L'industrie du DIV peut être divisée en cinq sous-sections : le diagnostic biochimique, l'immunodiagnostic, les tests de cellules sanguines, le diagnostic moléculaire et le POCT.
1. Diagnostic biochimique
1.1 Définition et classification
Les produits biochimiques sont utilisés dans un système de détection composé d'analyseurs biochimiques, de réactifs biochimiques et de calibrateurs.Ils sont généralement placés dans des laboratoires hospitaliers et des centres d’examen physique pour des examens biochimiques de routine.
1.2 Classement du système
2. Immunodiagnostic
2.1 Définition et classification
L'immunodiagnostic clinique comprend la chimiluminescence, le dosage immunoenzymatique, l'or colloïdal, les éléments immunoturbidimétriques et en latex en biochimie, les analyseurs de protéines spéciaux, etc. L'immunité clinique étroite fait généralement référence à la chimiluminescence.
Le système d’analyse par chimiluminescence est une combinaison trinitaire de réactifs, d’instruments et de méthodes analytiques.À l'heure actuelle, la commercialisation et l'industrialisation des analyseurs de dosage immunologique par chimiluminescence sur le marché sont classées en fonction du degré d'automatisation et peuvent être divisées en semi-automatique (dosage immunoenzymatique par luminescence de type plaque) et entièrement automatique (luminescence de type tube).
2.2 Fonction d'indication
La chimiluminescence est actuellement principalement utilisée pour la détection de tumeurs, de la fonction thyroïdienne, des hormones et des maladies infectieuses.Ces tests de routine représentent 60 % de la valeur marchande totale et 75 à 80 % du volume des tests.
Désormais, ces tests représentent 80 % des parts de marché.L'étendue de l'application de certains programmes est liée à des caractéristiques telles que l'abus de drogues et le dépistage des drogues, qui sont largement utilisés en Europe et aux États-Unis, mais relativement peu nombreux.
3. Marché des cellules sanguines
3.1 Définition
Le produit de numération des cellules sanguines se compose d'un analyseur de cellules sanguines, de réactifs, de calibrateurs et de produits de contrôle qualité.L'analyseur d'hématologie est également appelé analyseur d'hématologie, instrument de cellules sanguines, compteur de cellules sanguines, etc. C'est l'un des instruments les plus largement utilisés pour les tests cliniques de 100 millions de RMB.
L'analyseur de cellules sanguines classe les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes dans le sang par la méthode de résistance électrique, et peut obtenir des données liées au sang telles que la concentration d'hémoglobine, l'hématocrite et le rapport de chaque composant cellulaire.
Dans les années 1960, la numération des cellules sanguines était réalisée grâce à une coloration et un comptage manuels, dont le fonctionnement était compliqué, peu efficace, peu précis en termes de détection, peu de paramètres d'analyse et d'exigences élevées pour les praticiens.Divers inconvénients limitaient son application dans le domaine des tests cliniques.
En 1958, Kurt a développé un compteur de cellules sanguines facile à utiliser en combinant la résistivité et la technologie électronique.
3.2 Classement
3.3 Tendance de développement
La technologie des cellules sanguines est identique au principe de base de la cytométrie en flux, mais les exigences de performance de la cytométrie en flux sont plus raffinées et elle est largement utilisée dans les laboratoires comme instruments de recherche scientifique.Il existe déjà de grands hôpitaux haut de gamme qui utilisent la cytométrie en flux dans les cliniques pour analyser les éléments formés dans le sang afin de diagnostiquer les maladies du sang.Le test des cellules sanguines se développera dans une direction plus automatisée et intégrée.
En outre, certains éléments de tests biochimiques, tels que la CRP, l'hémoglobine glycosylée et d'autres éléments, ont été regroupés avec les tests de cellules sanguines au cours des deux dernières années.Un tube de sang peut être complété.Il n’est pas nécessaire d’utiliser du sérum pour les tests biochimiques.Seul le CRP est un élément qui devrait apporter 10 milliards d'espace de marché.
4.1 Présentation
Le diagnostic moléculaire a été un point chaud ces dernières années, mais son application clinique présente encore des limites.Le diagnostic moléculaire fait référence à l'application de techniques de biologie moléculaire à la détection de protéines structurelles, d'enzymes, d'antigènes et d'anticorps liés à une maladie, ainsi que de diverses molécules immunologiquement actives, ainsi que des gènes codant pour ces molécules.Selon différentes techniques de détection, il peut être divisé en hybridation comptable, amplification PCR, puce génétique, séquençage de gènes, spectrométrie de masse, etc. À l'heure actuelle, le diagnostic moléculaire est largement utilisé dans les maladies infectieuses, le dépistage sanguin, le diagnostic précoce, le traitement personnalisé, maladies génétiques, diagnostic prénatal, typage tissulaire et autres domaines.
4.2 Classement
4.3 Application au marché
Le diagnostic moléculaire est largement utilisé dans les maladies infectieuses, le dépistage sanguin et d'autres domaines.Avec l'amélioration du niveau de vie des gens, le diagnostic moléculaire sera de plus en plus pris en compte et demandé.Le développement de l'industrie médicale et sanitaire ne se limite plus au diagnostic et au traitement, mais s'étend à la prévention Médecine sexuelle.Avec le déchiffrement de la carte génétique humaine, le diagnostic moléculaire ouvre de larges perspectives en matière de traitement individualisé et même de grande consommation.Le diagnostic moléculaire regorge de possibilités diverses dans le futur, mais nous devons être attentifs à la bulle d'un diagnostic et d'un traitement minutieux.
En tant que technologie de pointe, le diagnostic moléculaire a grandement contribué au diagnostic médical.À l'heure actuelle, la principale application du diagnostic moléculaire dans mon pays est la détection de maladies infectieuses telles que le VPH, le VHB, le VHC, le VIH, etc.Les applications du dépistage prénatal sont également relativement matures, comme BGI, Berry et Kang, etc., la détection de l'ADN libre dans le sang périphérique fœtal a progressivement remplacé la technique de l'amniocentèse.
5.POCT
5.1 Définition et classification
POCT fait référence à une technique d'analyse dans laquelle des non-professionnels utilisent des instruments portables pour analyser rapidement les échantillons de patients et obtenir de meilleurs résultats autour du patient.
En raison des grandes différences entre les méthodes des plates-formes de test, il existe plusieurs méthodes pour les éléments de test unifiés, la plage de référence est difficile à définir, le résultat de la mesure est difficile à garantir et l'industrie ne dispose pas de normes de contrôle de qualité pertinentes, et cela restera chaotique et dispersé depuis longtemps.En référence à l’histoire de développement du géant international POCT Alere, l’intégration des fusions et acquisitions au sein de l’industrie est un modèle de développement efficace.
5.2 Équipement POCT couramment utilisé
1. Testez rapidement le lecteur de glycémie
2. Analyseur rapide des gaz du sang
Heure de publication : 23 janvier 2021