Pîşesaziya IVD dikare di pênc beşan de were dabeş kirin: teşhîsa biyokîmyayî, immunodiagnosis, ceribandina hucreyên xwînê, teşhîsa molekulî, û POCT.
1. Teşhîsa biyolojîk
1.1 Pênase û tesnîfkirin
Hilberên biyokîmyayî di pergalek tespîtkirinê de ku ji analîzkerên biyokîmyayî, reagentên biyokîmyayî, û kalibratoran pêk tê de têne bikar anîn.Ew bi gelemperî li laboratuarên nexweşxaneyê û navendên muayeneya laşî ji bo muayeneyên biyolojîk ên rûtîn têne danîn.
1.2 Dabeşkirina pergalê
2. Immunodiagnosis
2.1 Pênase û tesnîfkirin
Immunodiagnosis klînîkî dihewîne kîmyolmînescence, îmmunoassay-girêdayî enzîmê, zêrê koloidal, immunoturbidimetric û tiştên latex di biyokîmyayê de, analîzkerên proteîn ên taybetî, hwd. Bêparbûna klînîkî ya teng bi gelemperî ji kîmyoluminescence re vedibêje.
Pergala analîzkera kîmyoluminescence tevliheviyek sêalî ya reagent, amûr û rêbazên analîtîk e.Heya nuha, bazirganî û pîşesazîkirina analîzên immunoassay kîmyewî yên li ser sûkê li gorî asta otomasyonê têne dabeş kirin, û dikarin li nîv-otomatîk (immunoassay enzyme luminescence type plakaya) û bi tevahî otomatîk (rengê tîrêjê tîrêjê) bêne dabeş kirin.
2.2 Fonksiyona nîşankirinê
Chemiluminescence niha bi giranî ji bo tespîtkirina tumor, fonksiyona tîrîdê, hormon û nexweşiyên infeksiyonê tê bikar anîn.Van ceribandinên rûtîn 60% ji nirxa giştî ya bazarê û 75% -80% ji qebareya ceribandinê digirin.
Naha, van ceribandinan 80% ji pişka bazarê digirin.Berfirehiya serîlêdana hin pakêtan bi taybetmendiyan ve girêdayî ye, wek îstismara narkotîkê û ceribandina narkotîkê, ku bi berfirehî li Ewropa û Dewletên Yekbûyî têne bikar anîn, û bi nisbet kêm in.
3. Bazara şaneyên xwînê
3.1 Pênase
Hilbera hejmartina hucreyên xwînê ji analîzkerek hucreya xwînê, reagent, kalibrator û hilberên kontrolkirina kalîteyê pêk tê.Analîzatora hematolojiyê jê re analîzkerê hematolojiyê, amûrê hucreya xwînê, jimareya hucreya xwînê, hwd jî tê gotin. Ew yek ji amûrên herî berfireh e ku ji bo ceribandina klînîkî ya 100 mîlyon RMB tê bikar anîn.
Analîzatora şaneyên xwînê şaneyên xwînê yên spî, hucreyên xwînê yên sor, û trombêlan di xwînê de bi rêbaza berxwedana elektrîkî dabeş dike, û dikare daneyên têkildar ên xwînê yên wekî berhevoka hemoglobînê, hematokrît, û rêjeya her pêkhateya şaneyê bi dest bixe.
Di salên 1960-an de, jimartina hucreyên xwînê bi rengkirin û hejmartina destan, ku di operasyonê de tevlihev bû, di karîgeriyê de kêm, di rastbûna tespîtê de nebaş, çend parametreyên analîzê, û hewcedariyên bilind ên ji bo bijîjkan, hate bidestxistin.Dezawantajên cihêreng sepana wê di warê ceribandina klînîkî de sînordar kirin.
Di sala 1958-an de, Kurt bi berhevkirina berxwedan û teknolojiya elektronîkî ve jimareyek hucreyên xwînê yên hêsan-xebat kir.
3.2 Tesnîfkirin
3.3 Meyla pêşkeftinê
Teknolojiya hucreyên xwînê wekî prensîba bingehîn a sîtometrîya herikînê ye, lê hewcedariyên performansê yên sitometrîya herikînê pirtir e, û ew bi berfirehî di laboratuaran de wekî amûrên lêkolîna zanistî tê bikar anîn.Jixwe hin nexweşxaneyên bilind ên mezin hene ku di klînîkan de sîtometrîya herikînê bikar tînin da ku hêmanên ku di xwînê de hatine çêkirin analîz bikin da ku nexweşiyên xwînê teşhîs bikin.Testa hucreyên xwînê dê di rêgezek xweser û yekbûyî de pêşve bibe.
Wekî din, hin tiştên ceribandina biyokîmyayî, wekî CRP, hemoglobîna glycosylated û tiştên din, di du salên borî de bi ceribandina hucreyên xwînê re hatine girêdan.Yek lûleya xwînê dikare were temam kirin.Ji bo ceribandina biyokîmyayî ne hewce ye ku serum bikar bînin.Tenê CRP yek tişt e, ku tê payîn ku 10 mîlyar cîhê bazarê bîne.
4.1 Destpêk
Teşhîsa molekularî di van salên dawî de cîhek germ bû, lê serîlêdana wê ya klînîkî hîn jî sînordar e.Teşhîsa molekulî serîlêdana teknîkên biyolojiya molekulî ji bo tespîtkirina proteînên avahîsaziyê yên bi nexweşiyê, enzîm, antîjen û antîbodîyan, û molekulên cihêreng ên ji hêla immunolojîkî ve çalak, û her weha genên ku van molekulan kod dikin, vedibêje.Li gorî teknîkên tespîtkirina cihêreng, ew dikare di nav hîbrîdîzasyona hesabkirinê, zêdekirina PCR, çîpê genê, rêzkirina genan, spektrometriya girseyî, hwd de were dabeş kirin. Heya nuha, teşhîsa molekulî bi berfirehî di nexweşiyên infeksiyonî de, vekolîna xwînê, teşhîsa zû, dermankirina kesane de tê bikar anîn. nexweşiyên genetîkî, teşhîsa berî zayînê, tîpkirina tevn û qadên din.
4.2 Dabeşkirin
4.3 Serlêdana Bazarê
Teşhîsa molekularî bi berfirehî di nexweşiyên infeksiyonî, pişkinîna xwînê û warên din de tê bikar anîn.Bi başbûna standardên jiyanê yên mirovan re, hişyarî û daxwaziya teşhîsa molekular dê zêdetir bibe.Pêşkeftina pîşesaziya bijîjkî û tenduristiyê êdî bi teşhîs û dermankirinê re sînordar nabe, lê heya pêşîlêgirtinê Dermanê zayendî dirêj dibe.Bi deşîfrekirina nexşeya genê mirovî, teşhîsa molekularî di dermankirina kesane û tewra vexwarina mezin de perspektîfek berfireh heye.Teşhîsa molekularî di pêşerojê de bi îmkanên cihêreng tije ye, lê divê em ji bobelata tespîtkirin û dermankirina bi baldar hişyar bin.
Wekî teknolojiyek pêşkeftî, teşhîsa molekulî di tespîtkirina bijîjkî de alîkariyek mezin çêkiriye.Niha li welatê min sepana sereke ya teşhîsa molekularî tespîtkirina nexweşiyên vegirtinê ye, wek HPV, HBV, HCV, HIV û hwd.Serîlêdanên ceribandina pêşdibistanê jî bi rêkûpêk gihîştî ne, wek BGI, Berry û Kang, û hwd., Tesbîtkirina DNA-ya belaş di xwîna dorhêlê ya fetusê de hêdî hêdî şûna teknîka amniocentesis girtiye.
5.POCT
5.1 Pênase û tesnîfkirin
POCT teknolojiyek analîzê vedibêje ku ne-profesyonel amûrên portable bikar tînin da ku tavilê nimûneyên nexweşan analîz bikin û encamên çêtir li dora nexweş bistînin.
Ji ber cûdahiyên mezin di rêbazên platformê ceribandinê de, ji bo hêmanên ceribandina yekbûyî gelek awayan hene, danasîna rêza referansê dijwar e, garantîkirina encama pîvandinê dijwar e, û pîşesazî xwedan standardên kontrolkirina kalîteya têkildar nîne, û ew ê bimîne. kaotîk û ji bo demeke dirêj belav.Bi referansa li ser dîroka pêşkeftinê ya POCT giant navneteweyî Alere, entegrasyona M&A di nav pîşesaziyê de modelek pêşkeftinê ya bikêr e.
5.2 Amûrên POCT yên bi gelemperî têne bikar anîn
1. Glîkometreya xwînê zû biceribîne
2. Analîzatora gaza xwînê ya bilez
Dema şandinê: Jan-23-2021