A industria dos diagnósticos in vitro pódese dividir en cinco subseccións: diagnóstico bioquímico, inmunodiagnóstico, análises de células sanguíneas, diagnóstico molecular e POCT.
1. Diagnóstico bioquímico
1.1 Definición e clasificación
Os produtos bioquímicos utilízanse nun sistema de detección composto por analizadores bioquímicos, reactivos bioquímicos e calibradores. Xeralmente colócanse en laboratorios hospitalarios e centros de exame físico para exames bioquímicos de rutina.
1.2 Clasificación do sistema
2. Inmunodiagnóstico
2.1 Definición e clasificación
O inmunodiagnóstico clínico inclúe a quimioluminiscencia, o inmunoensaio ligado a encimas, o ouro coloidal, os elementos inmunoturbidimétricos e de látex en bioquímica, os analizadores especiais de proteínas, etc. A inmunidade clínica restrinxida adoita referirse á quimioluminiscencia.
O sistema de análise de quimioluminiscencia é unha combinación tripartita de reactivos, instrumentos e métodos analíticos. Na actualidade, a comercialización e industrialización dos analizadores de inmunoensaio de quimioluminiscencia no mercado clasifícanse segundo o grao de automatización e pódense dividir en semiautomáticos (inmunoensaio enzimático de luminescencia de tipo placa) e totalmente automáticos (luminescencia de tipo tubo).
2.2 Función de indicación
A quimioluminiscencia úsase actualmente principalmente para a detección de tumores, función tiroidea, hormonas e enfermidades infecciosas. Estas probas de rutina representan o 60 % do valor total do mercado e o 75 %-80 % do volume de probas.
Agora, estas probas representan o 80 % da cota de mercado. A amplitude de aplicación de certos paquetes está relacionada con características como o abuso de drogas e as probas de drogas, que se usan amplamente en Europa e nos Estados Unidos, e son relativamente poucas.
3. Mercado de células sanguíneas
3.1 Definición
O produto de reconto de células sanguíneas consta dun analizador de células sanguíneas, reactivos, calibradores e produtos de control de calidade. O analizador de hematoloxía tamén se denomina analizador de hematoloxía, instrumento de células sanguíneas, contador de células sanguíneas, etc. É un dos instrumentos máis empregados para probas clínicas de 100 millóns de RMB.
O analizador de glóbulos vermellos clasifica os glóbulos brancos, os glóbulos vermellos e as plaquetas do sangue mediante o método da resistencia eléctrica e pode obter datos relacionados co sangue, como a concentración de hemoglobina, o hematocrito e a proporción de cada compoñente celular.
Na década de 1960, a contaxe de glóbulos vermellos conseguiuse mediante tinguidura e contaxe manuais, o cal era complicado de operar, de baixa eficiencia, de escasa precisión de detección, con poucos parámetros de análise e altos requisitos para os profesionais. Varias desvantaxes limitaron a súa aplicación no campo das probas clínicas.
En 1958, Kurt desenvolveu un contador de glóbulos vermellos doado de usar combinando resistividade e tecnoloxía electrónica.
3.2 Clasificación
3.3 Tendencia de desenvolvemento
A tecnoloxía das células sanguíneas é o mesmo que o principio básico da citometría de fluxo, pero os requisitos de rendemento da citometría de fluxo son máis refinados e úsase amplamente nos laboratorios como instrumentos de investigación científica. Xa hai algúns grandes hospitais de alta gama que usan a citometría de fluxo nas clínicas para analizar os elementos formados no sangue para diagnosticar enfermidades do sangue. A análise de células sanguíneas desenvolverase nunha dirección máis automatizada e integrada.
Ademais, algúns elementos de probas bioquímicas, como a PCR, a hemoglobina glicosilada e outros elementos, foron agrupados con probas de células sanguíneas nos últimos dous anos. Pódese completar un tubo de sangue. Non é necesario usar soro para as probas bioquímicas. Só a PCR é un elemento, o que se espera que traia 10.000 millóns de espazo de mercado.
4.1 Introdución
O diagnóstico molecular foi un tema candente nos últimos anos, pero a súa aplicación clínica aínda ten limitacións. O diagnóstico molecular refírese á aplicación de técnicas de bioloxía molecular á detección de proteínas estruturais, encimas, antíxenos e anticorpos relacionados con enfermidades, e diversas moléculas inmunoloxicamente activas, así como os xenes que codifican estas moléculas. Segundo as diferentes técnicas de detección, pódese dividir en hibridación contable, amplificación por PCR, chip xenético, secuenciación xenética, espectrometría de masas, etc. Na actualidade, o diagnóstico molecular utilizouse amplamente en enfermidades infecciosas, cribado sanguíneo, diagnóstico precoz, tratamento personalizado, enfermidades xenéticas, diagnóstico prenatal, tipificación de tecidos e outros campos.
4.2 Clasificación
4.3 Aplicación de mercado
O diagnóstico molecular úsase amplamente en enfermidades infecciosas, análises de sangue e outros campos. Coa mellora do nivel de vida das persoas, haberá cada vez máis conciencia e demanda de diagnóstico molecular. O desenvolvemento da industria médica e sanitaria xa non se limita ao diagnóstico e tratamento, senón que se estende á prevención da medicina sexual. Co desciframento do mapa xenético humano, o diagnóstico molecular ten amplas perspectivas no tratamento individualizado e mesmo no gran consumo. O diagnóstico molecular está cheo de diversas posibilidades no futuro, pero debemos estar atentos á burbulla do diagnóstico e tratamento coidadosos.
Como tecnoloxía de vangarda, o diagnóstico molecular fixo grandes contribucións ao diagnóstico médico. Na actualidade, a principal aplicación do diagnóstico molecular no meu país é a detección de enfermidades infecciosas, como o VPH, o VHB, o VHC, o VIH, etc. As aplicacións de cribado prenatal tamén están relativamente maduras, como o BGI, Berry e Kang, etc., e a detección de ADN libre no sangue periférico fetal substituíu gradualmente a técnica da amniocentese.
5.POCT
5.1 Definición e clasificación
A POCT refírese a unha técnica de análise na que persoas non profesionais empregan instrumentos portátiles para analizar rapidamente mostras de pacientes e obter mellores resultados arredor do paciente.
Debido ás grandes diferenzas nos métodos das plataformas de probas, existen múltiples métodos para elementos de proba unificados, o rango de referencia é difícil de definir, o resultado da medición é difícil de garantir e a industria non conta con estándares de control de calidade relevantes, polo que permanecerá caótica e dispersa durante moito tempo. En referencia á historia de desenvolvemento do xigante internacional POCT Alere, a integración de fusións e adquisicións dentro da industria é un modelo de desenvolvemento eficiente.
5.2 Equipamento POCT de uso común
1. Proba rapidamente o medidor de glicosa no sangue
2. Analizador rápido de gases no sangue
Data de publicación: 23 de xaneiro de 2021