IVD ଶିଳ୍ପକୁ ପାଞ୍ଚଟି ଉପ-ବିଭାଗରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ: ଜୈବ ରାସାୟନିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଇମ୍ୟୁନୋଡାୟଗ୍ନୋସିସ୍, ରକ୍ତ କୋଷ ପରୀକ୍ଷା, ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଏବଂ POCT।
୧. ଜୈବରାସାୟନିକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ
୧.୧ ପରିଭାଷା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
ଜୈବରାସାୟନିକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଜୈବରାସାୟନିକ ବିଶ୍ଳେଷକ, ଜୈବରାସାୟନିକ ପୁନଃଜୀବନ ଏବଂ କାଲିବ୍ରେଟର ଦ୍ୱାରା ଗଠିତ ଏକ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଣାଳୀରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଏଗୁଡ଼ିକୁ ସାଧାରଣତଃ ନିୟମିତ ଜୈବରାସାୟନିକ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ହସ୍ପିଟାଲ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଏବଂ ଶାରୀରିକ ପରୀକ୍ଷା କେନ୍ଦ୍ରରେ ରଖାଯାଇଥାଏ।
୧.୨ ସିଷ୍ଟମ ବର୍ଗୀକରଣ
୨. ଇମ୍ୟୁନୋଡାୟଗ୍ନୋସିସ୍
୨.୧ ପରିଭାଷା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଡାଇଗ୍ନୋସିସ୍ରେ କେମିଲୁମିନେସେନ୍ସ, ଏନଜାଇମ୍-ଲିଙ୍କ୍ଡ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ, କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ, ଇମ୍ୟୁନୋଟର୍ବିଡିମେଟ୍ରିକ୍ ଏବଂ ଜୈବ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନରେ ଲେଟେକ୍ସ ଜିନିଷ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିଶ୍ଳେଷକ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ସଂକୀର୍ଣ୍ଣ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଇମ୍ୟୁନିଟି ସାଧାରଣତଃ କେମିଲୁମିନେସେନ୍ସକୁ ବୁଝାଏ।
କେମିଲୁମିନେସେନ୍ସ ବିଶ୍ଳେଷକ ପ୍ରଣାଳୀ ହେଉଛି ରିଏଜେଣ୍ଟ, ଉପକରଣ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ପଦ୍ଧତିର ଏକ ତ୍ରିମୂର୍ତ୍ତି ମିଶ୍ରଣ। ବର୍ତ୍ତମାନ, ବଜାରରେ କେମିଲୁମିନେସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ବିଶ୍ଳେଷକଗୁଡ଼ିକର ବାଣିଜ୍ୟୀକରଣ ଏବଂ ଶିଳ୍ପୀକରଣକୁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତତାର ଡିଗ୍ରୀ ଅନୁସାରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଇଛି, ଏବଂ ଏହାକୁ ଅର୍ଦ୍ଧ-ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ (ପ୍ଲେଟ୍ ପ୍ରକାରର ଲ୍ୟୁମିନେସେନ୍ସ ଏନଜାଇମ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ) ଏବଂ ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ (ଟ୍ୟୁବ୍ ପ୍ରକାରର ଲ୍ୟୁମିନେସେନ୍ସ) ରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ।
୨.୨ ସୂଚକ କାର୍ଯ୍ୟ
କେମିଲୁମିନେସେନ୍ସ ବର୍ତ୍ତମାନ ମୁଖ୍ୟତଃ ଟ୍ୟୁମର, ଥାଇରଏଡ୍ କାର୍ଯ୍ୟ, ହରମୋନ୍ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଏହି ନିୟମିତ ପରୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକ ମୋଟ ବଜାର ମୂଲ୍ୟର 60% ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପରିମାଣର 75%-80% ଅଟେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଏହି ପରୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକ ବଜାର ଅଂଶର 80% ପାଇଁ ଦାୟୀ। କିଛି ପ୍ୟାକେଜର ପ୍ରୟୋଗର ବ୍ୟାପକତା ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ଜଡିତ, ଯେପରିକି ଡ୍ରଗ୍ ଅପବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ପରୀକ୍ଷଣ, ଯାହା ୟୁରୋପ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଅପେକ୍ଷାକୃତ କମ୍।
3. ରକ୍ତ କୋଷ ବଜାର
୩.୧ ପରିଭାଷା
ରକ୍ତ କୋଷ ଗଣନା ଉତ୍ପାଦରେ ଏକ ରକ୍ତ କୋଷ ବିଶ୍ଳେଷକ, ରିଏଜେଣ୍ଟ, କାଲିବ୍ରେଟର ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉତ୍ପାଦ ଥାଏ। ହେମାଟୋଲୋଜି ବିଶ୍ଳେଷକକୁ ହେମାଟୋଲୋଜି ବିଶ୍ଳେଷକ, ରକ୍ତ କୋଷ ଉପକରଣ, ରକ୍ତ କୋଷ କାଉଣ୍ଟର, ଇତ୍ୟାଦି ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ। ଏହା 100 ନିୟୁତ RMB ର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସର୍ବାଧିକ ବ୍ୟବହୃତ ଉପକରଣ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ।
ରକ୍ତକଣିକା ବିଶ୍ଳେଷକ ରକ୍ତରେ ଥିବା ଧଳା ରକ୍ତକଣିକା, ଲୋହିତ ରକ୍ତକଣିକା ଏବଂ ପ୍ଲେଟଲେଟଗୁଡ଼ିକୁ ବୈଦ୍ୟୁତିକ ପ୍ରତିରୋଧ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ବର୍ଗୀକରଣ କରନ୍ତି ଏବଂ ହିମୋଗ୍ଲୋବିନ ସାନ୍ଦ୍ରତା, ହେମାଟୋକ୍ରିଟ୍ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଷ ଉପାଦାନର ଅନୁପାତ ଭଳି ରକ୍ତ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ତଥ୍ୟ ପାଇପାରିବେ।
୧୯୬୦ ଦଶକରେ, ରକ୍ତ କୋଷ ଗଣନା ମାନୁଆଲ୍ ରଙ୍ଗ ଏବଂ ଗଣନା ମାଧ୍ୟମରେ ହାସଲ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା କାର୍ଯ୍ୟରେ ଜଟିଳ, ଦକ୍ଷତାରେ କମ୍, ଚିହ୍ନଟ ସଠିକତାରେ ଦୁର୍ବଳ, କିଛି ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାରାମିଟର ଏବଂ ଅଭ୍ୟାସକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଅଧିକ ଆବଶ୍ୟକତା ଥିଲା। ବିଭିନ୍ନ ଅସୁବିଧା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର ପ୍ରୟୋଗକୁ ସୀମିତ କରିଥିଲା।
୧୯୫୮ ମସିହାରେ, କର୍ଟ ପ୍ରତିରୋଧକତା ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାକୁ ମିଶ୍ରଣ କରି ଏକ ସହଜରେ ଚାଲିପାରୁଥିବା ରକ୍ତ କୋଷ କାଉଣ୍ଟର ବିକଶିତ କରିଥିଲେ।
୩.୨ ବର୍ଗୀକରଣ
୩.୩ ବିକାଶ ଧାରା
ରକ୍ତ କୋଷ ପ୍ରଯୁକ୍ତି ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରିର ମୌଳିକ ନୀତି ସହିତ ସମାନ, କିନ୍ତୁ ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରିର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ଅଧିକ ପରିଷ୍କାର, ଏବଂ ଏହାକୁ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗବେଷଣା ଉପକରଣ ଭାବରେ ପ୍ରୟୋଗଶାଳାରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପୂର୍ବରୁ କିଛି ବଡ଼ ଉଚ୍ଚମାନର ହସ୍ପିଟାଲ ଅଛି ଯେଉଁମାନେ ରକ୍ତ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ରକ୍ତରେ ଗଠିତ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ କ୍ଲିନିକଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି। ରକ୍ତ କୋଷ ପରୀକ୍ଷା ଅଧିକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଏବଂ ସମନ୍ୱିତ ଦିଗରେ ବିକଶିତ ହେବ।
ଏହା ସହିତ, ଗତ ଦୁଇ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ କିଛି ଜୈବ ରାସାୟନିକ ପରୀକ୍ଷଣ ସାମଗ୍ରୀ, ଯେପରିକି CRP, ଗ୍ଲାଇକୋସାଇଲେଟେଡ୍ ହିମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ, ରକ୍ତ କୋଷ ପରୀକ୍ଷା ସହିତ ଏକତ୍ରିତ ହୋଇଛି। ରକ୍ତର ଗୋଟିଏ ଟ୍ୟୁବ୍ ସମାପ୍ତ କରାଯାଇପାରିବ। ଜୈବ ରାସାୟନିକ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସେରମ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବାର କୌଣସି ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ। କେବଳ CRP ହେଉଛି ଗୋଟିଏ ସାମଗ୍ରୀ, ଯାହା 10 ବିଲିୟନ ବଜାର ସ୍ଥାନ ଆଣିବାର ଆଶା କରାଯାଉଛି।
୪.୧ ପରିଚୟ
ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡ଼ିକରେ ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ଥାନ ହୋଇଆସିଛି, କିନ୍ତୁ ଏହାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗର ସୀମା ଏବେ ବି ରହିଛି। ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେଉଛି ରୋଗ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଗଠନମୂଳକ ପ୍ରୋଟିନ୍, ଏନଜାଇମ୍, ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ସକ୍ରିୟ ଅଣବିକ ଏବଂ ଏହି ଅଣବିକଗୁଡ଼ିକୁ ଏନକୋଡିଂ କରୁଥିବା ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ଆଣବିକ ଜୀବବିଜ୍ଞାନ କୌଶଳର ପ୍ରୟୋଗ। ବିଭିନ୍ନ ଚିହ୍ନଟ କୌଶଳ ଅନୁସାରେ, ଏହାକୁ ଆକାଉଣ୍ଟିଂ ହାଇବ୍ରିଡାଇଜେସନ୍, ପିସିଆର୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍, ଜିନ୍ ଚିପ୍, ଜିନ୍ ସିକୋଇନ୍ସିଂ, ମାସ୍ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରୋମେଟ୍ରି ଇତ୍ୟାଦିରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ। ବର୍ତ୍ତମାନ, ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ, ରକ୍ତ ସ୍କ୍ରିନିଂ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା, ଜେନେଟିକ୍ ରୋଗ, ପ୍ରସବପୂର୍ବ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଟିସୁ ଟାଇପିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଛି।
୪.୨ ବର୍ଗୀକରଣ
୪.୩ ବଜାର ପ୍ରୟୋଗ
ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ, ରକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଲୋକଙ୍କ ଜୀବନଶୈଳୀର ଉନ୍ନତି ସହିତ, ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଅଧିକରୁ ଅଧିକ ସଚେତନତା ଏବଂ ଚାହିଦା ବୃଦ୍ଧି ପାଇବ। ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଶିଳ୍ପର ବିକାଶ ଆଉ କେବଳ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୀମିତ ନୁହେଁ, ବରଂ ଏହା ନିବାରଣ ଯୌନ ଔଷଧ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିସ୍ତାରିତ। ମାନବ ଜିନ୍ ମାନଚିତ୍ରର ବୁଝାମଣା ସହିତ, ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଏପରିକି ବହୁଳ ବ୍ୟବହାରରେ ବ୍ୟାପକ ସମ୍ଭାବନା ରହିଛି। ଭବିଷ୍ୟତରେ ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ବିଭିନ୍ନ ସମ୍ଭାବନାରେ ପରିପୂର୍ଣ୍ଣ, କିନ୍ତୁ ଆମକୁ ସତର୍କ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସାର ବବୁଲ୍ ପ୍ରତି ସତର୍କ ରହିବାକୁ ପଡିବ।
ଏକ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଭାବରେ, ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଚିକିତ୍ସା ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ବହୁତ ବଡ଼ ଅବଦାନ ରଖିଛି। ବର୍ତ୍ତମାନ, ମୋ ଦେଶରେ ଆଣବିକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ ହେଉଛି HPV, HBV, HCV, HIV ଇତ୍ୟାଦି ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ କରିବା। ପ୍ରସବ ପୂର୍ବ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ପରିପକ୍ୱ, ଯେପରିକି BGI, ବେରୀ ଏବଂ କାଙ୍ଗ, ଇତ୍ୟାଦି, ଭ୍ରୁଣ ପରିଧିୟ ରକ୍ତରେ ମୁକ୍ତ DNA ଚିହ୍ନଟ ଧୀରେ ଧୀରେ ଆମ୍ନିଓସେଣ୍ଟେସିସ୍ କୌଶଳକୁ ବଦଳାଇ ଦେଇଛି।
୫.ପିଓସିଟି
୫.୧ ପରିଭାଷା ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ
POCT ଏକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କୌଶଳକୁ ବୁଝାଏ ଯେଉଁଠାରେ ଅଣ-ବୃତ୍ତିଗତମାନେ ରୋଗୀ ନମୁନାଗୁଡ଼ିକର ଶୀଘ୍ର ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ଚାରିପାଖରେ ଉତ୍ତମ ଫଳାଫଳ ପାଇବା ପାଇଁ ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି।
ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପଦ୍ଧତିରେ ବଡ଼ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଯୋଗୁଁ, ଏକୀକୃତ ପରୀକ୍ଷଣ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଅନେକ ପଦ୍ଧତି ଅଛି, ସନ୍ଦର୍ଭ ପରିସରକୁ ପରିଭାଷିତ କରିବା କଷ୍ଟକର, ମାପ ଫଳାଫଳ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦେବା କଷ୍ଟକର, ଏବଂ ଶିଳ୍ପର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନଦଣ୍ଡ ନାହିଁ, ଏବଂ ଏହା ଦୀର୍ଘ ସମୟ ପାଇଁ ଅରାଜକ ଏବଂ ବିସ୍ତାରିତ ରହିବ। POCT ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଶାଳ ଆଲେରେର ବିକାଶ ଇତିହାସ ସମ୍ପର୍କରେ, ଶିଳ୍ପ ମଧ୍ୟରେ M&A ସମନ୍ୱୟ ଏକ ଦକ୍ଷ ବିକାଶ ମଡେଲ।
୫.୨ ସାଧାରଣତଃ ବ୍ୟବହୃତ POCT ଉପକରଣ
୧. ଶୀଘ୍ର ରକ୍ତ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ମିଟର ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ
୨. ଦ୍ରୁତ ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସ ବିଶ୍ଳେଷକ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନୁଆରୀ-୨୩-୨୦୨୧