L'industria di l'IVD pò esse divisa in cinque sottosezioni: diagnosi biochimica, immunodiagnosi, test di e cellule sanguine, diagnosi moleculare è POCT.
1. Diagnosi biochimica
1.1 Definizione è classificazione
I prudutti biochimichi sò aduprati in un sistema di rilevazione cumpostu da analizzatori biochimichi, reagenti biochimichi è calibratori. Sò generalmente piazzati in laburatoriu ospedaliere è centri d'esame fisicu per esami biochimichi di rutina.
1.2 Classificazione di u sistema
2. Immunodiagnosi
2.1 Definizione è classificazione
L'immunodiagnosi clinica include a chemiluminescenza, u test immunologicu enzimaticu, l'oru colloidale, l'immunoturbidimetricu è l'articuli in lattice in biochimica, analizzatori di proteine speciali, ecc. L'immunità clinica stretta si riferisce di solitu à a chemiluminescenza.
U sistema d'analisi di chemiluminescenza hè una cumbinazione trinitaria di reagenti, strumenti è metudi analitichi. Attualmente, a cummercializazione è l'industrializazione di l'analizzatori d'immunodosaggio di chemiluminescenza in u mercatu sò classificati secondu u gradu d'automatizazione, è ponu esse divisi in semi-automatici (immunodosaggio enzimaticu di luminescenza di tipu piastra) è cumpletamente automatichi (luminescenza di tipu tubu).
2.2 Funzione d'indicazione
A chemiluminescenza hè attualmente aduprata principalmente per a rilevazione di tumori, funzione tiroidea, ormoni è malatie infettive. Sti testi di rutina rapprisentanu u 60% di u valore tutale di u mercatu è u 75%-80% di u vulume di i testi.
Avà, sti testi rapprisentanu l'80% di a quota di mercatu. L'ampiezza di l'applicazione di certi pacchetti hè ligata à caratteristiche, cum'è l'abusu di droghe è i testi di droga, chì sò largamente aduprati in Europa è in i Stati Uniti, è relativamente pochi.
3. Mercatu di e cellule sanguine
3.1 Definizione
U pruduttu di cuntamentu di e cellule di u sangue hè custituitu da un analizzatore di cellule di u sangue, reagenti, calibratori è prudutti di cuntrollu di qualità. L'analizzatore di ematologia hè ancu chjamatu analizzatore di ematologia, strumentu di cellule di u sangue, contatore di cellule di u sangue, ecc. Hè unu di l'istrumenti più largamente utilizati per i testi clinichi di 100 milioni di RMB.
L'analizzatore di cellule sanguine classifica i globuli bianchi, i globuli rossi è e piastrine in u sangue per mezu di u metudu di resistenza elettrica, è pò ottene dati relativi à u sangue cum'è a concentrazione di emoglobina, l'ematocritu è u rapportu di ogni cumpunente cellulare.
In l'anni 1960, u contu di e cellule sanguine hè statu ottenutu per mezu di culurazione è contu manuale, chì era cumplicatu in funziunamentu, bassa in efficienza, scarsa precisione di rilevazione, pochi parametri d'analisi è esigenze elevate per i praticanti. Diversi svantaghji anu limitatu a so applicazione in u campu di i testi clinichi.
In u 1958, Kurt hà sviluppatu un contatore di cellule sanguine faciule da aduprà cumbinendu resistività è tecnulugia elettronica.
3.2 Classificazione
3.3 Tendenza di sviluppu
A tecnulugia di e cellule di u sangue hè a listessa chè u principiu basicu di a citometria di flussu, ma i requisiti di prestazione di a citometria di flussu sò più raffinati, è hè largamente aduprata in i laboratorii cum'è strumenti di ricerca scientifica. Ci sò digià alcuni grandi ospedali di alta gamma chì utilizanu a citometria di flussu in e cliniche per analizà l'elementi furmati in u sangue per diagnosticà e malatie di u sangue. U test di e cellule di u sangue si svilupperà in una direzzione più automatizata è integrata.
Inoltre, certi articuli di test biochimichi, cum'è CRP, emoglobina glicosilata è altri articuli, sò stati raggruppati cù test di cellule sanguine in l'ultimi dui anni. Un tubu di sangue pò esse cumpletatu. Ùn ci hè bisognu di utilizà u serum per i testi biochimichi. Solu CRP hè un articulu, chì si prevede di purtà 10 miliardi di spaziu di mercatu.
4.1 Introduzione
A diagnosi moleculare hè stata un puntu caldu in l'ultimi anni, ma a so applicazione clinica hà sempre limiti. A diagnosi moleculare si riferisce à l'applicazione di tecniche di biologia moleculare à a rilevazione di proteine strutturali, enzimi, antigeni è anticorpi ligati à e malatie, è diverse molecule immunologicamente attive, è ancu di geni chì codificanu queste molecule. Sicondu e diverse tecniche di rilevazione, pò esse divisa in ibridazione contabile, amplificazione PCR, chip geneticu, sequenziamento geneticu, spettrometria di massa, ecc. Attualmente, a diagnosi moleculare hè stata largamente aduprata in e malatie infettive, u screening di u sangue, a diagnosi precoce, u trattamentu persunalizatu, e malatie genetiche, a diagnosi prenatale, a tipizzazione tissutale è altri campi.
4.2 Classificazione
4.3 Applicazione di u mercatu
A diagnosi moleculare hè largamente aduprata in e malatie infettive, u screening di u sangue è altri campi. Cù u miglioramentu di u livellu di vita di e persone, ci serà sempre più cuscenza è dumanda di diagnosi moleculare. U sviluppu di l'industria medica è sanitaria ùn hè più limitatu à a diagnosi è u trattamentu, ma si estende à a prevenzione. Medicina sessuale. Cù a decifrazione di a mappa di i geni umani, a diagnosi moleculare hà ampie prospettive in u trattamentu individualizatu è ancu in u grande cunsumu. A diagnosi moleculare hè piena di varie pussibilità in u futuru, ma duvemu esse attenti à a bolla di diagnosi è trattamentu attenti.
Cum'è una tecnulugia d'avanguardia, a diagnosi moleculare hà fattu grandi cuntributi à a diagnosi medica. Attualmente, l'applicazione principale di a diagnosi moleculare in u mo paese hè a rilevazione di malatie infettive, cum'è HPV, HBV, HCV, HIV è cusì. L'applicazioni di screening prenatale sò ancu relativamente mature, cum'è BGI, Berry è Kang, ecc., a rilevazione di DNA liberu in u sangue perifericu fetale hà gradualmente rimpiazzatu a tecnica di l'amniocentesi.
5.POCT
5.1 Definizione è classificazione
A POCT si riferisce à una tecnica d'analisi induve i non prufessiunali utilizanu strumenti portatili per analizà rapidamente i campioni di i pazienti è ottene risultati megliu intornu à u paziente.
A causa di e grande differenze in i metudi di a piattaforma di prova, ci sò parechji metudi per l'articuli di prova unificati, l'intervallu di riferimentu hè difficiule da definisce, u risultatu di a misurazione hè difficiule da guarantisce, è l'industria ùn hà micca standard di cuntrollu di qualità pertinenti, è resterà caotica è dispersa per un bellu pezzu. Cù riferimentu à a storia di sviluppu di u gigante internaziunale POCT Alere, l'integrazione di M&A in l'industria hè un mudellu di sviluppu efficiente.
5.2 Attrezzatura POCT cumunemente aduprata
1. Pruvà rapidamente u misuratore di glucosiu in u sangue
2. Analizzatore rapidu di gas in u sangue
Data di publicazione: 23 di ghjennaghju di u 2021