L'industria IVD pò esse divisa in cinque sottosezzioni: diagnosi biochimica, immunodiagnosis, test di cellule di sangue, diagnosi moleculare è POCT.
1. Diagnosi biochimica
1.1 Definizione è classificazione
I prudutti biochimici sò usati in un sistema di rilevazione cumpostu di analizzatori biochimici, reagenti biochimici è calibratori.Sò generalmente posti in laboratori di l'ospitale è centri di esame fisicu per esami biochimici di rutina.
1.2 Classificazione di u sistema
2. Immunodiagnosis
2.1 Definizione è classificazione
L'immunodiagnosis clinica include chemiluminescence, immunoassay enzyme-linked, gold colloidal, immunoturbidimetric è elementi di lattice in biochimica, analizzatori di proteini speciali, etc. L'immunità clinica stretta si riferisce generalmente à a chimiluminescenza.
U sistema di l'analizzatore di chimiluminescenza hè una cumminazione trinitaria di reagenti, strumenti è metudi analitici.Attualmente, a cummercializazione è l'industrializazione di l'analisi immunoassay di chimiluminescenza in u mercatu sò classificate secondu u gradu d'automatizazione, è ponu esse divise in semi-automatica (immunoassay di l'enzima luminescenza di tippu di piastra) è completamente automatica (luminescenza di tubu).
2.2 Funzione di indicazione
A chimiluminescenza hè attualmente aduprata principalmente per a deteczione di tumuri, funzioni di tiroide, hormone è malatie infettive.Queste teste di rutina cuntenenu 60% di u valore tutale di u mercatu è 75% -80% di u voluminu di teste.
Avà, sti testi cuntenenu 80% di a quota di mercatu.L'ampiezza di l'applicazione di certi pacchetti hè in relazione cù e caratteristiche, cum'è l'abusu di droghe è i testi di droga, chì sò largamente usati in Europa è in i Stati Uniti, è relativamente pochi.
3. Mercatu di cellule di sangue
3.1 Definizione
U pruduttu di cunti di e cellule di sangue hè custituitu da un analizzatore di cellule di sangue, reagenti, calibratori è prudutti di cuntrollu di qualità.L'analizzatore di hematologia hè ancu chjamatu analizatore di hematologia, strumentu di cellule di sangue, contatore di cellule di sangue, etc. Hè unu di i strumenti più utilizati per a prova clinica di 100 milioni di RMB.
L'analizzatore di e cellule di sangue classifica i globuli bianchi, i globuli rossi è i piastrine in u sangue da u metudu di resistenza elettrica, è ponu ottene dati di sangue cum'è a cuncentrazione di l'emoglobina, l'hematocritu è u rapportu di ogni cumpunente cellulare.
In l'anni 1960, a cuntazione di e cellule di sangue hè stata ottenuta da a tintura manuale è u cuntu, chì era cumplicatu in u funziunamentu, bassa in efficienza, povira in precisione di rilevazione, pochi parametri di analisi è alti requisiti per i pratichi.Diversi svantaghji limitanu a so applicazione in u campu di e teste cliniche.
In u 1958, Kurt hà sviluppatu un contatore di cellule di sangue faciule à uperà cumminendu resistività è tecnulugia elettronica.
3.2 Classificazione
3.3 Tendenza di sviluppu
A tecnulugia di e cellule di sangue hè u listessu cum'è u principiu di basa di a citometria di flussu, ma i requisiti di prestazione di a citometria di flussu sò più raffinati, è hè largamente utilizatu in i laboratori cum'è strumenti di ricerca scientifica.Ci hè digià parechji grandi ospedali high-end chì utilizanu citometria di flussu in cliniche per analizà l'elementi furmati in u sangue per diagnosticà e malatie di sangue.A prova di e cellule di sangue si svilupperà in una direzzione più automatizata è integrata.
Inoltre, certi articuli di teste biochimiche, cum'è CRP, hemoglobina glicosilata è altri articuli, sò stati assuciati cù teste di cellule di sangue in l'ultimi dui anni.Un tubu di sangue pò esse cumpletu.Ùn ci hè bisognu di utilizà serum per teste biochimiche.Solu CRP hè un articulu, chì hè previstu di portà 10 miliardi di spaziu di mercatu.
4.1 Introduzione
U diagnosticu moleculare hè statu un puntu caldu in l'ultimi anni, ma a so applicazione clinica hà sempre limitazioni.U diagnosticu moleculare si riferisce à l'applicazione di tecniche di biologia moleculare à a rilevazione di proteine strutturali, enzimi, antigeni è anticorpi, è diverse molécule immunologicamente attive, è ancu i geni chì codificanu sti molécule.Sicondu e diverse tecniche di rilevazione, pò esse divisu in ibridazione di cuntabilità, amplificazione PCR, chip di gene, sequenza di geni, spettrometria di massa, etc. Attualmente, u diagnosticu moleculare hè statu largamente utilizatu in malatie infizziose, screening di sangue, diagnosi precoce, trattamentu persunalizatu, malatie genetiche, diagnosi prenatale, tipografia di tissuti è altri campi.
4.2 Classificazione
4.3 Applicazione Mercatu
U diagnosticu moleculare hè largamente utilizatu in e malatie infettive, screening di sangue è altri campi.Cù u migliuramentu di u standard di vita di e persone, ci sarà sempre più cuscenza è dumanda di diagnosi moleculare.U sviluppu di l'industria medica è di salute ùn hè più limitatu à u diagnosticu è u trattamentu, ma si estende à a prevenzione Medicina sessuale.Cù a decifratura di a mappa di u genu umanu, u diagnosticu moleculare hà ampii perspettivi in trattamentu individualizatu è ancu grande cunsumu.U diagnosticu moleculare hè pienu di diverse pussibulità in u futuru, ma duvemu esse attenti à a bolla di diagnosi è trattamentu attenti.
Cum'è una tecnulugia di punta, u diagnosticu moleculare hà fattu grandi cuntributi à a diagnosi medica.Attualmente, l'applicazione principale di u diagnosticu moleculare in u mo paese hè a deteczione di malatie infizziose, cum'è HPV, HBV, HCV, HIV è cusì.L'applicazioni di screening prenatal sò ancu relativamente mature, cum'è BGI, Berry è Kang, etc., a rilevazione di DNA liberu in u sangue perifèricu fetale hà gradualmente rimpiazzatu a tecnica amniocentesis.
5.POCT
5.1 Definizione è classificazione
POCT si riferisce à una tecnica di analisi induve i non prufessiunali utilizanu strumenti portatili per analizà rapidamente i specimens di i pazienti è ottene risultati megliu intornu à u paziente.
A causa di e grandi differenze in i metudi di a piattaforma di prova, ci sò parechje metudi per l'articuli di teste unificate, a gamma di riferimentu hè difficiule di definisce, u risultatu di misurazione hè difficiule di guarantisci, è l'industria ùn hà micca standard di cuntrollu di qualità pertinenti, è ferma. caòtica è dispersa per un bellu pezzu.In riferimentu à a storia di sviluppu di u giant internaziunale POCT Alere, l'integrazione di M&A in l'industria hè un mudellu di sviluppu efficiente.
5.2 L'equipaggiu POCT cumunimenti utilizatu
1. Pruvate rapidamente u metru di glucose di sangue
2. Analizzatore di gas di sangue veloce
Tempu di Postu: 23-Jan-2021