ឧស្សាហកម្ម IVD អាចត្រូវបានបែងចែកជាផ្នែករងចំនួនប្រាំ៖ ការវិនិច្ឆ័យជីវគីមី ការវិភាគភាពស៊ាំ ការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាម ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុល និង POCT ។
1. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជីវគីមី
1.1 និយមន័យនិងចំណាត់ថ្នាក់
ផលិតផលជីវគីមីត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងប្រព័ន្ធរាវរកដែលផ្សំឡើងដោយឧបករណ៍វិភាគជីវគីមី ភ្នាក់ងារជីវគីមី និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត។ជាទូទៅពួកវាត្រូវបានដាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍មន្ទីរពេទ្យ និងមណ្ឌលពិនិត្យរាងកាយសម្រាប់ការពិនិត្យជីវគីមីជាប្រចាំ។
1.2 ចំណាត់ថ្នាក់ប្រព័ន្ធ
2. Immunodiagnosis
2.1 និយមន័យនិងចំណាត់ថ្នាក់
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតាមគ្លីនិករួមមាន គីមីវិទ្យា អង់ស៊ីម immunoassay ដែលភ្ជាប់ដោយអង់ស៊ីម មាសកូឡាជែន សារធាតុ immunoturbidimetric និងជ័រក្នុងជីវគីមី ការវិភាគប្រូតេអ៊ីនពិសេស ល។
ប្រព័ន្ធ chemiluminescence analyzer គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ trinity នៃ reagents ឧបករណ៍ និងវិធីសាស្រ្តវិភាគ។នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ការធ្វើពាណិជ្ជកម្ម និងឧស្សាហូបនីយកម្មនៃឧបករណ៍វិភាគ chemiluminescence immunoassay នៅលើទីផ្សារត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមកម្រិតនៃស្វ័យប្រវត្តិកម្ម ហើយអាចបែងចែកទៅជាពាក់កណ្តាលស្វ័យប្រវត្តិ (ប្រភេទចាន luminescence enzyme immunoassay) និងដោយស្វ័យប្រវត្តិយ៉ាងពេញលេញ (ប្រភេទ luminescence បំពង់)។
2.2 មុខងារចង្អុលបង្ហាញ
Chemiluminescence បច្ចុប្បន្នត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងសម្រាប់ការរកឃើញដុំសាច់ មុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត អរម៉ូន និងជំងឺឆ្លង។ការធ្វើតេស្តជាប្រចាំទាំងនេះមានចំនួន 60% នៃតម្លៃទីផ្សារសរុប និង 75%-80% នៃបរិមាណតេស្ត។
ឥឡូវនេះការធ្វើតេស្តទាំងនេះមានចំនួន 80% នៃចំណែកទីផ្សារ។វិសាលភាពនៃការអនុវត្តនៃកញ្ចប់ជាក់លាក់គឺទាក់ទងទៅនឹងលក្ខណៈដូចជា ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន និងការធ្វើតេស្តគ្រឿងញៀន ដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយមានតិចតួច។
3. ទីផ្សារកោសិកាឈាម
3.1 និយមន័យ
ផលិតផលរាប់កោសិកាឈាមមានឧបករណ៍វិភាគកោសិកាឈាម សារធាតុប្រតិកម្ម ឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត និងផលិតផលត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ឧបករណ៍វិភាគឈាមត្រូវបានគេហៅថា ឧបករណ៍វិភាគឈាម ឧបករណ៍វាស់កោសិកាឈាម។
អ្នកវិភាគកោសិកាឈាមចាត់ថ្នាក់កោសិកាឈាមស កោសិកាឈាមក្រហម និងប្លាកែតក្នុងឈាមដោយវិធីសាស្ត្រធន់នឹងអគ្គិសនី ហើយអាចទទួលបានទិន្នន័យទាក់ទងនឹងឈាមដូចជាកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន អេម៉ូក្លូប៊ីន និងសមាមាត្រនៃសមាសធាតុកោសិកានីមួយៗ។
ក្នុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1960 ការរាប់កោសិកាឈាមត្រូវបានសម្រេចតាមរយៈការលាប និងរាប់ដោយដៃ ដែលមានភាពស្មុគស្មាញក្នុងប្រតិបត្តិការ ប្រសិទ្ធភាពទាប ភាពត្រឹមត្រូវនៃការរកឃើញខ្សោយ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រវិភាគតិចតួច និងតម្រូវការខ្ពស់សម្រាប់អ្នកអនុវត្ត។គុណវិបត្តិជាច្រើនបានដាក់កម្រិតលើការអនុវត្តរបស់វានៅក្នុងផ្នែកនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល។
នៅឆ្នាំ 1958 លោក Kurt បានបង្កើតឧបករណ៍វាស់កោសិកាឈាមដែលងាយស្រួលដំណើរការដោយរួមបញ្ចូលគ្នានូវភាពធន់ និងបច្ចេកវិទ្យាអេឡិចត្រូនិច។
3.2 ចំណាត់ថ្នាក់
3.3 និន្នាការអភិវឌ្ឍន៍
បច្ចេកវិទ្យាកោសិកាឈាមគឺដូចគ្នាទៅនឹងគោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃ flow cytometry ប៉ុន្តែតម្រូវការដំណើរការនៃ flow cytometry មានភាពស្រស់ថ្លាជាងមុន ហើយវាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ជាឧបករណ៍ស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រ។មានមន្ទីរពេទ្យលំដាប់ខ្ពស់មួយចំនួនរួចហើយដែលប្រើ flow cytometry នៅក្នុងគ្លីនិកដើម្បីវិភាគធាតុដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឈាមដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺឈាម។ការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាមនឹងអភិវឌ្ឍក្នុងទិសដៅស្វ័យប្រវត្តិ និងរួមបញ្ចូលគ្នា។
លើសពីនេះ វត្ថុធ្វើតេស្តជីវគីមីមួយចំនួន ដូចជា CRP អេម៉ូក្លូប៊ីន glycosylated និងធាតុផ្សេងទៀត ត្រូវបានរួមបញ្ចូលជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាមក្នុងរយៈពេល 2 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ។ឈាមមួយបំពង់អាចបញ្ចប់បាន។មិនចាំបាច់ប្រើសេរ៉ូមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជីវគីមីទេ។មានតែ CRP គឺជាវត្ថុមួយ ដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងនាំមកនូវទំហំទីផ្សារ 10 ពាន់លាន។
4.1 ការណែនាំ
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលបានក្លាយជាចំណុចក្តៅក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ប៉ុន្តែកម្មវិធីព្យាបាលរបស់វានៅតែមានកម្រិត។ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលសំដៅលើការអនុវត្តបច្ចេកទេសជីវវិទ្យាម៉ូលេគុលក្នុងការរកឃើញប្រូតេអ៊ីនរចនាសម្ព័ន្ធដែលទាក់ទងនឹងជំងឺ អង់ស៊ីម អង់ទីហ្សែន និងអង្គបដិប្រាណ និងម៉ូលេគុលសកម្មភាពស៊ាំផ្សេងៗ ក៏ដូចជាហ្សែនដែលអ៊ិនកូដម៉ូលេគុលទាំងនេះ។យោងទៅតាមបច្ចេកទេសនៃការរកឃើញផ្សេងៗគ្នា វាអាចបែងចែកទៅជាការបង្កាត់គណនេយ្យ ការពង្រីក PCR បន្ទះឈីបហ្សែន ការបែងចែកហ្សែន ការវិភាគម៉ាស់។ ជំងឺហ្សែន ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមុនពេលសម្រាល ការវាយបញ្ចូលជាលិកា និងផ្នែកផ្សេងៗទៀត។
4.2 ចំណាត់ថ្នាក់
4.3 កម្មវិធីទីផ្សារ
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងជំងឺឆ្លង ការពិនិត្យឈាម និងផ្នែកផ្សេងៗទៀត។ជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវកម្រិតជីវភាពរបស់ប្រជាជន នឹងមានការយល់ដឹងកាន់តែច្រើនឡើង និងតម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុល។ការអភិវឌ្ឍនៃឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្រ្ដ និងសុខភាពមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនិងការព្យាបាលទៀតទេ ប៉ុន្តែពង្រីកដល់ការការពារការប្រើថ្នាំផ្លូវភេទ។ជាមួយនឹងការឌិគ្រីបនៃផែនទីហ្សែនរបស់មនុស្ស ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលមានលទ្ធភាពទូលំទូលាយក្នុងការព្យាបាលបុគ្គល និងសូម្បីតែការប្រើប្រាស់ច្រើនក៏ដោយ។ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលគឺពោរពេញទៅដោយលទ្ធភាពផ្សេងៗនាពេលអនាគត ប៉ុន្តែយើងត្រូវតែប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះពពុះនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។
ជាបច្ចេកវិជ្ជាទំនើបមួយ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលបានរួមចំណែកយ៉ាងធំធេងក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យវេជ្ជសាស្ត្រ។នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ កម្មវិធីសំខាន់នៃការវិភាគម៉ូលេគុលក្នុងប្រទេសរបស់ខ្ញុំគឺការរកឃើញជំងឺឆ្លងដូចជា HPV, HBV, HCV, HIV ជាដើម។កម្មវិធីពិនិត្យផ្ទៃពោះក៏មានភាពចាស់ទុំដែរ ដូចជា BGI, Berry និង Kang ជាដើម ការរកឃើញ DNA ដោយឥតគិតថ្លៃនៅក្នុងឈាមផ្នែកខាងក្នុងរបស់ទារកបានជំនួសបច្ចេកទេស amniocentesis បន្តិចម្តងៗ។
5.POCT
5.1 និយមន័យ និងចំណាត់ថ្នាក់
POCT សំដៅលើបច្ចេកទេសវិភាគមួយដែលអ្នកមិនជំនាញប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ចល័តដើម្បីវិភាគគំរូអ្នកជំងឺយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងទទួលបានលទ្ធផលល្អប្រសើរជុំវិញអ្នកជំងឺ។
ដោយសារតែភាពខុសប្លែកគ្នាដ៏ធំនៃវិធីសាស្ត្រសាកល្បង មានវិធីសាស្រ្តជាច្រើនសម្រាប់ធាតុធ្វើតេស្តរួម ជួរយោងពិបាកកំណត់ លទ្ធផលរង្វាស់ពិបាកធានា ហើយឧស្សាហកម្មមិនមានស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលពាក់ព័ន្ធ ហើយវានឹងនៅដដែល។ មានភាពវឹកវរ និងបែកខ្ញែកអស់រយៈពេលយូរ។ដោយយោងទៅលើប្រវត្តិនៃការអភិវឌ្ឍន៍របស់ POCT យក្សអន្តរជាតិ Alere ការរួមបញ្ចូល M&A នៅក្នុងឧស្សាហកម្មនេះគឺជាគំរូនៃការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។
5.2 ឧបករណ៍ POCT ដែលប្រើជាទូទៅ
1. ធ្វើតេស្តវាស់ជាតិស្ករក្នុងឈាមយ៉ាងឆាប់រហ័ស
2. ឧបករណ៍វិភាគឧស្ម័នឈាមលឿន
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៣ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២១