Индустрија ин витро дијагностике може се поделити на пет подсектора: биохемијска дијагностика, имунодијагностика, тестирање крвних зрнаца, молекуларна дијагностика и POCT.
1. Биохемијска дијагноза
1.1 Дефиниција и класификација
Биохемијски производи се користе у систему за детекцију који се састоји од биохемијских анализатора, биохемијских реагенса и калибратора. Обично се смештају у болничке лабораторије и центре за физичке прегледе за рутинске биохемијске прегледе.
1.2 Класификација система
2. Имунодијагноза
2.1 Дефиниција и класификација
Клиничка имунодијагностика обухвата хемилуминесценцију, ензимски имунотест, колоидно злато, имунотурбидиметријске и латекс ставке у биохемији, специјалне анализаторе протеина итд. Уски клинички имунитет се обично односи на хемилуминесценцију.
Систем хемилуминесцентног анализатора је тројна комбинација реагенса, инструмената и аналитичких метода. Тренутно, комерцијализација и индустријализација хемилуминесцентних имунотест анализатора на тржишту класификују се према степену аутоматизације и могу се поделити на полуаутоматске (ензимски имунотест луминесценције типа плоче) и потпуно аутоматске (луминесценција типа цеви).
2.2 Функција индикације
Хемилуминесценција се тренутно углавном користи за откривање тумора, функције штитне жлезде, хормона и заразних болести. Ови рутински тестови чине 60% укупне тржишне вредности и 75%-80% обима тестова.
Сада, ови тестови чине 80% тржишног удела. Ширина примене одређених пакета повезана је са карактеристикама, као што су злоупотреба дрога и тестирање на дроге, које се широко користе у Европи и Сједињеним Државама, и релативно мало.
3. Тржиште крвних зрнаца
3.1 Дефиниција
Производ за бројање крвних зрнаца састоји се од анализатора крвних зрнаца, реагенса, калибратора и производа за контролу квалитета. Хематолошки анализатор се назива и хематолошки анализатор, инструмент за бројање крвних зрнаца, бројач крвних зрнаца итд. То је један од најчешће коришћених инструмената за клиничко испитивање од 100 милиона RMB.
Анализатор крвних зрнаца класификује бела крвна зрнца, црвена крвна зрнца и тромбоците у крви методом електричног отпора и може добити податке везане за крв као што су концентрација хемоглобина, хематокрит и однос сваке ћелијске компоненте.
Шездесетих година прошлог века, бројање крвних зрнаца се постизало ручним бојењем и бројањем, што је било компликовано у раду, ниске ефикасности, лоше тачности детекције, мало параметара анализе и високи захтеви за практичаре. Разни недостаци су ограничавали његову примену у области клиничког испитивања.
Године 1958, Курт је развио једноставан за коришћење бројач крвних зрнаца комбинујући отпорност и електронску технологију.
3.2 Класификација
3.3 Тренд развоја
Технологија крвних ћелија је иста као и основни принцип проточне цитометрије, али су захтеви за перформансе проточне цитометрије префињенији и широко се користи у лабораторијама као инструмент за научна истраживања. Већ постоје неке велике луксузне болнице које користе проточну цитометрију у клиникама за анализу формираних елемената у крви ради дијагностиковања болести крви. Тест крвних ћелија ће се развијати у аутоматизованијем и интегрисанијем правцу.
Поред тога, неке биохемијске ставке за тестирање, као што су CRP, гликозиловани хемоглобин и друге ставке, су у последње две године укључене у тестирање крвних зрнаца. Може се завршити једна епрувета крви. Нема потребе за коришћењем серума за биохемијско тестирање. Само CRP је једна ставка, за коју се очекује да ће донети 10 милијарди тржишног простора.
4.1 Увод
Молекуларна дијагностика је последњих година била веома популарна, али њена клиничка примена и даље има ограничења. Молекуларна дијагностика се односи на примену техника молекуларне биологије за детекцију структурних протеина, ензима, антигена и антитела повезаних са болестима, као и различитих имунолошки активних молекула, као и гена који кодирају ове молекуле. Према различитим техникама детекције, може се поделити на рачуноводствену хибридизацију, PCR амплификацију, генски чип, секвенцирање гена, масену спектрометрију итд. Тренутно се молекуларна дијагностика широко користи у заразним болестима, скринингу крви, раној дијагнози, персонализованом лечењу, генетским болестима, пренаталној дијагностици, типизацији ткива и другим областима.
4.2 Класификација
4.3 Примена на тржишту
Молекуларна дијагностика се широко користи у заразним болестима, скринингу крви и другим областима. Са побољшањем животног стандарда људи, биће све већа свест и потражња за молекуларном дијагностиком. Развој медицинске и здравствене индустрије више није ограничен само на дијагнозу и лечење, већ се протеже на превенцију сексуалне медицине. Дешифровањем мапе људских гена, молекуларна дијагностика има широке перспективе у индивидуализованом лечењу, па чак и у великој потрошњи. Молекуларна дијагностика је пуна различитих могућности у будућности, али морамо бити свесни пажљиве дијагнозе и лечења.
Као најсавременија технологија, молекуларна дијагностика је дала велики допринос медицинској дијагнози. Тренутно, главна примена молекуларне дијагнозе у мојој земљи је откривање заразних болести, као што су ХПВ, ХБВ, ХЦВ, ХИВ и тако даље. Примене пренаталног скрининга су такође релативно зреле, као што су БГИ, Бери и Канг итд., откривање слободне ДНК у периферној крви фетуса постепено је заменило технику амниоцентезе.
5. ПОКТ
5.1 Дефиниција и класификација
POCT се односи на технику анализе где непрофесионалци користе преносиве инструменте за брзу анализу узорака пацијената и добијање бољих резултата око пацијента.
Због великих разлика у методама платформи за тестирање, постоје вишеструке методе за обједињене ставке тестирања, референтни опсег је тешко дефинисати, резултат мерења је тешко гарантовати, а индустрија нема релевантне стандарде контроле квалитета, те ће дуго времена остати хаотична и распршена. Позивајући се на историју развоја међународног гиганта POCT-а, Alere, интеграција спајања и аквизиција унутар индустрије је ефикасан модел развоја.
5.2 Уобичајено коришћена POCT опрема
1. Брзо тестирајте мерач глукозе у крви
2. Брзи анализатор крвних гасова
Време објаве: 23. јануар 2021.