Gellir rhannu'r diwydiant IVD yn bum is-adran: diagnosis biocemegol, imiwnodiagnosis, profi celloedd gwaed, diagnosis moleciwlaidd, a POCT.
1. Diagnosis biocemegol
1.1 Diffiniad a dosbarthiad
Defnyddir cynhyrchion biocemegol mewn system ganfod sy'n cynnwys dadansoddwyr biocemegol, adweithyddion biocemegol, a chalibradydd. Yn gyffredinol, cânt eu rhoi mewn labordai ysbytai a chanolfannau archwiliadau corfforol ar gyfer archwiliadau biocemegol arferol.
1.2 Dosbarthiad system
2. Imiwnodiagnosis
2.1 Diffiniad a dosbarthiad
Mae imiwnodiagnosis clinigol yn cynnwys cemiluminescence, imiwnoasay sy'n gysylltiedig ag ensymau, aur coloidaidd, eitemau imiwnoturbidimetric a latecs mewn biocemeg, dadansoddwyr protein arbennig, ac ati. Mae imiwnedd clinigol cul fel arfer yn cyfeirio at gemiluminescence.
Mae'r system dadansoddwr cemiluminescence yn gyfuniad trin o adweithyddion, offerynnau a dulliau dadansoddol. Ar hyn o bryd, mae masnacheiddio a diwydiannu dadansoddwyr imiwnoasai cemiluminescence ar y farchnad yn cael eu dosbarthu yn ôl graddfa'r awtomeiddio, a gellir eu rhannu'n lled-awtomatig (imiwnoasai ensym llewyrch math plât) ac yn gwbl awtomatig (llewyrch math tiwb).
2.2 Swyddogaeth dangos
Ar hyn o bryd, defnyddir cemiluminescence yn bennaf ar gyfer canfod tiwmorau, swyddogaeth thyroid, hormonau a chlefydau heintus. Mae'r profion arferol hyn yn cyfrif am 60% o gyfanswm gwerth y farchnad a 75%-80% o gyfaint y profion.
Nawr, mae'r profion hyn yn cyfrif am 80% o gyfran y farchnad. Mae ehangder cymhwysiad rhai pecynnau yn gysylltiedig â nodweddion, fel camddefnyddio cyffuriau a phrofion cyffuriau, a ddefnyddir yn helaeth yn Ewrop a'r Unol Daleithiau, ac yn gymharol ychydig.
3. Marchnad celloedd gwaed
3.1 Diffiniad
Mae'r cynnyrch cyfrif celloedd gwaed yn cynnwys dadansoddwr celloedd gwaed, adweithyddion, calibradwyr a chynhyrchion rheoli ansawdd. Gelwir dadansoddwr hematoleg hefyd yn ddadansoddwr hematoleg, offeryn celloedd gwaed, cownter celloedd gwaed, ac ati. Mae'n un o'r offerynnau a ddefnyddir fwyaf ar gyfer profion clinigol gwerth RMB 100 miliwn.
Mae'r dadansoddwr celloedd gwaed yn dosbarthu'r celloedd gwaed gwyn, celloedd gwaed coch, a phlatennau yn y gwaed gan ddefnyddio'r dull gwrthiant trydanol, a gall gael data sy'n gysylltiedig â gwaed fel crynodiad haemoglobin, hematocrit, a chymhareb pob cydran celloedd.
Yn y 1960au, cyflawnwyd cyfrif celloedd gwaed trwy staenio a chyfrif â llaw, a oedd yn gymhleth o ran gweithrediad, yn isel o ran effeithlonrwydd, yn wael o ran cywirdeb canfod, yn cynnwys ychydig o baramedrau dadansoddi, ac yn gofyn am lawer o ofynion i ymarferwyr. Roedd amryw o anfanteision yn cyfyngu ar ei gymhwysiad ym maes profion clinigol.
Ym 1958, datblygodd Kurt gyfrifydd celloedd gwaed hawdd ei weithredu trwy gyfuno gwrthiant a thechnoleg electronig.
3.2 Dosbarthiad
3.3 Tuedd datblygu
Mae technoleg celloedd gwaed yr un fath â egwyddor sylfaenol cytometry llif, ond mae gofynion perfformiad cytometry llif yn fwy mireinio, ac fe'i defnyddir yn helaeth mewn labordai fel offerynnau ymchwil wyddonol. Mae rhai ysbytai mawr pen uchel eisoes sy'n defnyddio cytometry llif mewn clinigau i ddadansoddi'r elfennau a ffurfiwyd yn y gwaed i wneud diagnosis o glefydau gwaed. Bydd y prawf celloedd gwaed yn datblygu i gyfeiriad mwy awtomataidd ac integredig.
Yn ogystal, mae rhai eitemau profi biocemegol, fel CRP, haemoglobin glycosylated ac eitemau eraill, wedi'u bwndelu â phrofion celloedd gwaed yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf. Gellir cwblhau un tiwb o waed. Nid oes angen defnyddio serwm ar gyfer profion biocemegol. Dim ond CRP yw un eitem, y disgwylir iddi ddod â 10 biliwn o le yn y farchnad.
4.1 Cyflwyniad
Mae diagnosis moleciwlaidd wedi bod yn fan poblogaidd yn ystod y blynyddoedd diwethaf, ond mae cyfyngiadau o hyd ar ei gymhwysiad clinigol. Mae diagnosis moleciwlaidd yn cyfeirio at gymhwyso technegau bioleg foleciwlaidd i ganfod proteinau strwythurol, ensymau, antigenau ac gwrthgyrff sy'n gysylltiedig â chlefydau, ac amrywiol foleciwlau sy'n weithredol yn imiwnolegol, yn ogystal â'r genynnau sy'n amgodio'r moleciwlau hyn. Yn ôl gwahanol dechnegau canfod, gellir ei rannu'n hybridio cyfrifyddu, ymhelaethu PCR, sglodion genynnau, dilyniannu genynnau, sbectrometreg màs, ac ati. Ar hyn o bryd, mae diagnosis moleciwlaidd wedi'i ddefnyddio'n helaeth mewn clefydau heintus, sgrinio gwaed, diagnosis cynnar, triniaeth bersonol, clefydau genetig, diagnosis cynenedigol, teipio meinwe a meysydd eraill.
4.2 Dosbarthiad
4.3 Cais Marchnad
Defnyddir diagnosis moleciwlaidd yn helaeth mewn clefydau heintus, sgrinio gwaed a meysydd eraill. Gyda gwelliant safonau byw pobl, bydd mwy a mwy o ymwybyddiaeth a galw am ddiagnosis moleciwlaidd. Nid yw datblygiad y diwydiant meddygol ac iechyd bellach yn gyfyngedig i ddiagnosis a thriniaeth, ond mae'n ymestyn i atal meddygaeth rywiol. Gyda datgodio map genynnau dynol, mae gan ddiagnosis moleciwlaidd ragolygon eang mewn triniaeth unigol a hyd yn oed defnydd mawr. Mae diagnosis moleciwlaidd yn llawn amrywiol bosibiliadau yn y dyfodol, ond rhaid inni fod yn effro i swigod diagnosis a thriniaeth ofalus.
Fel technoleg arloesol, mae diagnosis moleciwlaidd wedi gwneud cyfraniadau mawr at ddiagnosis meddygol. Ar hyn o bryd, prif gymhwysiad diagnosis moleciwlaidd yn fy ngwlad yw canfod clefydau heintus, fel HPV, HBV, HCV, HIV ac yn y blaen. Mae cymwysiadau sgrinio cynenedigol hefyd yn gymharol aeddfed, fel BGI, Berry a Kang, ac ati, mae canfod DNA rhydd mewn gwaed ymylol ffetws wedi disodli'r dechneg amniocentesis yn raddol.
5.POCT
5.1 Diffiniad a dosbarthiad
Mae POCT yn cyfeirio at dechneg dadansoddi lle mae pobl nad ydynt yn broffesiynol yn defnyddio offerynnau cludadwy i ddadansoddi sbesimenau cleifion yn gyflym a chael canlyniadau gwell o amgylch y claf.
Oherwydd y gwahaniaethau mawr mewn dulliau platfform profi, mae yna ddulliau lluosog ar gyfer eitemau profi unedig, mae'n anodd diffinio'r ystod gyfeirio, mae'n anodd gwarantu'r canlyniad mesur, ac nid oes gan y diwydiant safonau rheoli ansawdd perthnasol, a bydd yn parhau i fod yn anhrefnus ac yn wasgaredig am amser hir. Gan gyfeirio at hanes datblygu'r cawr rhyngwladol POCT Alere, mae integreiddio M&A o fewn y diwydiant yn fodel datblygu effeithlon.
5.2 Offer POCT a ddefnyddir yn gyffredin
1. Profi mesurydd glwcos yn y gwaed yn gyflym
2. Dadansoddwr nwy gwaed cyflym
Amser postio: Ion-23-2021