IVD শিল্পকে পাঁচটি উপ-বিভাগে ভাগ করা যেতে পারে: জৈব রাসায়নিক রোগ নির্ণয়, ইমিউনোডায়াগনোসিস, রক্তকণিকা পরীক্ষা, আণবিক রোগ নির্ণয় এবং POCT।
১. জৈবরাসায়নিক রোগ নির্ণয়
১.১ সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
জৈব রাসায়নিক পণ্যগুলি জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষক, জৈব রাসায়নিক বিকারক এবং ক্যালিব্রেটর দ্বারা গঠিত একটি সনাক্তকরণ ব্যবস্থায় ব্যবহৃত হয়। এগুলি সাধারণত নিয়মিত জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার জন্য হাসপাতালের পরীক্ষাগার এবং শারীরিক পরীক্ষা কেন্দ্রে স্থাপন করা হয়।
১.২ সিস্টেম শ্রেণীবিভাগ
2. ইমিউনোডায়াগনোসিস
২.১ সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
ক্লিনিক্যাল ইমিউনোডায়াগনোসিসের মধ্যে রয়েছে কেমিলুমিনেসেন্স, এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোঅ্যাসে, কলয়েডাল গোল্ড, ইমিউনোটার্বিডিমেট্রিক এবং জৈব রসায়নে ল্যাটেক্স আইটেম, বিশেষ প্রোটিন বিশ্লেষক ইত্যাদি। সংকীর্ণ ক্লিনিক্যাল ইমিউনিটি সাধারণত কেমিলুমিনেসেন্সকে বোঝায়।
কেমিলুমিনেসেন্স বিশ্লেষক সিস্টেম হল রিএজেন্ট, যন্ত্র এবং বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির একটি ত্রিত্বের সমন্বয়। বর্তমানে, বাজারে কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে বিশ্লেষকগুলির বাণিজ্যিকীকরণ এবং শিল্পায়ন অটোমেশনের ডিগ্রি অনুসারে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে এবং এগুলিকে আধা-স্বয়ংক্রিয় (প্লেট টাইপ লুমিনেসেন্স এনজাইম ইমিউনোঅ্যাসে) এবং সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় (টিউব টাইপ লুমিনেসেন্স) এ ভাগ করা যেতে পারে।
২.২ ইঙ্গিত ফাংশন
কেমিলুমিনেসেন্স বর্তমানে প্রধানত টিউমার, থাইরয়েড ফাংশন, হরমোন এবং সংক্রামক রোগ সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এই নিয়মিত পরীক্ষাগুলি মোট বাজার মূল্যের 60% এবং পরীক্ষার পরিমাণের 75%-80%।
এখন, এই পরীক্ষাগুলি বাজারের ৮০% অংশ দখল করে। কিছু প্যাকেজের প্রয়োগের প্রস্থ বৈশিষ্ট্যের সাথে সম্পর্কিত, যেমন মাদকের অপব্যবহার এবং মাদক পরীক্ষার মতো, যা ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং তুলনামূলকভাবে কম।
৩. রক্তকণিকার বাজার
৩.১ সংজ্ঞা
রক্তকণিকা গণনা পণ্যটিতে একটি রক্তকণিকা বিশ্লেষক, বিকারক, ক্যালিব্রেটর এবং মান নিয়ন্ত্রণ পণ্য থাকে। হেমাটোলজি বিশ্লেষককে হেমাটোলজি বিশ্লেষক, রক্তকণিকা যন্ত্র, রক্তকণিকা কাউন্টার ইত্যাদিও বলা হয়। এটি ১০০ মিলিয়ন আরএমবি মূল্যের ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য সর্বাধিক ব্যবহৃত যন্ত্রগুলির মধ্যে একটি।
রক্তকণিকা বিশ্লেষক বৈদ্যুতিক প্রতিরোধ পদ্ধতি দ্বারা রক্তে শ্বেত রক্তকণিকা, লোহিত রক্তকণিকা এবং প্লেটলেটগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করে এবং হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব, হেমাটোক্রিট এবং প্রতিটি কোষের উপাদানের অনুপাতের মতো রক্ত-সম্পর্কিত তথ্য পেতে পারে।
১৯৬০-এর দশকে, রক্তকণিকা গণনা ম্যানুয়াল স্টেইনিং এবং গণনার মাধ্যমে সম্পন্ন করা হত, যা পরিচালনায় জটিল, দক্ষতায় কম, সনাক্তকরণের নির্ভুলতা দুর্বল, বিশ্লেষণের পরামিতি কম এবং অনুশীলনকারীদের জন্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তা ছিল। বিভিন্ন অসুবিধা ক্লিনিকাল পরীক্ষার ক্ষেত্রে এর প্রয়োগকে সীমাবদ্ধ করেছিল।
১৯৫৮ সালে, কার্ট প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং ইলেকট্রনিক প্রযুক্তির সমন্বয়ে একটি সহজে ব্যবহারযোগ্য রক্তকণিকা কাউন্টার তৈরি করেন।
৩.২ শ্রেণীবিভাগ
৩.৩ উন্নয়নের প্রবণতা
রক্তকণিকা প্রযুক্তি প্রবাহ সাইটোমেট্রির মৌলিক নীতির মতোই, তবে প্রবাহ সাইটোমেট্রির কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা আরও পরিশীলিত, এবং এটি বৈজ্ঞানিক গবেষণা যন্ত্র হিসাবে ল্যাবরেটরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ইতিমধ্যেই কিছু বৃহৎ উচ্চমানের হাসপাতাল রয়েছে যারা রক্তের রোগ নির্ণয়ের জন্য রক্তে গঠিত উপাদান বিশ্লেষণ করার জন্য ক্লিনিকগুলিতে প্রবাহ সাইটোমেট্রি ব্যবহার করে। রক্তকণিকা পরীক্ষা আরও স্বয়ংক্রিয় এবং সমন্বিত দিকে বিকশিত হবে।
এছাড়াও, গত দুই বছরে কিছু জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার আইটেম, যেমন CRP, গ্লাইকোসাইলেটেড হিমোগ্লোবিন এবং অন্যান্য আইটেম, রক্ত কোষ পরীক্ষার সাথে একত্রিত করা হয়েছে। এক টিউব রক্ত সম্পন্ন করা যেতে পারে। জৈব রাসায়নিক পরীক্ষার জন্য সিরাম ব্যবহার করার প্রয়োজন নেই। শুধুমাত্র CRP হল একটি আইটেম, যা ১০ বিলিয়ন বাজারে স্থান পাবে বলে আশা করা হচ্ছে।
৪.১ ভূমিকা
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আণবিক রোগ নির্ণয় একটি জনপ্রিয় বিষয় হয়ে উঠেছে, তবে এর ক্লিনিকাল প্রয়োগের এখনও সীমাবদ্ধতা রয়েছে। আণবিক রোগ নির্ণয় বলতে রোগ-সম্পর্কিত কাঠামোগত প্রোটিন, এনজাইম, অ্যান্টিজেন এবং অ্যান্টিবডি এবং বিভিন্ন ইমিউনোলজিক্যালি সক্রিয় অণু, সেইসাথে এই অণুগুলিকে এনকোড করা জিন সনাক্তকরণে আণবিক জীববিজ্ঞান কৌশলের প্রয়োগকে বোঝায়। বিভিন্ন সনাক্তকরণ কৌশল অনুসারে, এটিকে অ্যাকাউন্টিং হাইব্রিডাইজেশন, পিসিআর পরিবর্ধন, জিন চিপ, জিন সিকোয়েন্সিং, ভর স্পেকট্রোমেট্রি ইত্যাদিতে ভাগ করা যেতে পারে। বর্তমানে, সংক্রামক রোগ, রক্ত পরীক্ষা, প্রাথমিক রোগ নির্ণয়, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসা, জেনেটিক রোগ, প্রসবপূর্ব রোগ নির্ণয়, টিস্যু টাইপিং এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে আণবিক রোগ নির্ণয় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হচ্ছে।
৪.২ শ্রেণীবিভাগ
৪.৩ বাজার প্রয়োগ
সংক্রামক রোগ, রক্ত পরীক্ষা এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে আণবিক রোগ নির্ণয় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। মানুষের জীবনযাত্রার মান উন্নত হওয়ার সাথে সাথে আণবিক রোগ নির্ণয়ের জন্য আরও বেশি সচেতনতা এবং চাহিদা বৃদ্ধি পাবে। চিকিৎসা ও স্বাস্থ্য শিল্পের বিকাশ এখন আর রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়, বরং প্রতিরোধমূলক যৌন চিকিৎসা পর্যন্ত বিস্তৃত। মানব জিন মানচিত্রের পাঠোদ্ধারের সাথে সাথে, আণবিক রোগ নির্ণয়ের ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসা এবং এমনকি বৃহৎ ব্যবহারে বিস্তৃত সম্ভাবনা রয়েছে। ভবিষ্যতে আণবিক রোগ নির্ণয় বিভিন্ন সম্ভাবনায় পূর্ণ, তবে আমাদের অবশ্যই সতর্ক রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার বুদবুদ সম্পর্কে সতর্ক থাকতে হবে।
একটি অত্যাধুনিক প্রযুক্তি হিসেবে, আণবিক রোগ নির্ণয় চিকিৎসা রোগ নির্ণয়ে বিরাট অবদান রেখেছে। বর্তমানে, আমার দেশে আণবিক রোগ নির্ণয়ের প্রধান প্রয়োগ হল সংক্রামক রোগ সনাক্তকরণ, যেমন HPV, HBV, HCV, HIV ইত্যাদি। প্রসবপূর্ব স্ক্রিনিং অ্যাপ্লিকেশনগুলিও তুলনামূলকভাবে পরিপক্ক, যেমন BGI, Berry এবং Kang, ইত্যাদি, ভ্রূণের পেরিফেরাল রক্তে মুক্ত DNA সনাক্তকরণ ধীরে ধীরে অ্যামনিওসেন্টেসিস কৌশলকে প্রতিস্থাপন করেছে।
৫.পক
৫.১ সংজ্ঞা এবং শ্রেণীবিভাগ
POCT বলতে এমন একটি বিশ্লেষণ কৌশল বোঝায় যেখানে অ-পেশাদাররা রোগীর নমুনা দ্রুত বিশ্লেষণ করতে এবং রোগীর চারপাশে আরও ভাল ফলাফল পেতে পোর্টেবল যন্ত্র ব্যবহার করে।
পরীক্ষার প্ল্যাটফর্ম পদ্ধতির মধ্যে বিশাল পার্থক্যের কারণে, একীভূত পরীক্ষার আইটেমগুলির জন্য একাধিক পদ্ধতি রয়েছে, রেফারেন্স পরিসর নির্ধারণ করা কঠিন, পরিমাপের ফলাফল নিশ্চিত করা কঠিন, এবং শিল্পের প্রাসঙ্গিক মান নিয়ন্ত্রণের মান নেই এবং এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য বিশৃঙ্খল এবং ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকবে। POCT আন্তর্জাতিক জায়ান্ট আলেরের উন্নয়ন ইতিহাসের প্রসঙ্গে, শিল্পের মধ্যে M&A ইন্টিগ্রেশন একটি দক্ষ উন্নয়ন মডেল।
৫.২ সাধারণত ব্যবহৃত POCT সরঞ্জাম
১. দ্রুত রক্তের গ্লুকোজ মিটার পরীক্ষা করুন
২. দ্রুত রক্ত গ্যাস বিশ্লেষক
পোস্টের সময়: জানুয়ারী-২৩-২০২১