Nou ka divize endistri IVD a an senk sou-seksyon: dyagnostik byochimik, imunodyagnostik, tès selil san, dyagnostik molekilè, ak POCT.
1. Dyagnostik byochimik
1.1 Definisyon ak klasifikasyon
Pwodui byochimik yo itilize nan yon sistèm deteksyon ki konpoze de analizè byochimik, reyaktif byochimik, ak kalibratè. Jeneralman, yo mete yo nan laboratwa lopital yo ak nan sant egzamen fizik pou egzamen byochimik woutin.
1.2 Klasifikasyon sistèm
2. Iminodyagnostik
2.1 Definisyon ak klasifikasyon
Iminodyagnostik klinik la gen ladan chimiluminesans, tès imuno ki lye ak anzim, lò koloidal, atik imunoturbidimetrik ak latèks nan byochimik, analizè pwoteyin espesyal, elatriye. Iminite klinik limite anjeneral refere a chimiluminesans.
Sistèm analizè chimiluminesans lan se yon konbinezon trinité reyaktif, enstriman ak metòd analiz. Kounye a, komèsyalizasyon ak endistriyalizasyon analizè imunoassay chimiluminesans yo klase sou mache a selon degre automatisation an, epi yo ka divize an semi-otomatik (imunoassay anzim luminesans tip plak) ak konplètman otomatik (luminesans tip tib).
2.2 Fonksyon endikasyon
Kounye a, yo itilize chimiluminesans sitou pou detekte timè, fonksyon tiwoyid, òmòn, ak maladi enfeksyon. Tès woutin sa yo reprezante 60% nan valè total sou mache a ak 75%-80% nan volim tès la.
Kounye a, tès sa yo reprezante 80% nan pati nan mache a. Lajè aplikasyon sèten pakè yo gen rapò ak karakteristik, tankou abi dwòg ak tès depistaj dwòg, ki lajman itilize an Ewòp ak Etazini, epi relativman kèk.
3. Mache selil san
3.1 Definisyon
Pwodui pou kontaj globil san an gen ladan l yon analizè globil san, reyaktif, kalibratè ak pwodui kontwòl kalite. Analizè ematoloji a rele tou analizè ematoloji, enstriman globil san, kontè globil san, elatriye. Li se youn nan enstriman ki pi lajman itilize pou tès klinik ki koute 100 milyon RMB.
Analizè globil san an klase globil blan, globil wouj, ak plakèt nan san an pa metòd rezistans elektrik la, epi li ka jwenn done ki gen rapò ak san tankou konsantrasyon emoglobin, ematokrit, ak rapò chak konpozan selilè.
Nan ane 1960 yo, yo te rive konte selil san yo atravè koloran ak kontaj manyèl, ki te konplike nan operasyon, ki pa t efikas, ki pa t gen ase presizyon nan deteksyon, ki te gen kèk paramèt analiz, epi ki te gen anpil egzijans pou pratikan yo. Plizyè dezavantaj te limite aplikasyon li nan domèn tès klinik yo.
An 1958, Kurt te devlope yon kontè globil san fasil pou itilize lè li te konbine rezistivite ak teknoloji elektwonik.
3.2 Klasifikasyon
3.3 Tandans devlopman
Teknoloji selil san an se menm ak prensip debaz sitometri koule a, men egzijans pèfòmans sitometri koule a pi rafine, epi li lajman itilize nan laboratwa kòm enstriman rechèch syantifik. Gen deja kèk gwo lopital wo nivo ki itilize sitometri koule nan klinik pou analize eleman ki fòme nan san an pou dyagnostike maladi san. Tès selil san an pral devlope nan yon direksyon ki pi otomatize ak entegre.
Anplis de sa, gen kèk atik tès byochimik, tankou CRP, emoglobin glikozile ak lòt atik, ki te konbine avèk tès selil san nan de dènye ane yo. Yon tib san ka ranpli. Pa gen okenn nesesite pou itilize sewòm pou tès byochimik. Se sèlman CRP ki se yon atik, ki espere pote 10 milya espas mache.
4.1 Entwodiksyon
Dyagnostik molekilè te yon sijè cho nan dènye ane yo, men aplikasyon klinik li toujou gen limit. Dyagnostik molekilè refere a aplikasyon teknik byoloji molekilè pou deteksyon pwoteyin estriktirèl, anzim, antijèn ak antikò ki gen rapò ak maladi, ak divès molekil imunolojikman aktif, ansanm ak jèn ki kode molekil sa yo. Selon diferan teknik deteksyon yo, li ka divize an ibridasyon kontab, anplifikasyon PCR, chip jèn, sekans jèn, espektwometri mas, elatriye. Kounye a, dyagnostik molekilè te lajman itilize nan maladi enfeksyon, tès depistaj san, dyagnostik bonè, tretman pèsonalize, maladi jenetik, dyagnostik prenatal, tipifikasyon tisi ak lòt domèn.
4.2 Klasifikasyon
4.3 Aplikasyon sou mache a
Dyagnostik molekilè a lajman itilize nan maladi enfeksyon, tès depistaj san ak lòt domèn. Avèk amelyorasyon nivo lavi moun yo, pral gen pi plis konsyantizasyon ak demann pou dyagnostik molekilè. Devlopman endistri medikal ak sante a pa limite a dyagnostik ak tretman ankò, men li pwolonje nan prevansyon medikaman seksyèl. Avèk dechifraj kat jèn imen an, dyagnostik molekilè a gen gwo pèspektiv nan tretman endividyèl e menm gwo konsomasyon. Dyagnostik molekilè a plen ak divès posiblite nan lavni, men nou dwe vijilan sou bul dyagnostik ak tretman atansyon an.
Kòm yon teknoloji dènye kri, dyagnostik molekilè te fè gwo kontribisyon nan dyagnostik medikal. Kounye a, prensipal aplikasyon dyagnostik molekilè nan peyi mwen an se deteksyon maladi enfeksyon, tankou HPV, HBV, HCV, VIH ak sou sa. Aplikasyon depistaj prenatal yo tou relativman matirite, tankou BGI, Berry ak Kang, elatriye, deteksyon ADN lib nan san periferik fetis la piti piti ranplase teknik amniocentèz la.
5.POCT
5.1 Definisyon ak klasifikasyon
POCT refere a yon teknik analiz kote moun ki pa pwofesyonèl itilize enstriman pòtab pou analize echantiyon pasyan yo rapidman epi jwenn pi bon rezilta toupre pasyan an.
Akòz gwo diferans ki genyen nan metòd platfòm tès yo, gen plizyè metòd pou atik tès inifye, li difisil pou defini seri referans lan, li difisil pou garanti rezilta mezi a, epi endistri a pa gen estanda kontwòl kalite ki enpòtan, epi li pral rete kaotik ak dispèse pou yon bon bout tan. An referans a istwa devlopman jeyan entènasyonal POCT Alere a, entegrasyon fizyon ak akizisyon nan endistri a se yon modèl devlopman efikas.
5.2 Ekipman POCT ki souvan itilize yo
1. Teste mèt glikoz nan san an rapidman
2. Analizè gaz nan san rapid
Dat piblikasyon: 23 janvye 2021