Branża diagnostyki in vitro (IVD) dzieli się na pięć podsekcji: diagnostyka biochemiczna, immunodiagnostyka, badania komórek krwi, diagnostyka molekularna i POCT.
1. Diagnostyka biochemiczna
1.1 Definicja i klasyfikacja
Produkty biochemiczne są używane w systemie detekcji składającym się z analizatorów biochemicznych, odczynników biochemicznych i kalibratorów. Zazwyczaj są umieszczane w laboratoriach szpitalnych i ośrodkach badań fizykalnych w celu rutynowych badań biochemicznych.
1.2 Klasyfikacja systemu
2. Immunodiagnostyka
2.1 Definicja i klasyfikacja
Kliniczna immunodiagnostyka obejmuje chemiluminescencję, test immunoenzymatyczny, złoto koloidalne, immunoturbidymetryczne i lateksowe narzędzia biochemiczne, specjalistyczne analizatory białek itp. Wąska odporność kliniczna zwykle odnosi się do chemiluminescencji.
System analizatora chemiluminescencji to trójca kombinacji odczynników, instrumentów i metod analitycznych. Obecnie komercjalizacja i industrializacja analizatorów immunoanalizy chemiluminescencji na rynku jest klasyfikowana według stopnia automatyzacji i można ją podzielić na półautomatyczne (immunoanaliza enzymatyczna luminescencji typu płytkowego) i w pełni automatyczne (luminescencja typu probówkowego).
2.2 Funkcja wskaźnika
Chemiluminescencja jest obecnie stosowana głównie do wykrywania nowotworów, funkcji tarczycy, hormonów i chorób zakaźnych. Te rutynowe testy stanowią 60% całkowitej wartości rynkowej i 75%-80% wolumenu testów.
Obecnie testy te stanowią 80% udziału w rynku. Zakres zastosowań niektórych pakietów jest związany z cechami, takimi jak nadużywanie narkotyków i testy narkotykowe, które są szeroko stosowane w Europie i Stanach Zjednoczonych, a stosunkowo nieliczne.
3. Rynek komórek krwi
3.1 Definicja
Produkt do liczenia krwinek składa się z analizatora krwinek, odczynników, kalibratorów i produktów do kontroli jakości. Analizator hematologiczny jest również nazywany analizatorem hematologicznym, przyrządem do pomiaru krwinek, licznikiem krwinek itp. Jest to jeden z najczęściej używanych przyrządów do badań klinicznych o wartości 100 milionów RMB.
Analizator komórek krwi klasyfikuje białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi za pomocą metody oporu elektrycznego i może uzyskać dane dotyczące krwi, takie jak stężenie hemoglobiny, hematokryt i stosunek każdego składnika komórkowego.
W latach 60. liczenie krwinek odbywało się poprzez ręczne barwienie i liczenie, co było skomplikowane w obsłudze, mało wydajne, słabe pod względem dokładności wykrywania, mało parametrów analizy i wysokie wymagania dla praktyków. Różne wady ograniczały jego zastosowanie w dziedzinie badań klinicznych.
W 1958 roku Kurt opracował łatwy w obsłudze licznik krwinek, łącząc technologię rezystywności i elektroniki.
3.2 Klasyfikacja
3.3 Trend rozwojowy
Technologia komórek krwi jest taka sama jak podstawowa zasada cytometrii przepływowej, ale wymagania wydajnościowe cytometrii przepływowej są bardziej wyrafinowane i jest ona szeroko stosowana w laboratoriach jako instrumenty do badań naukowych. Istnieje już kilka dużych, wysokiej klasy szpitali, które wykorzystują cytometrię przepływową w klinikach do analizy uformowanych elementów we krwi w celu diagnozowania chorób krwi. Test komórek krwi będzie rozwijał się w bardziej zautomatyzowanym i zintegrowanym kierunku.
Ponadto niektóre elementy testów biochemicznych, takie jak CRP, hemoglobina glikowana i inne, zostały dołączone do testów komórek krwi w ciągu ostatnich dwóch lat. Można wypełnić jedną probówkę krwi. Nie ma potrzeby używania surowicy do testów biochemicznych. Tylko CRP jest jednym elementem, który ma przynieść 10 miliardów miejsca na rynku.
4.1 Wprowadzenie
Diagnostyka molekularna stała się gorącym tematem w ostatnich latach, ale jej kliniczne zastosowanie nadal ma ograniczenia. Diagnostyka molekularna odnosi się do stosowania technik biologii molekularnej do wykrywania białek strukturalnych, enzymów, antygenów i przeciwciał związanych z chorobami oraz różnych immunologicznie aktywnych cząsteczek, a także genów kodujących te cząsteczki. Zgodnie z różnymi technikami wykrywania można ją podzielić na hybrydyzację rozliczeniową, amplifikację PCR, chip genowy, sekwencjonowanie genów, spektrometrię masową itp. Obecnie diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach krwi, wczesnej diagnostyce, leczeniu spersonalizowanym, chorobach genetycznych, diagnostyce prenatalnej, typowaniu tkanek i innych dziedzinach.
4.2 Klasyfikacja
4.3 Zastosowanie rynkowe
Diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach krwi i innych dziedzinach. Wraz z poprawą standardów życia ludzi będzie coraz większa świadomość i zapotrzebowanie na diagnostykę molekularną. Rozwój przemysłu medycznego i zdrowotnego nie ogranicza się już do diagnostyki i leczenia, ale obejmuje profilaktykę Medycyna seksualna. Dzięki rozszyfrowaniu mapy ludzkich genów diagnostyka molekularna ma szerokie perspektywy w indywidualnym leczeniu, a nawet dużym zużyciu. Diagnostyka molekularna jest pełna różnych możliwości w przyszłości, ale musimy być czujni na bańkę ostrożnej diagnostyki i leczenia.
Jako najnowocześniejsza technologia, diagnostyka molekularna wniosła wielki wkład do diagnostyki medycznej. Obecnie głównym zastosowaniem diagnostyki molekularnej w moim kraju jest wykrywanie chorób zakaźnych, takich jak HPV, HBV, HCV, HIV itd. Zastosowania badań prenatalnych są również stosunkowo dojrzałe, takie jak BGI, Berry i Kang itd., wykrywanie wolnego DNA w krwi obwodowej płodu stopniowo zastąpiło technikę amniopunkcji.
5.POCT
5.1 Definicja i klasyfikacja
POCT to technika analityczna, w której osoby nieprofesjonalnie badają próbki pacjentów przy użyciu przenośnych urządzeń, co pozwala im na szybką analizę i uzyskiwanie lepszych wyników w miejscu przebywania pacjenta.
Ze względu na duże różnice w metodach testowania platform, istnieje wiele metod dla zunifikowanych elementów testowych, zakres odniesienia jest trudny do zdefiniowania, wynik pomiaru jest trudny do zagwarantowania, a branża nie ma odpowiednich standardów kontroli jakości i pozostanie chaotyczna i rozproszona przez długi czas. W odniesieniu do historii rozwoju międzynarodowego giganta POCT Alere, integracja M&A w branży jest wydajnym modelem rozwoju.
5.2. Sprzęt POCT powszechnie używany
1. Szybki test glukometru
2. Szybki analizator gazów we krwi
Czas publikacji: 23-01-2021