L'industrie du diagnostic in vitro peut être divisée en cinq sous-sections : le diagnostic biochimique, l'immunodiagnostic, les tests de cellules sanguines, le diagnostic moléculaire et le POCT.
1. Diagnostic biochimique
1.1 Définition et classification
Les produits biochimiques sont utilisés dans un système de détection composé d'analyseurs biochimiques, de réactifs biochimiques et d'étalonneurs. Ils sont généralement placés dans les laboratoires hospitaliers et les centres d'examen physique pour les examens biochimiques de routine.
1.2 Classification du système
2. Immunodiagnostic
2.1 Définition et classification
L'immunodiagnostic clinique comprend la chimioluminescence, l'immuno-essai enzymatique, l'or colloïdal, les éléments immunoturbidimétriques et latex en biochimie, les analyseurs de protéines spéciaux, etc. L'immunité clinique étroite fait généralement référence à la chimioluminescence.
L'analyseur par chimiluminescence est une combinaison trinitaire de réactifs, d'instruments et de méthodes d'analyse. Actuellement, la commercialisation et l'industrialisation des analyseurs d'immuno-analyse par chimiluminescence sur le marché sont classées selon leur degré d'automatisation, et peuvent être divisées en analyseurs semi-automatiques (immuno-analyse enzymatique par luminescence sur plaque) et entièrement automatiques (analyse par luminescence sur tube).
2.2 Fonction d'indication
La chimiluminescence est actuellement principalement utilisée pour la détection des tumeurs, de la fonction thyroïdienne, des hormones et des maladies infectieuses. Ces tests de routine représentent 60 % du marché total et 75 à 80 % du volume des tests.
Aujourd'hui, ces tests représentent 80 % du marché. L'étendue de l'application de certains packages est liée à des caractéristiques spécifiques, telles que la toxicomanie et les tests de dépistage, qui sont largement utilisés en Europe et aux États-Unis, et relativement peu utilisés.
3. Marché des cellules sanguines
3.1 Définition
Le produit de numération globulaire comprend un analyseur de cellules sanguines, des réactifs, des étalons et des produits de contrôle qualité. L'analyseur d'hématologie est également appelé analyseur d'hématologie, instrument de numération globulaire, compteur de cellules sanguines, etc. C'est l'un des instruments les plus utilisés pour les tests cliniques d'une valeur de 100 millions de RMB.
L'analyseur de cellules sanguines classe les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes dans le sang par la méthode de résistance électrique et peut obtenir des données liées au sang telles que la concentration en hémoglobine, l'hématocrite et le rapport de chaque composant cellulaire.
Dans les années 1960, la numération des cellules sanguines était réalisée par coloration et comptage manuels. Cette méthode était complexe, peu efficace, peu précise, peu paramétrable et exigeante pour les praticiens. Divers inconvénients limitaient son application aux tests cliniques.
En 1958, Kurt a développé un compteur de cellules sanguines facile à utiliser en combinant la résistivité et la technologie électronique.
3.2 Classification
3.3 Tendance de développement
La technologie des cellules sanguines est identique au principe de base de la cytométrie de flux, mais ses performances sont plus précises et elle est largement utilisée en laboratoire comme instrument de recherche scientifique. Certains grands hôpitaux haut de gamme utilisent déjà la cytométrie de flux en clinique pour analyser les éléments figurés du sang afin de diagnostiquer les maladies sanguines. Le test des cellules sanguines évoluera vers une automatisation et une intégration accrues.
De plus, certains tests biochimiques, tels que la CRP et l'hémoglobine glyquée, ont été intégrés aux analyses sanguines ces deux dernières années. Un seul tube de sang suffit. Il n'est pas nécessaire d'utiliser du sérum pour les tests biochimiques. La CRP seule est un produit, ce qui devrait représenter un marché de 10 milliards de dollars.
4.1 Introduction
Le diagnostic moléculaire est un sujet d'actualité ces dernières années, mais son application clinique présente encore des limites. Il s'agit de l'application des techniques de biologie moléculaire à la détection de protéines structurales, d'enzymes, d'antigènes et d'anticorps liés à une maladie, ainsi que de diverses molécules immunologiquement actives, et des gènes codant ces molécules. Selon les différentes techniques de détection, on distingue l'hybridation comptable, l'amplification par PCR, la puce à ADN, le séquençage génétique et la spectrométrie de masse. Aujourd'hui, le diagnostic moléculaire est largement utilisé dans les maladies infectieuses, le dépistage sanguin, le diagnostic précoce, les traitements personnalisés, les maladies génétiques, le diagnostic prénatal, le typage tissulaire et d'autres domaines.
4.2 Classification
4.3 Application au marché
Le diagnostic moléculaire est largement utilisé dans les maladies infectieuses, le dépistage sanguin et d'autres domaines. Avec l'amélioration du niveau de vie, la sensibilisation et la demande en matière de diagnostic moléculaire vont croître. Le développement du secteur médical et de la santé ne se limite plus au diagnostic et au traitement, mais s'étend à la prévention et à la médecine sexuelle. Grâce au décryptage de la carte génétique humaine, le diagnostic moléculaire offre de vastes perspectives de traitement individualisé, voire de consommation massive. Le diagnostic moléculaire offre de nombreuses possibilités d'avenir, mais il faut rester vigilant quant à la nécessité d'un diagnostic et d'un traitement rigoureux.
Technologie de pointe, le diagnostic moléculaire a grandement contribué au diagnostic médical. Actuellement, sa principale application en Chine est la détection de maladies infectieuses telles que le VPH, le VHB, le VHC et le VIH. Les applications de dépistage prénatal sont également relativement matures, comme les tests BGI, Berry et Kang, etc. La détection d'ADN libre dans le sang périphérique fœtal a progressivement remplacé l'amniocentèse.
5.POCT
5.1 Définition et classification
POCT fait référence à une technique d'analyse dans laquelle des non-professionnels utilisent des instruments portables pour analyser rapidement les échantillons de patients et obtenir de meilleurs résultats autour du patient.
En raison des grandes différences entre les méthodes de plateformes de test, il existe de multiples méthodes pour unifier les éléments de test, la plage de référence est difficile à définir, le résultat de mesure est difficile à garantir et le secteur ne dispose pas de normes de contrôle qualité pertinentes, ce qui entraînera une situation chaotique et dispersée pendant longtemps. Si l'on se réfère à l'histoire du développement d'Alere, géant international du POCT, l'intégration des fusions et acquisitions au sein du secteur constitue un modèle de développement efficace.
5.2 Équipement POCT couramment utilisé
1. Testez rapidement le lecteur de glycémie
2. Analyseur rapide des gaz du sang
Date de publication : 23 janvier 2021