Industria diagnosis in vitro (IVD) in quinque subsectiones dividi potest: diagnosis biochemica, immunodiagnosis, probatio cellularum sanguinis, diagnosis molecularis, et POCT.
1. Diagnosis biochemica
1.1 Definitio et classificatio
Producta biochemica in systemate detectionis ex analysatoribus biochemicis, reagentibus biochemicis, et calibratoribus composito adhibentur. Generaliter in laboratoriis nosocomiorum et centris examinationis physicae ad examinationes biochemicas cotidianas collocantur.
1.2 Classificatio systematis
2. Immunodiagnosis
2.1 Definitio et classificatio
Immunodiagnosis clinica chemiluminescentiam, immunoenzymo-coniunctam probationem, aurum colloidalem, res immunoturbidimetricas et latex in biochemia, analysores speciales proteinorum, et cetera comprehendit. Immunitas clinica stricta plerumque ad chemiluminescentiam refertur.
Systema analysatoris chemiluminescentiae est trinitas reagentium, instrumentorum et methodorum analyticarum coniuncta. Hodie, commercializatio et industrializatio analysatoris chemiluminescentiae immunoexperimentalis in foro secundum gradum automationis digeruntur, et in semiautomaticos (luminescentia laminaris immunoenzymatica) et plene automaticos (luminescentia tubularis) dividi possunt.
2.2 Functio indicationis
Chemiluminescentia hodie praecipue ad tumores, functionem thyroideam, hormona, et morbos infectios detegendos adhibetur. Hae probationes ordinariae 60% totius valoris mercatus et 75%-80% voluminis probationum constituunt.
Nunc, hae probationes octoginta centesimas partis mercatus constituunt. Latitudo applicationis quarundam sarcinarum ad proprietates, ut abusus medicamentorum et probationes medicamentorum, quae in Europa et Civitatibus Foederatis Americae late adhibentur, et relative paucae, pertinet.
3. Mercatus cellularum sanguinis
3.1 Definitio
Instrumentum ad cellulas sanguinis numerandas constat ex analysatore cellularum sanguinis, reagentibus, calibratoribus et productis ad qualitatem inspiciendam. Analysator haematologicus etiam analysator haematologicus, instrumentum cellularum sanguinis, numerator cellularum sanguinis, etc. appellatur. Est unum ex instrumentis latissime adhibitis ad probationes clinicas, cuius pretium est centum miliones RMB.
Instrumentum ad cellulas sanguinis analysandas leucocytos, leucocytos, et thrombocytos in sanguine per resistentiam electricam digerit, et notitias sanguinis pertinentes, ut concentrationem haemoglobini, haematocritum, et rationem cuiusque componentis cellularis, obtinere potest.
Decennio 1960, numeratio cellularum sanguinis per tinctionem et numerationem manualem perficiebatur, quae operatione difficili, efficacia humili, accuratione detectionis parva, parametri analytici pauci, et requisitis magnis a medicis praediti erant. Varia incommoda applicationem eius in campo probationum clinicarum restringebant.
Anno MCMLVIII, Kurt numeratorem cellularum sanguinis facilem ad usum excogitavit, resistivitatem et technologiam electronicam coniungens.
3.2 Classificatio
3.3 Progressus inclinatio
Technologia cellularum sanguinis eadem est ac principium fundamentale cytometriae fluxus, sed requisita functionis cytometriae fluxus subtiliora sunt, et late in laboratoriis ut instrumentum investigationis scientificae adhibetur. Iam nonnulla magna valetudinaria summae qualitatis sunt quae cytometriam fluxus in clinicis adhibent ad elementa in sanguine formata analyzanda ad morbos sanguinis diagnoscendos. Examen cellularum sanguinis in directionem magis automatam et integratam evolvetur.
Praeterea, quaedam res biochemicae ad probationes faciendas, ut CRP, haemoglobinum glycosylatum, aliaeque, cum probationibus cellularum sanguinis per biennium proximum coniunctae sunt. Una tubula sanguinis compleri potest. Non opus est serum ad probationes biochemicas adhibere. Solum CRP una res est, quae decem miliarda spatii mercatus allatura exspectatur.
4.1 Introductio
Diagnosis molecularis his annis recentibus res popularis fuit, sed eius applicatio clinica adhuc limites habet. Diagnosis molecularis ad applicationem technicarum biologiae molecularis refertur ad detectionem proteinorum structuralium, enzymorum, antigenorum et anticorporum morbo conexorum, necnon variarum molecularum immunologice activarum, necnon genorum has moleculas codificantium. Secundum diversas technicas detectionis, dividi potest in hybridizationem computandi, amplificationem PCR, fragmentum genicum, sequentiationem genorum, spectrometriam massae, et cetera. Hodie, diagnosis molecularis late adhibita est in morbis infectiosis, examinatione sanguinis, diagnosi praecoci, curatione personali, morbis geneticis, diagnosi prenatali, typificatione textuum et aliis campis.
4.2 Classificatio
4.3 Applicatio Mercatus
Diagnosis molecularis late in morbis infectiosis, examinibus sanguinis aliisque campis adhibetur. Cum vitae condicionibus hominum melioribus, magis ac magis conscientia et desiderium diagnosis molecularis fiet. Progressus industriae medicae et salutis non iam ad diagnosim et curationem limitatur, sed ad medicinam sexualem praeventionis extenditur. Cum mappa genorum humanorum interpretata sit, diagnosis molecularis latas possibilitates in curatione individuali et etiam in magno usu habet. Diagnosis molecularis variis possibilitatibus in futuro plena est, sed ad bullam diagnosis et curationis diligentis attenti esse debemus.
Diagnosis molecularis, ut technologia modernissima, magnas contributiones ad diagnosim medicam attulit. Hodie, praecipua applicatio diagnosis molecularis in patria mea est detectio morborum contagiosorum, ut HPV, HBV, HCV, HIV, et cetera. Applicationes examinationis prenatalis etiam satis maturæ sunt, ut BGI, Berry et Kang, et cetera, detectio DNA liberi in sanguine peripherico fetali paulatim technicam amniocentesis substituit.
5.POCT
5.1 Definitio et classificatio
POCT ad rationem analyticam refertur qua non professionales instrumenta portatilia utuntur ad specimina aegrotorum celeriter analysanda et meliora circa aegrotum obtinenda.
Ob magnas differentias in methodis suggestuum probationum, plures modi ad res probandas unificatas existunt, ambitum referentialem difficile definire, exitum mensurae difficile confirmare, et industria normas qualitatis moderandae pertinentes non habet, et diu chaotica et dispersa manebit. Cum ad historiam evolutionis gigantis internationalis POCT Alere referamus, integratio fusionum et acquisitionum intra industriam exemplar evolutionis efficax est.
5.2 Instrumenta POCT vulgo adhibita
1. Cito glucometrum sanguinis proba.
2. Analysator gasorum sanguinis celeris
Tempus publicationis: XXIII Ianuarii MMXXI