Индустрията за ин витро диагностика (IVD) може да бъде разделена на пет подраздела: биохимична диагностика, имунодиагностика, изследване на кръвни клетки, молекулярна диагностика и POCT (потентно-ортопедично изследване).
1. Биохимична диагноза
1.1 Определение и класификация
Биохимичните продукти се използват в система за откриване, съставена от биохимични анализатори, биохимични реактиви и калибратори. Те обикновено се поставят в болнични лаборатории и центрове за физикален преглед за рутинни биохимични изследвания.
1.2 Класификация на системата
2. Имунодиагностика
2.1 Определение и класификация
Клиничната имунодиагностика включва хемилуминесценция, ензимно-свързан имуноанализ, колоидно злато, имунотурбидиметрични и латексови елементи в биохимията, специални протеинови анализатори и др. Тесният клиничен имунитет обикновено се отнася до хемилуминесценция.
Системата за хемилуминесцентен анализ е троична комбинация от реагенти, инструменти и аналитични методи. В момента комерсиализацията и индустриализацията на хемилуминесцентните имуноанализни анализатори на пазара се класифицират според степента на автоматизация и могат да бъдат разделени на полуавтоматични (пластинов луминесцентен ензимен имуноанализ) и напълно автоматични (тръбен луминесцентен).
2.2 Функция на индикацията
Хемилуминесценцията в момента се използва главно за откриване на тумори, функция на щитовидната жлеза, хормони и инфекциозни заболявания. Тези рутинни тестове представляват 60% от общата пазарна стойност и 75%-80% от обема на тестовете.
Сега тези тестове представляват 80% от пазарния дял. Широтата на приложение на определени пакети е свързана с характеристики, като например злоупотреба с наркотици и тестване за наркотици, които са широко използвани в Европа и Съединените щати, и сравнително малко.
3. Пазар на кръвни клетки
3.1 Определение
Продуктът за броене на кръвни клетки се състои от анализатор на кръвни клетки, реактиви, калибратори и продукти за контрол на качеството. Хематологичният анализатор се нарича още хематологичен анализатор, инструмент за кръвни клетки, брояч на кръвни клетки и др. Той е един от най-широко използваните инструменти за клинични тестове на стойност 100 милиона RMB.
Анализаторът на кръвни клетки класифицира белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта чрез метода на електрическото съпротивление и може да получи данни, свързани с кръвта, като концентрация на хемоглобин, хематокрит и съотношението на всеки клетъчен компонент.
През 60-те години на миналия век броенето на кръвни клетки се е осъществявало чрез ръчно оцветяване и преброяване, което е било сложно в експлоатация, с ниска ефективност, ниска точност на откриване, малко параметри за анализ и високи изисквания към практикуващите лекари. Различни недостатъци ограничават приложението му в областта на клиничните тестове.
През 1958 г. Курт разработва лесен за работа брояч на кръвни клетки, като комбинира съпротивление и електронна технология.
3.2 Класификация
3.3 Тенденция на развитие
Технологията на кръвните клетки е същата като основния принцип на поточната цитометрия, но изискванията за производителност на поточната цитометрия са по-прецизни и тя се използва широко в лабораториите като инструмент за научни изследвания. Вече има някои големи луксозни болници, които използват поточна цитометрия в клиники за анализ на образуваните елементи в кръвта с цел диагностициране на кръвни заболявания. Тестът за кръвни клетки ще се развива в по-автоматизирана и интегрирана посока.
Освен това, някои биохимични тестове, като CRP, гликиран хемоглобин и други, бяха включени в кръвните тестове през последните две години. Може да се направи анализ с една епруветка кръв. Няма нужда да се използва серум за биохимични тестове. Само CRP е един продукт, който се очаква да донесе 10 милиарда пазарно пространство.
4.1 Въведение
Молекулярната диагностика е гореща тема през последните години, но клиничното ѝ приложение все още има ограничения. Молекулярната диагностика се отнася до прилагането на техники на молекулярната биология за откриване на свързани със заболявания структурни протеини, ензими, антигени и антитела, както и различни имунологично активни молекули, както и гените, кодиращи тези молекули. Според различните техники за откриване, тя може да бъде разделена на счетоводна хибридизация, PCR амплификация, генен чип, генно секвениране, масспектрометрия и др. В момента молекулярната диагностика се използва широко в инфекциозни заболявания, кръвен скрининг, ранна диагностика, персонализирано лечение, генетични заболявания, пренатална диагностика, тъканно типизиране и други области.
4.2 Класификация
4.3 Пазарно приложение
Молекулярната диагностика се използва широко в инфекциозните заболявания, кръвния скрининг и други области. С подобряването на жизнения стандарт на хората ще има все по-голяма осведоменост и търсене на молекулярна диагностика. Развитието на медицинската и здравната индустрия вече не се ограничава само до диагностика и лечение, а се простира до превенция и сексуална медицина. С дешифрирането на човешката генна карта, молекулярната диагностика има широки перспективи в индивидуализираното лечение и дори в голямото потребление. Молекулярната диагностика е пълна с различни възможности в бъдеще, но трябва да сме нащрек за балончето на внимателната диагностика и лечение.
Като авангардна технология, молекулярната диагностика е допринесла значително за медицинската диагностика. В момента основното приложение на молекулярната диагностика в моята страна е откриването на инфекциозни заболявания, като HPV, HBV, HCV, HIV и др. Приложенията за пренатален скрининг също са сравнително зрели, като BGI, Berry and Kang и др., като откриването на свободна ДНК в периферната кръв на плода постепенно е заменило техниката на амниоцентеза.
5.POCT
5.1 Определение и класификация
POCT се отнася до техника за анализ, при която непрофесионалисти използват преносими инструменти за бърз анализ на проби от пациенти и получаване на по-добри резултати около пациента.
Поради големите разлики в методите на тестовите платформи, съществуват множество методи за унифициране на тестовите елементи, референтният диапазон е труден за определяне, резултатът от измерването е труден за гарантиране, а индустрията няма подходящи стандарти за контрол на качеството и ще остане хаотична и разпръсната за дълго време. Позовавайки се на историята на развитието на международния гигант на POCT Alere, интеграцията на сливания и придобивания в рамките на индустрията е ефикасен модел за развитие.
5.2 Често използвано POCT оборудване
1. Бързо тестване на глюкомера
2. Бърз анализатор на кръвни газове
Време на публикуване: 23 януари 2021 г.