IVD sektörü beş alt bölüme ayrılabilir: biyokimyasal tanı, immün tanı, kan hücresi testi, moleküler tanı ve POCT.
1. Biyokimyasal tanı
1.1 Tanım ve sınıflandırma
Biyokimyasal ürünler, biyokimyasal analizörler, biyokimyasal reaktifler ve kalibratörlerden oluşan bir tespit sisteminde kullanılır. Genellikle rutin biyokimyasal muayeneler için hastane laboratuvarlarına ve fiziksel muayene merkezlerine yerleştirilirler.
1.2 Sistem sınıflandırması
2. İmmünodiagnoz
2.1 Tanım ve sınıflandırma
Klinik immünodiyagnoz, kemilüminesans, enzim bağlı immünoassay, kolloidal altın, immünoturbidimetrik ve biyokimyada lateks maddeleri, özel protein analizörleri vb. içerir. Dar klinik bağışıklık genellikle kemilüminesans olarak adlandırılır.
Kemilüminesans analizör sistemi, reaktifler, aletler ve analitik yöntemlerin üçlü bir birleşimidir. Şu anda, piyasadaki kemilüminesans immünolojik analizörlerin ticarileştirilmesi ve endüstriyelleştirilmesi otomasyon derecesine göre sınıflandırılır ve yarı otomatik (plaka tipi lüminesans enzim immünolojik analizi) ve tam otomatik (tüp tipi lüminesans) olarak ayrılabilir.
2.2 Gösterge fonksiyonu
Kemilüminesans şu anda esas olarak tümörlerin, tiroid fonksiyonunun, hormonların ve bulaşıcı hastalıkların tespiti için kullanılmaktadır. Bu rutin testler toplam piyasa değerinin %60'ını ve test hacminin %75-80'ini oluşturmaktadır.
Şimdi, bu testler pazar payının %80'ini oluşturuyor. Belirli paketlerin uygulama genişliği, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yaygın olarak kullanılan ve nispeten az kullanılan uyuşturucu kullanımı ve uyuşturucu testi gibi özelliklerle ilgilidir.
3. Kan hücresi pazarı
3.1 Tanım
Kan hücresi sayma ürünü, bir kan hücresi analizörü, reaktifler, kalibratörler ve kalite kontrol ürünlerinden oluşur. Hematoloji analizörü, hematoloji analizörü, kan hücresi aleti, kan hücresi sayacı vb. olarak da adlandırılır. 100 milyon RMB değerindeki klinik testler için en yaygın kullanılan aletlerden biridir.
Kan hücresi analizörü, kandaki beyaz kan hücrelerini, kırmızı kan hücrelerini ve trombositleri elektriksel direnç yöntemi ile sınıflandırır ve hemoglobin konsantrasyonu, hematokrit ve her bir hücre bileşeninin oranı gibi kanla ilgili verileri elde edebilir.
1960'larda kan hücresi sayımı, işletimi karmaşık, verimliliği düşük, tespit doğruluğu zayıf, az sayıda analiz parametresi ve uygulayıcılar için yüksek gereksinimler olan manuel boyama ve sayma yoluyla gerçekleştiriliyordu. Çeşitli dezavantajlar, klinik test alanında uygulamasını kısıtladı.
Kurt, 1958 yılında özdirenç ve elektronik teknolojisini birleştirerek kullanımı kolay bir kan hücresi sayacı geliştirdi.
3.2 Sınıflandırma
3.3 Gelişim eğilimi
Kan hücresi teknolojisi, akış sitometrisinin temel prensibiyle aynıdır, ancak akış sitometrisinin performans gereksinimleri daha rafinedir ve laboratuvarlarda bilimsel araştırma araçları olarak yaygın olarak kullanılır. Kan hastalıklarını teşhis etmek için kandaki şekilli elemanları analiz etmek üzere kliniklerde akış sitometrisi kullanan bazı büyük ve üst düzey hastaneler zaten bulunmaktadır. Kan hücresi testi daha otomatik ve entegre bir yönde gelişecektir.
Ek olarak, CRP, glikozlanmış hemoglobin ve diğer öğeler gibi bazı biyokimyasal test öğeleri son iki yılda kan hücresi testiyle birlikte paketlenmiştir. Bir tüp kan tamamlanabilir. Biyokimyasal test için serum kullanmaya gerek yoktur. Sadece CRP, 10 milyarlık pazar alanı getirmesi beklenen bir öğedir.
4.1 Giriş
Moleküler tanı son yıllarda popüler bir konu olmuştur, ancak klinik uygulamasının hala sınırlamaları vardır. Moleküler tanı, moleküler biyoloji tekniklerinin hastalıkla ilişkili yapısal proteinlerin, enzimlerin, antijenlerin ve antikorların ve çeşitli immünolojik olarak aktif moleküllerin yanı sıra bu molekülleri kodlayan genlerin tespitine uygulanmasını ifade eder. Farklı tespit tekniklerine göre muhasebe hibridizasyonu, PCR amplifikasyonu, gen çipi, gen dizilemesi, kütle spektrometrisi vb. olarak ayrılabilir. Şu anda moleküler tanı, bulaşıcı hastalıklar, kan taraması, erken tanı, kişiselleştirilmiş tedavi, genetik hastalıklar, doğum öncesi tanı, doku tiplemesi ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
4.2 Sınıflandırma
4.3 Pazar Uygulaması
Moleküler tanı, bulaşıcı hastalıklar, kan taramaları ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. İnsanların yaşam standartlarının iyileşmesiyle birlikte, moleküler tanıya yönelik farkındalık ve talep giderek artacaktır. Tıbbi ve sağlık endüstrisinin gelişimi artık tanı ve tedaviyle sınırlı değil, önlemeye kadar uzanmaktadır Cinsel tıp. İnsan gen haritasının çözülmesiyle, moleküler tanı, kişiselleştirilmiş tedavi ve hatta büyük tüketimde geniş beklentilere sahiptir. Moleküler tanı, gelecekte çeşitli olasılıklarla doludur, ancak dikkatli tanı ve tedavi balonuna karşı uyanık olmalıyız.
Son teknoloji olarak moleküler tanı, tıbbi tanıya büyük katkılarda bulunmuştur. Şu anda, ülkemde moleküler tanının ana uygulaması HPV, HBV, HCV, HIV vb. gibi bulaşıcı hastalıkların tespitidir. Doğum öncesi tarama uygulamaları da nispeten olgunlaşmıştır, örneğin BGI, Berry ve Kang vb., fetal periferik kanda serbest DNA tespiti yavaş yavaş amniyosentez tekniğinin yerini almıştır.
5.POCT
5.1 Tanım ve sınıflandırma
POCT, profesyonel olmayan kişiler tarafından taşınabilir aletler kullanılarak hasta örneklerinin hızlı bir şekilde analiz edilmesi ve hasta çevresinde daha iyi sonuçlar elde edilmesi amacıyla kullanılan bir analiz tekniğidir.
Test platformu yöntemlerindeki büyük farklılıklar nedeniyle, birleşik test öğeleri için birden fazla yöntem vardır, referans aralığını tanımlamak zordur, ölçüm sonucunu garantilemek zordur ve endüstrinin ilgili kalite kontrol standartları yoktur ve uzun süre kaotik ve dağınık kalacaktır. POCT uluslararası devi Alere'nin gelişim geçmişine bakıldığında, endüstri içindeki birleşme ve satın alma entegrasyonu verimli bir geliştirme modelidir.
5.2 Yaygın olarak kullanılan POCT ekipmanı
1. Kan şekeri ölçüm cihazını hızlı bir şekilde test edin
2. Hızlı kan gazı analizörü
Gönderi zamanı: 23-Oca-2021