इन विट्रो डायग्नोसिस (आईवीडी) विश्लेषण

आईवीडी उद्योग को पांच उप-वर्गों में विभाजित किया जा सकता है: जैव रासायनिक निदान, प्रतिरक्षा निदान, रक्त कोशिका परीक्षण, आणविक निदान और पीओसीटी।
1. जैव रासायनिक निदान
1.1 परिभाषा और वर्गीकरण
जैव रासायनिक उत्पादों का उपयोग जैव रासायनिक विश्लेषक, जैव रासायनिक अभिकर्मकों और अंशशोधकों से बनी पहचान प्रणाली में किया जाता है। इन्हें आम तौर पर नियमित जैव रासायनिक जांच के लिए अस्पताल की प्रयोगशाला और शारीरिक जांच केंद्रों में रखा जाता है।
1.2 प्रणाली वर्गीकरण

2. प्रतिरक्षा निदान
2.1 परिभाषा और वर्गीकरण
क्लिनिकल इम्यूनोडायग्नोसिस में केमिलीलुमिनेसेंस, एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोएसे, कोलाइडल गोल्ड, बायोकेमिस्ट्री में इम्यूनोटर्बिडिमेट्रिक और लेटेक्स आइटम, विशेष प्रोटीन विश्लेषक आदि शामिल हैं। संकीर्ण नैदानिक ​​प्रतिरक्षा आमतौर पर केमिलीलुमिनेसेंस को संदर्भित करती है।
केमिलीमिनेसेंस विश्लेषक प्रणाली अभिकर्मकों, उपकरणों और विश्लेषणात्मक तरीकों का एक त्रिमूर्ति संयोजन है। वर्तमान में, बाजार पर केमिलीमिनेसेंस इम्यूनोएसे विश्लेषकों के व्यावसायीकरण और औद्योगिकीकरण को स्वचालन की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है, और इसे अर्ध-स्वचालित (प्लेट प्रकार ल्यूमिनेसेंस एंजाइम इम्यूनोएसे) और पूरी तरह से स्वचालित (ट्यूब प्रकार ल्यूमिनेसेंस) में विभाजित किया जा सकता है।
2.2 संकेत कार्य
केमिलुमिनेसेंस का उपयोग वर्तमान में मुख्य रूप से ट्यूमर, थायरॉयड फ़ंक्शन, हार्मोन और संक्रामक रोगों का पता लगाने के लिए किया जाता है। ये नियमित परीक्षण कुल बाजार मूल्य का 60% और परीक्षण मात्रा का 75% -80% हिस्सा हैं।
अब, ये परीक्षण बाजार में 80% हिस्सेदारी रखते हैं। कुछ पैकेजों के आवेदन की व्यापकता विशेषताओं से संबंधित है, जैसे कि नशीली दवाओं का दुरुपयोग और नशीली दवाओं का परीक्षण, जो यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और अपेक्षाकृत कम है।
3. रक्त कोशिका बाज़ार
3.1 परिभाषा
रक्त कोशिका गिनती उत्पाद में रक्त कोशिका विश्लेषक, अभिकर्मक, अंशशोधक और गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद शामिल हैं। हेमेटोलॉजी विश्लेषक को हेमेटोलॉजी विश्लेषक, रक्त कोशिका उपकरण, रक्त कोशिका काउंटर आदि भी कहा जाता है। यह RMB 100 मिलियन के नैदानिक ​​परीक्षण के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले उपकरणों में से एक है।
रक्त कोशिका विश्लेषक विद्युत प्रतिरोध विधि द्वारा रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं, लाल रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स को वर्गीकृत करता है, और हीमोग्लोबिन एकाग्रता, हेमेटोक्रिट और प्रत्येक कोशिका घटक के अनुपात जैसे रक्त से संबंधित डेटा प्राप्त कर सकता है।
1960 के दशक में, रक्त कोशिका की गिनती मैन्युअल धुंधलापन और गिनती के माध्यम से की जाती थी, जो संचालन में जटिल थी, दक्षता में कम थी, पहचान सटीकता में खराब थी, विश्लेषण पैरामीटर कम थे, और चिकित्सकों के लिए उच्च आवश्यकताएं थीं। विभिन्न नुकसानों ने नैदानिक ​​परीक्षण के क्षेत्र में इसके आवेदन को प्रतिबंधित कर दिया।
1958 में, कर्ट ने प्रतिरोधकता और इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी के संयोजन से एक आसानी से संचालित होने वाला रक्त कोशिका गणक विकसित किया।
3.2 वर्गीकरण

3.3 विकास की प्रवृत्ति
रक्त कोशिका प्रौद्योगिकी प्रवाह साइटोमेट्री के मूल सिद्धांत के समान है, लेकिन प्रवाह साइटोमेट्री की प्रदर्शन आवश्यकताएं अधिक परिष्कृत हैं, और इसका व्यापक रूप से वैज्ञानिक अनुसंधान उपकरणों के रूप में प्रयोगशालाओं में उपयोग किया जाता है। पहले से ही कुछ बड़े उच्च-स्तरीय अस्पताल हैं जो रक्त रोगों के निदान के लिए रक्त में गठित तत्वों का विश्लेषण करने के लिए क्लीनिकों में प्रवाह साइटोमेट्री का उपयोग करते हैं। रक्त कोशिका परीक्षण एक अधिक स्वचालित और एकीकृत दिशा में विकसित होगा।
इसके अलावा, कुछ जैव रासायनिक परीक्षण आइटम, जैसे कि सीआरपी, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और अन्य आइटम, पिछले दो वर्षों में रक्त कोशिका परीक्षण के साथ बंडल किए गए हैं। रक्त की एक ट्यूब पूरी हो सकती है। जैव रासायनिक परीक्षण के लिए सीरम का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। केवल सीआरपी एक आइटम है, जिससे 10 बिलियन बाजार स्थान मिलने की उम्मीद है।
4.1 परिचय
हाल के वर्षों में आणविक निदान एक हॉट स्पॉट रहा है, लेकिन इसके नैदानिक ​​अनुप्रयोग में अभी भी सीमाएँ हैं। आणविक निदान रोग से संबंधित संरचनात्मक प्रोटीन, एंजाइम, एंटीजन और एंटीबॉडी, और विभिन्न प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय अणुओं, साथ ही इन अणुओं को एन्कोड करने वाले जीन का पता लगाने के लिए आणविक जीव विज्ञान तकनीकों के अनुप्रयोग को संदर्भित करता है। विभिन्न पहचान तकनीकों के अनुसार, इसे लेखांकन संकरण, पीसीआर प्रवर्धन, जीन चिप, जीन अनुक्रमण, मास स्पेक्ट्रोमेट्री आदि में विभाजित किया जा सकता है। वर्तमान में, संक्रामक रोगों, रक्त जांच, प्रारंभिक निदान, व्यक्तिगत उपचार, आनुवंशिक रोगों, प्रसवपूर्व निदान, ऊतक टाइपिंग और अन्य क्षेत्रों में आणविक निदान का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।
4.2 वर्गीकरण

4.3 बाजार अनुप्रयोग
आणविक निदान का व्यापक रूप से संक्रामक रोगों, रक्त जांच और अन्य क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है। लोगों के जीवन स्तर में सुधार के साथ, आणविक निदान के लिए अधिक से अधिक जागरूकता और मांग होगी। चिकित्सा और स्वास्थ्य उद्योग का विकास अब निदान और उपचार तक सीमित नहीं है, बल्कि रोकथाम यौन चिकित्सा तक फैला हुआ है। मानव जीन मानचित्र के डिकोडिंग के साथ, आणविक निदान में व्यक्तिगत उपचार और यहां तक ​​​​कि बड़ी खपत में व्यापक संभावनाएं हैं। भविष्य में आणविक निदान विभिन्न संभावनाओं से भरा है, लेकिन हमें सावधानीपूर्वक निदान और उपचार के बुलबुले के प्रति सतर्क रहना चाहिए।
अत्याधुनिक तकनीक के रूप में, आणविक निदान ने चिकित्सा निदान में बहुत बड़ा योगदान दिया है। वर्तमान में, मेरे देश में आणविक निदान का मुख्य अनुप्रयोग संक्रामक रोगों का पता लगाना है, जैसे कि एचपीवी, एचबीवी, एचसीवी, एचआईवी और इसी तरह। प्रसवपूर्व जांच के अनुप्रयोग भी अपेक्षाकृत परिपक्व हैं, जैसे कि बीजीआई, बेरी और कांग, आदि, भ्रूण के परिधीय रक्त में मुक्त डीएनए का पता लगाने ने धीरे-धीरे एमनियोसेंटेसिस तकनीक को बदल दिया है।
5.पीओसीटी
5.1 परिभाषा और वर्गीकरण
पीओसीटी एक विश्लेषण तकनीक है, जिसमें गैर-पेशेवर पोर्टेबल उपकरणों का उपयोग करके रोगी के नमूनों का त्वरित विश्लेषण करते हैं और रोगी के आसपास बेहतर परिणाम प्राप्त करते हैं।
परीक्षण प्लेटफ़ॉर्म विधियों में बड़े अंतर के कारण, एकीकृत परीक्षण वस्तुओं के लिए कई विधियाँ हैं, संदर्भ सीमा को परिभाषित करना मुश्किल है, माप परिणाम की गारंटी देना मुश्किल है, और उद्योग में प्रासंगिक गुणवत्ता नियंत्रण मानक नहीं हैं, और यह लंबे समय तक अव्यवस्थित और बिखरा हुआ रहेगा। POCT अंतरराष्ट्रीय दिग्गज एलेरे के विकास इतिहास के संदर्भ में, उद्योग के भीतर M&A एकीकरण एक कुशल विकास मॉडल है।

5.2 सामान्यतः प्रयुक्त पीओसीटी उपकरण
1. रक्त ग्लूकोज मीटर का त्वरित परीक्षण करें
2. तीव्र रक्त गैस विश्लेषक