La indústria dels diagnòstics in vitro es pot dividir en cinc subseccions: diagnòstic bioquímic, immunodiagnòstic, proves de cèl·lules sanguínies, diagnòstic molecular i POCT.
1. Diagnòstic bioquímic
1.1 Definició i classificació
Els productes bioquímics s'utilitzen en un sistema de detecció compost per analitzadors bioquímics, reactius bioquímics i calibradors. Generalment es col·loquen en laboratoris hospitalaris i centres d'exploració física per a exàmens bioquímics de rutina.
1.2 Classificació del sistema
2. Immunodiagnòstic
2.1 Definició i classificació
El immunodiagnòstic clínic inclou quimioluminescència, immunoassaig enzimàtic, or col·loïdal, immunoturbidimètrics i elements de làtex en bioquímica, analitzadors especials de proteïnes, etc. La immunitat clínica específica sol referir-se a la quimioluminescència.
El sistema d'anàlisi de quimioluminescència és una combinació trinitària de reactius, instruments i mètodes analítics. Actualment, la comercialització i industrialització dels analitzadors d'immunoassaig de quimioluminescència al mercat es classifiquen segons el grau d'automatització i es poden dividir en semiautomàtics (immunoassaig enzimàtic de luminescència de tipus placa) i totalment automàtics (luminescència de tipus tub).
2.2 Funció d'indicació
La quimioluminescència s'utilitza actualment principalment per a la detecció de tumors, funció tiroïdal, hormones i malalties infeccioses. Aquestes proves rutinàries representen el 60% del valor total del mercat i el 75%-80% del volum de proves.
Ara, aquestes proves representen el 80% de la quota de mercat. L'amplitud d'aplicació de certs paquets està relacionada amb característiques com l'abús de drogues i les proves de drogues, que s'utilitzen àmpliament a Europa i els Estats Units, i relativament poques.
3. Mercat de cèl·lules sanguínies
3.1 Definició
El producte de recompte de cèl·lules sanguínies consta d'un analitzador de cèl·lules sanguínies, reactius, calibradors i productes de control de qualitat. L'analitzador d'hematologia també s'anomena analitzador d'hematologia, instrument de cèl·lules sanguínies, comptador de cèl·lules sanguínies, etc. És un dels instruments més utilitzats per a proves clíniques de 100 milions de RMB.
L'analitzador de cèl·lules sanguínies classifica els glòbuls blancs, els glòbuls vermells i les plaquetes de la sang mitjançant el mètode de resistència elèctrica i pot obtenir dades relacionades amb la sang com ara la concentració d'hemoglobina, l'hematòcrit i la proporció de cada component cel·lular.
A la dècada del 1960, el recompte de cèl·lules sanguínies es va aconseguir mitjançant tinció i recompte manuals, que eren complicats d'operar, de baixa eficiència, amb poca precisió de detecció, pocs paràmetres d'anàlisi i alts requisits per als professionals. Diversos desavantatges van restringir la seva aplicació en el camp de les proves clíniques.
El 1958, Kurt va desenvolupar un comptador de cèl·lules sanguínies fàcil d'utilitzar combinant la resistivitat i la tecnologia electrònica.
3.2 Classificació
3.3 Tendència de desenvolupament
La tecnologia de cèl·lules sanguínies és el mateix que el principi bàsic de la citometria de flux, però els requisits de rendiment de la citometria de flux són més refinats i s'utilitza àmpliament als laboratoris com a instruments de recerca científica. Ja hi ha alguns grans hospitals d'alta gamma que utilitzen la citometria de flux a les clíniques per analitzar els elements formats a la sang per diagnosticar malalties de la sang. La prova de cèl·lules sanguínies es desenvoluparà en una direcció més automatitzada i integrada.
A més, alguns elements de proves bioquímiques, com ara la PCR, l'hemoglobina glicosilada i altres elements, s'han combinat amb proves de cèl·lules sanguínies en els darrers dos anys. Es pot completar un tub de sang. No cal utilitzar sèrum per a les proves bioquímiques. Només la PCR és un element, que s'espera que aporti 10.000 milions d'espai de mercat.
4.1 Introducció
El diagnòstic molecular ha estat un punt de moda en els darrers anys, però la seva aplicació clínica encara té limitacions. El diagnòstic molecular es refereix a l'aplicació de tècniques de biologia molecular a la detecció de proteïnes estructurals, enzims, antígens i anticossos relacionats amb malalties, i diverses molècules immunològicament actives, així com els gens que codifiquen aquestes molècules. Segons les diferents tècniques de detecció, es pot dividir en hibridació comptable, amplificació per PCR, xip genètic, seqüenciació gènica, espectrometria de masses, etc. Actualment, el diagnòstic molecular s'ha utilitzat àmpliament en malalties infeccioses, cribratge sanguini, diagnòstic precoç, tractament personalitzat, malalties genètiques, diagnòstic prenatal, tipificació de teixits i altres camps.
4.2 Classificació
4.3 Aplicació al mercat
El diagnòstic molecular s'utilitza àmpliament en malalties infeccioses, proves de sang i altres camps. Amb la millora del nivell de vida de les persones, hi haurà cada cop més consciència i demanda de diagnòstic molecular. El desenvolupament de la indústria mèdica i sanitària ja no es limita al diagnòstic i el tractament, sinó que s'estén a la prevenció de la medicina sexual. Amb el desxiframent del mapa genètic humà, el diagnòstic molecular té àmplies perspectives en el tractament individualitzat i fins i tot en un gran consum. El diagnòstic molecular està ple de diverses possibilitats en el futur, però hem d'estar atents a la bombolla del diagnòstic i el tractament acurats.
Com a tecnologia d'avantguarda, el diagnòstic molecular ha fet grans contribucions al diagnòstic mèdic. Actualment, la principal aplicació del diagnòstic molecular al meu país és la detecció de malalties infeccioses, com ara el VPH, el VHB, el VHC, el VIH, etc. Les aplicacions de cribratge prenatal també són relativament madures, com ara BGI, Berry i Kang, etc., la detecció d'ADN lliure a la sang perifèrica fetal ha substituït gradualment la tècnica de l'amniocentesi.
5.POCT
5.1 Definició i classificació
La POCT fa referència a una tècnica d'anàlisi en què persones no professionals utilitzen instruments portàtils per analitzar ràpidament mostres de pacients i obtenir millors resultats al voltant del pacient.
A causa de les grans diferències en els mètodes de les plataformes de proves, hi ha múltiples mètodes per a proves unificades d'elements, el rang de referència és difícil de definir, el resultat de la mesura és difícil de garantir i la indústria no té estàndards de control de qualitat rellevants, i romandrà caòtica i dispersa durant molt de temps. En referència a la història de desenvolupament del gegant internacional POCT Alere, la integració de fusions i adquisicions dins de la indústria és un model de desenvolupament eficient.
5.2 Equipament POCT d'ús comú
1. Prova ràpida del glucòmetre en sang
2. Analitzador ràpid de gasos en sang
Data de publicació: 23 de gener de 2021