Branżę IVD można podzielić na pięć podsekcji: diagnostyka biochemiczna, immunodiagnostyka, badania krwinek, diagnostyka molekularna i POCT.
1. Diagnostyka biochemiczna
1.1 Definicja i klasyfikacja
Produkty biochemiczne wykorzystuje się w systemie detekcji składającym się z analizatorów biochemicznych, odczynników biochemicznych i kalibratorów.Zwykle umieszcza się je w szpitalnych laboratoriach i ośrodkach badań fizykalnych w celu rutynowych badań biochemicznych.
1.2 Klasyfikacja systemu
2. Immunodiagnostyka
2.1 Definicja i klasyfikacja
Immunodiagnostyka kliniczna obejmuje chemiluminescencję, test immunologiczny enzymatyczny, złoto koloidalne, badania immunoturbidymetryczne i lateksowe w biochemii, specjalne analizatory białek itp. Wąska odporność kliniczna zwykle odnosi się do chemiluminescencji.
System analizatora chemiluminescencji to potrójna kombinacja odczynników, instrumentów i metod analitycznych.Obecnie komercjalizacja i industrializacja analizatorów immunologicznych do testów chemiluminescencyjnych dostępnych na rynku jest klasyfikowana według stopnia automatyzacji i można je podzielić na półautomatyczne (immunescencyjny test enzymatyczny typu płytkowego) i w pełni automatyczne (luminescencja typu rurowego).
2.2 Funkcja wskazania
Chemiluminescencja jest obecnie stosowana głównie do wykrywania nowotworów, czynności tarczycy, hormonów i chorób zakaźnych.Te rutynowe testy stanowią 60% całkowitej wartości rynku i 75%-80% wolumenu testów.
Obecnie testy te stanowią 80% udziału w rynku.Szeroki zakres stosowania niektórych pakietów jest związany z cechami, takimi jak nadużywanie narkotyków i testowanie narkotyków, które są powszechnie stosowane w Europie i Stanach Zjednoczonych, a stosunkowo nieliczne.
3. Rynek krwinek
3.1 Definicja
Produkt do liczenia krwinek składa się z analizatora krwinek, odczynników, kalibratorów i produktów do kontroli jakości.Analizator hematologiczny jest również nazywany analizatorem hematologicznym, przyrządem do pomiaru krwinek, licznikiem krwinek itp. Jest to jeden z najczęściej używanych instrumentów do badań klinicznych o wartości 100 milionów RMB.
Analizator krwinek klasyfikuje białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi we krwi metodą oporu elektrycznego i może uzyskać dane związane z krwią, takie jak stężenie hemoglobiny, hematokryt i stosunek każdego składnika komórkowego.
W latach sześćdziesiątych liczenie krwinek osiągano poprzez ręczne barwienie i liczenie, co było skomplikowane w działaniu, miało niską wydajność, słabą dokładność wykrywania, niewiele parametrów analizy i wysokie wymagania dla praktyków.Różne wady ograniczają jego zastosowanie w badaniach klinicznych.
W 1958 roku Kurt opracował łatwy w obsłudze licznik krwinek, łącząc rezystywność i technologię elektroniczną.
3.2 Klasyfikacja
3.3 Trend rozwojowy
Technologia komórek krwi jest taka sama, jak podstawowa zasada cytometrii przepływowej, ale wymagania dotyczące wydajności cytometrii przepływowej są bardziej wyrafinowane i są szeroko stosowane w laboratoriach jako instrumenty badań naukowych.Istnieje już kilka dużych, wysokiej klasy szpitali, które w klinikach wykorzystują cytometrię przepływową do analizy powstałych pierwiastków we krwi w celu diagnozowania chorób krwi.Badanie krwinek będzie się rozwijać w bardziej zautomatyzowany i zintegrowany sposób.
Ponadto w ciągu ostatnich dwóch lat niektóre elementy badań biochemicznych, takie jak CRP, hemoglobina glikozylowana i inne, zostały połączone z badaniami krwinek.Można wypełnić jedną probówkę krwi.Nie ma konieczności stosowania surowicy do badań biochemicznych.Tylko CRP to jeden element, który ma przynieść 10 miliardów przestrzeni rynkowej.
4.1 Wprowadzenie
Diagnostyka molekularna stała się w ostatnich latach bardzo popularna, jednak jej zastosowanie kliniczne nadal ma ograniczenia.Diagnostyka molekularna odnosi się do zastosowania technik biologii molekularnej do wykrywania związanych z chorobą białek strukturalnych, enzymów, antygenów i przeciwciał oraz różnych cząsteczek aktywnych immunologicznie, a także genów kodujących te cząsteczki.Według różnych technik wykrywania można ją podzielić na hybrydyzację rozliczeniową, amplifikację PCR, chip genowy, sekwencjonowanie genów, spektrometrię mas itp. Obecnie diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach przesiewowych krwi, wczesnej diagnostyce, spersonalizowanym leczeniu, choroby genetyczne, diagnostyka prenatalna, typowanie tkanek i inne dziedziny.
4.2 Klasyfikacja
4.3 Zastosowanie rynkowe
Diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach przesiewowych krwi i innych dziedzinach.Wraz z poprawą standardów życia ludzi będzie coraz większa świadomość i zapotrzebowanie na diagnostykę molekularną.Rozwój branży medycznej i zdrowotnej nie ogranicza się już do diagnostyki i leczenia, ale rozciąga się na profilaktykę. Medycyna seksualna.Dzięki rozszyfrowaniu mapy genów człowieka diagnostyka molekularna ma szerokie perspektywy w zindywidualizowanym leczeniu, a nawet dużej konsumpcji.Diagnostyka molekularna niesie ze sobą wiele różnych możliwości w przyszłości, musimy jednak zachować czujność wobec bańki starannej diagnostyki i leczenia.
Jako najnowocześniejsza technologia diagnostyka molekularna wniosła ogromny wkład w diagnostykę medyczną.Obecnie głównym zastosowaniem diagnostyki molekularnej w moim kraju jest wykrywanie chorób zakaźnych, takich jak HPV, HBV, HCV, HIV i tak dalej.Zastosowania prenatalnych badań przesiewowych są również stosunkowo dojrzałe, np. BGI, Berry i Kang itp. Wykrywanie wolnego DNA w krwi obwodowej płodu stopniowo wypiera technikę amniopunkcji.
5.POKT
5.1 Definicja i klasyfikacja
POCT odnosi się do techniki analizy, w której nieprofesjonaliści używają przenośnych instrumentów do szybkiej analizy próbek pacjentów i uzyskania lepszych wyników w pobliżu pacjenta.
Ze względu na duże różnice w metodach platform testowych istnieje wiele metod ujednoliconych elementów testowych, zakres odniesienia jest trudny do zdefiniowania, wynik pomiaru jest trudny do zagwarantowania, a branża nie ma odpowiednich standardów kontroli jakości i tak pozostanie chaotyczny i rozproszony przez długi czas.W nawiązaniu do historii rozwoju międzynarodowego giganta POCT Alere, integracja M&A w ramach branży jest efektywnym modelem rozwoju.
5.2 Powszechnie używany sprzęt POCT
1. Szybko przetestuj glukometr
2. Szybki analizator gazometrii krwi
Czas publikacji: 23 stycznia 2021 r