Anailís ar Dhiagnóis In Vitro (IVD)

Is féidir tionscal na n-instealladh fola inmheánach (IVD) a roinnt ina chúig fho-roinn: diagnóis bithcheimiceach, imdhíon-diagnóis, tástáil cealla fola, diagnóis mhóilíneach, agus POCT.
1. Diagnóis bithcheimiceach
1.1 Sainmhíniú agus aicmiú
Úsáidtear táirgí bithcheimiceacha i gcóras braite atá comhdhéanta d’anailíseoirí bithcheimiceacha, imoibrithe bithcheimiceacha, agus calabraitheoirí. De ghnáth, cuirtear iad i saotharlanna ospidéil agus in ionaid scrúdaithe fisiciúla le haghaidh scrúduithe bithcheimiceacha rialta.
1.2 Aicmiú córais

2. Imdhíon-dhiagnóis
2.1 Sainmhíniú agus aicmiú
Áirítear le himdhíon-diagnóis chliniciúil ceimiluminescence, imdhíon-asai nasctha le heinsímí, ór collóideach, míreanna imdhíon-turbidimeatracha agus laitéis sa bhithcheimic, anailíseoirí próitéine speisialta, etc. De ghnáth tagraíonn imdhíonacht chliniciúil chúng do cheimiluminescence.
Is meascán tríonóideach d'imoibrithe, d'ionstraimí agus de mhodhanna anailíseacha é an córas anailíseora ceimiluminescence. Faoi láthair, déantar tráchtálú agus tionsclaíocht anailíseoirí imdhíon-mheasúnaithe ceimiluminescence atá ar an margadh a aicmiú de réir an chéim uathoibrithe, agus is féidir iad a roinnt ina leath-uathoibríoch (imdhíon-mheasúnú einsím lonrúil de chineál pláta) agus lán-uathoibríoch (lonrúil de chineál feadáin).
2.2 Feidhm tásctha
Úsáidtear ceimiluminescence faoi láthair den chuid is mó chun meall, feidhm thyroid, hormóin agus galair thógálacha a bhrath. Is ionann na tástálacha gnáthaimh seo agus 60% den luach iomlán margaidh agus 75%-80% den mhéid tástála.
Anois, is ionann na tástálacha seo agus 80% den sciar den mhargadh. Tá fairsinge chur i bhfeidhm pacáistí áirithe bainteach le tréithe, amhail mí-úsáid drugaí agus tástáil drugaí, a úsáidtear go forleathan san Eoraip agus sna Stáit Aontaithe, agus is beag díobh.
3. Margadh na gcealla fola
3.1 Sainmhíniú
Is éard atá sa táirge comhaireamh cealla fola anailíseoir cealla fola, imoibritheoirí, calabróirí agus táirgí rialaithe cáilíochta. Tugtar anailíseoir haemaiteolaíochta, ionstraim cealla fola, cuntar cealla fola, etc. ar an anailíseoir haemaiteolaíochta freisin. Tá sé ar cheann de na hionstraimí is mó a úsáidtear le haghaidh tástála cliniciúla ar fiú RMB 100 milliún é.
Déanann an anailíseoir cealla fola na cealla fola bána, na cealla fola dearga, agus na pláitíní san fhuil a aicmiú tríd an modh friotaíochta leictreach, agus is féidir leis sonraí a bhaineann le fuil a fháil amhail tiúchan haemaglóibin, haemaitocrit, agus cóimheas gach comhpháirte cealla.
Sna 1960idí, baineadh amach comhaireamh cealla fola trí dhaiteadh agus comhaireamh de láimh, rud a bhí casta ó thaobh oibríochta de, íseal ó thaobh éifeachtúlachta de, drochchruinneas braite de, gan mórán paraiméadair anailíse ann, agus riachtanais arda do chleachtóirí. Chuir míbhuntáistí éagsúla srian ar a fheidhm i réimse na tástála cliniciúla.
Sa bhliain 1958, d'fhorbair Kurt cuntar cealla fola a bhí éasca le húsáid trí fhriotaíocht agus teicneolaíocht leictreonach a chomhcheangal.
3.2 Aicmiú

3.3 Treocht forbartha
Tá teicneolaíocht na gceall fola mar an gcéanna le bunphrionsabal na cíteiméadrachta sreafa, ach tá ceanglais feidhmíochta na cíteiméadrachta sreafa níos scagtha, agus úsáidtear go forleathan í i saotharlanna mar ionstraimí taighde eolaíochta. Tá roinnt ospidéal móra ardleibhéil ann cheana féin a úsáideann cíteiméadracht sreafa i gclinicí chun na heilimintí foirmithe san fhuil a anailísiú chun galair fola a dhiagnóisiú. Forbrófar an tástáil cealla fola i dtreo níos uathoibrithe agus níos comhtháite.
Ina theannta sin, tá roinnt míreanna tástála bithcheimiceacha, amhail CRP, haemaglóibin gliocóisithe agus míreanna eile, curtha le chéile le tástáil cealla fola le dhá bhliain anuas. Is féidir feadán amháin fola a chomhlánú. Níl aon ghá le serum a úsáid le haghaidh tástála bithcheimiceacha. Níl ach CRP mar mhír amháin, agus meastar go dtabharfaidh sé 10 billiún spás margaidh.
4.1 Réamhrá
Tá an-tóir ar dhiagnóis mhóilíneach le blianta beaga anuas, ach tá teorainneacha fós lena cur i bhfeidhm cliniciúil. Tagraíonn diagnóis mhóilíneach do chur i bhfeidhm teicnící bitheolaíochta móilíneacha chun próitéiní struchtúracha, einsímí, antaiginí agus antasubstaintí a bhaineann le galair a bhrath, agus móilíní éagsúla atá gníomhach ó thaobh na himdhíoneolaíochta de, chomh maith leis na géinte a ionchódaíonn na móilíní seo. De réir teicnící braite éagsúla, is féidir é a roinnt ina hibridiú cuntasaíochta, aimpliú PCR, sliseanna géine, seicheamhú géine, mais-speictriméadracht, etc. Faoi láthair, tá diagnóis mhóilíneach in úsáid go forleathan i ngalair thógálacha, scagadh fola, diagnóis luath, cóireáil phearsantaithe, galair ghéiniteacha, diagnóis réamhbhreithe, clóscríobh fíocháin agus réimsí eile.
4.2 Aicmiú


4.3 Feidhmchlár Margaidh
Úsáidtear diagnóis mhóilíneach go forleathan i ngalair thógálacha, i scagthástáil fola agus i réimsí eile. Le feabhas ar chaighdeáin mhaireachtála daoine, beidh níos mó feasachta agus éilimh ann maidir le diagnóis mhóilíneach. Níl forbairt an tionscail leighis agus sláinte teoranta a thuilleadh do dhiagnóis agus cóireáil, ach leathnaíonn sé go dtí cosc ​​​​Leigheas gnéis. Le díchódú léarscáil géine an duine, tá ionchais leathana ag diagnóis mhóilíneach i gcóireáil aonairithe agus fiú i dtomhaltas mór. Tá diagnóis mhóilíneach lán de dheiseanna éagsúla sa todhchaí, ach ní mór dúinn a bheith airdeallach ar bholgán na diagnóise agus na cóireála cúramach.
Mar theicneolaíocht cheannródaíoch, tá ranníocaíochtaí móra déanta ag diagnóis mhóilíneach i ndiagnóis leighis. Faoi láthair, is é príomhfheidhm na diagnóise móilíneach i mo thír féin ná braiteadh galair thógálacha, amhail HPV, HBV, HCV, VEID agus araile. Tá feidhmeanna scagthástála réamhbhreithe sách aibí freisin, amhail BGI, Berry agus Kang, etc., agus tá braiteadh DNA saor in fhuil imeallach féatais tar éis teacht in áit na teicníce amniocentesis de réir a chéile.
5.POCT
5.1 Sainmhíniú agus aicmiú
Tagraíonn POCT do theicníc anailíse ina n-úsáideann neamhghairmithe ionstraimí iniompartha chun eiseamail othar a anailísiú go tapa agus torthaí níos fearr a fháil timpeall an othair.
Mar gheall ar na difríochtaí móra i modhanna ardáin tástála, tá modhanna iomadúla ann le haghaidh míreanna tástála aontaithe, tá sé deacair an raon tagartha a shainiú, tá sé deacair an toradh tomhais a ráthú, agus níl caighdeáin rialaithe cáilíochta ábhartha ag an tionscal, agus fanfaidh sé ina chaotic agus scaipthe ar feadh i bhfad. Ag tagairt do stair forbartha fathach idirnáisiúnta POCT Alere, is samhail forbartha éifeachtach é comhtháthú M&A laistigh den tionscal.



5.2 Trealamh POCT a úsáidtear go coitianta
1. Déan tástáil thapa ar mhéadar glúcóis fola
2. Anailíseoir gáis fola tapa


Am an phoist: 23 Eanáir 2021