מחסור בקצות מיקרופיפטות יוצר בעיות עצומות עבור המדע

קצה הפיפטה הצנוע הוא קטן, זול וחיוני למדע. הוא מניע מחקר על תרופות חדשות, אבחנות Covid-19 וכל בדיקת דם.
אבל כעת, סדרה של שיבושים בטרם עת בשרשרת האספקה ​​של קצה הפיפטה עקב הפסקות חשמל, שריפות ודרישות הקשורות למגפה יצרו מחסור עולמי שמאיים על כמעט כל פינה בקהילה המדעית.
מחסור בקצות פיפטה סיכן תוכנית כלל ארצית לבדיקת ילודים למחלות שעלולות להיות קטלניות, כמו חוסר היכולת לעכל את הסוכר בחלב אם. זה מאיים על ניסויים גנטיים של תאי גזע באוניברסיטה. זה גם מאלץ חברות ביוטכנולוגיה שעובדות על פיתוח תרופות חדשות לשקול מתן עדיפות לניסויים מסוימים על פני אחרים.
נכון לעכשיו, אין סימן שהמחסור יסתיים בקרוב - אם המצב יחמיר, ייתכן שמדענים יצטרכו להתחיל לעכב ניסויים או אפילו לנטוש חלק מעבודתם.
"הרעיון של להיות מסוגל לעשות מדע בלעדיהם הוא מגוחך", אמרה גבריאל בוסטוויק, מנהלת מעבדה ב-Octant Bio, סטארט-אפ לביולוגיה סינתטית מקליפורניה.
מבין כל המדענים שנסערו מהמחסור, החוקרים שמופקדים על בדיקת תינוקות הם המאורגנים והבוטים ביותר.
מעבדות בריאות הציבור בודקות תינוקות לאיתור עשרות הפרעות גנטיות בתוך שעות מיום הלידה. חלקן, כגון פנילקטונוריה ומחסור ב-MCAD, דורשות מהרופאים לבצע שינויים מיידיים באופן הטיפול בתינוקותיהם. על פי סקר משנת 2013, אפילו עיכובים בבדיקה התהליך הוביל למקרי מוות של תינוקות.
ההקרנה של כל ילד דורשת כ-30 עד 40 קצות פיפטה להשלמת עשרות בדיקות אבחון, ואלפי ילדים נולדים בארצות הברית מדי יום.
עוד בפברואר, המעבדות הבהירו שאין להן את הציוד הדרוש להן. למעבדות ב-14 מדינות נותרו פחות מחודש של טיפים לפיפטה, לפי האגודה למעבדות לבריאות הציבור. הקבוצה מודאגת עד כדי כך שהיא לוחץ על הממשל הפדרלי, כולל הבית הלבן, במשך חודשים לתעדף את הצורך בקצות פיפטות עבור תוכנית ההקרנה של יילודים. עד כה, שום דבר לא השתנה, אמרה הקבוצה. הבית הלבן אמר ל-STAT כי הממשל בוחן כמה דרכים להגביר את זמינות הטיפ.
בכמה תחומי שיפוט, מחסור בפלסטיק "כמעט הוביל לסגירה של כמה תוכניות לבדיקת יילודים", אמרה סוזן טנקסלי, מנהלת חטיבה של מחלקת שירותי המעבדה של מחלקת הבריאות של טקסס, לפגישה של הוועדה המייעצת הפדרלית להקרנת יילודים בפברואר.אמר.(Tankskey ומחלקת הבריאות של המדינה לא הגיבו לבקשות לתגובה.)
סקוט שון, מנהל המעבדה לבריאות הציבור בצפון קרוליינה, אמר שכמה מדינות קיבלו כמות של טיפים עם יום אחד בלבד, מה שלא הותיר להם ברירה אלא לבקש תמיכה ממעבדות אחרות. שון אמר שהוא שמע כמה פקידי בריאות הציבור קוראים " לומר, 'נגמר לי הכסף מחר, אתה יכול להביא לי משהו בן לילה?'כי הספק אמר שזה מגיע, אבל אני לא ידעתי את זה'”.
"תאמין שכאשר הספק הזה אומר, 'שלושה ימים לפני שנגמר לך, ניתן לך עוד חודש אספקה' - זו חרדה", אמר.
מעבדות רבות פנו לחלופות למניפולציה של חבר מושבעים. חלקן מנקות ועושות שימוש חוזר, מה שמגביר את הסיכון הפוטנציאלי לזיהום צולב. אחרות עושות בדיקות תינוקות בקבוצות, מה שעלול להגדיל את הזמן שלוקח לספק תוצאות.
עד כה, הפתרונות האלה מספיקים". אנחנו לא במצב שבו הילוד מאוים מיד", הוסיף שון.
בנוסף למעבדות המסקרות ילודים, חברות ביוטכנולוגיה שעובדות על טיפולים חדשים ומעבדות אוניברסיטאות שעובדות על מחקר בסיסי מרגישות את הקושי.
מדענים ב-PRA Health Sciences, ארגון מחקר חוזי שעובד על ניסויים קליניים של הפטיטיס B וכמה מועמדים לתרופות בריסטול מאיירס סקוויב, אומרים שדלדול האספקה ​​הוא איום מתמשך - למרות שהם לא עיכבו רשמית שום קריאות.
"לפעמים, זה הופך לשורה של טיפים על המדף האחורי, ואנחנו כמו 'אלוהים אדירים'", אמר ג'ייסון נייט, מנכ"ל השירותים הביואנליטיים ב-PRA Health בקנזס.
Kathleen McGinness, ראש תחום ביולוגיה של RNA ב-Arrakis Therapeutics, חברה שעובדת על טיפולים פוטנציאליים לסרטן, הפרעות נוירולוגיות ומחלות נדירות, יצרה ערוץ Slack ייעודי כדי לעזור לעמיתיה לשתף מידע. פתרון להגנה על קצות פיפטה.
"הבנו שזה לא רציני", היא אמרה על הערוץ #tipsfortips. "הרבה אנשים בצוות חיפשו באופן אקטיבי מאוד פתרונות, אבל לא היה לנו מקום מרכזי לשתף אותם".
רוב חברות הביוטק איתן שוחחו STAT אמרו שהן נוקטות בצעדים להגנה על פיפטות מוגבלות ועד כה לא הפסיקו לעבוד.
לדוגמה, מדענים באוקטנט בררנים מאוד בכל הנוגע לשימוש בקצות פיפטה מסוננים. העצות הללו - שקשה להשיג במיוחד בימים אלה - מספקים שכבת הגנה נוספת לדגימות ממזהמים חיצוניים, אך לא ניתן לעקר ולעשות בהם שימוש חוזר .לכן הם מתמחים אותם לפעילויות שעלולות להיות רגישות במיוחד.
"אם אתה לא שם לב למה שאתה מנצל, אתה יכול להיגמר בקלות", אומרת דניאלה דה יונג, מנהלת מעבדה במעבדת וויטני באוניברסיטת פלורידה, שם היא חלק ממעבדה החוקרת כיצד נובעים תאים עובדים בבעלי חיים ימיים קטנים הקשורים למדוזות.בתפקוד, בעלי חיים אלה יכולים לשקם חלקים מעצמם.
מדענים במעבדת וויטני מחלצים לפעמים את שכניהם כאשר הזמנות אספקה ​​אינן מגיעות בזמן. דה ג'ונג אפילו מצאה את עצמה סורקת את המדפים של מעבדות אחרות כדי למצוא קצות פיפטה שאינן בשימוש למקרה שהמעבדה שלה תצטרך לשאול כמה.
"אני במעבדה כבר 21 שנים," היא אמרה. "מעולם לא הייתה לי בעיה כזו בשרשרת האספקה.אֵיִ פַּעַם."
ההתפוצצות הפתאומית של בדיקות קוביד-19 בשנה שעברה - שכל אחת מהן מסתמכת על קצות פיפטות - בהחלט שיחקה תפקיד. אבל ההשפעות של אסונות טבע ותקריות חריגות אחרות במעלה הזרם בשרשרת האספקה ​​זלגו גם לספסל המעבדה.
הפסקת חשמל הרסנית בכל המדינה בטקסס הרגה יותר מ-100 בני אדם ושיבשה חוליה מרכזית בשרשרת האספקה ​​המורכבת של פיפטות. ההפסקות אילצו את אקסון וחברות אחרות לסגור זמנית מפעלים במדינה - שחלקם מייצרים שרף פוליפרופילן, חומר הגלם עבור קצות פיפטה.
המפעל של אקסון באזור יוסטון היה יצרן הפוליפרופילן השני בגודלו של החברה בשנת 2020, על פי דוח מרץ;רק המפעל שלה בסינגפור ייצר יותר. שניים משלושת מפעלי הפוליאתילן הגדולים של ExxonMobil ממוקמים גם בטקסס. (באפריל 2020, ExxonMobil אף הגדילה את ייצור הפוליפרופילן בשני מפעלים בארה"ב).
"לאחר סערות החורף בפברואר השנה, ההערכה היא שיותר מ-85% מקיבולת הפוליפרופילן בארה"ב הושפעו לרעה ממגוון בעיות כמו קרעים בצנרת, הפסקות חשמל והפסקות חשמל במפעלי ייצור.חומר גלם חיוני הדרוש כדי להתחיל מחדש את הייצור", אמר יצרן אחר של פוליפרופילן.כך אמר דובר חברת הנפט והגז טוטאל מיוסטון.
אבל שרשראות האספקה ​​נמצאות בלחץ מאז הקיץ שעבר - הרבה לפני ההקפאה העמוקה בפברואר. רמות נמוכות מהרגיל של חומרי גלם הן לא הדבר היחיד שמגביל את שרשראות האספקה ​​- וגם קצות פיפטות הן ציוד המעבדה הפלסטיק היחיד שנמצא במחסור .
שריפה במפעל ייצור שיבשה גם את האספקה ​​של 80% מהמיכלים במדינה של קצות פיפטות משומשות וחדים חדים אחרים, לפי מסמך שפורסם באתר האינטרנט של אוניברסיטת פיטסבורג.
ביולי, המכס והגנת הגבולות של ארה"ב החלו לחסום מוצרים מיצרנית כפפות גדולה החשודה בעבודות כפייה. (CBP פרסמה את ממצאיה בחודש שעבר).
"מה שאנחנו באמת רואים הוא שהעסקים הקשורים לפלסטיק - פוליפרופילן בפרט - אזל מהמלאי או בביקוש גבוה", אמר Neat של PRA Health Sciences.
הביקוש כה גבוה עד שהמחירים לאספקה ​​נדירה עלו, אמרה טיפאני הרמון, מנהלת רכש במעבדה הביואנליטית של PRA Health Sciences בקנזס.
החברה משלמת כעת 300% יותר עבור כפפות דרך הספקים הרגילים שלה. הזמנות קצה הפיפטה של ​​PRA זמינות כעת תמורת תשלום נוסף. יצרנית קצה פיפטה, שהודיעה בחודש שעבר על היטל חדש של 4.75 אחוז, אמרה ללקוחותיה שהמהלך הכרחי כי מחיר חומרי הגלם הפלסטיים כמעט הוכפל.
מה שמוסיף לאי הוודאות עבור מדעני מעבדה הוא התהליך שבו המפיצים קובעים אילו הזמנות ימולאו קודם - מדענים מעטים אומרים שהם מבינים היטב איך זה עובד.
"קהילת המעבדה ביקשה מההתחלה לעזור לנו להבין איך ההחלטות האלה מתקבלות", אמר שון, שמכנה את ספקי הנוסחאות שבהם משתמשים כדי לקבוע את ההקצאות "קסם קופסה שחורה".
STAT יצרה קשר עם יותר מתריסר חברות שמייצרות או מוכרות טיפים לפיפטות, כולל Corning, Eppendorf, Fisher Scientific, VWR ו-Rainin. יש רק שתי תגובות.
קורנינג סירב להגיב, תוך ציטוט של הסכמים קנייניים עם לקוחות. בינתיים, MilliporeSigma אמרה שהיא מחלקת פיפטות על בסיס כל הקודם זוכה.
"הביקוש למוצרים הקשורים ל-Covid-19, כולל MilliporeSigma, היה חסר תקדים בתעשיית מדעי החיים מאז תחילת המגיפה", אמר דובר חברת הפצת האספקה ​​המדעית הגדולה ל-STAT בהצהרה שנשלחה בדוא"ל. "אנחנו עובדים 24 /7 כדי לענות על הביקוש ההולך וגובר למוצרים אלה ולאלה המשמשים לגילוי מדעי."
למרות הניסיונות לחזק את שרשראות האספקה, לא ברור כמה זמן יימשך המחסור.
קורנינג קיבלה 15 מיליון דולר ממשרד ההגנה האמריקני כדי לייצר 684 מיליון טיפים נוספים לפיפטה מדי שנה במתקן שלה בדרהם, צפון קרוליינה. Tecan משתמשת גם ב-32 מיליון דולר של חוק CARES לבניית מתקן ייצור חדש.
אבל זה לא יפתור את הבעיה אם ייצור הפלסטיק יישאר נמוך מהצפוי. בכל מקרה, אף אחד מהפרויקטים האלה לא באמת יוכל לייצר קצות פיפטות עד הסתיו 2021.
עד אז, מנהלי מעבדות ומדענים מתכוננים למחסור נוסף בפיפטות וכל דבר אחר.
"התחלנו את המגיפה הזו בלי ספוגיות ובלי תקשורת.ואז היה לנו מחסור בריאגנטים.אז היה לנו מחסור בפלסטיק.ואז היה לנו מחסור בריאגנטים," אמר שון של צפון קרוליינה. "זה כמו יום הקרקע".
עדכון: לאחר פרסום הסיפור הזה, MilliporeSigma הסבירה שהיא משתמשת במערכת של כל הקודם זוכה כדי לחלק טיפים לפיפטה, ולא במערכת ארבע השכבות שהיא תיארה במקור. הסיפור הזה משקף כעת עדכון על החברה.
קייט אוספת ומנתחת מסמכים, נתונים ומידע אחר עבור ביוטכנולוגיה, טכנולוגיות בריאות, מדע וסיפורים פוליטיים.
קייט, זה מאמר נהדר כדי לעדכן את כולם לגבי אתגרי שרשרת האספקה ​​העיקריים המתמשכים האלה בתעשייה. אני רוצה לשתף אותך שגרנובה (www.grenovasolutions.com) גאה לספק למעבדות פתרונות מוכחים וברי קיימא. שיחקה תפקיד בטיפול במחסור בקצות פיפטות בשווקי המעבדה COVID ושאינם קוביד שיחקה תפקיד חשוב בשנת 2020. במעבדות המיישמות מכונות שטיפת קצה של Grenova, כל קצה פיפטה נשטף ונעשה בו שימוש חוזר יותר מ-15 פעמים בממוצע. הביא להפחתה של יותר מ-90% בדרישות קצה הפיפטה והפחתה משמעותית בעלויות ובפסולת פלסטיק. אנחנו כאן כדי לתמוך בתעשייה וליידע את כל המעבדות שלגרנובה יש פתרון בר-קיימא יותר לשרשרת האספקה ​​של קצה הפיפטה. בכבוד רב, Ali Safavi נשיא ומנכ"ל Grenova, Inc.
וואו. כל כימאי מעבדה כנראה מייצר אותם מצינורות זכוכית (החזיקו את הצינור בכל קצה, מחממים את האמצע על מבער בונסון, משוך לאט...צא מהמבער...קח 2 פיפטות מהר). מראה את גילי…