IVD పరిశ్రమను ఐదు ఉప విభాగాలుగా విభజించవచ్చు: జీవరసాయన నిర్ధారణ, రోగనిరోధక నిర్ధారణ, రక్త కణాల పరీక్ష, పరమాణు నిర్ధారణ మరియు POCT.
1. జీవరసాయన నిర్ధారణ
1.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
బయోకెమికల్ ఉత్పత్తులను బయోకెమికల్ ఎనలైజర్లు, బయోకెమికల్ రియాజెంట్లు మరియు కాలిబ్రేటర్లతో కూడిన డిటెక్షన్ సిస్టమ్లో ఉపయోగిస్తారు. వీటిని సాధారణంగా సాధారణ జీవరసాయన పరీక్షల కోసం ఆసుపత్రి ప్రయోగశాల మరియు శారీరక పరీక్షా కేంద్రాలలో ఉంచుతారు.
1.2 వ్యవస్థ వర్గీకరణ
2. ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్
2.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
క్లినికల్ ఇమ్యునోడయాగ్నసిస్లో కెమిలుమినిసెన్స్, ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోఅస్సే, కొల్లాయిడల్ గోల్డ్, ఇమ్యునోటర్బిడిమెట్రిక్ మరియు బయోకెమిస్ట్రీలోని లేటెక్స్ అంశాలు, ప్రత్యేక ప్రోటీన్ ఎనలైజర్లు మొదలైనవి ఉంటాయి. ఇరుకైన క్లినికల్ ఇమ్యూనిటీ సాధారణంగా కెమిలుమినిసెన్స్ను సూచిస్తుంది.
కెమిలుమినిసెన్స్ ఎనలైజర్ సిస్టమ్ అనేది రియాజెంట్లు, సాధనాలు మరియు విశ్లేషణాత్మక పద్ధతుల యొక్క త్రిమూర్తుల కలయిక. ప్రస్తుతం, మార్కెట్లో ఉన్న కెమిలుమినిసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ఎనలైజర్ల వాణిజ్యీకరణ మరియు పారిశ్రామికీకరణ ఆటోమేషన్ స్థాయి ప్రకారం వర్గీకరించబడ్డాయి మరియు వాటిని సెమీ-ఆటోమేటిక్ (ప్లేట్ రకం లుమినిసెన్స్ ఎంజైమ్ ఇమ్యునోఅస్సే) మరియు పూర్తిగా ఆటోమేటిక్ (ట్యూబ్ రకం లుమినిసెన్స్)గా విభజించవచ్చు.
2.2 సూచిక ఫంక్షన్
కెమిలుమినిసెన్స్ ప్రస్తుతం ప్రధానంగా కణితులు, థైరాయిడ్ పనితీరు, హార్మోన్లు మరియు అంటు వ్యాధుల గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఈ సాధారణ పరీక్షలు మొత్తం మార్కెట్ విలువలో 60% మరియు పరీక్ష పరిమాణంలో 75%-80% వాటా కలిగి ఉన్నాయి.
ఇప్పుడు, ఈ పరీక్షలు మార్కెట్ వాటాలో 80% వాటాను కలిగి ఉన్నాయి. కొన్ని ప్యాకేజీల అప్లికేషన్ యొక్క విస్తృతి మాదకద్రవ్య దుర్వినియోగం మరియు మాదకద్రవ్య పరీక్ష వంటి లక్షణాలకు సంబంధించినది, ఇవి యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి మరియు సాపేక్షంగా చాలా తక్కువ.
3. రక్త కణాల మార్కెట్
3.1 నిర్వచనం
రక్త కణాల లెక్కింపు ఉత్పత్తిలో రక్త కణాల విశ్లేషణకారి, కారకాలు, కాలిబ్రేటర్లు మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ఉత్పత్తులు ఉంటాయి. హెమటాలజీ విశ్లేషణకారిని హెమటాలజీ విశ్లేషణకారి, రక్త కణ పరికరం, రక్త కణ కౌంటర్ మొదలైనవాటిని కూడా పిలుస్తారు. ఇది RMB 100 మిలియన్ల క్లినికల్ పరీక్ష కోసం విస్తృతంగా ఉపయోగించే సాధనాల్లో ఒకటి.
రక్త కణ విశ్లేషణకారి రక్తంలోని తెల్ల రక్త కణాలు, ఎర్ర రక్త కణాలు మరియు ప్లేట్లెట్లను విద్యుత్ నిరోధక పద్ధతి ద్వారా వర్గీకరిస్తుంది మరియు హిమోగ్లోబిన్ సాంద్రత, హెమటోక్రిట్ మరియు ప్రతి కణ భాగం యొక్క నిష్పత్తి వంటి రక్త సంబంధిత డేటాను పొందగలదు.
1960లలో, రక్త కణాల లెక్కింపును మాన్యువల్ స్టెయినింగ్ మరియు కౌంటింగ్ ద్వారా సాధించారు, ఇది ఆపరేషన్లో సంక్లిష్టంగా, సామర్థ్యంలో తక్కువగా, గుర్తింపు ఖచ్చితత్వంలో పేలవంగా, కొన్ని విశ్లేషణ పారామితులు మరియు అభ్యాసకులకు అధిక అవసరాలు. క్లినికల్ టెస్టింగ్ రంగంలో దాని అనువర్తనాన్ని వివిధ ప్రతికూలతలు పరిమితం చేశాయి.
1958లో, కర్ట్ రెసిస్టివిటీ మరియు ఎలక్ట్రానిక్ టెక్నాలజీని కలిపి సులభంగా పనిచేయగల రక్త కణ కౌంటర్ను అభివృద్ధి చేశాడు.
3.2 వర్గీకరణ
3.3 అభివృద్ధి ధోరణి
రక్త కణ సాంకేతికత అనేది ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క ప్రాథమిక సూత్రం వలె ఉంటుంది, కానీ ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క పనితీరు అవసరాలు మరింత మెరుగుపరచబడ్డాయి మరియు దీనిని ప్రయోగశాలలలో శాస్త్రీయ పరిశోధన సాధనాలుగా విస్తృతంగా ఉపయోగిస్తున్నారు. రక్త వ్యాధులను నిర్ధారించడానికి రక్తంలో ఏర్పడిన మూలకాలను విశ్లేషించడానికి క్లినిక్లలో ఫ్లో సైటోమెట్రీని ఉపయోగించే కొన్ని పెద్ద హై-ఎండ్ ఆసుపత్రులు ఇప్పటికే ఉన్నాయి. రక్త కణ పరీక్ష మరింత ఆటోమేటెడ్ మరియు ఇంటిగ్రేటెడ్ దిశలో అభివృద్ధి చెందుతుంది.
అదనంగా, గత రెండు సంవత్సరాలలో CRP, గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ మరియు ఇతర వస్తువులు వంటి కొన్ని జీవరసాయన పరీక్షా అంశాలను రక్త కణ పరీక్షతో కలిపి ఉంచారు. ఒక ట్యూబ్ రక్తాన్ని పూర్తి చేయవచ్చు. జీవరసాయన పరీక్ష కోసం సీరం ఉపయోగించాల్సిన అవసరం లేదు. CRP మాత్రమే ఒక అంశం, ఇది 10 బిలియన్ల మార్కెట్ స్థలాన్ని తీసుకువస్తుందని భావిస్తున్నారు.
4.1 పరిచయం
ఇటీవలి సంవత్సరాలలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ ఒక హాట్ స్పాట్ గా ఉంది, కానీ దాని క్లినికల్ అప్లికేషన్ ఇప్పటికీ పరిమితులను కలిగి ఉంది. మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ అంటే వ్యాధి సంబంధిత స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్లు, ఎంజైమ్లు, యాంటిజెన్లు మరియు యాంటీబాడీలు మరియు వివిధ రోగనిరోధకపరంగా చురుకైన అణువులను, అలాగే ఈ అణువులను ఎన్కోడ్ చేసే జన్యువులను గుర్తించడానికి మాలిక్యులర్ బయాలజీ పద్ధతుల అనువర్తనాన్ని సూచిస్తుంది. విభిన్న గుర్తింపు పద్ధతుల ప్రకారం, దీనిని అకౌంటింగ్ హైబ్రిడైజేషన్, PCR యాంప్లిఫికేషన్, జీన్ చిప్, జీన్ సీక్వెన్సింగ్, మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ మొదలైనవాటిగా విభజించవచ్చు. ప్రస్తుతం, అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష, ప్రారంభ రోగ నిర్ధారణ, వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్స, జన్యు వ్యాధులు, ప్రినేటల్ రోగ నిర్ధారణ, కణజాల టైపింగ్ మరియు ఇతర రంగాలలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది.
4.2 వర్గీకరణ
4.3 మార్కెట్ అప్లికేషన్
అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష మరియు ఇతర రంగాలలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ప్రజల జీవన ప్రమాణాల మెరుగుదలతో, మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ కోసం మరింత అవగాహన మరియు డిమాండ్ పెరుగుతుంది. వైద్య మరియు ఆరోగ్య పరిశ్రమ అభివృద్ధి ఇకపై రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు మాత్రమే పరిమితం కాదు, కానీ నివారణకు విస్తరించింది లైంగిక వైద్యం. మానవ జన్యు పటం యొక్క అర్థాన్ని విడదీయడంతో, మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్సలో మరియు పెద్ద వినియోగంలో కూడా విస్తృత అవకాశాలను కలిగి ఉంది. భవిష్యత్తులో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ వివిధ అవకాశాలతో నిండి ఉంటుంది, కానీ జాగ్రత్తగా రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్స యొక్క బుడగ పట్ల మనం అప్రమత్తంగా ఉండాలి.
అత్యాధునిక సాంకేతిక పరిజ్ఞానంగా, మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ వైద్య నిర్ధారణకు గొప్ప కృషి చేసింది. ప్రస్తుతం, నా దేశంలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ యొక్క ప్రధాన అనువర్తనం HPV, HBV, HCV, HIV మొదలైన అంటు వ్యాధులను గుర్తించడం. BGI, బెర్రీ మరియు కాంగ్ వంటి ప్రినేటల్ స్క్రీనింగ్ అప్లికేషన్లు కూడా సాపేక్షంగా పరిణతి చెందినవి, పిండం పరిధీయ రక్తంలో ఉచిత DNA గుర్తింపు క్రమంగా అమ్నియోసెంటెసిస్ టెక్నిక్ను భర్తీ చేసింది.
5.పి.ఓ.టి.
5.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
POCT అనేది ఒక విశ్లేషణ సాంకేతికతను సూచిస్తుంది, దీనిలో నిపుణులు కానివారు రోగి నమూనాలను త్వరగా విశ్లేషించడానికి మరియు రోగి చుట్టూ మెరుగైన ఫలితాలను పొందడానికి పోర్టబుల్ పరికరాలను ఉపయోగిస్తారు.
పరీక్షా ప్లాట్ఫారమ్ పద్ధతుల్లో పెద్ద తేడాల కారణంగా, ఏకీకృత పరీక్షా అంశాలకు బహుళ పద్ధతులు ఉన్నాయి, సూచన పరిధిని నిర్వచించడం కష్టం, కొలత ఫలితానికి హామీ ఇవ్వడం కష్టం, మరియు పరిశ్రమకు సంబంధిత నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాలు లేవు మరియు ఇది చాలా కాలం పాటు అస్తవ్యస్తంగా మరియు చెదరగొట్టబడి ఉంటుంది. POCT అంతర్జాతీయ దిగ్గజం అలెరే అభివృద్ధి చరిత్రను సూచిస్తూ, పరిశ్రమలో M&A ఏకీకరణ సమర్థవంతమైన అభివృద్ధి నమూనా.
5.2 సాధారణంగా ఉపయోగించే POCT పరికరాలు
1. రక్తంలో గ్లూకోజ్ మీటర్ను త్వరగా పరీక్షించండి
2. ఫాస్ట్ బ్లడ్ గ్యాస్ ఎనలైజర్
పోస్ట్ సమయం: జనవరి-23-2021