho fizarana dimy: diagnostika biochemika, immunodiagnosis, fitiliana sela, fitiliana molekiola ary POCT.
1. Diagnose biochemika
1.1 Famaritana sy fanasokajiana
Ny vokatra biochemika dia ampiasaina amin'ny rafitra fitsirihana misy mpandinika biochemical, reagents biochemical ary calibrators.Amin'ny ankapobeny dia apetraka ao amin'ny laboratoara hopitaly sy ivon-toeram-panadinana ara-batana izy ireo mba hanaovana fanadinana biochemical mahazatra.
1.2 Fanasokajiana rafitra
2. Immunodiagnosis
2.1 Famaritana sy fanasokajiana
Ny immunodiagnosis klinika dia ahitana ny chemiluminescence, immunoassay mifandray amin'ny enzyme, volamena koloid, immunoturbidimetric sy latex ao amin'ny biochemistry, mpanadihady proteinina manokana, sns. Ny tsimatimanota klinika tery matetika dia manondro ny chemiluminescence.
Ny rafitra analyse chemiluminescence dia fitambarana trinite misy reagents, fitaovana ary fomba famakafakana.Amin'izao fotoana izao, ny varotra sy ny indostrian'ny chemiluminescence immunoassay mpandinika eny an-tsena dia sokajiana araka ny haavon'ny automatique, ary azo zaraina ho semi-automatique (karazana plate luminescence enzyme immunoassay) ary mandeha ho azy tanteraka (karazana fantsona luminescence).
2.2 Fampiasa famantarana
Chemiluminescence dia ampiasaina indrindra amin'izao fotoana izao mba hamantarana ny fivontosana, ny fiasan'ny tiroida, ny hormones ary ny areti-mifindra.Ireo fitsapana mahazatra ireo dia mitentina 60% amin'ny totalin'ny vidin'ny tsena ary 75% -80% amin'ny habetsahan'ny fitsapana.
Ankehitriny, ireo fitsapana ireo dia mitentina 80% amin'ny tsena.Ny halalin'ny fampiharana ny fonosana sasany dia mifandray amin'ny toetra, toy ny fidorohana zava-mahadomelina sy ny fitsapana zava-mahadomelina, izay be mpampiasa any Eoropa sy Etazonia, ary somary vitsy.
3. Tsena selan-dra
3.1 Famaritana
Ny vokatra fanisana selan'ny rà dia misy mpanadihady selan-dra, reagents, calibrators ary vokatra fanaraha-maso ny kalitao.Hematology analyzer dia antsoina koa hoe hematology analyzer, fitaovana selan'ny rà, counter cellule, sns. Iray amin'ireo fitaovana be mpampiasa indrindra amin'ny fitiliana klinika amin'ny RMB 100 tapitrisa.
Ny mpandinika ny selan'ny rà dia manasokajy ny sela fotsy, ny sela mena ary ny platelets ao amin'ny ra amin'ny alàlan'ny fomba fanoherana elektrika, ary afaka mahazo angona mifandraika amin'ny ra toy ny hemoglobinina, hematocrit, ary ny tahan'ny singa tsirairay.
Tamin'ny taona 1960, ny fanisana ny selan'ny ra dia vita tamin'ny alalan'ny fandokoana sy fanisana tanana, izay sarotra ny fandidiana, ambany ny fahombiazany, tsy dia marina loatra ny fahitana, vitsy ny masontsivana fanadihadiana, ary avo lenta ny fepetra takiana ho an'ny mpitsabo.Ny fatiantoka isan-karazany no namerana ny fampiharana azy teo amin'ny sehatry ny fitiliana klinika.
Tamin'ny 1958, i Kurt dia nanamboatra counter cellule ra mora ampiasaina amin'ny fampifangaroana ny fanoherana sy ny teknolojia elektronika.
3.2 Fanasokajiana
3.3 Fironan'ny fampandrosoana
Ny teknolojian'ny sela ra dia mitovy amin'ny fitsipika fototry ny cytometry mikoriana, fa ny fepetra takian'ny cytometry mikoriana dia voadio kokoa, ary ampiasaina betsaka amin'ny laboratoara ho fitaovana fikarohana siantifika.Efa misy hopitaly avo lenta izay mampiasa cytometry mikoriana any amin'ny toeram-pitsaboana mba handinihana ireo singa voaforona ao amin'ny ra mba hamantarana ny aretin'ny ra.Ny fitsirihana ny selan-dra dia hivoatra amin'ny lalana mandeha ho azy sy mitambatra kokoa.
Fanampin'izany, ny zavatra fitsapana biochemika sasany, toy ny CRP, hemôglôbininy glycosylated ary zavatra hafa, dia nofonosina tamin'ny fitiliana sela tao anatin'ny roa taona lasa.Mety ho vita ny fantsona iray misy ra.Tsy ilaina ny mampiasa serum amin'ny fitiliana biochemika.Ny CRP ihany no singa iray, izay antenaina hitondra tsena 10 lavitrisa.
4.1 Fampidirana
Ny fitiliana molekiola dia toerana mafana tato anatin'ny taona vitsivitsy, saingy mbola misy fetrany ny fampiharana azy amin'ny klinika.Ny diagnostika molekiola dia manondro ny fampiharana ny teknika biolojia molekiola mba hamantarana ny proteinina ara-drafitra mifandraika amin'ny aretina, ny enzymes, ny antigène ary ny antikôla, ary ny molekiolan'ny immunologique isan-karazany, ary koa ny fototarazon'ireo molekiola ireo.Araka ny teknika fitiliana isan-karazany, dia azo zaraina ho hybridization kaonty, PCR amplification, fototarazo chip, fototarazo sequencing, faobe spectrometry, sns Amin'izao fotoana izao, molekiola fitiliana dia be mpampiasa amin'ny areti-mifindra, ra screening, aloha aretina, manokana fitsaboana, aretina fototarazo, fitiliana prenatal, fanondroana sela ary sehatra hafa.
4.2 Fanasokajiana
4.3 Fampiharana an-tsena
Ny fitiliana molekiola dia ampiasaina betsaka amin'ny areti-mifindra, ny fitiliana ra ary ny sehatra hafa.Miaraka amin'ny fanatsarana ny fari-piainan'ny olona dia hitombo hatrany ny fanentanana sy ny fitakiana ny fitiliana molekiola.Ny fampandrosoana ny indostrian'ny fitsaboana sy ny fahasalamana dia tsy voafetra amin'ny fitiliana sy ny fitsaboana intsony, fa miitatra amin'ny fisorohana ny fitsaboana ara-pananahana.Miaraka amin'ny famaritana ny sarintanin'ny fototarazon'ny olombelona, ny diagnostika molekiola dia manana fanantenana malalaka amin'ny fitsaboana manokana ary na dia ny fanjifana be aza.Ny fitiliana molekiola dia feno zavatra maro samihafa amin'ny ho avy, saingy tsy maintsy mailo isika amin'ny fikorianan'ny fitiliana sy ny fitsaboana amim-pitandremana.
Amin'ny maha-teknolojia manara-penitra azy, ny fitiliana molekiola dia nandray anjara lehibe tamin'ny fitiliana ara-pitsaboana.Amin'izao fotoana izao, ny tena fampiharana ny diagnostika molekiola eto amin'ny fireneko dia ny fitiliana ny areti-mifindra, toy ny HPV, HBV, HCV, VIH sy ny sisa.Ny fampiharana screening prenatal ihany koa dia somary matotra, toy ny BGI, Berry ary Kang, sns., ny fahitana ny ADN maimaim-poana amin'ny rà periferika foetus dia nisolo tsikelikely ny teknika amniocentesis.
5. POCT
5.1 Famaritana sy fanasokajiana
POCT dia manondro teknika famakafakana izay ampiasain'ireo tsy matihanina amin'ny fitaovana azo entina hamakafaka haingana ny santionan'ny marary sy hahazoana vokatra tsara kokoa manodidina ny marary.
Noho ny fahasamihafan'ny fomba fiasa amin'ny sehatra fitsapana, dia misy fomba maro ho an'ny singa fitiliana mitambatra, sarotra ny mamaritra ny salan'isa fanondroana, sarotra ny manome antoka ny valin'ny fandrefesana, ary tsy manana fenitry ny fanaraha-maso kalitao mifandraika amin'izany ny indostria, ary hitoetra izany. mikorontana sy miparitaka lava.Raha miresaka momba ny tantaran'ny fivoaran'ny POCT iraisam-pirenena Alere, ny fampidirana M&A ao anatin'ny indostria dia modely fampandrosoana mahomby.
5.2 Fitaovana POCT mahazatra
1. Andramo haingana ny metatra glucose amin'ny ra
2. Famakafakana entona ra haingana
Fotoana fandefasana: Jan-23-2021