די IVD אינדוסטריע קען ווערן צעטיילט אין פינף אונטער-סעקציעס: ביאָכעמישע דיאַגנאָז, ימיונאָדיאַגנאָז, בלוט צעל טעסטינג, מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז, און POCT.
1. בייאָכעמישע דיאַגנאָז
1.1 דעפֿיניציע און קלאַסיפֿיקאַציע
בייאָכעמישע פּראָדוקטן ווערן גענוצט אין אַ דעטעקציע סיסטעם צוזאַמענגעשטעלט פון בייאָכעמישע אַנאַליזאַטאָרן, בייאָכעמישע רעאַגענטן און קאַליבראַטאָרן. זיי ווערן בכלל געשטעלט אין שפּיטאָל לאַבאָראַטאָריע און גשמיות דורכקוק צענטערס פֿאַר רוטינע בייאָכעמישע דורכקוקן.
1.2 סיסטעם קלאַסיפיקאַציע
2. אימונאָדיאַגנאָז
2.1 דעפֿיניציע און קלאַסיפֿיקאַציע
קלינישע אימונאָדיאַגנאָסיס נעמט אַרײַן כעמילומינאַסענס, ענזיים-געבונדענע אימונאָאַסיי, קאָלאָידאַל גאָלד, אימונאָטורבידימעטרישע און לאַטעקס זאַכן אין ביאָכעמיע, ספּעציעלע פּראָטעין אַנאַליזאַטאָרן, אאַז"וו. שמאָלע קלינישע ימיונאַטי באַציט זיך געוויינטלעך צו כעמילומינאַסענס.
די כעמילומינאַסענס אַנאַליזאַטאָר סיסטעם איז אַ דרייפאַכיקע קאָמבינאַציע פון רעאַגענטן, אינסטרומענטן און אַנאַליטישע מעטאָדן. איצט, די קאַמערציאַליזאַציע און אינדוסטריאַליזאַציע פון כעמילומינאַסענס ימיונאָאַסיי אַנאַליזאַטאָרן אויף דעם מאַרק זענען קלאַסיפיצירט לויט דעם גראַד פון אָטאַמאַציע, און קענען זיין צעטיילט אין האַלב-אָטאָמאַטיש (פּלאַטע טיפּ לומינאַסענס ענזיים ימיונאָאַסיי) און גאָר אָטאָמאַטיש (רער טיפּ לומינאַסענס).
2.2 אינדיקאַציע פונקציע
כעמילומינעסענס ווערט איצט מערסטנס גענוצט פארן דעטעקטירן טומארן, טיירויד פונקציע, הארמאנען, און אנשטעקנדיקע קראנקהייטן. די רוטינע טעסטן מאכן אויס 60% פון די גאנצע מארקעט ווערט און 75%-80% פון די טעסט פארנעם.
איצט, די טעסטן מאַכן אויס 80% פון דעם מאַרקעט חלק. די ברייטקייט פון אַפּליקאַציע פון געוויסע פּאַקאַדזשאַז איז פֿאַרבונדן מיט כאַראַקטעריסטיקס, אַזאַ ווי מעדיצין זידלען און מעדיצין טעסטינג, וואָס זענען ברייט געניצט אין אייראָפּע און די פאַרייניקטע שטאַטן, און לעפיערעך ווייניק.
3. בלוט צעל מאַרק
3.1 דעפֿיניציע
דער בלוט צעל צייל פּראָדוקט באשטייט פון אַ בלוט צעל אַנאַליזאַטאָר, רייידזשאַנץ, קאַליבראַטאָרן און קוואַליטעט קאָנטראָל פּראָדוקטן. העמאַטאָלאָגיע אַנאַליזאַטאָר ווערט אויך גערופן העמאַטאָלאָגיע אַנאַליזאַטאָר, בלוט צעל אינסטרומענט, בלוט צעל ציילער, אאז"וו. עס איז איינער פון די מערסט וויידלי געניצטע אינסטרומענטן פֿאַר קלינישע טעסטינג פון RMB 100 מיליאָן.
דער בלוט צעל אנאליזירער קלאסיפיצירט די ווייסע בלוט צעלן, רויטע בלוט צעלן, און טראָמבאָציטן אין בלוט דורך דער עלעקטרישער קעגנשטעל מעטאָדע, און קען באַקומען בלוט-פֿאַרבונדענע דאַטן ווי העמאָגלאָבין קאָנצענטראַציע, העמאַטאָקריט, און די פאַרהעלטעניש פון יעדער צעל קאָמפּאָנענט.
אין די 1960ער יארן, איז בלוט צעלן ציילן געווארן דערגרייכט דורך מאנועלע פארבונג און ציילן, וואס איז געווען קאמפליצירט אין אפעראציע, נידעריג אין עפעקטיווקייט, שוואך אין דעטעקציע גענויקייט, ווייניג אנאליז פאראמעטערס, און הויכע פארלאנגען פאר פראקטיצירער. פארשידענע חסרונות האבן באגרענעצט איר אנווענדונג אין דעם פעלד פון קלינישע טעסטינג.
אין 1958, האט קורט אנטוויקלט אן גרינג-צו-אפערירן בלוט צעל ציילער דורך קאמבינירן קעגנשטאנד און עלעקטראנישע טעכנאלאגיע.
3.2 קלאַסיפֿיקאַציע
3.3 אַנטוויקלונג טרענד
בלוט צעל טעכנאָלאָגיע איז די זעלבע ווי דער גרונט פּרינציפּ פון פלוס ציטאָמעטרי, אָבער די פאָרשטעלונג רעקווירעמענץ פון פלוס ציטאָמעטרי זענען מער ראַפינירט, און עס איז וויידלי געניצט אין לאַבאָראַטאָריעס ווי וויסנשאַפטלעכע פאָרשונג ינסטראַמאַנץ. עס זענען שוין עטלעכע גרויסע הויך-סוף שפּיטאָלן וואָס נוצן פלוס ציטאָמעטרי אין קליניקס צו אַנאַליזירן די געשאפן עלעמענטן אין די בלוט צו דיאַגנאָזירן בלוט חולאתן. די בלוט צעל טעסט וועט אַנטוויקלען אין אַ מער אָטאַמאַטיש און ינטאַגרייטאַד ריכטונג.
דערצו, עטלעכע ביאָכעמישע טעסט זאכן, ווי CRP, גליקאָסילירט העמאָגלאָבין און אַנדערע זאכן, זענען געוואָרן צוזאַמענגעשטעלט מיט בלוט צעל טעסטינג אין די לעצטע צוויי יאָר. איין רערל בלוט קען ווערן געענדיגט. עס איז נישט נויטיק צו נוצן סערום פֿאַר ביאָכעמישע טעסטינג. נאָר CRP איז איין זאַך, וואָס ווערט ערוואַרטעט צו ברענגען 10 ביליאָן מאַרק פּלאַץ.
4.1 הקדמה
מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז איז געווען אַ הייסע פונקציע אין די לעצטע יאָרן, אָבער איר קלינישע אַפּליקאַציע האט נאָך לימיטאַציעס. מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז באַציט זיך צו דער אַפּליקאַציע פון מאָלעקולאַרע ביאָלאָגיע טעקניקס צו דער דעטעקציע פון קראַנקהייט-פֿאַרבונדענע סטרוקטורעלע פּראָטעאינען, ענזימען, אַנטיגענס און אַנטיקערפּערס, און פֿאַרשידענע אימונאָלאָגיש אַקטיווע מאָלעקולן, ווי אויך די גענעס וואָס קאָדירן די מאָלעקולן. לויט פֿאַרשידענע דעטעקציע טעקניקס, קען מען עס צעטיילט אין אַקאַונטינג כייברידאַזיישאַן, PCR אַמפּליפיקאַציע, דזשין טשיפּ, דזשין סיקוואַנסינג, מאַסע ספּעקטראָמעטריע, אאז"וו. איצט, איז מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז ברייט געניצט אין ינפעקטיאָוס קראַנקייטן, בלוט סקרינינג, פרי דיאַגנאָז, פּערסאָנאַליזירטע באַהאַנדלונג, גענעטישע קראַנקייטן, פּרענאַטאַל דיאַגנאָז, געוועב טייפּינג און אַנדערע פֿעלדער.
4.2 קלאַסיפֿיקאַציע
4.3 מאַרק אַפּליקאַציע
מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז ווערט ברייט גענוצט אין אינפעקציעזע קראַנקייטן, בלוט סקרינינג און אַנדערע פעלדער. מיט דער פֿאַרבעסערונג פֿון מענטשנס לעבנסשטאַנדאַרדן וועט זײַן מער און מער באַוואוסטזײַן און נאָכפֿראַגע פֿאַר מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז. די אַנטוויקלונג פֿון דער מעדיצינישער און געזונטהייט אינדוסטריע איז מער נישט באַגרענעצט צו דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג, נאָר פֿאַרשפּרייט זיך צו פּרעווענשאַן סעקסועלע מעדיצין. מיטן דעשיפֿרירן פֿון דער מענטשלעכער גענע מאַפּע, האָט מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז ברייטע פּערספּעקטיוון אין אינדיווידואַליזירטער באַהאַנדלונג און אפילו גרויסער קאָנסומאַציע. מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז איז פֿול מיט פֿאַרשידענע מעגלעכקייטן אין דער צוקונפֿט, אָבער מיר מוזן זײַן אַלערט אויף דער בלאָז פֿון פֿאָרזיכטיקער דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג.
אלס א שניידנדיקע טעכנאָלאָגיע, האט מאָלעקולאַרע דיאַגנאָז געמאַכט גרויסע ביישטייערונגען צו מעדיצינישער דיאַגנאָז. איצט, די הויפּט אַפּליקאַציע פון מאָלעקולאַרער דיאַגנאָז אין מיין לאַנד איז די דעטעקציע פון ינפעקטיאָוס קראַנקייטן, אַזאַ ווי HPV, HBV, HCV, HIV און אַזוי ווייטער. פּרענאַטאַל סקרינינג אַפּליקאַציעס זענען אויך לעפיערעך דערוואַקסן, אַזאַ ווי BGI, Berry and Kang, עטק., די דעטעקציע פון פריי DNA אין פיטאַל פּעריפעראַל בלוט האט ביסלעכווייַז ריפּלייסט די אַמניאָסענטעזיס טעכניק.
5.פּאָקט
5.1 דעפֿיניציע און קלאַסיפֿיקאַציע
POCT באציט זיך צו אַן אַנאַליז טעכניק וואו נישט-פּראָפעסיאָנאַלן נוצן פּאָרטאַטיווע אינסטרומענטן צו שנעל אַנאַליזירן פּאַציענט ספּעסאַמאַנז און באַקומען בעסערע רעזולטאַטן אַרום דעם פּאַציענט.
צוליב די גרויסע אונטערשיידן אין טעסט פּלאַטפאָרמע מעטאָדן, זענען דאָ קייפל מעטאָדן פֿאַר פֿאַראייניקטע טעסט זאַכן, די רעפֿערענץ קייט איז שווער צו דעפֿינירן, די מעסטונג רעזולטאַט איז שווער צו גאַראַנטירן, און די אינדוסטריע האט נישט באַטייַטיק קוואַליטעט קאָנטראָל סטאַנדאַרדן, און עס וועט בלייבן כאַאָטיש און צעשפּרייט פֿאַר אַ לאַנגע צייט. מיט באַצוג צו דער אַנטוויקלונג געשיכטע פון POCT אינטערנאַציאָנאַלער ריז אַלערע, איז M&A אינטעגראַציע אין דער אינדוסטריע אַן עפֿעקטיוו אַנטוויקלונג מאָדעל.
5.2 אָפט גענוצטע POCT עקוויפּמענט
1. שנעל טעסט בלוט גלוקאָזע מעטער
2. שנעלער בלוט גאז אנאליזירער
פּאָסט צייט: 23סטן יאַנואַר 2021