د IVD صنعت په پنځو فرعي برخو ویشل کیدی شي: بایو کیمیکل تشخیص، د معافیت تشخیص، د وینې حجرو ازموینه، مالیکولي تشخیص، او POCT.
۱. بایو کیمیکل تشخیص
۱.۱ تعریف او طبقه بندي
بایو کیمیکل محصولات د کشف سیسټم کې کارول کیږي چې د بایو کیمیکل تحلیل کونکو، بایو کیمیکل ریجنټونو او کیلیبریټرونو څخه جوړ شوي دي. دوی عموما د روغتون په لابراتوارونو او فزیکي معاینې مرکزونو کې د معمول بایو کیمیکل معایناتو لپاره ځای په ځای کیږي.
۱.۲ د سیسټم طبقه بندي
۲. د معافیت تشخیص
۲.۱ تعریف او طبقه بندي
کلینیکي معافیت تشخیص کې کیمیلومینیسینس، انزایم سره تړلی معافیت، کولایډل سرو زرو، د بایو کیمیا کې د معافیت ټربایډیمیټریک او لیټیکس توکي، ځانګړي پروټین تحلیل کونکي او نور شامل دي. تنګ کلینیکي معافیت معمولا کیمیلومینیسینس ته اشاره کوي.
د کیمیلومینیسینس تحلیل سیسټم د ریجنټونو، وسایلو او تحلیلي میتودونو درې ګونی ترکیب دی. اوس مهال، په بازار کې د کیمیلومینیسینس امیونوسای تحلیل کونکو سوداګریز کول او صنعتي کول د اتوماتیک درجې سره سم طبقه بندي شوي، او په نیمه اتوماتیک (پلیټ ډول لومینیسینس انزایم امیونوسای) او په بشپړ ډول اتوماتیک (ټیوب ډول لومینیسینس) ویشل کیدی شي.
۲.۲ د اشارې فعالیت
کیمیلومینیسینس اوس مهال په عمده توګه د تومورونو، تایرایډ فعالیت، هورمونونو او ساري ناروغیو کشف لپاره کارول کیږي. دا معمول ازموینې د ټول بازار ارزښت 60٪ او د ازموینې حجم 75٪-80٪ جوړوي.
اوس، دا ازموینې د بازار ونډه ۸۰٪ جوړوي. د ځینو کڅوړو د تطبیق پراخوالی د ځانګړتیاوو پورې اړه لري، لکه د مخدره توکو ناوړه ګټه اخیستنه او د مخدره توکو ازموینه، کوم چې په اروپا او متحده ایالاتو کې په پراخه کچه کارول کیږي، او نسبتا لږ دي.
۳. د وینې حجرو بازار
۳.۱ تعریف
د وینې د حجرو شمېرنې محصول د وینې د حجرو تحلیلګر، ریجنټ، کیلیبریټر او د کیفیت کنټرول محصولات لري. د هیماتولوژي تحلیلګر ته د هیماتولوژي تحلیلګر، د وینې د حجرو وسیله، د وینې د حجرو کاونټر، او نور هم ویل کیږي. دا د 100 ملیون RMB کلینیکي ازموینې لپاره یو له خورا پراخه کارول شوي وسیلو څخه دی.
د وینې حجرو شنونکی د وینې سپینې حجرې، سره د وینې حجرې، او پلیټلیټونه د بریښنایی مقاومت میتود له لارې طبقه بندي کوي، او کولی شي د وینې پورې اړوند معلومات لکه د هیموګلوبین غلظت، هیماتوکریټ، او د هر حجرو برخې تناسب ترلاسه کړي.
په ۱۹۶۰ لسیزه کې، د وینې حجرو شمېرنه د لاسي رنګ کولو او شمېرنې له لارې ترسره شوه، کوم چې په عملیاتو کې پیچلي، په موثریت کې ټیټ، د کشف دقت کې ضعیف، د تحلیل لږ پیرامیټرې، او د متخصصینو لپاره لوړې اړتیاوې وې. مختلفو زیانونو د کلینیکي ازموینې په برخه کې د هغې کارول محدود کړل.
په ۱۹۵۸ کال کې، کورت د مقاومت او برېښنايي ټیکنالوژۍ په یوځای کولو سره د وینې د حجرو یو اسانه کارول کېدونکی کاونټر جوړ کړ.
۳.۲ طبقه بندي
۳.۳ د پرمختګ رجحان
د وینې حجرو ټیکنالوژي د جریان سایټومیټري اساسي اصل ته ورته ده، مګر د جریان سایټومیټري د فعالیت اړتیاوې ډیرې پاکې دي، او دا په پراخه کچه په لابراتوارونو کې د ساینسي څیړنیزو وسیلو په توګه کارول کیږي. لا دمخه ځینې لوی لوړ پوړي روغتونونه شتون لري چې په کلینیکونو کې د جریان سایټومیټري کاروي ترڅو په وینه کې جوړ شوي عناصر تحلیل کړي ترڅو د وینې ناروغۍ تشخیص کړي. د وینې حجرو ازموینه به په ډیر اتومات او مدغم لوري کې وده وکړي.
سربیره پردې، ځینې بایو کیمیکل ازموینې توکي، لکه CRP، ګلایکوسیلیټ شوی هیموګلوبین او نور توکي، په تیرو دوو کلونو کې د وینې حجرو ازموینې سره یوځای شوي دي. د وینې یو ټیوب بشپړ کیدی شي. د بایو کیمیکل ازموینې لپاره د سیرم کارولو ته اړتیا نشته. یوازې CRP یو توکي دی، چې تمه کیږي د 10 ملیارد بازار ځای راوړي.
۴.۱ پېژندنه
مالیکولي تشخیص په وروستیو کلونو کې یو ګرم ځای و، مګر د هغې کلینیکي غوښتنلیک لاهم محدودیتونه لري. مالیکولي تشخیص د مالیکولي بیولوژي تخنیکونو پلي کولو ته اشاره کوي ترڅو د ناروغۍ پورې اړوند ساختماني پروټینونو، انزایمونو، انټيجنونو او انټي باډیزونو، او د معافیت له پلوه د مختلفو فعال مالیکولونو کشف کړي، او همدارنګه د دې مالیکولونو کوډ کولو جینونه. د مختلفو کشف تخنیکونو له مخې، دا د محاسبې هایبرډیزیشن، PCR امپلیفیکیشن، جین چپ، جین ترتیب، ډله ایز سپیکٹرومیټري، او نورو برخو ویشل کیدی شي. اوس مهال، مالیکولي تشخیص په پراخه کچه د ساري ناروغیو، د وینې معاینې، لومړني تشخیص، شخصي درملنې، جینیاتي ناروغیو، د زیږون دمخه تشخیص، د نسج ټایپ کولو او نورو برخو کې کارول شوی.
۴.۲ طبقه بندي
۴.۳ د بازار کارول
مالیکولر تشخیص په پراخه کچه په ساري ناروغیو، د وینې معاینې او نورو برخو کې کارول کیږي. د خلکو د ژوند معیارونو ښه کیدو سره، د مالیکولر تشخیص لپاره به ډیر پوهاوی او غوښتنه وي. د طبي او روغتیا صنعت پراختیا نور د تشخیص او درملنې پورې محدوده نه ده، بلکې د مخنیوي جنسي درملو پورې غځیږي. د انسان د جین نقشې په پوهیدو سره، مالیکولر تشخیص په انفرادي درملنې او حتی لوی مصرف کې پراخه امکانات لري. مالیکولر تشخیص په راتلونکي کې د مختلفو امکاناتو څخه ډک دی، مګر موږ باید د احتیاط تشخیص او درملنې بلبل ته خبرتیا ورکړو.
د یوې پرمختللې ټیکنالوژۍ په توګه، مالیکولر تشخیص په طبي تشخیص کې لویه ونډه اخیستې ده. اوس مهال، زما په هیواد کې د مالیکولر تشخیص اصلي کارول د ساري ناروغیو کشف کول دي، لکه HPV، HBV، HCV، HIV او داسې نور. د زیږون دمخه د سکرینینګ غوښتنلیکونه هم نسبتا بالغ دي، لکه BGI، بیري او کانګ، او نور، د جنین په پردیي وینې کې د وړیا DNA کشف په تدریجي ډول د امنیوسینټیسس تخنیک ځای په ځای کړی دی.
۵.پوکټ
۵.۱ تعریف او طبقه بندي
POCT د تحلیل تخنیک ته اشاره کوي چیرې چې غیر مسلکي کسان د پورټ ایبل وسایلو څخه کار اخلي ترڅو د ناروغ نمونې په چټکۍ سره تحلیل کړي او د ناروغ شاوخوا غوره پایلې ترلاسه کړي.
د ازموینې پلیټ فارم میتودونو کې د لوی توپیرونو له امله، د متحد ازموینې توکو لپاره ډیری میتودونه شتون لري، د حوالې حد تعریف کول ستونزمن دي، د اندازه کولو پایله تضمین کول ستونزمن دي، او صنعت د کیفیت کنټرول اړوند معیارونه نلري، او دا به د اوږدې مودې لپاره ګډوډ او خپور پاتې شي. د POCT نړیوال لوی الیر د پراختیا تاریخ ته په پام سره، په صنعت کې د M&A ادغام یو اغیزمن پرمختیایی ماډل دی.
۵.۲ په عام ډول کارول شوي POCT تجهیزات
۱. په چټکۍ سره د وینې ګلوکوز میټر معاینه کړئ
۲. د وینې د ګازو چټک تحلیل کوونکی
د پوسټ وخت: جنوري-۲۳-۲۰۲۱