Iðnaðurinn fyrir innvortis sjúkdóma (IVD) má skipta í fimm undirhluta: lífefnafræðilega greiningu, ónæmisgreiningu, blóðkornapróf, sameindagreiningu og POCT.
1. Lífefnafræðileg greining
1.1 Skilgreining og flokkun
Lífefnafræðilegar vörur eru notaðar í greiningarkerfi sem samanstendur af lífefnafræðilegum greiningartækjum, lífefnafræðilegum hvarfefnum og kvörðunartækjum. Þær eru almennt settar í rannsóknarstofur sjúkrahúsa og líkamsskoðunarstöðvar fyrir reglubundnar lífefnafræðilegar rannsóknir.
1.2 Flokkun kerfisins
2. Ónæmisgreining
2.1 Skilgreining og flokkun
Klínísk ónæmisgreining felur í sér efnaljómun, ensímtengda ónæmisprófun, kolloidalt gull, ónæmisþurrðmælingar og latex-vörur í lífefnafræði, sérstök próteingreiningartæki o.s.frv. Þröngt klínískt ónæmi vísar venjulega til efnaljómunar.
Efnaljómunargreiningarkerfið er þrenning sem blandar saman hvarfefnum, tækjum og greiningaraðferðum. Eins og er eru markaðssetningar- og iðnvæðingar efnaljómunarónæmisgreiningartækja á markaðnum flokkaðar eftir sjálfvirkni og má skipta þeim í hálfsjálfvirka (plötulíkan ljómunarensímónæmisgreiningu) og fullkomlega sjálfvirka (rörlíkan ljómunar).
2.2 Vísbendingarvirkni
Efnaljómun er nú aðallega notuð til að greina æxli, skjaldkirtilsstarfsemi, hormóna og smitsjúkdóma. Þessar reglubundnar prófanir eru 60% af heildarmarkaðsvirði og 75%-80% af prófunarmagninu.
Nú eru þessi próf 80% af markaðshlutdeildinni. Umfang notkunar ákveðinna pakka tengist eiginleikum, svo sem lyfjamisnotkun og lyfjaprófum, sem eru mikið notuð í Evrópu og Bandaríkjunum, og tiltölulega fá.
3. Markaður fyrir blóðfrumur
3.1 Skilgreining
Blóðkornatalningarbúnaðurinn samanstendur af blóðkornagreiningartæki, hvarfefnum, kvörðunartækjum og gæðaeftirlitsvörum. Blóðkornagreiningartæki er einnig kallað blóðkornagreiningartæki, blóðkornamælir, blóðkornateljari o.s.frv. Það er eitt mest notaða tækið fyrir klínískar prófanir og hefur numið 100 milljónum RMB.
Blóðfrumugreinirinn flokkar hvít blóðkorn, rauð blóðkorn og blóðflögur í blóði með rafviðnámsaðferð og getur fengið blóðtengdar upplýsingar eins og blóðrauðaþéttni, blóðkornahlutfall og hlutfall hvers frumuþáttar.
Á sjöunda áratugnum var blóðkornatalning framkvæmd með handvirkri litun og talningu, sem var flókið í notkun, lítil skilvirkni, léleg nákvæmni í greiningu, fáar greiningarbreytur og miklar kröfur til sérfræðinga. Ýmsir ókostir takmörkuðu notkun þess á sviði klínískra prófana.
Árið 1958 þróaði Kurt auðveldan blóðkornateljara með því að sameina viðnám og rafeindatækni.
3.2 Flokkun
3.3 Þróunarþróun
Blóðfrumutækni er sú sama og grunnreglan í flæðifrumusjá, en kröfur um afköst flæðifrumusjá eru fullkomnari og hún er mikið notuð í rannsóknarstofum sem vísindaleg rannsóknartæki. Það eru nú þegar nokkur stór, háþróuð sjúkrahús sem nota flæðifrumusjá á heilsugæslustöðvum til að greina mynduð frumefni í blóði til að greina blóðsjúkdóma. Blóðfrumuprófunin mun þróast í sjálfvirkari og samþættari átt.
Að auki hafa sum lífefnafræðileg prófunarefni, svo sem CRP, glýkósýlerað hemóglóbín og önnur atriði, verið sett í pakka með blóðkornaprófum síðustu tvö ár. Hægt er að fylla út eina blóðpípu. Það er ekki þörf á að nota sermi fyrir lífefnafræðileg próf. Aðeins CRP er ein vara, sem er búist við að muni skapa 10 milljarða markaðsrými.
4.1 Inngangur
Sameindagreining hefur verið vinsæl undanfarin ár, en klínísk notkun hennar hefur enn takmarkanir. Sameindagreining vísar til notkunar sameindalíffræðilegra aðferða til að greina sjúkdómstengd byggingarprótein, ensím, mótefnavaka og mótefni, og ýmsar ónæmisfræðilega virkar sameindir, sem og gen sem umrita þessar sameindir. Samkvæmt mismunandi greiningaraðferðum má skipta henni í bókhaldslega blendingagreiningu, PCR mögnun, genaflís, genaröðun, massagreiningu o.s.frv. Sem stendur hefur sameindagreining verið mikið notuð í smitsjúkdómum, blóðskimun, snemmbúinni greiningu, persónulegri meðferð, erfðasjúkdómum, fósturgreiningu, vefjategund og öðrum sviðum.
4.2 Flokkun
4.3 Markaðsumsókn
Sameindagreining er mikið notuð í smitsjúkdómum, blóðskimun og öðrum sviðum. Með bættum lífskjörum fólks mun vitund og eftirspurn eftir sameindagreiningu aukast. Þróun læknis- og heilbrigðisgeirans takmarkast ekki lengur við greiningu og meðferð, heldur nær hún einnig til forvarna. Kynlæknisfræði. Með því að afkóða genakort mannsins hefur sameindagreining víðtæka möguleika í einstaklingsmiðaðri meðferð og jafnvel mikilli neyslu. Sameindagreining býður upp á fjölbreytta möguleika í framtíðinni, en við verðum að vera vakandi fyrir þeirri spennu sem fylgir nákvæmri greiningu og meðferð.
Sem háþróuð tækni hefur sameindagreining lagt mikið af mörkum til læknisfræðilegrar greiningar. Eins og er er helsta notkun sameindagreiningar í mínu landi greining smitsjúkdóma, svo sem HPV, HBV, HCV, HIV og svo framvegis. Notkun fósturskimunar er einnig tiltölulega þroskuð, svo sem BGI, Berry og Kang o.fl., og greining á fríu DNA í útlægu blóði fósturs hefur smám saman komið í stað legvatnsástungu.
5.POCT
5.1 Skilgreining og flokkun
POCT vísar til greiningartækni þar sem ófaglærðir nota flytjanleg tæki til að greina fljótt sýni frá sjúklingum og fá betri niðurstöður í kringum sjúklinginn.
Vegna mikils munar á aðferðum prófunarpalla eru margar aðferðir til að sameina prófunarþætti, viðmiðunarsviðið er erfitt að skilgreina, mælinganiðurstöðurnar eru erfiðar að ábyrgjast og iðnaðurinn hefur ekki viðeigandi gæðaeftirlitsstaðla og hann mun haldast óreiðukenndur og dreifður í langan tíma. Með vísan til þróunarsögu alþjóðlega risans POCT, Alere, er samþætting fyrirtækja og yfirtöku innan iðnaðarins skilvirk þróunarlíkan.
5.2 Algengt notaður POCT búnaður
1. Prófaðu blóðsykursmælinn fljótt
2. Hraðvirkur blóðgasgreiningartæki
Birtingartími: 23. janúar 2021