IVD කර්මාන්තය උප අංශ පහකට බෙදිය හැකිය: ජෛව රසායනික රෝග විනිශ්චය, ප්රතිශක්තිකරණ රෝග විනිශ්චය, රුධිර සෛල පරීක්ෂාව, අණුක රෝග විනිශ්චය සහ POCT.
1. ජෛව රසායනික රෝග විනිශ්චය
1.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
ජෛව රසායනික විශ්ලේෂක, ජෛව රසායනික ප්රතික්රියාකාරක සහ ක්රමාංකන යන්ත්ර වලින් සමන්විත හඳුනාගැනීමේ පද්ධතියක ජෛව රසායනික නිෂ්පාදන භාවිතා වේ. ඒවා සාමාන්යයෙන් රෝහල් රසායනාගාරවල සහ භෞතික පරීක්ෂණ මධ්යස්ථානවල සාමාන්ය ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ සඳහා තබා ඇත.
1.2 පද්ධති වර්ගීකරණය
2. ප්රතිශක්තිකරණ රෝග විනිශ්චය
2.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
සායනික ප්රතිශක්තිකරණ රෝග විනිශ්චයට රසායන ප්රතිශක්තිකරණය, එන්සයිම සම්බන්ධිත ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය, කොලොයිඩල් රන්, ජෛව රසායනයේ ප්රතිශක්තිකරණ ටර්බිඩිමෙට්රික් සහ රබර් කිරි අයිතම, විශේෂ ප්රෝටීන් විශ්ලේෂක ආදිය ඇතුළත් වේ. පටු සායනික ප්රතිශක්තිය සාමාන්යයෙන් රසායන ප්රතිශක්තිය ලෙස හැඳින්වේ.
රසායනික ආලෝක විශ්ලේෂක පද්ධතිය යනු ප්රතික්රියාකාරක, උපකරණ සහ විශ්ලේෂණ ක්රමවල ත්රිත්ව සංයෝජනයකි. වර්තමානයේ, වෙළඳපොලේ ඇති රසායනික ආලෝක ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂක වාණිජකරණය සහ කාර්මිකකරණය ස්වයංක්රීයකරණයේ මට්ටම අනුව වර්ගීකරණය කර ඇති අතර, අර්ධ ස්වයංක්රීය (තහඩු වර්ගයේ දීප්ති එන්සයිම ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය) සහ සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වයංක්රීය (නල වර්ගයේ දීප්ති විශ්ලේෂණය) ලෙස බෙදිය හැකිය.
2.2 දර්ශක ශ්රිතය
පිළිකා, තයිරොයිඩ් ග්රන්ථියේ ක්රියාකාරිත්වය, හෝමෝන සහ බෝවන රෝග හඳුනා ගැනීම සඳහා රසායනික දීප්තිය දැනට ප්රධාන වශයෙන් භාවිතා වේ. මෙම සාමාන්ය පරීක්ෂණ මුළු වෙළඳපල වටිනාකමෙන් 60% ක් සහ පරීක්ෂණ පරිමාවෙන් 75%-80% ක් වේ.
දැන්, මෙම පරීක්ෂණ වෙළඳපල කොටසෙන් 80% ක් නියෝජනය කරයි. ඇතැම් පැකේජවල යෙදුමේ පළල යුරෝපයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ බහුලව භාවිතා වන සහ සාපේක්ෂව ස්වල්පයක් වන මත්ද්රව්ය අනිසි භාවිතය සහ මත්ද්රව්ය පරීක්ෂාව වැනි ලක්ෂණ සමඟ සම්බන්ධ වේ.
3. රුධිර සෛල වෙළඳපොළ
3.1 අර්ථ දැක්වීම
රුධිර සෛල ගණන් කිරීමේ නිෂ්පාදනය රුධිර සෛල විශ්ලේෂකයක්, ප්රතික්රියාකාරක, ක්රමාංකන යන්ත්ර සහ තත්ත්ව පාලන නිෂ්පාදන වලින් සමන්විත වේ. රක්තවේද විශ්ලේෂකය රක්තවේද විශ්ලේෂකය, රුධිර සෛල උපකරණය, රුධිර සෛල කවුන්ටරය යනාදිය ලෙසද හැඳින්වේ. එය RMB මිලියන 100 ක සායනික පරීක්ෂණ සඳහා බහුලව භාවිතා වන උපකරණවලින් එකකි.
රුධිර සෛල විශ්ලේෂකය විද්යුත් ප්රතිරෝධක ක්රමය මගින් රුධිරයේ සුදු රුධිරාණු, රතු රුධිරාණු සහ පට්ටිකා වර්ගීකරණය කරන අතර, හිමොග්ලොබින් සාන්ද්රණය, රක්තපාත අගය සහ එක් එක් සෛල සංරචකයේ අනුපාතය වැනි රුධිරයට අදාළ දත්ත ලබා ගත හැකිය.
1960 ගණන්වලදී, රුධිර සෛල ගණන් කිරීම අතින් පැල්ලම් කිරීම සහ ගණන් කිරීම හරහා සාක්ෂාත් කර ගන්නා ලද අතර, එය ක්රියාත්මක කිරීමේදී සංකීර්ණ, අඩු කාර්යක්ෂමතාව, දුර්වල හඳුනාගැනීමේ නිරවද්යතාවය, විශ්ලේෂණ පරාමිතීන් ස්වල්පයක් සහ වෘත්තිකයන් සඳහා ඉහළ අවශ්යතා විය. විවිධ අවාසි සායනික පරීක්ෂණ ක්ෂේත්රයේ එහි යෙදීම සීමා කළේය.
1958 දී, කර්ට් ප්රතිරෝධකතාව සහ ඉලෙක්ට්රොනික තාක්ෂණය ඒකාබද්ධ කරමින් ක්රියා කිරීමට පහසු රුධිර සෛල කවුන්ටරයක් නිර්මාණය කළේය.
3.2 වර්ගීකරණය
3.3 සංවර්ධන ප්රවණතාවය
රුධිර සෛල තාක්ෂණය ප්රවාහ සයිටොමෙට්රියේ මූලික මූලධර්මයට සමාන වේ, නමුත් ප්රවාහ සයිටොමෙට්රියේ කාර්ය සාධන අවශ්යතා වඩාත් පිරිපහදු කර ඇති අතර එය විද්යාත්මක පර්යේෂණ උපකරණ ලෙස රසායනාගාරවල බහුලව භාවිතා වේ. රුධිර රෝග හඳුනා ගැනීම සඳහා රුධිරයේ සෑදෙන මූලද්රව්ය විශ්ලේෂණය කිරීම සඳහා සායනවල ප්රවාහ සයිටොමෙට්රි භාවිතා කරන සමහර විශාල ඉහළ මට්ටමේ රෝහල් දැනටමත් තිබේ. රුධිර සෛල පරීක්ෂණය වඩාත් ස්වයංක්රීය සහ ඒකාබද්ධ දිශාවකට වර්ධනය වනු ඇත.
මීට අමතරව, පසුගිය වසර දෙක තුළ, CRP, ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් සහ අනෙකුත් අයිතම වැනි සමහර ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ අයිතම රුධිර සෛල පරීක්ෂණ සමඟ ඒකාබද්ධ කර ඇත. එක් රුධිර නලයක් සම්පූර්ණ කළ හැකිය. ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ සඳහා සෙරුමය භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නැත. CRP පමණක් එක් අයිතමයක් වන අතර, එය බිලියන 10 ක වෙළඳපල ඉඩක් ගෙන එනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
4.1 හැඳින්වීම
මෑත වසරවලදී අණුක රෝග විනිශ්චය උණුසුම් ස්ථානයක් වී ඇත, නමුත් එහි සායනික යෙදුමට තවමත් සීමාවන් තිබේ. අණුක රෝග විනිශ්චය යනු රෝග ආශ්රිත ව්යුහාත්මක ප්රෝටීන, එන්සයිම, ප්රතිදේහජනක සහ ප්රතිදේහ සහ විවිධ ප්රතිශක්තිකරණ ක්රියාකාරී අණු මෙන්ම මෙම අණු කේතනය කරන ජාන හඳුනා ගැනීම සඳහා අණුක ජීව විද්යා ශිල්පීය ක්රම යෙදීමයි. විවිධ හඳුනාගැනීමේ ශිල්පීය ක්රමවලට අනුව, එය ගිණුම්කරණ දෙමුහුන්කරණය, PCR විස්තාරණය, ජාන චිපය, ජාන අනුක්රමණය, ස්කන්ධ වර්ණාවලීක්ෂය යනාදිය ලෙස බෙදිය හැකිය. වර්තමානයේ, අණුක රෝග විනිශ්චය බෝවන රෝග, රුධිර පරීක්ෂාව, මුල් රෝග විනිශ්චය, පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර, ජානමය රෝග, පූර්ව ප්රසව රෝග විනිශ්චය, පටක ටයිප් කිරීම සහ වෙනත් ක්ෂේත්රවල බහුලව භාවිතා වේ.
4.2 වර්ගීකරණය
4.3 වෙළඳපොළ යෙදුම
බෝවන රෝග, රුධිර පරීක්ෂාව සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්රවල අණුක රෝග විනිශ්චය බහුලව භාවිතා වේ. ජනතාවගේ ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු වීමත් සමඟ, අණුක රෝග විනිශ්චය සඳහා වැඩි වැඩියෙන් දැනුවත්භාවය සහ ඉල්ලුමක් ඇති වනු ඇත. වෛද්ය සහ සෞඛ්ය කර්මාන්තයේ සංවර්ධනය තවදුරටත් රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර සඳහා පමණක් සීමා නොවේ, නමුත් වැළැක්වීම දක්වා විහිදේ. මානව ජාන සිතියම විකේතනය කිරීමත් සමඟ, අණුක රෝග විනිශ්චය පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර සහ විශාල පරිභෝජනය තුළ පවා පුළුල් අපේක්ෂාවන් ඇත. අනාගතයේ දී අණුක රෝග විනිශ්චය විවිධ හැකියාවන්ගෙන් පිරී ඇත, නමුත් ප්රවේශමෙන් රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර කිරීමේ බුබුල පිළිබඳව අප අවදියෙන් සිටිය යුතුය.
අති නවීන තාක්ෂණයක් ලෙස, අණුක රෝග විනිශ්චය වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා විශාල දායකත්වයක් ලබා දී ඇත. වර්තමානයේ, මගේ රටේ අණුක රෝග විනිශ්චයේ ප්රධාන යෙදුම වන්නේ HPV, HBV, HCV, HIV වැනි බෝවන රෝග හඳුනා ගැනීමයි. පූර්ව ප්රසව පරීක්ෂණ යෙදුම් ද සාපේක්ෂව පරිණත ය, එනම් BGI, බෙරී සහ කන්ග් යනාදිය, භ්රෑණ පර්යන්ත රුධිරයේ නිදහස් DNA හඳුනා ගැනීම ක්රමයෙන් ඇම්නියොසෙන්ටිසිස් තාක්ෂණය ප්රතිස්ථාපනය කර ඇත.
5.පො.ස.
5.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
POCT යනු විශ්ලේෂණ තාක්ෂණයකි, එහිදී වෘත්තිකයන් නොවන අය රෝගියාගේ නිදර්ශක ඉක්මනින් විශ්ලේෂණය කිරීමට සහ රෝගියා වටා වඩා හොඳ ප්රතිඵල ලබා ගැනීමට අතේ ගෙන යා හැකි උපකරණ භාවිතා කරයි.
පරීක්ෂණ වේදිකා ක්රමවල විශාල වෙනස්කම් නිසා, ඒකාබද්ධ පරීක්ෂණ අයිතම සඳහා බහුවිධ ක්රම තිබේ, යොමු පරාසය නිර්වචනය කිරීමට අපහසුය, මිනුම් ප්රතිඵලය සහතික කිරීමට අපහසුය, සහ කර්මාන්තයට අදාළ තත්ත්ව පාලන ප්රමිතීන් නොමැති අතර, එය දිගු කාලයක් අවුල් සහගතව සහ විසිරී පවතිනු ඇත. POCT ජාත්යන්තර දැවැන්තයෙකු වන ඇලරේ හි සංවර්ධන ඉතිහාසය සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, කර්මාන්තය තුළ M&A ඒකාබද්ධ කිරීම කාර්යක්ෂම සංවර්ධන ආකෘතියකි.
5.2 බහුලව භාවිතා වන POCT උපකරණ
1. රුධිර ග්ලූකෝස් මීටරය ඉක්මනින් පරීක්ෂා කරන්න
2. වේගවත් රුධිර වායු විශ්ලේෂකය
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-23-2021