IVD ઉદ્યોગને પાંચ પેટા વિભાગોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: બાયોકેમિકલ નિદાન, રોગપ્રતિકારક નિદાન, રક્ત કોષ પરીક્ષણ, પરમાણુ નિદાન અને POCT.
1. બાયોકેમિકલ નિદાન
૧.૧ વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
બાયોકેમિકલ ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ બાયોકેમિકલ વિશ્લેષકો, બાયોકેમિકલ રીએજન્ટ્સ અને કેલિબ્રેટર્સથી બનેલી શોધ પ્રણાલીમાં થાય છે. તે સામાન્ય રીતે નિયમિત બાયોકેમિકલ પરીક્ષાઓ માટે હોસ્પિટલ પ્રયોગશાળા અને શારીરિક તપાસ કેન્દ્રોમાં મૂકવામાં આવે છે.
૧.૨ સિસ્ટમ વર્ગીકરણ
2. રોગપ્રતિકારક નિદાન
૨.૧ વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
ક્લિનિકલ ઇમ્યુનોડાયગ્નોસિસમાં કેમિલ્યુમિનેસેન્સ, એન્ઝાઇમ-લિંક્ડ ઇમ્યુનોસે, કોલોઇડલ ગોલ્ડ, ઇમ્યુનોટર્બિડિમેટ્રિક અને બાયોકેમિસ્ટ્રીમાં લેટેક્સ વસ્તુઓ, ખાસ પ્રોટીન વિશ્લેષકો વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. સાંકડી ક્લિનિકલ રોગપ્રતિકારક શક્તિ સામાન્ય રીતે કેમિલ્યુમિનેસેન્સનો સંદર્ભ આપે છે.
કેમિલ્યુમિનેસેન્સ વિશ્લેષક સિસ્ટમ એ રીએજન્ટ્સ, સાધનો અને વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનું ત્રિમૂર્તિ સંયોજન છે. હાલમાં, બજારમાં કેમિલ્યુમિનેસેન્સ ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષકોનું વ્યાપારીકરણ અને ઔદ્યોગિકીકરણ ઓટોમેશનની ડિગ્રી અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, અને તેને અર્ધ-સ્વચાલિત (પ્લેટ પ્રકાર લ્યુમિનેસેન્સ એન્ઝાઇમ ઇમ્યુનોસે) અને સંપૂર્ણ સ્વચાલિત (ટ્યુબ પ્રકાર લ્યુમિનેસેન્સ) માં વિભાજિત કરી શકાય છે.
૨.૨ સંકેત કાર્ય
હાલમાં કેમિલ્યુમિનેસેન્સનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ગાંઠો, થાઇરોઇડ કાર્ય, હોર્મોન્સ અને ચેપી રોગોની તપાસ માટે થાય છે. આ નિયમિત પરીક્ષણો કુલ બજાર મૂલ્યના 60% અને પરીક્ષણ વોલ્યુમના 75%-80% હિસ્સો ધરાવે છે.
હવે, આ પરીક્ષણો બજાર હિસ્સાના 80% હિસ્સો ધરાવે છે. ચોક્કસ પેકેજોના ઉપયોગની પહોળાઈ લાક્ષણિકતાઓ સાથે સંબંધિત છે, જેમ કે ડ્રગનો દુરુપયોગ અને ડ્રગ પરીક્ષણ, જેનો ઉપયોગ યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં વ્યાપકપણે થાય છે, અને પ્રમાણમાં ઓછા છે.
૩. બ્લડ સેલ માર્કેટ
૩.૧ વ્યાખ્યા
રક્ત કોષ ગણતરી ઉત્પાદનમાં રક્ત કોષ વિશ્લેષક, રીએજન્ટ્સ, કેલિબ્રેટર્સ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. હિમેટોલોજી વિશ્લેષકને હિમેટોલોજી વિશ્લેષક, રક્ત કોષ સાધન, રક્ત કોષ કાઉન્ટર, વગેરે પણ કહેવામાં આવે છે. તે 100 મિલિયન RMB ના ક્લિનિકલ પરીક્ષણ માટે સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતા સાધનોમાંનું એક છે.
રક્ત કોષ વિશ્લેષક રક્તમાં શ્વેત રક્તકણો, લાલ રક્તકણો અને પ્લેટલેટ્સનું વિદ્યુત પ્રતિકાર પદ્ધતિ દ્વારા વર્ગીકરણ કરે છે, અને હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા, હિમેટોક્રિટ અને દરેક કોષ ઘટકનો ગુણોત્તર જેવા રક્ત સંબંધિત ડેટા મેળવી શકે છે.
૧૯૬૦ ના દાયકામાં, રક્ત કોષ ગણતરી મેન્યુઅલ સ્ટેનિંગ અને ગણતરી દ્વારા પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી, જે કામગીરીમાં જટિલ, કાર્યક્ષમતામાં ઓછી, શોધ ચોકસાઈમાં નબળી, થોડા વિશ્લેષણ પરિમાણો અને પ્રેક્ટિશનરો માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ હતી. વિવિધ ગેરફાયદાઓએ ક્લિનિકલ પરીક્ષણના ક્ષેત્રમાં તેનો ઉપયોગ મર્યાદિત કર્યો.
૧૯૫૮માં, કર્ટે પ્રતિકારકતા અને ઇલેક્ટ્રોનિક ટેકનોલોજીનું સંયોજન કરીને સરળતાથી ચલાવી શકાય તેવું બ્લડ સેલ કાઉન્ટર વિકસાવ્યું.
૩.૨ વર્ગીકરણ
૩.૩ વિકાસ વલણ
બ્લડ સેલ ટેકનોલોજી ફ્લો સાયટોમેટ્રીના મૂળભૂત સિદ્ધાંત જેવી જ છે, પરંતુ ફ્લો સાયટોમેટ્રીની કામગીરીની આવશ્યકતાઓ વધુ શુદ્ધ છે, અને તેનો ઉપયોગ પ્રયોગશાળાઓમાં વૈજ્ઞાનિક સંશોધન સાધનો તરીકે વ્યાપકપણે થાય છે. કેટલીક મોટી ઉચ્ચ કક્ષાની હોસ્પિટલો પહેલાથી જ છે જે ક્લિનિક્સમાં ફ્લો સાયટોમેટ્રીનો ઉપયોગ રક્ત રોગોનું નિદાન કરવા માટે લોહીમાં રચાયેલા તત્વોનું વિશ્લેષણ કરવા માટે કરે છે. બ્લડ સેલ પરીક્ષણ વધુ સ્વચાલિત અને સંકલિત દિશામાં વિકસિત થશે.
આ ઉપરાંત, છેલ્લા બે વર્ષમાં કેટલીક બાયોકેમિકલ પરીક્ષણ વસ્તુઓ, જેમ કે CRP, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન અને અન્ય વસ્તુઓ, રક્ત કોષ પરીક્ષણ સાથે જોડવામાં આવી છે. લોહીની એક નળી પૂર્ણ કરી શકાય છે. બાયોકેમિકલ પરીક્ષણ માટે સીરમનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી. ફક્ત CRP એક એવી વસ્તુ છે, જે 10 અબજ બજાર જગ્યા લાવવાની અપેક્ષા રાખે છે.
૪.૧ પરિચય
તાજેતરના વર્ષોમાં મોલેક્યુલર નિદાન એક લોકપ્રિય સ્થળ રહ્યું છે, પરંતુ તેના ક્લિનિકલ ઉપયોગની મર્યાદાઓ હજુ પણ છે. મોલેક્યુલર નિદાન એ રોગ-સંબંધિત માળખાકીય પ્રોટીન, ઉત્સેચકો, એન્ટિજેન્સ અને એન્ટિબોડીઝ અને વિવિધ રોગપ્રતિકારક સક્રિય અણુઓ, તેમજ આ અણુઓને એન્કોડ કરતા જનીનો શોધવા માટે મોલેક્યુલર બાયોલોજી તકનીકોના ઉપયોગનો ઉલ્લેખ કરે છે. વિવિધ શોધ તકનીકો અનુસાર, તેને એકાઉન્ટિંગ હાઇબ્રિડાઇઝેશન, પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન, જનીન ચિપ, જનીન સિક્વન્સિંગ, માસ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી, વગેરેમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. હાલમાં, ચેપી રોગો, રક્ત તપાસ, પ્રારંભિક નિદાન, વ્યક્તિગત સારવાર, આનુવંશિક રોગો, પ્રિનેટલ નિદાન, ટીશ્યુ ટાઇપિંગ અને અન્ય ક્ષેત્રોમાં મોલેક્યુલર નિદાનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે.
૪.૨ વર્ગીકરણ
૪.૩ બજાર એપ્લિકેશન
ચેપી રોગો, રક્ત તપાસ અને અન્ય ક્ષેત્રોમાં મોલેક્યુલર નિદાનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે. લોકોના જીવનધોરણમાં સુધારો થતાં, મોલેક્યુલર નિદાન માટે વધુને વધુ જાગૃતિ અને માંગ વધશે. તબીબી અને આરોગ્ય ઉદ્યોગનો વિકાસ હવે નિદાન અને સારવાર પૂરતો મર્યાદિત નથી, પરંતુ નિવારણ સુધી વિસ્તરે છે. જાતીય દવા. માનવ જનીન નકશાના અર્થઘટન સાથે, મોલેક્યુલર નિદાનમાં વ્યક્તિગત સારવાર અને મોટા વપરાશમાં પણ વ્યાપક સંભાવનાઓ છે. ભવિષ્યમાં મોલેક્યુલર નિદાન વિવિધ શક્યતાઓથી ભરેલું છે, પરંતુ આપણે કાળજીપૂર્વક નિદાન અને સારવારના પરપોટા પ્રત્યે સતર્ક રહેવું જોઈએ.
એક અત્યાધુનિક ટેકનોલોજી તરીકે, મોલેક્યુલર નિદાને તબીબી નિદાનમાં મોટું યોગદાન આપ્યું છે. હાલમાં, મારા દેશમાં મોલેક્યુલર નિદાનનો મુખ્ય ઉપયોગ ચેપી રોગો, જેમ કે HPV, HBV, HCV, HIV વગેરેની શોધ છે. પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગ એપ્લિકેશનો પણ પ્રમાણમાં પરિપક્વ છે, જેમ કે BGI, બેરી અને કાંગ, વગેરે, ગર્ભના પેરિફેરલ રક્તમાં મુક્ત DNA ની શોધ ધીમે ધીમે એમ્નિઓસેન્ટેસિસ તકનીકને બદલી રહી છે.
૫.પીઓસીટી
૫.૧ વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
POCT એ વિશ્લેષણ તકનીકનો ઉલ્લેખ કરે છે જ્યાં બિન-વ્યાવસાયિકો દર્દીના નમૂનાઓનું ઝડપથી વિશ્લેષણ કરવા અને દર્દીની આસપાસ વધુ સારા પરિણામો મેળવવા માટે પોર્ટેબલ સાધનોનો ઉપયોગ કરે છે.
પરીક્ષણ પ્લેટફોર્મ પદ્ધતિઓમાં મોટા તફાવતોને કારણે, એકીકૃત પરીક્ષણ વસ્તુઓ માટે બહુવિધ પદ્ધતિઓ છે, સંદર્ભ શ્રેણી વ્યાખ્યાયિત કરવી મુશ્કેલ છે, માપન પરિણામની ખાતરી આપવી મુશ્કેલ છે, અને ઉદ્યોગ પાસે સંબંધિત ગુણવત્તા નિયંત્રણ ધોરણો નથી, અને તે લાંબા સમય સુધી અસ્તવ્યસ્ત અને વિખરાયેલા રહેશે. POCT આંતરરાષ્ટ્રીય જાયન્ટ અલેરના વિકાસ ઇતિહાસના સંદર્ભમાં, ઉદ્યોગમાં M&A એકીકરણ એક કાર્યક્ષમ વિકાસ મોડેલ છે.
૫.૨ સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતા POCT સાધનો
૧. બ્લડ ગ્લુકોઝ મીટરનું ઝડપથી પરીક્ષણ કરો
2. ઝડપી રક્ત ગેસ વિશ્લેષક
પોસ્ટ સમય: જાન્યુઆરી-23-2021