يمكن تقسيم صناعة التشخيص المختبري إلى خمسة أقسام فرعية: التشخيص الكيميائي الحيوي، والتشخيص المناعي، واختبار خلايا الدم، والتشخيص الجزيئي، والفحص المقطعي في نقطة الرعاية.
1. التشخيص الكيميائي الحيوي
1.1 التعريف والتصنيف
تُستخدم المنتجات الكيميائية الحيوية في نظام كشف مُكوّن من مُحللات كيميائية حيوية، وكواشف كيميائية حيوية، ومعايرات. وتُوضع عادةً في مختبرات المستشفيات ومراكز الفحص البدني لإجراء فحوصات كيميائية حيوية روتينية.
1.2 تصنيف النظام
2. التشخيص المناعي
2.1 التعريف والتصنيف
يتضمن التشخيص المناعي السريري الكيمياء الضوئية، والمقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم، والذهب الغرواني، والعناصر المناعية العكرة واللاتكس في الكيمياء الحيوية، ومحللات البروتين الخاصة، وما إلى ذلك. وعادة ما تشير المناعة السريرية الضيقة إلى الكيمياء الضوئية.
نظام محلل الكيمياء الضوئية هو مزيج ثلاثي من الكواشف والأجهزة والطرق التحليلية. حاليًا، يُصنف تسويق وتصنيع أجهزة تحليل الكيمياء الضوئية المناعية في السوق وفقًا لدرجة أتمتتها، ويمكن تقسيمها إلى شبه آلية (تحليل مناعي إنزيمي للتألق على شكل لوحة) وآلية بالكامل (التألق على شكل أنبوب).
2.2 وظيفة الإشارة
يُستخدم التلألؤ الكيميائي حاليًا بشكل رئيسي للكشف عن الأورام، ووظائف الغدة الدرقية، والهرمونات، والأمراض المُعدية. تُمثل هذه الاختبارات الروتينية 60% من إجمالي القيمة السوقية، و75%-80% من حجم الاختبارات.
تُشكّل هذه الاختبارات حاليًا 80% من حصة السوق. ويرتبط نطاق تطبيق بعض الحزم بخصائص معينة، مثل تعاطي المخدرات واختبارات الكشف عنها، وهي شائعة الاستخدام في أوروبا والولايات المتحدة، وقليلة الاستخدام نسبيًا.
3. سوق خلايا الدم
3.1 التعريف
يتكون جهاز عد خلايا الدم من جهاز تحليل خلايا الدم، وكواشف، ومعايرات، ومنتجات مراقبة الجودة. يُطلق على جهاز تحليل الدم أيضًا اسم جهاز تحليل الدم، أو جهاز عد خلايا الدم، أو جهاز عد خلايا الدم، إلخ. وهو من أكثر الأجهزة استخدامًا في الاختبارات السريرية، بقيمة 100 مليون يوان صيني.
يقوم محلل خلايا الدم بتصنيف خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية في الدم بطريقة المقاومة الكهربائية، ويمكنه الحصول على بيانات متعلقة بالدم مثل تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت ونسبة كل مكون من مكونات الخلية.
في ستينيات القرن الماضي، كان عدّ خلايا الدم يتم عن طريق التلطيخ والعدّ اليدوي، وهو إجراء معقد، منخفض الكفاءة، ودقيق في الكشف، وقليل المعايير التحليلية، ومتطلبات عالية للممارسين. وقد حدّت عيوب عديدة من تطبيقه في مجال الاختبارات السريرية.
في عام 1958، قام كورت بتطوير عداد خلايا الدم سهل الاستخدام من خلال الجمع بين المقاومة والتكنولوجيا الإلكترونية.
3.2 التصنيف
3.3 اتجاه التنمية
تُشبه تقنية خلايا الدم المبدأ الأساسي لقياس التدفق الخلوي، إلا أن متطلبات أداء قياس التدفق الخلوي أكثر دقة، ويُستخدم على نطاق واسع في المختبرات كأداة بحث علمي. وتستخدم بعض المستشفيات الكبيرة الراقية قياس التدفق الخلوي في عياداتها لتحليل العناصر المكونة في الدم لتشخيص أمراض الدم. وسيتطور فحص خلايا الدم نحو آلية وتكامل أكبر.
بالإضافة إلى ذلك، أُدمجت بعض فحوصات الكيمياء الحيوية، مثل البروتين المتفاعل-C، والهيموغلوبين السكري، وغيرها، مع فحص خلايا الدم خلال العامين الماضيين. يمكن تعبئة أنبوب دم واحد فقط، دون الحاجة إلى استخدام المصل في الفحوصات الكيميائية الحيوية. يُعد البروتين المتفاعل-C أحد هذه الفحوص، ومن المتوقع أن يحقق سوقًا بعشرة مليارات وحدة.
4.1 المقدمة
أصبح التشخيص الجزيئي مجالًا رائجًا في السنوات الأخيرة، إلا أن تطبيقاته السريرية لا تزال محدودة. يشير التشخيص الجزيئي إلى تطبيق تقنيات البيولوجيا الجزيئية للكشف عن البروتينات الهيكلية المرتبطة بالأمراض، والإنزيمات، والمستضدات، والأجسام المضادة، بالإضافة إلى مختلف الجزيئات النشطة مناعيًا، بالإضافة إلى الجينات التي تشفر هذه الجزيئات. ووفقًا لتقنيات الكشف المختلفة، يمكن تقسيمه إلى: التهجين المحاسبي، وتضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، وشريحة الجينات، وتسلسل الجينات، ومطياف الكتلة، وغيرها. يُستخدم التشخيص الجزيئي حاليًا على نطاق واسع في الأمراض المعدية، وفحص الدم، والتشخيص المبكر، والعلاج الشخصي، والأمراض الوراثية، والتشخيص قبل الولادة، وتصنيف الأنسجة، وغيرها من المجالات.
4.2 التصنيف
4.3 تطبيق السوق
يُستخدم التشخيص الجزيئي على نطاق واسع في الأمراض المعدية، وفحوصات الدم، وغيرها من المجالات. مع تحسن مستوى معيشة الناس، سيزداد الوعي والطلب على التشخيص الجزيئي. لم يعد تطور القطاع الطبي والصحي يقتصر على التشخيص والعلاج، بل يمتد إلى الوقاية من الأمراض الجنسية. مع فك رموز الخريطة الجينية البشرية، يتمتع التشخيص الجزيئي بآفاق واسعة في العلاج الفردي، بل وحتى الاستخدام الواسع. يحمل التشخيص الجزيئي إمكانيات متنوعة في المستقبل، ولكن يجب أن نكون على دراية بأهمية التشخيص والعلاج الدقيق.
كتقنية متطورة، قدّم التشخيص الجزيئي إسهامات كبيرة في التشخيص الطبي. حاليًا، يتمثل التطبيق الرئيسي للتشخيص الجزيئي في بلدي في الكشف عن الأمراض المُعدية، مثل فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، وفيروس التهاب الكبد B، وفيروس التهاب الكبد C، وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وغيرها. كما أن تطبيقات الفحص قبل الولادة متطورة نسبيًا، مثل اختبار BGI، واختبار بيري وكانج، وغيرها، وقد حل الكشف عن الحمض النووي الحر في الدم المحيطي للجنين تدريجيًا محل تقنية بزل السلى.
5.اختبار نقطة الرعاية
5.1 التعريف والتصنيف
يشير مصطلح POCT إلى تقنية التحليل حيث يستخدم غير المتخصصين أدوات محمولة لتحليل عينات المرضى بسرعة والحصول على نتائج أفضل حول المريض.
نظرًا للاختلافات الكبيرة في أساليب منصات الاختبار، تتعدد طرق اختبار عناصر الاختبار الموحدة، مما يُصعّب تحديد النطاق المرجعي، ويصعّب ضمان نتائج القياس، كما تفتقر الصناعة إلى معايير مراقبة جودة ذات صلة، ما يؤدي إلى فوضى وتشتت طويل الأمد. وبالنظر إلى تاريخ تطور شركة ألير، عملاقة اختبار POCT العالمية، فإن دمج عمليات الدمج والاستحواذ داخل الصناعة يُعد نموذجًا فعالًا للتطوير.
5.2 معدات POCT المستخدمة بشكل شائع
1. اختبار سريع لجهاز قياس نسبة السكر في الدم
2. جهاز تحليل غازات الدم السريع
وقت النشر: ٢٣ يناير ٢٠٢١