O setor de DIV pode ser dividido em cinco subseções: diagnóstico bioquímico, imunodiagnóstico, testes de células sanguíneas, diagnóstico molecular e POCT.
1. Diagnóstico bioquímico
1.1 Definição e classificação
Produtos bioquímicos são utilizados em um sistema de detecção composto por analisadores bioquímicos, reagentes bioquímicos e calibradores. Geralmente, são colocados em laboratórios hospitalares e centros de exames físicos para exames bioquímicos de rotina.
1.2 Classificação do sistema
2. Imunodiagnóstico
2.1 Definição e classificação
O imunodiagnóstico clínico inclui quimioluminescência, imunoensaio enzimático, ouro coloidal, itens imunoturbidimétricos e de látex em bioquímica, analisadores especiais de proteínas, etc. A imunidade clínica estreita geralmente se refere à quimioluminescência.
O sistema analisador de quimioluminescência é uma combinação trinitária de reagentes, instrumentos e métodos analíticos. Atualmente, a comercialização e a industrialização de analisadores de imunoensaio de quimioluminescência no mercado são classificadas de acordo com o grau de automação, podendo ser divididas em semiautomáticos (imunoensaio enzimático de luminescência tipo placa) e totalmente automáticos (luminescência tipo tubo).
2.2 Função de indicação
Atualmente, a quimioluminescência é usada principalmente para a detecção de tumores, função tireoidiana, hormônios e doenças infecciosas. Esses testes de rotina representam 60% do valor total de mercado e 75% a 80% do volume de testes.
Atualmente, esses testes representam 80% do mercado. A amplitude de aplicação de determinados pacotes está relacionada a características como abuso de drogas e testes de drogas, que são amplamente utilizados na Europa e nos Estados Unidos, mas são relativamente poucos.
3. Mercado de células sanguíneas
3.1 Definição
O produto para contagem de células sanguíneas consiste em um analisador de células sanguíneas, reagentes, calibradores e produtos de controle de qualidade. O analisador hematológico também é chamado de analisador hematológico, instrumento de células sanguíneas, contador de células sanguíneas, etc. É um dos instrumentos mais utilizados para testes clínicos, com um valor estimado de 100 milhões de RMB.
O analisador de células sanguíneas classifica os glóbulos brancos, os glóbulos vermelhos e as plaquetas no sangue pelo método de resistência elétrica e pode obter dados relacionados ao sangue, como concentração de hemoglobina, hematócrito e a proporção de cada componente celular.
Na década de 1960, a contagem de células sanguíneas era realizada por meio de coloração e contagem manuais, o que era complexo em operação, de baixa eficiência, baixa precisão de detecção, poucos parâmetros de análise e altos requisitos para os profissionais. Diversas desvantagens restringiam sua aplicação na área de testes clínicos.
Em 1958, Kurt desenvolveu um contador de células sanguíneas fácil de operar combinando resistividade e tecnologia eletrônica.
3.2 Classificação
3.3 Tendência de desenvolvimento
A tecnologia de células sanguíneas é a mesma que o princípio básico da citometria de fluxo, mas os requisitos de desempenho da citometria de fluxo são mais refinados e ela é amplamente utilizada em laboratórios como instrumento de pesquisa científica. Já existem alguns hospitais de grande porte que utilizam a citometria de fluxo em clínicas para analisar os elementos figurados no sangue e diagnosticar doenças do sangue. O teste de células sanguíneas se desenvolverá em uma direção mais automatizada e integrada.
Além disso, alguns itens para testes bioquímicos, como PCR, hemoglobina glicada e outros, foram agregados aos testes de células sanguíneas nos últimos dois anos. Um tubo de sangue pode ser usado. Não há necessidade de usar soro para testes bioquímicos. Apenas a PCR é um item, com expectativa de gerar um mercado de 10 bilhões de dólares.
4.1 Introdução
O diagnóstico molecular tem se destacado nos últimos anos, mas sua aplicação clínica ainda apresenta limitações. Refere-se à aplicação de técnicas de biologia molecular para a detecção de proteínas estruturais, enzimas, antígenos e anticorpos relacionados a doenças, além de diversas moléculas imunologicamente ativas, bem como dos genes que as codificam. De acordo com diferentes técnicas de detecção, pode ser dividido em hibridização contábil, amplificação por PCR, chip genético, sequenciamento genético, espectrometria de massas, etc. Atualmente, o diagnóstico molecular tem sido amplamente utilizado em doenças infecciosas, triagem sanguínea, diagnóstico precoce, tratamento personalizado, doenças genéticas, diagnóstico pré-natal, tipagem tecidual e outras áreas.
4.2 Classificação
4.3 Aplicação de Mercado
O diagnóstico molecular é amplamente utilizado em doenças infecciosas, exames de sangue e outras áreas. Com a melhoria do padrão de vida da população, haverá cada vez mais conscientização e demanda por diagnóstico molecular. O desenvolvimento da indústria médica e da saúde não se limita mais ao diagnóstico e tratamento, mas se estende à prevenção e à medicina sexual. Com a decifração do mapa genético humano, o diagnóstico molecular tem amplas perspectivas de tratamento individualizado e até mesmo de amplo consumo. O diagnóstico molecular está repleto de diversas possibilidades no futuro, mas devemos estar atentos à bolha do diagnóstico e tratamento cuidadosos.
Como tecnologia de ponta, o diagnóstico molecular tem contribuído significativamente para o diagnóstico médico. Atualmente, a principal aplicação do diagnóstico molecular em meu país é a detecção de doenças infecciosas, como HPV, HBV, HCV, HIV, entre outras. Aplicações de triagem pré-natal também são relativamente maduras, como BGI, Berry e Kang, entre outras. A detecção de DNA livre no sangue periférico fetal tem gradualmente substituído a técnica de amniocentese.
5.POCT
5.1 Definição e classificação
POCT refere-se a uma técnica de análise em que não profissionais usam instrumentos portáteis para analisar rapidamente amostras de pacientes e obter melhores resultados ao redor do paciente.
Devido às grandes diferenças nos métodos de plataforma de teste, existem múltiplos métodos para itens de teste unificados, o intervalo de referência é difícil de definir, o resultado da medição é difícil de garantir e a indústria não possui padrões de controle de qualidade relevantes, permanecendo caótica e dispersa por muito tempo. Considerando o histórico de desenvolvimento da gigante internacional de POCT, Alere, a integração de fusões e aquisições na indústria é um modelo de desenvolvimento eficiente.
5.2 Equipamentos POCT comumente usados
1. Teste rapidamente o medidor de glicose no sangue
2. Analisador rápido de gases sanguíneos
Data de publicação: 23/01/2021