Индустрию диагностики in vitro можно разделить на пять подразделов: биохимическая диагностика, иммунодиагностика, анализ клеток крови, молекулярная диагностика и POCT.
1. Биохимическая диагностика
1.1 Определение и классификация
Биохимические продукты используются в системе обнаружения, состоящей из биохимических анализаторов, биохимических реагентов и калибраторов. Они обычно размещаются в больничных лабораториях и центрах физического обследования для рутинных биохимических исследований.
1.2 Классификация системы
2. Иммунодиагностика
2.1 Определение и классификация
Клиническая иммунодиагностика включает хемилюминесценцию, иммуноферментный анализ, коллоидное золото, иммунотурбидиметрические и латексные элементы в биохимии, специальные анализаторы белков и т. д. Узкий клинический иммунитет обычно относится к хемилюминесценции.
Система хемилюминесцентного анализатора представляет собой тройственную комбинацию реагентов, инструментов и аналитических методов. В настоящее время коммерциализация и индустриализация хемилюминесцентных иммуноферментных анализаторов на рынке классифицируются по степени автоматизации и могут быть разделены на полуавтоматические (пластинчатый тип люминесцентного иммуноферментного анализа) и полностью автоматические (трубчатый тип люминесцентного анализа).
2.2 Функция индикации
Хемилюминесценция в настоящее время в основном используется для обнаружения опухолей, функции щитовидной железы, гормонов и инфекционных заболеваний. Эти рутинные тесты составляют 60% от общей рыночной стоимости и 75%-80% от объема тестов.
Сейчас эти тесты занимают 80% доли рынка. Широта применения определенных пакетов связана с характеристиками, такими как злоупотребление наркотиками и тестирование на наркотики, которые широко используются в Европе и США, и относительно немногочисленны.
3. Рынок клеток крови
3.1 Определение
Продукт для подсчета клеток крови состоит из анализатора клеток крови, реагентов, калибраторов и продуктов контроля качества. Гематологический анализатор также называется гематологическим анализатором, прибором для анализа клеток крови, счетчиком клеток крови и т. д. Это один из наиболее широко используемых инструментов для клинических испытаний стоимостью 100 миллионов юаней.
Анализатор клеток крови классифицирует лейкоциты, эритроциты и тромбоциты в крови методом электрического сопротивления и может получать данные, связанные с кровью, такие как концентрация гемоглобина, гематокрит и соотношение каждого компонента клетки.
В 1960-х годах подсчет клеток крови осуществлялся путем ручного окрашивания и подсчета, что было сложным в эксплуатации, малоэффективным, с плохой точностью обнаружения, небольшим количеством параметров анализа и высокими требованиями к практикующим врачам. Различные недостатки ограничивали его применение в области клинических испытаний.
В 1958 году Курт разработал простой в эксплуатации счетчик клеток крови, объединив резистивность и электронные технологии.
3.2 Классификация
3.3 Тенденция развития
Технология клеток крови та же, что и базовый принцип проточной цитометрии, но требования к производительности проточной цитометрии более строгие, и она широко используется в лабораториях в качестве инструментов научных исследований. Уже есть несколько крупных высококлассных больниц, которые используют проточную цитометрию в клиниках для анализа форменных элементов в крови с целью диагностики заболеваний крови. Тест клеток крови будет развиваться в более автоматизированном и интегрированном направлении.
Кроме того, некоторые биохимические тесты, такие как СРБ, гликозилированный гемоглобин и другие, были объединены с тестированием клеток крови в последние два года. Можно заполнить одну пробирку крови. Для биохимического тестирования нет необходимости использовать сыворотку. Только СРБ — это один товар, который, как ожидается, принесет 10 миллиардов рыночного пространства.
4.1 Введение
Молекулярная диагностика была горячей точкой в последние годы, но ее клиническое применение все еще имеет ограничения. Молекулярная диагностика относится к применению методов молекулярной биологии для обнаружения структурных белков, ферментов, антигенов и антител, связанных с болезнями, и различных иммунологически активных молекул, а также генов, кодирующих эти молекулы. В соответствии с различными методами обнаружения ее можно разделить на учетную гибридизацию, ПЦР-амплификацию, генный чип, секвенирование генов, масс-спектрометрию и т. д. В настоящее время молекулярная диагностика широко используется в инфекционных заболеваниях, скрининге крови, ранней диагностике, персонализированном лечении, генетических заболеваниях, пренатальной диагностике, типировании тканей и других областях.
4.2 Классификация
4.3 Применение на рынке
Молекулярная диагностика широко используется при инфекционных заболеваниях, скрининге крови и других областях. С повышением уровня жизни людей будет все больше и больше осведомленности и спроса на молекулярную диагностику. Развитие медицинской и оздоровительной индустрии больше не ограничивается диагностикой и лечением, а распространяется на профилактику и сексуальную медицину. С расшифровкой карты генов человека молекулярная диагностика имеет широкие перспективы в индивидуальном лечении и даже большом потреблении. Молекулярная диагностика полна различных возможностей в будущем, но мы должны быть готовы к пузырю тщательной диагностики и лечения.
Как передовая технология, молекулярная диагностика внесла большой вклад в медицинскую диагностику. В настоящее время основным применением молекулярной диагностики в моей стране является обнаружение инфекционных заболеваний, таких как ВПЧ, ВГВ, ВГС, ВИЧ и т. д. Также относительно зрелыми являются приложения пренатального скрининга, такие как BGI, Berry and Kang и т. д., обнаружение свободной ДНК в периферической крови плода постепенно заменило метод амниоцентеза.
5.ПОКТ
5.1 Определение и классификация
POCT — это метод анализа, при котором непрофессионалы используют портативные приборы для быстрого анализа образцов пациентов и получения более точных результатов в присутствии пациента.
Из-за больших различий в методах платформ тестирования существует множество методов для унифицированных элементов тестирования, трудно определить референтный диапазон, трудно гарантировать результат измерения, и в отрасли нет соответствующих стандартов контроля качества, и она будет оставаться хаотичной и разрозненной в течение длительного времени. Ссылаясь на историю развития международного гиганта POCT Alere, интеграция слияний и поглощений в отрасли является эффективной моделью развития.
5.2 Обычно используемое оборудование для POCT
1. Быстро проверить глюкометр
2. Быстрый анализатор газов крови
Время публикации: 23 января 2021 г.