Industria diagnosticelor in vitro poate fi împărțită în cinci subsecțiuni: diagnostic biochimic, imunodiagnostic, testarea celulelor sanguine, diagnostic molecular și POCT.
1. Diagnostic biochimic
1.1 Definiție și clasificare
Produsele biochimice sunt utilizate într-un sistem de detectare compus din analizoare biochimice, reactivi biochimici și calibratoare. Acestea sunt, în general, plasate în laboratoarele spitalicești și în centrele de examinare fizică pentru examinări biochimice de rutină.
1.2 Clasificarea sistemului
2. Imunodiagnostic
2.1 Definiție și clasificare
Imunodiagnosticul clinic include chemiluminiscența, testele imunologice legate de enzime, aur coloidal, imunoturbidimetrice și testele de latex în biochimie, analizoare speciale de proteine etc. Imunitatea clinică restrânsă se referă de obicei la chemiluminiscență.
Sistemul de analiză prin chemiluminescență este o combinație trinitară de reactivi, instrumente și metode analitice. În prezent, comercializarea și industrializarea analizoarelor imunologice prin chemiluminescență de pe piață sunt clasificate în funcție de gradul de automatizare și pot fi împărțite în semiautomate (analiză imunoenzimatică cu luminescență tip placă) și complet automate (luminescență tip tub).
2.2 Funcția de indicare
Chemiluminiscența este utilizată în prezent în principal pentru detectarea tumorilor, a funcției tiroidiene, a hormonilor și a bolilor infecțioase. Aceste teste de rutină reprezintă 60% din valoarea totală de piață și 75%-80% din volumul de teste.
În prezent, aceste teste reprezintă 80% din cota de piață. Amploarea aplicării anumitor pachete este legată de caracteristici precum abuzul de droguri și testarea antidrog, care sunt utilizate pe scară largă în Europa și Statele Unite, și relativ puține.
3. Piața celulelor sanguine
3.1 Definiție
Produsul pentru numărarea celulelor sanguine constă dintr-un analizor de celule sanguine, reactivi, calibratori și produse de control al calității. Analizorul de hematologie este numit și analizor hematologic, instrument de numărare a celulelor sanguine, numărător de celule sanguine etc. Este unul dintre cele mai utilizate instrumente pentru testarea clinică, în valoare de 100 de milioane de RMB.
Analizorul de celule sanguine clasifică leucocitele, globulele roșii și trombocitele din sânge prin metoda rezistenței electrice și poate obține date legate de sânge, cum ar fi concentrația de hemoglobină, hematocritul și raportul fiecărei componente celulare.
În anii 1960, numărarea celulelor sanguine se realiza prin colorare și numărare manuală, ceea ce era complicat în operare, eficiență scăzută, precizie de detecție scăzută, parametri de analiză puțini și cerințe ridicate pentru practicieni. Diverse dezavantaje au restricționat aplicarea sa în domeniul testelor clinice.
În 1958, Kurt a dezvoltat un numărător de celule sanguine ușor de utilizat, combinând rezistivitatea cu tehnologia electronică.
3.2 Clasificare
3.3 Tendința de dezvoltare
Tehnologia celulelor sanguine este aceeași cu principiul de bază al citometriei în flux, dar cerințele de performanță ale citometriei în flux sunt mai rafinate și este utilizată pe scară largă în laboratoare ca instrument de cercetare științifică. Există deja câteva spitale mari de înaltă calitate care utilizează citometria în flux în clinici pentru a analiza elementele formate în sânge pentru a diagnostica bolile sângelui. Testarea celulelor sanguine se va dezvolta într-o direcție mai automatizată și integrată.
În plus, unele teste biochimice, cum ar fi CRP, hemoglobina glicozilată și alte teste, au fost incluse în ultimii doi ani în testarea celulelor sanguine. Se poate completa un singur tub de sânge. Nu este nevoie să se utilizeze ser pentru testele biochimice. Doar CRP este un singur produs, ceea ce se așteaptă să aducă un spațiu de piață de 10 miliarde.
4.1 Introducere
Diagnosticul molecular a fost un subiect de mare interes în ultimii ani, însă aplicarea sa clinică are încă limitări. Diagnosticul molecular se referă la aplicarea tehnicilor de biologie moleculară pentru detectarea proteinelor structurale, enzimelor, antigenelor și anticorpilor legați de boli și a diferitelor molecule imunologic active, precum și a genelor care codifică aceste molecule. Conform diferitelor tehnici de detectare, acesta poate fi împărțit în hibridizare contabilă, amplificare PCR, cip genetic, secvențiere genetică, spectrometrie de masă etc. În prezent, diagnosticul molecular a fost utilizat pe scară largă în boli infecțioase, screening sanguin, diagnostic precoce, tratament personalizat, boli genetice, diagnostic prenatal, tipizare tisulară și alte domenii.
4.2 Clasificare
4.3 Aplicarea pe piață
Diagnosticul molecular este utilizat pe scară largă în bolile infecțioase, screening-ul sanguin și alte domenii. Odată cu îmbunătățirea nivelului de trai al oamenilor, va exista din ce în ce mai multă conștientizare și cerere pentru diagnosticul molecular. Dezvoltarea industriei medicale și de sănătate nu se mai limitează la diagnostic și tratament, ci se extinde la prevenție și medicina sexuală. Odată cu descifrarea hărții genetice umane, diagnosticul molecular are perspective largi în tratamentul individualizat și chiar în consumul pe scară largă. Diagnosticul molecular este plin de posibilități variate în viitor, dar trebuie să fim atenți la bula diagnosticului și tratamentului atent.
Ca tehnologie de ultimă generație, diagnosticul molecular a adus contribuții semnificative la diagnosticul medical. În prezent, principala aplicație a diagnosticului molecular în țara mea este detectarea bolilor infecțioase, cum ar fi HPV, VHB, VHC, HIV și așa mai departe. Aplicațiile de screening prenatal sunt, de asemenea, relativ mature, cum ar fi BGI, Berry și Kang etc., detectarea ADN-ului liber în sângele periferic fetal a înlocuit treptat tehnica amniocentezei.
5.POCT
5.1 Definiție și clasificare
POCT se referă la o tehnică de analiză în care neprofesioniștii folosesc instrumente portabile pentru a analiza rapid specimenele pacienților și a obține rezultate mai bune în preajma pacientului.
Datorită diferențelor mari în metodele platformelor de testare, există multiple metode pentru testarea unificată a elementelor, intervalul de referință este dificil de definit, rezultatul măsurătorilor este dificil de garantat, iar industria nu are standarde relevante de control al calității, rămânând haotică și dispersată pentru o lungă perioadă de timp. Având în vedere istoricul dezvoltării gigantului internațional POCT, Alere, integrarea fuziunilor și achizițiilor în cadrul industriei este un model de dezvoltare eficient.
5.2 Echipamente POCT utilizate în mod obișnuit
1. Testați rapid glucometrul
2. Analizor rapid de gaze sanguine
Data publicării: 23 ian. 2021