D'IVD Industrie kann a fënnef Ënnersektiounen opgedeelt ginn: biochemesch Diagnostik, Immundiagnose, Bluttzelltest, molekulare Diagnostik a POCT.
1. Biochemesch Diagnos
1.1 Definitioun a Klassifikatioun
Biochemesch Produkter ginn an engem Detektiounssystem benotzt, besteet aus biochemeschen Analysatoren, biochemesche Reagenzen, a Kalibratoren.Si ginn allgemeng a Spidollaboratoire a kierperlech Untersuchungszentren fir routinéiert biochemesch Examen plazéiert.
1.2 System Klassifikatioun
2. Immunodiagnose
2.1 Definitioun a Klassifikatioun
Klinesch Immunodiagnose beinhalt d'Chemilumineszenz, Enzym-verbonne Immunoassay, kolloidal Gold, Immunoturbidimetresch a Latexartikelen an der Biochemie, speziell Proteinanalysatoren, etc.
De Chemilumineszenz Analyser System ass eng Dräifaltegkeet Kombinatioun vu Reagenzen, Instrumenter an analytesche Methoden.Am Moment sinn d'Kommerzialiséierung an d'Industrialiséierung vu Chemilumineszenz Immunoassay Analysatoren um Maart no dem Grad vun der Automatisatioun klasséiert, a kënnen an semi-automatesch (Plack Typ luminescence Enzym Immunoassay) a voll automatesch (Tube Typ luminescence) opgedeelt ginn.
2.2 Indikatioun Funktioun
Chemilumineszenz gëtt momentan haaptsächlech fir d'Detektioun vun Tumoren, Schilddrüsfunktioun, Hormonen an ustiechend Krankheeten benotzt.Dës Routine Tester stellen 60% vum Gesamtmaartwäert a 75% -80% vum Testvolumen aus.
Elo stellen dës Tester 80% vum Maartundeel aus.D'Breet vun der Uwendung vu bestëmmte Packagen ass verbonne mat Charakteristiken, wéi Drogenmëssbrauch an Drogentester, déi wäit an Europa an den USA benotzt ginn, a relativ wéineg.
3. Blutt Zell Maart
3.1 Definitioun
D'Bluttzellzuelprodukt besteet aus engem Bluttzellanalysator, Reagenzen, Kalibratoren a Qualitéitskontrollprodukter.Hämatologie Analyser gëtt och Hämatologie Analyser genannt, Bluttzellinstrument, Bluttzellzähler, asw.
De Bluttzellanalysator klasséiert déi wäiss Bluttzellen, rout Bluttzellen, a Plättchen am Blutt duerch d'elektresch Resistenzmethod, a ka Blutt-relatéiert Daten wéi Hämoglobinkonzentratioun, Hämatokrit an de Verhältnis vun all Zellkomponent kréien.
An den 1960er Jore gouf d'Bluttzellzuel duerch manuell Faarwen a Zielen erreecht, wat komplizéiert war an der Operatioun, niddereg an Effizienz, schlecht an der Detektiounsgenauegkeet, wéineg Analyseparameter an héich Ufuerderunge fir Praktiker.Verschidde Nodeeler beschränkt seng Uwendung am Beräich vun der klinescher Tester.
Am Joer 1958 huet de Kurt en einfach ze bedreiwen Bluttzellzähler entwéckelt andeems d'Resistivitéit an d'elektronesch Technologie kombinéiert ginn.
3.2 Klassifikatioun
3.3 Entwécklung Trend
Bluttzelltechnologie ass d'selwecht wéi de Basisprinzip vun der Flowzytometrie, awer d'Leeschtungsfuerderunge vun der Flowzytometrie si méi raffinéiert, an et gëtt wäit an Laboratoiren als wëssenschaftlech Fuerschungsinstrumenter benotzt.Et gi schonn e puer grouss High-End Spideeler déi Flowzytometry an Kliniken benotzen fir déi geformt Elementer am Blutt ze analyséieren fir Bluttkrankheeten ze diagnostizéieren.De Bluttzelltest wäert sech an enger méi automatiséierter an integréierter Richtung entwéckelen.
Zousätzlech sinn e puer biochemesch Testerartikelen, sou wéi CRP, glycosyléiert Hämoglobin an aner Artikelen, an de leschten zwee Joer mat Bluttzelltester gebündelt ginn.Ee Rouer Blutt kann ofgeschloss ginn.Et ass kee Besoin fir Serum fir biochemesch Tester ze benotzen.Nëmmen CRP ass en Artikel, deen erwaart gëtt 10 Milliarde Maartplaz ze bréngen.
4.1 Aféierung
Molekulare Diagnostik war an de leschte Joeren e waarme Fleck, awer seng klinesch Uwendung huet nach ëmmer Aschränkungen.Molekulare Diagnostik bezitt sech op d'Applikatioun vu molekulare Biologie Techniken fir d'Detektioun vu Krankheet-relatéierte strukturelle Proteinen, Enzymen, Antigenen an Antikörper, a verschidde immunologesch aktiv Moleküle, souwéi d'Gen, déi dës Moleküle kodéieren.No verschiddenen Detektiounstechniken, kann et ënnerdeelt ginn an Comptablesmethod Hybridiséierung, PCR amplification, Gen-Chip, Gen-sequencing, Mass Spektrometrie, etc.. Am Moment, molekulare Diagnos ass vill an ustiechend Krankheeten benotzt ginn, Blutt Duerchmusterung, fréi Diagnos, personaliséiert Behandlung, genetesch Krankheeten, prenatal Diagnostik, Tissuetyping an aner Felder.
4.2 Klassifikatioun
4.3 Maart Applikatioun
Molekulare Diagnostik gëtt wäit an ustiechend Krankheeten, Bluttscreening an aner Felder benotzt.Mat der Verbesserung vum Liewensstandard vun de Leit gëtt et ëmmer méi Bewosstsinn an Nofro fir molekulare Diagnostik.D'Entwécklung vun der medizinescher a gesondheetlecher Industrie ass net méi limitéiert op Diagnostik a Behandlung, mee erstreckt sech op Präventioun Sexualmedizin.Mat der Entschlësselung vun der mënschlecher Genkaart huet d'molekulare Diagnos breet Perspektiven an der individueller Behandlung a souguer grousse Konsum.Molekulare Diagnostik ass voller verschidde Méiglechkeeten an Zukunft, awer mir mussen oppassen op d'Bubble vu virsiichteg Diagnostik a Behandlung.
Als modernste Technologie huet d'molekulare Diagnos e grousse Bäitrag zu der medizinescher Diagnostik gemaach.Am Moment ass d'Haaptapplikatioun vun der molekulare Diagnostik a mengem Land d'Detektioun vun infektiiv Krankheeten, wéi HPV, HBV, HCV, HIV a sou weider.Prenatal Screening Uwendungen sinn och relativ reift, wéi BGI, Berry a Kang, asw., D'Detektioun vu gratis DNA am fetale periphere Blutt huet graduell d'Amniocentese Technik ersat.
5.POCT
5.1 Definitioun a Klassifikatioun
POCT bezitt sech op eng Analysetechnik wou Net-Fachleit portable Instrumenter benotze fir Patienteproben séier ze analyséieren a besser Resultater ronderëm de Patient ze kréien.
Wéinst de groussen Differenzen an Testplattformmethoden ginn et verschidde Methoden fir vereenegt Testartikelen, d'Referenzbereich ass schwéier ze definéieren, d'Miessresultat ass schwéier ze garantéieren, an d'Industrie huet keng relevant Qualitéitskontrollnormen, an et bleift chaotesch a verspreet fir eng laang Zäit.Mat Referenz op d'Entwécklungsgeschicht vum POCT internationale Ris Alere, ass M&A Integratioun an der Industrie en effizienten Entwécklungsmodell.
5.2 Allgemeng benotzt POCT Ausrüstung
1. Schnell Test Bluttzocker Meter
2. Fast Blutt Gas Analyser
Post Zäit: Jan-23-2021