La industria del diagnóstico in vitro se puede dividir en cinco subsecciones: diagnóstico bioquímico, inmunodiagnóstico, pruebas de células sanguíneas, diagnóstico molecular y POCT.
1. Diagnóstico bioquímico
1.1 Definición y clasificación
Los productos bioquímicos se utilizan en un sistema de detección compuesto por analizadores bioquímicos, reactivos bioquímicos y calibradores. Generalmente, se utilizan en laboratorios hospitalarios y centros de exploración física para realizar análisis bioquímicos de rutina.
1.2 Clasificación del sistema
2. Inmunodiagnóstico
2.1 Definición y clasificación
El inmunodiagnóstico clínico incluye la quimioluminiscencia, el inmunoensayo ligado a enzimas, el oro coloidal, los elementos inmunoturbidimétricos y de látex en bioquímica, los analizadores de proteínas especiales, etc. La inmunidad clínica estrecha generalmente se refiere a la quimioluminiscencia.
El sistema analizador de quimioluminiscencia es una combinación de tres reactivos, instrumentos y métodos analíticos. Actualmente, la comercialización e industrialización de los analizadores de inmunoensayo de quimioluminiscencia en el mercado se clasifica según su grado de automatización, pudiendo dividirse en semiautomáticos (inmunoensayo enzimático de luminiscencia tipo placa) y completamente automáticos (luminiscencia tipo tubo).
2.2 Función de indicación
Actualmente, la quimioluminiscencia se utiliza principalmente para la detección de tumores, la función tiroidea, hormonas y enfermedades infecciosas. Estas pruebas rutinarias representan el 60 % del valor total del mercado y entre el 75 % y el 80 % del volumen de pruebas.
Actualmente, estas pruebas representan el 80% del mercado. La amplitud de aplicación de ciertos paquetes se relaciona con características como las pruebas de abuso de drogas y drogas, que se utilizan ampliamente en Europa y Estados Unidos, y relativamente pocas.
3. Mercado de células sanguíneas
3.1 Definición
El equipo de conteo de células sanguíneas consta de un analizador de células sanguíneas, reactivos, calibradores y productos de control de calidad. El analizador hematológico también se conoce como analizador hematológico, instrumento de conteo de células sanguíneas, contador de células sanguíneas, etc. Es uno de los instrumentos más utilizados para análisis clínicos, con un valor de 100 millones de RMB.
El analizador de células sanguíneas clasifica los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y las plaquetas en la sangre mediante el método de resistencia eléctrica y puede obtener datos relacionados con la sangre, como la concentración de hemoglobina, el hematocrito y la proporción de cada componente celular.
En la década de 1960, el recuento de células sanguíneas se realizaba mediante tinción y recuento manual, lo cual era complejo, de baja eficiencia, baja precisión de detección, escasos parámetros de análisis y altos requisitos para los profesionales. Diversas desventajas limitaban su aplicación en el campo de las pruebas clínicas.
En 1958, Kurt desarrolló un contador de células sanguíneas fácil de usar combinando resistividad y tecnología electrónica.
3.2 Clasificación
3.3 Tendencia de desarrollo
La tecnología de células sanguíneas es similar al principio básico de la citometría de flujo, pero sus requisitos de rendimiento son más sofisticados y se utiliza ampliamente en laboratorios como instrumento de investigación científica. Algunos grandes hospitales de alta gama ya utilizan la citometría de flujo en clínicas para analizar los elementos formes en la sangre y diagnosticar enfermedades sanguíneas. El análisis de células sanguíneas se desarrollará de forma más automatizada e integrada.
Además, en los últimos dos años, se han incluido en el paquete de análisis de células sanguíneas algunos productos bioquímicos, como la PCR, la hemoglobina glicosilada y otros. Se puede completar un solo tubo de sangre, sin necesidad de usar suero para las pruebas bioquímicas. La PCR es un solo producto, y se espera que alcance los 10 mil millones de dólares en el mercado.
4.1 Introducción
El diagnóstico molecular ha sido un tema de gran interés en los últimos años, pero su aplicación clínica aún presenta limitaciones. El diagnóstico molecular se refiere a la aplicación de técnicas de biología molecular para la detección de proteínas estructurales, enzimas, antígenos y anticuerpos relacionados con enfermedades, así como de diversas moléculas inmunológicamente activas, así como de los genes que las codifican. Según las diferentes técnicas de detección, se puede dividir en hibridación contable, amplificación por PCR, chip genético, secuenciación génica, espectrometría de masas, etc. Actualmente, el diagnóstico molecular se ha utilizado ampliamente en enfermedades infecciosas, cribado sanguíneo, diagnóstico precoz, tratamiento personalizado, enfermedades genéticas, diagnóstico prenatal, tipificación de tejidos y otros campos.
4.2 Clasificación
4.3 Aplicación en el mercado
El diagnóstico molecular se utiliza ampliamente en enfermedades infecciosas, análisis de sangre y otros campos. Con la mejora de la calidad de vida de las personas, aumentará la concienciación y la demanda del diagnóstico molecular. El desarrollo de la industria médica y sanitaria ya no se limita al diagnóstico y tratamiento, sino que se extiende a la prevención y la medicina sexual. Con el descifrado del mapa genético humano, el diagnóstico molecular ofrece amplias perspectivas en el tratamiento individualizado e incluso en un amplio consumo. El diagnóstico molecular ofrece numerosas posibilidades en el futuro, pero debemos estar atentos a la necesidad de un diagnóstico y tratamiento rigurosos.
Como tecnología de vanguardia, el diagnóstico molecular ha hecho grandes contribuciones al diagnóstico médico. Actualmente, su principal aplicación en mi país es la detección de enfermedades infecciosas, como el VPH, el VHB, el VHC y el VIH. Las aplicaciones de cribado prenatal también están relativamente consolidadas, como las pruebas BGI, Berry y Kang, entre otras. La detección de ADN libre en sangre periférica fetal ha sustituido gradualmente la técnica de amniocentesis.
5.POCT
5.1 Definición y clasificación
POCT se refiere a una técnica de análisis en la que personas no profesionales utilizan instrumentos portátiles para analizar rápidamente muestras de pacientes y obtener mejores resultados en torno al paciente.
Debido a las grandes diferencias en los métodos de las plataformas de prueba, existen múltiples métodos para elementos de prueba unificados, el rango de referencia es difícil de definir, el resultado de la medición es difícil de garantizar y la industria carece de estándares de control de calidad relevantes, por lo que permanecerá caótica y dispersa durante mucho tiempo. En referencia al historial de desarrollo del gigante internacional de POCT, Alere, la integración de fusiones y adquisiciones dentro de la industria es un modelo de desarrollo eficiente.
5.2 Equipos POCT de uso común
1. Pruebe rápidamente el medidor de glucosa en sangre
2. Analizador rápido de gases en sangre
Hora de publicación: 23 de enero de 2021