IVD индустриясен биш бүлеккә бүлеп була: биохимик диагностика, иммунодиагноз, кан күзәнәкләрен тикшерү, молекуляр диагностика һәм POCT.
1. Биохимик диагностика
1.1 Аңлатма һәм классификация
Биохимик продуктлар биохимик анализаторлардан, биохимик реагентлардан һәм калибраторлардан торган ачыклау системасында кулланыла.Алар гадәттә биохимик экспертиза өчен хастаханә лабораториясенә һәм физик тикшерү үзәкләренә урнаштырыла.
1.2 Система классификациясе
2. Иммунодиагноз
2.1 Аңлатма һәм классификация
Клиник иммунодиагнозга химилуминценций, фермент белән бәйләнгән иммуноассай, коллоид алтын, иммунотурбидиметрик һәм биохимиядә латекс әйберләре, махсус белок анализаторлары керә. Тар клиник иммунитет гадәттә химилуминценсны аңлата.
Химилуминценс анализатор системасы - реагентлар, инструментлар һәм аналитик ысулларның өчлек кушылмасы.Хәзерге вакытта базарда химилуминценциаль иммуноассай анализаторларын коммерцияләштерү һәм индустриализацияләү автоматлаштыру дәрәҗәсе буенча классификацияләнә, һәм ярым автоматик (пластинка тибындагы люминесцент фермент иммуноассай) һәм тулы автомат (труба люминесцен) бүленергә мөмкин.
2.2 Күрсәтү функциясе
Химилуминценция хәзерге вакытта шешләрне, калкансыман функцияне, гормоннарны һәм йогышлы авыруларны ачыклау өчен кулланыла.Бу гадәти тестлар гомуми базар бәясенең 60% һәм тест күләменең 75% -80% тәшкил итә.
Хәзер, бу тестлар базар өлешенең 80% тәшкил итә.Кайбер пакетларны куллануның киңлеге характеристика белән бәйле, мәсәлән, наркомания һәм наркотиклар сынау, алар Европада һәм АКШта киң кулланыла, һәм чагыштырмача аз.
3. Кан күзәнәкләре базары
3.1 Аңлатма
Кан күзәнәкләрен санау продукты кан күзәнәк анализаторы, реагентлар, калибраторлар һәм сыйфат белән идарә итү продуктларыннан тора.Гематология анализаторы шулай ук гематология анализаторы, кан күзәнәкләре коралы, кан күзәнәкләре һ.б. дип атала. Бу 100 миллион сумлык клиник тикшерү өчен иң киң кулланылган коралларның берсе.
Кан күзәнәкләре анализаторы ак кан күзәнәкләрен, кызыл кан күзәнәкләрен, һәм тромбоцитларны электр каршылыгы ысулы белән классификацияли, һәм гемоглобин концентрациясе, гематокрит һәм һәр күзәнәк компонентының катнашы кебек кан белән бәйле мәгълүмат ала ала.
1960-нчы елларда кан күзәнәкләрен санау кул белән буяу һәм санау ярдәмендә ирешелде, бу эштә катлаулы, эффективлыгы түбән, ачыклау төгәллеге начар, анализ параметрлары аз, практиклар өчен югары таләпләр.Төрле кимчелекләр аны клиник тест өлкәсендә куллануны чикләде.
1958-нче елда Курт каршылык һәм электрон технологияне берләштереп җиңел эшләүче кан күзәнәкләрен эшләде.
3.2 Классификация
3.3 үсеш тенденциясе
Кан күзәнәкләре технологиясе агым цитометриясенең төп принцибы белән бертигез, ләкин агым цитометриясенең эш таләпләре тагын да чистартылган, һәм ул лабораторияләрдә фәнни тикшеренү кораллары буларак киң кулланыла.Кан авыруларында диагностикалау өчен кандагы барлыкка килгән элементларны анализлау өчен клиникаларда агым цитометриясен кулланган кайбер зур югары дәрәҗәдәге хастаханәләр бар.Кан күзәнәкләрен тикшерү автоматлаштырылган һәм интеграль юнәлештә үсәчәк.
Моннан тыш, CRP, гликозилатланган гемоглобин һәм башка әйберләр кебек кайбер биохимик тикшерү әйберләре соңгы ике елда кан күзәнәкләрен тикшерү белән бәйләнгән.Бер труба канын тутырырга мөмкин.Биохимик тест өчен зарум кулланырга кирәкми.CRP гына бер әйбер, ул 10 миллиард базар мәйданы китерер дип көтелә.
4.1 Кереш
Соңгы елларда молекуляр диагностика кайнар нокта булды, ләкин аның клиник кулланылышы чикле.Молекуляр диагностика молекуляр биология техникасын авыруларга бәйле структур протеиннарны, ферментларны, антигеннәрне һәм антителаларны, һәм төрле иммунологик актив молекулаларны, шулай ук бу молекулаларны кодлаучы геннарны ачыклауга кагыла.Төрле ачыклау ысуллары буенча, аны бухгалтерлык гибридизациясенә, PCR көчәйтү, ген чипы, ген эзләү, масса спектрометрия һ.б.га бүлеп була. Хәзерге вакытта молекуляр диагностик йогышлы авыруларда, кан тикшерүендә, иртә диагностикалауда, шәхси дәвалауда, генетик авырулар, пренаталь диагностика, тукымалар язу һәм башка өлкәләр.
4.2 Классификация
4.3 Базар кушымтасы
Молекуляр диагностика йогышлы авыруларда, кан тикшерүдә һәм башка өлкәләрдә киң кулланыла.Кешеләрнең яшәү дәрәҗәсен күтәрү белән молекуляр диагностикалау таләбе артачак.Медицина һәм сәламәтлек саклау тармагы үсеше диагностика һәм дәвалау белән генә чикләнми, ә сексуаль медицина профилактикасына тарала.Кеше ген картасын шифрлау белән молекуляр диагностика индивидуаль дәвалауда һәм хәтта зур куллануда киң перспективаларга ия.Молекуляр диагностика киләчәктә төрле мөмкинлекләр белән тулы, ләкин без сак диагностика һәм дәвалау күперенә уяу булырга тиеш.
Заманча технология буларак, молекуляр диагностика медицина диагностикасына зур өлеш кертте.Хәзерге вакытта минем илдә молекуляр диагностиканың төп кулланылышы - HPV, HBV, HCV, ВИЧ һ.б. кебек йогышлы авыруларны ачыклау.Бала табу тикшерүләре шулай ук чагыштырмача җитлеккән, мәсәлән, BGI, Берри һәм Канг һ.б., фетал периферик канында ирекле ДНКны табу акрынлап амниоцентез техникасын алыштырды.
5.ПОКТ
5.1 Аңлатма һәм классификация
POCT - анализлау техникасы, анда профессиональ булмаганнар пациент үрнәкләрен тиз анализлау һәм пациент тирәсендә яхшырак нәтиҗәләргә ирешү өчен көчле кораллар кулланалар.
Сынау платформасы ысулларының зур аермалары аркасында, бердәм сынау әйберләре өчен берничә ысул бар, белешмә диапазонны билгеләү кыен, үлчәү нәтиҗәләрен гарантияләү авыр, һәм тармакта сыйфат контроле стандартлары юк, һәм ул калачак хаосик һәм озак таралдылар.POCT халыкара гигант Alere үсеш тарихына таянып, тармакта M&A интеграциясе эффектив үсеш моделе булып тора.
5.2 Гадәттә кулланыла торган POCT җиһазлары
1. Кандагы глюкоза счетчикын тиз тикшерегез
2. Тиз кан газ анализаторы
Пост вакыты: 23-2021 гыйнвар