ഐവിഡി വ്യവസായത്തെ അഞ്ച് ഉപവിഭാഗങ്ങളായി തിരിക്കാം: ബയോകെമിക്കൽ ഡയഗ്നോസിസ്, ഇമ്മ്യൂണോ ഡയഗ്നോസിസ്, രക്തകോശ പരിശോധന, മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ്, പിഒസിടി.
1. ബയോകെമിക്കൽ രോഗനിർണയം
1.1 നിർവചനവും വർഗ്ഗീകരണവും
ബയോകെമിക്കൽ അനലൈസറുകൾ, ബയോകെമിക്കൽ റിയാജന്റുകൾ, കാലിബ്രേറ്ററുകൾ എന്നിവ അടങ്ങിയ ഒരു ഡിറ്റക്ഷൻ സിസ്റ്റത്തിലാണ് ബയോകെമിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത്. പതിവ് ബയോകെമിക്കൽ പരിശോധനകൾക്കായി അവ സാധാരണയായി ആശുപത്രി ലബോറട്ടറികളിലും ശാരീരിക പരിശോധനാ കേന്ദ്രങ്ങളിലും സ്ഥാപിക്കുന്നു.
1.2 സിസ്റ്റം വർഗ്ഗീകരണം
2. രോഗപ്രതിരോധ രോഗനിർണയം
2.1 നിർവചനവും വർഗ്ഗീകരണവും
ക്ലിനിക്കൽ ഇമ്മ്യൂണോ ഡയഗ്നോസിസിൽ കെമിലുമിനെസെൻസ്, എൻസൈം-ലിങ്ക്ഡ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ, കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ്, ഇമ്മ്യൂണോടർബിഡിമെട്രിക്, ബയോകെമിസ്ട്രിയിലെ ലാറ്റക്സ് ഇനങ്ങൾ, പ്രത്യേക പ്രോട്ടീൻ അനലൈസറുകൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഇടുങ്ങിയ ക്ലിനിക്കൽ ഇമ്മ്യൂണിറ്റി സാധാരണയായി കെമിലുമിനെസെൻസിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
റിയാക്ടറുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, വിശകലന രീതികൾ എന്നിവയുടെ ത്രിത്വ സംയോജനമാണ് കെമിലുമിനെസെൻസ് അനലൈസർ സിസ്റ്റം. നിലവിൽ, വിപണിയിലുള്ള കെമിലുമിനെസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അനലൈസറുകളുടെ വാണിജ്യവൽക്കരണവും വ്യാവസായികവൽക്കരണവും ഓട്ടോമേഷന്റെ അളവ് അനുസരിച്ച് തരം തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ സെമി-ഓട്ടോമാറ്റിക് (പ്ലേറ്റ് ടൈപ്പ് ലുമിനസെൻസ് എൻസൈം ഇമ്മ്യൂണോഅസെ), പൂർണ്ണമായും ഓട്ടോമാറ്റിക് (ട്യൂബ് ടൈപ്പ് ലുമിനസെൻസ്) എന്നിങ്ങനെ വിഭജിക്കാം.
2.2 സൂചന പ്രവർത്തനം
ട്യൂമറുകൾ, തൈറോയ്ഡ് പ്രവർത്തനം, ഹോർമോണുകൾ, പകർച്ചവ്യാധികൾ എന്നിവ കണ്ടെത്തുന്നതിനാണ് നിലവിൽ കെമിലുമിനെസെൻസ് പ്രധാനമായും ഉപയോഗിക്കുന്നത്. മൊത്തം വിപണി മൂല്യത്തിന്റെ 60% ഉം പരിശോധനാ അളവിന്റെ 75%-80% ഉം ഈ പതിവ് പരിശോധനകളാണ്.
ഇപ്പോൾ, ഈ പരിശോധനകൾ വിപണി വിഹിതത്തിന്റെ 80% വരും. ചില പാക്കേജുകളുടെ പ്രയോഗത്തിന്റെ വ്യാപ്തി മയക്കുമരുന്ന് ദുരുപയോഗം, മയക്കുമരുന്ന് പരിശോധന തുടങ്ങിയ സവിശേഷതകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇവ യൂറോപ്പിലും അമേരിക്കയിലും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നു, താരതമ്യേന കുറവാണ്.
3. രക്തകോശ വിപണി
3.1 നിർവചനം
രക്തകോശ എണ്ണൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ ഒരു രക്തകോശ അനലൈസർ, റിയാജന്റുകൾ, കാലിബ്രേറ്ററുകൾ, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറിനെ ഹെമറ്റോളജി അനലൈസർ, രക്തകോശ ഉപകരണം, രക്തകോശ കൗണ്ടർ എന്നിങ്ങനെയും വിളിക്കുന്നു. 100 ദശലക്ഷം RMB യുടെ ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധനയ്ക്കായി ഏറ്റവും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളിൽ ഒന്നാണിത്.
രക്തകോശ വിശകലനം രക്തത്തിലെ വെളുത്ത രക്താണുക്കൾ, ചുവന്ന രക്താണുക്കൾ, പ്ലേറ്റ്ലെറ്റുകൾ എന്നിവയെ വൈദ്യുത പ്രതിരോധ രീതി ഉപയോഗിച്ച് തരംതിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഹീമോഗ്ലോബിൻ സാന്ദ്രത, ഹെമറ്റോക്രിറ്റ്, ഓരോ കോശ ഘടകത്തിന്റെയും അനുപാതം തുടങ്ങിയ രക്തവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഡാറ്റ നേടാൻ കഴിയും.
1960-കളിൽ, മാനുവൽ സ്റ്റെയിനിംഗ്, കൗണ്ടിംഗ് എന്നിവയിലൂടെയാണ് രക്തകോശ എണ്ണൽ നേടിയെടുത്തത്, ഇത് പ്രവർത്തനത്തിൽ സങ്കീർണ്ണമായിരുന്നു, കാര്യക്ഷമത കുറവായിരുന്നു, കണ്ടെത്തൽ കൃത്യത കുറവായിരുന്നു, വിശകലന പാരാമീറ്ററുകൾ കുറവായിരുന്നു, പ്രാക്ടീഷണർമാർക്കുള്ള ഉയർന്ന ആവശ്യകതകളും ഉണ്ടായിരുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ ടെസ്റ്റിംഗ് മേഖലയിൽ അതിന്റെ പ്രയോഗത്തെ വിവിധ ദോഷങ്ങൾ പരിമിതപ്പെടുത്തി.
1958-ൽ, പ്രതിരോധശേഷിയും ഇലക്ട്രോണിക് സാങ്കേതികവിദ്യയും സംയോജിപ്പിച്ച്, എളുപ്പത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കാവുന്ന ഒരു രക്തകോശ കൗണ്ടർ കുർട്ട് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.
3.2 വർഗ്ഗീകരണം
3.3 വികസന പ്രവണത
രക്തകോശ സാങ്കേതികവിദ്യ ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രിയുടെ അടിസ്ഥാന തത്വത്തിന് സമാനമാണ്, എന്നാൽ ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രിയുടെ പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ കൂടുതൽ പരിഷ്കൃതമാണ്, കൂടാതെ ഇത് ലബോറട്ടറികളിൽ ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണ ഉപകരണങ്ങളായി വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. രക്തരോഗങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കാൻ രക്തത്തിലെ രൂപപ്പെട്ട മൂലകങ്ങളെ വിശകലനം ചെയ്യുന്നതിന് ക്ലിനിക്കുകളിൽ ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രി ഉപയോഗിക്കുന്ന ചില വലിയ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ആശുപത്രികൾ ഇതിനകം തന്നെയുണ്ട്. രക്തകോശ പരിശോധന കൂടുതൽ യാന്ത്രികവും സംയോജിതവുമായ ദിശയിലായിരിക്കും വികസിക്കുക.
കൂടാതെ, കഴിഞ്ഞ രണ്ട് വർഷമായി, സിആർപി, ഗ്ലൈക്കോസൈലേറ്റഡ് ഹീമോഗ്ലോബിൻ, മറ്റ് ഇനങ്ങൾ തുടങ്ങിയ ചില ബയോകെമിക്കൽ പരിശോധനാ ഇനങ്ങൾ രക്തകോശ പരിശോധനയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ഒരു ട്യൂബ് രക്തം മാത്രമേ പൂർത്തിയാക്കാൻ കഴിയൂ. ബയോകെമിക്കൽ പരിശോധനയ്ക്ക് സെറം ഉപയോഗിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല. സിആർപി മാത്രമാണ് ഒരു ഇനം, ഇത് 10 ബില്യൺ വിപണി ഇടം കൊണ്ടുവരുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
4.1 ആമുഖം
സമീപ വർഷങ്ങളിൽ തന്മാത്രാ രോഗനിർണയം ഒരു ജനപ്രിയ കേന്ദ്രമാണ്, പക്ഷേ അതിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രയോഗത്തിന് ഇപ്പോഴും പരിമിതികളുണ്ട്. രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഘടനാപരമായ പ്രോട്ടീനുകൾ, എൻസൈമുകൾ, ആന്റിജനുകൾ, ആന്റിബോഡികൾ, വിവിധ രോഗപ്രതിരോധപരമായി സജീവമായ തന്മാത്രകൾ, ഈ തന്മാത്രകളെ എൻകോഡ് ചെയ്യുന്ന ജീനുകൾ എന്നിവ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള തന്മാത്രാ ജീവശാസ്ത്ര സാങ്കേതിക വിദ്യകളുടെ പ്രയോഗത്തെയാണ് തന്മാത്രാ രോഗനിർണയം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്. വ്യത്യസ്ത കണ്ടെത്തൽ രീതികൾ അനുസരിച്ച്, ഇതിനെ അക്കൗണ്ടിംഗ് ഹൈബ്രിഡൈസേഷൻ, പിസിആർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ, ജീൻ ചിപ്പ്, ജീൻ സീക്വൻസിംഗ്, മാസ് സ്പെക്ട്രോമെട്രി മുതലായവയായി തിരിക്കാം. നിലവിൽ, പകർച്ചവ്യാധികൾ, രക്ത പരിശോധന, നേരത്തെയുള്ള രോഗനിർണയം, വ്യക്തിഗത ചികിത്സ, ജനിതക രോഗങ്ങൾ, പ്രസവത്തിനു മുമ്പുള്ള രോഗനിർണയം, ടിഷ്യു ടൈപ്പിംഗ്, മറ്റ് മേഖലകൾ എന്നിവയിൽ തന്മാത്രാ രോഗനിർണയം വ്യാപകമായി ഉപയോഗിച്ചുവരുന്നു.
4.2 വർഗ്ഗീകരണം
4.3 മാർക്കറ്റ് ആപ്ലിക്കേഷൻ
പകർച്ചവ്യാധികൾ, രക്തപരിശോധന, മറ്റ് മേഖലകൾ എന്നിവയിൽ മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ് വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ജനങ്ങളുടെ ജീവിത നിലവാരം മെച്ചപ്പെടുന്നതോടെ, മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ് സംബന്ധിച്ച അവബോധവും ആവശ്യവും വർദ്ധിക്കും. മെഡിക്കൽ, ആരോഗ്യ വ്യവസായത്തിന്റെ വികസനം ഇനി രോഗനിർണയത്തിലും ചികിത്സയിലും മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല, മറിച്ച് പ്രതിരോധത്തിലേക്ക് വ്യാപിക്കുന്നു. ലൈംഗിക വൈദ്യശാസ്ത്രം. മനുഷ്യ ജീൻ ഭൂപടത്തിന്റെ ഡീക്രിപ്ഷനോടെ, വ്യക്തിഗത ചികിത്സയിലും വലിയ ഉപഭോഗത്തിലും പോലും തന്മാത്രാ രോഗനിർണയത്തിന് വിശാലമായ സാധ്യതകളുണ്ട്. ഭാവിയിൽ മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ് വിവിധ സാധ്യതകളാൽ നിറഞ്ഞിരിക്കുന്നു, പക്ഷേ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വമായ രോഗനിർണയത്തിന്റെയും ചികിത്സയുടെയും കുമിളയെക്കുറിച്ച് നാം ജാഗ്രത പാലിക്കണം.
ഒരു നൂതന സാങ്കേതികവിദ്യ എന്ന നിലയിൽ, മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ് വൈദ്യശാസ്ത്ര രോഗനിർണയത്തിന് വലിയ സംഭാവനകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ട്. നിലവിൽ, എന്റെ രാജ്യത്ത് മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസിസ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്റെ പ്രധാന പ്രയോഗം HPV, HBV, HCV, HIV തുടങ്ങിയ പകർച്ചവ്യാധികൾ കണ്ടെത്തലാണ്. BGI, ബെറി, കാങ് തുടങ്ങിയ പ്രീനെറ്റൽ സ്ക്രീനിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും താരതമ്യേന പക്വതയുള്ളവയാണ്, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ പെരിഫറൽ രക്തത്തിലെ സ്വതന്ത്ര ഡിഎൻഎ കണ്ടെത്തൽ ക്രമേണ അമ്നിയോസെന്റസിസ് സാങ്കേതികതയെ മാറ്റിസ്ഥാപിച്ചു.
5.പി.ഒ.സി.ടി.
5.1 നിർവചനവും വർഗ്ഗീകരണവും
രോഗിയുടെ സാമ്പിളുകൾ വേഗത്തിൽ വിശകലനം ചെയ്യുന്നതിനും രോഗിക്ക് ചുറ്റുമുള്ള മികച്ച ഫലങ്ങൾ നേടുന്നതിനും പ്രൊഫഷണലുകൾ അല്ലാത്തവർ പോർട്ടബിൾ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു വിശകലന സാങ്കേതികതയെയാണ് POCT സൂചിപ്പിക്കുന്നത്.
ടെസ്റ്റിംഗ് പ്ലാറ്റ്ഫോം രീതികളിലെ വലിയ വ്യത്യാസങ്ങൾ കാരണം, ഏകീകൃത ടെസ്റ്റിംഗ് ഇനങ്ങൾക്ക് ഒന്നിലധികം രീതികളുണ്ട്, റഫറൻസ് ശ്രേണി നിർവചിക്കാൻ പ്രയാസമാണ്, അളക്കൽ ഫലം ഉറപ്പ് നൽകാൻ പ്രയാസമാണ്, കൂടാതെ വ്യവസായത്തിന് പ്രസക്തമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങളില്ല, കൂടാതെ അത് വളരെക്കാലം കുഴപ്പത്തിലായി ചിതറിക്കിടക്കും. POCT അന്താരാഷ്ട്ര ഭീമനായ അലെറിന്റെ വികസന ചരിത്രത്തെ പരാമർശിക്കുമ്പോൾ, വ്യവസായത്തിനുള്ളിലെ M&A സംയോജനം ഒരു കാര്യക്ഷമമായ വികസന മാതൃകയാണ്.
5.2 സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന POCT ഉപകരണങ്ങൾ
1. രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് മീറ്റർ വേഗത്തിൽ പരിശോധിക്കുക
2. ഫാസ്റ്റ് ബ്ലഡ് ഗ്യാസ് അനലൈസർ
പോസ്റ്റ് സമയം: ജനുവരി-23-2021