IVD துறையை ஐந்து துணைப் பிரிவுகளாகப் பிரிக்கலாம்: உயிர்வேதியியல் நோயறிதல், நோயெதிர்ப்பு நோயறிதல், இரத்த அணு சோதனை, மூலக்கூறு நோயறிதல் மற்றும் POCT.
1. உயிர்வேதியியல் நோயறிதல்
1.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
உயிர்வேதியியல் பகுப்பாய்விகள், உயிர்வேதியியல் வினைப்பொருட்கள் மற்றும் அளவுத்திருத்தங்கள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட கண்டறிதல் அமைப்பில் உயிர்வேதியியல் பொருட்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. அவை பொதுவாக மருத்துவமனை ஆய்வகம் மற்றும் உடல் பரிசோதனை மையங்களில் வழக்கமான உயிர்வேதியியல் பரிசோதனைகளுக்காக வைக்கப்படுகின்றன.
1.2 அமைப்பு வகைப்பாடு
2. நோயெதிர்ப்பு நோய் கண்டறிதல்
2.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
மருத்துவ நோயெதிர்ப்பு நோயறிதலில் வேதியியல் ஒளிர்வு, நொதி-இணைக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு, கூழ்ம தங்கம், உயிர் வேதியியலில் இம்யூனோடர்பிடிமெட்ரிக் மற்றும் லேடெக்ஸ் பொருட்கள், சிறப்பு புரத பகுப்பாய்விகள் போன்றவை அடங்கும். குறுகிய மருத்துவ நோய் எதிர்ப்பு சக்தி பொதுவாக வேதியியல் ஒளிர்வைக் குறிக்கிறது.
வேதியியல் ஒளிர்வு பகுப்பாய்வி அமைப்பு என்பது வினைப்பொருட்கள், கருவிகள் மற்றும் பகுப்பாய்வு முறைகளின் மும்மூர்த்திகளின் கலவையாகும். தற்போது, சந்தையில் உள்ள வேதியியல் ஒளிர்வு நோயெதிர்ப்பு பகுப்பாய்விகளின் வணிகமயமாக்கல் மற்றும் தொழில்மயமாக்கல் ஆட்டோமேஷனின் அளவைப் பொறுத்து வகைப்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் அவற்றை அரை தானியங்கி (தட்டு வகை ஒளிர்வு நொதி இம்யூனோஅஸ்ஸே) மற்றும் முழு தானியங்கி (குழாய் வகை ஒளிர்வு) எனப் பிரிக்கலாம்.
2.2 அறிகுறி செயல்பாடு
கட்டிகள், தைராய்டு செயல்பாடு, ஹார்மோன்கள் மற்றும் தொற்று நோய்களைக் கண்டறிவதற்கு தற்போது கெமிலுமினென்சென்ஸ் முக்கியமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த வழக்கமான சோதனைகள் மொத்த சந்தை மதிப்பில் 60% மற்றும் சோதனை அளவின் 75%-80% ஆகும்.
இப்போது, இந்தச் சோதனைகள் சந்தைப் பங்கில் 80% பங்கைக் கொண்டுள்ளன. சில தொகுப்புகளின் பயன்பாட்டின் அகலம், ஐரோப்பாவிலும் அமெரிக்காவிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் போதைப்பொருள் துஷ்பிரயோகம் மற்றும் போதைப்பொருள் சோதனை போன்ற பண்புகளுடன் தொடர்புடையது, மேலும் அவை ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே உள்ளன.
3. இரத்த அணு சந்தை
3.1 வரையறை
இரத்த அணுக்களை எண்ணும் தயாரிப்பு இரத்த அணு பகுப்பாய்வி, வினையூக்கிகள், அளவீடுகள் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு தயாரிப்புகளைக் கொண்டுள்ளது. ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி, இரத்த அணு கருவி, இரத்த அணு கவுண்டர் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. இது RMB 100 மில்லியன் மருத்துவ பரிசோதனைக்கு மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் கருவிகளில் ஒன்றாகும்.
இரத்த அணு பகுப்பாய்வி இரத்தத்தில் உள்ள வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், சிவப்பு இரத்த அணுக்கள் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகளை மின் எதிர்ப்பு முறை மூலம் வகைப்படுத்துகிறது, மேலும் ஹீமோகுளோபின் செறிவு, ஹீமாடோக்ரிட் மற்றும் ஒவ்வொரு செல் கூறுகளின் விகிதம் போன்ற இரத்தம் தொடர்பான தரவுகளைப் பெற முடியும்.
1960களில், கைமுறையாக சாயம் பூசுதல் மற்றும் எண்ணுதல் மூலம் இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை அடையப்பட்டது, இது செயல்பாட்டில் சிக்கலானது, செயல்திறன் குறைவாக இருந்தது, கண்டறிதல் துல்லியத்தில் மோசமானது, சில பகுப்பாய்வு அளவுருக்கள் மற்றும் பயிற்சியாளர்களுக்கான அதிக தேவைகள் ஆகியவையாக இருந்தன. பல்வேறு குறைபாடுகள் மருத்துவ பரிசோதனைத் துறையில் அதன் பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்தின.
1958 ஆம் ஆண்டில், கர்ட் எதிர்ப்புத் திறன் மற்றும் மின்னணு தொழில்நுட்பத்தை இணைத்து, எளிதில் செயல்படக்கூடிய இரத்த அணு கவுண்டரை உருவாக்கினார்.
3.2 வகைப்பாடு
3.3 வளர்ச்சிப் போக்கு
இரத்த அணு தொழில்நுட்பம் ஓட்ட சைட்டோமெட்ரியின் அடிப்படைக் கொள்கையைப் போன்றது, ஆனால் ஓட்ட சைட்டோமெட்ரியின் செயல்திறன் தேவைகள் மிகவும் சுத்திகரிக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் இது ஆய்வகங்களில் அறிவியல் ஆராய்ச்சி கருவிகளாக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இரத்த நோய்களைக் கண்டறிய இரத்தத்தில் உருவாகும் கூறுகளை பகுப்பாய்வு செய்ய கிளினிக்குகளில் ஓட்ட சைட்டோமெட்ரியைப் பயன்படுத்தும் சில பெரிய உயர்நிலை மருத்துவமனைகள் ஏற்கனவே உள்ளன. இரத்த அணு சோதனை மிகவும் தானியங்கி மற்றும் ஒருங்கிணைந்த திசையில் உருவாகும்.
கூடுதலாக, கடந்த இரண்டு ஆண்டுகளில், CRP, கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் மற்றும் பிற பொருட்கள் போன்ற சில உயிர்வேதியியல் சோதனைப் பொருட்கள் இரத்த அணு சோதனையுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன. ஒரு குழாய் இரத்தத்தை முடிக்க முடியும். உயிர்வேதியியல் சோதனைக்கு சீரம் பயன்படுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. CRP மட்டுமே ஒரு பொருள், இது 10 பில்லியன் சந்தை இடத்தைக் கொண்டுவரும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
4.1 அறிமுகம்
சமீபத்திய ஆண்டுகளில் மூலக்கூறு நோயறிதல் ஒரு பிரபலமான இடமாக இருந்து வருகிறது, ஆனால் அதன் மருத்துவ பயன்பாடு இன்னும் வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது. மூலக்கூறு நோயறிதல் என்பது நோய் தொடர்பான கட்டமைப்பு புரதங்கள், நொதிகள், ஆன்டிஜென்கள் மற்றும் ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் பல்வேறு நோயெதிர்ப்பு ரீதியாக செயல்படும் மூலக்கூறுகள் மற்றும் இந்த மூலக்கூறுகளை குறியாக்கம் செய்யும் மரபணுக்களைக் கண்டறிவதற்கான மூலக்கூறு உயிரியல் நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துவதைக் குறிக்கிறது. வெவ்வேறு கண்டறிதல் நுட்பங்களின்படி, இது கணக்கியல் கலப்பினமாக்கல், PCR பெருக்கம், மரபணு சிப், மரபணு வரிசைமுறை, நிறை நிறமாலை அளவீடு போன்றவற்றாகப் பிரிக்கப்படலாம். தற்போது, மூலக்கூறு நோயறிதல் தொற்று நோய்கள், இரத்த பரிசோதனை, ஆரம்பகால நோயறிதல், தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சிகிச்சை, மரபணு நோய்கள், மகப்பேறுக்கு முற்பட்ட நோயறிதல், திசு தட்டச்சு மற்றும் பிற துறைகளில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
4.2 வகைப்பாடு
4.3 சந்தை பயன்பாடு
தொற்று நோய்கள், இரத்த பரிசோதனை மற்றும் பிற துறைகளில் மூலக்கூறு நோயறிதல் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மக்களின் வாழ்க்கைத் தரம் மேம்படுவதால், மூலக்கூறு நோயறிதலுக்கான விழிப்புணர்வும் தேவையும் அதிகரிக்கும். மருத்துவ மற்றும் சுகாதாரத் துறையின் வளர்ச்சி இனி நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சையுடன் மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை, ஆனால் தடுப்பு வரை நீண்டுள்ளது. பாலியல் மருத்துவம். மனித மரபணு வரைபடத்தைப் புரிந்துகொள்வதன் மூலம், மூலக்கூறு நோயறிதல் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சிகிச்சையிலும் பெரிய நுகர்வுகளிலும் கூட பரந்த வாய்ப்புகளைக் கொண்டுள்ளது. மூலக்கூறு நோயறிதல் எதிர்காலத்தில் பல்வேறு சாத்தியக்கூறுகளால் நிறைந்துள்ளது, ஆனால் கவனமாக நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சையின் குமிழிக்கு நாம் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
ஒரு அதிநவீன தொழில்நுட்பமாக, மூலக்கூறு நோயறிதல் மருத்துவ நோயறிதலுக்கு பெரும் பங்களிப்பைச் செய்துள்ளது. தற்போது, என் நாட்டில் மூலக்கூறு நோயறிதலின் முக்கிய பயன்பாடு HPV, HBV, HCV, HIV போன்ற தொற்று நோய்களைக் கண்டறிவதாகும். BGI, பெர்ரி மற்றும் காங் போன்ற பிறப்புக்கு முந்தைய பரிசோதனை பயன்பாடுகளும் ஒப்பீட்டளவில் முதிர்ச்சியடைந்தவை, கருவின் புற இரத்தத்தில் இலவச DNA கண்டறிதல் படிப்படியாக அம்னோசென்டெசிஸ் நுட்பத்தை மாற்றியுள்ளது.
5.பி.ஓ.சி.டி.
5.1 வரையறை மற்றும் வகைப்பாடு
POCT என்பது ஒரு பகுப்பாய்வு நுட்பத்தைக் குறிக்கிறது, இதில் தொழில் வல்லுநர்கள் அல்லாதவர்கள் நோயாளியின் மாதிரிகளை விரைவாக பகுப்பாய்வு செய்து நோயாளியைச் சுற்றி சிறந்த முடிவுகளைப் பெற சிறிய கருவிகளைப் பயன்படுத்துகின்றனர்.
சோதனை தள முறைகளில் உள்ள பெரிய வேறுபாடுகள் காரணமாக, ஒருங்கிணைந்த சோதனைப் பொருட்களுக்கு பல முறைகள் உள்ளன, குறிப்பு வரம்பை வரையறுப்பது கடினம், அளவீட்டு முடிவுக்கு உத்தரவாதம் அளிப்பது கடினம், மேலும் தொழில்துறைக்கு பொருத்தமான தரக் கட்டுப்பாட்டு தரநிலைகள் இல்லை, மேலும் அது நீண்ட காலத்திற்கு குழப்பமாகவும் சிதறடிக்கப்பட்டதாகவும் இருக்கும். POCT சர்வதேச நிறுவனமான அலெரின் வளர்ச்சி வரலாற்றைப் பொறுத்தவரை, தொழில்துறைக்குள் M&A ஒருங்கிணைப்பு ஒரு திறமையான வளர்ச்சி மாதிரியாகும்.
5.2 பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் POCT உபகரணங்கள்
1. இரத்த குளுக்கோஸ் மீட்டரை விரைவாக சோதிக்கவும்
2. வேகமான இரத்த வாயு பகுப்பாய்வி
இடுகை நேரம்: ஜனவரி-23-2021