La humilde punta de la pipeta es pequeña, económica y esencial para la ciencia. Impulsa la investigación de nuevos medicamentos, diagnósticos de covid-19 y todos los análisis de sangre.
Pero ahora, una serie de interrupciones prematuras en la cadena de suministro de puntas de pipeta debido a cortes de energía, incendios y demandas relacionadas con la pandemia han creado una escasez global que amenaza a casi todos los rincones de la comunidad científica.
La escasez de puntas de pipeta ha puesto en peligro un programa nacional para detectar enfermedades potencialmente mortales en los recién nacidos, como la incapacidad de digerir el azúcar de la leche materna. Está amenazando los experimentos universitarios de genética con células madre. También obliga a las empresas de biotecnología que trabajan en el desarrollo de nuevos medicamentos a considerar priorizando ciertos experimentos sobre otros.
En este momento, no hay señales de que la escasez termine pronto; si las cosas empeoran, es posible que los científicos deban comenzar a retrasar los experimentos o incluso abandonar parte de su trabajo.
“La idea de poder hacer ciencia sin ellos es ridícula”, dijo Gabrielle Bostwick, gerente de laboratorio de Octant Bio, una empresa emergente de biología sintética con sede en California.
De todos los científicos molestos por la escasez, los investigadores encargados de evaluar a los bebés son los más organizados y francos.
Los laboratorios de salud pública examinan a los bebés para detectar docenas de trastornos genéticos a las pocas horas del parto. Algunos, como la fenilcetonuria y la deficiencia de MCAD, requieren que los médicos realicen cambios inmediatos en la forma en que cuidan a sus bebés. Según una encuesta de 2013, incluso los retrasos en la detección proceso condujo a algunas muertes infantiles.
La evaluación de cada niño requiere de 30 a 40 puntas de pipeta para completar docenas de pruebas de diagnóstico, y cada día nacen miles de niños en los Estados Unidos.
En febrero, los laboratorios dejaron en claro que no tenían los suministros que necesitaban. A los laboratorios en 14 estados les quedan puntas de pipeta para menos de un mes, según la Asociación de Laboratorios de Salud Pública. El grupo está tan preocupado que ha estado presionando al gobierno federal, incluida la Casa Blanca, durante meses para que priorice la necesidad de puntas de pipeta para el programa de detección de recién nacidos. Hasta ahora, nada ha cambiado, dijo el grupo. La Casa Blanca le dijo a STAT que la administración está analizando varios formas de aumentar la disponibilidad de propinas.
En algunas jurisdicciones, la escasez de plástico “casi llevó al cierre de algunos programas de detección de recién nacidos”, dijo Susan Tanksley, gerente de división de la División de Servicios de Laboratorio del Departamento de Salud de Texas, en una reunión del Comité Asesor Federal sobre Detección de Recién Nacidos en febrero.dicho.(Tankskey y el departamento de salud del estado no respondieron a las solicitudes de comentarios).
Scott Shone, director del Laboratorio de Salud Pública de Carolina del Norte, dijo que algunos estados recibieron un lote de consejos cuando faltaba solo un día, por lo que no les quedó más remedio que pedir apoyo a otros laboratorios. Sean dijo que escuchó a algunos funcionarios de salud pública llamar “ para decir: 'Mañana me quedo sin dinero, ¿puedes traerme algo para la noche?'Porque el proveedor dijo que vendría, pero yo no lo sabía'”.
“Cree que cuando ese proveedor dice: 'Tres días antes de que se te acabe, te daremos otro mes de suministro', eso es ansiedad”, dijo.
Muchos laboratorios han recurrido a alternativas a la manipulación del jurado. Algunos se limpian y reutilizan, lo que aumenta el riesgo potencial de contaminación cruzada. Otros están realizando pruebas de detección de recién nacidos en lotes, lo que podría aumentar el tiempo necesario para proporcionar resultados.
Hasta ahora, estas soluciones son suficientes. “No estamos en una situación en la que el recién nacido se vea inmediatamente amenazado”, agregó Shone.
Además de los laboratorios que examinan a los recién nacidos, las empresas de biotecnología que trabajan en nuevos tratamientos y los laboratorios universitarios que trabajan en investigación básica están sintiendo la presión.
Los científicos de PRA Health Sciences, una organización de investigación por contrato que trabaja en ensayos clínicos de hepatitis B y varios candidatos a fármacos de Bristol Myers Squibb, dicen que el agotamiento del suministro es una amenaza constante, aunque oficialmente no han retrasado ninguna lectura.
“A veces, se convierte en una fila de consejos en el estante trasero y decimos 'Dios mío'”, dijo Jason Neat, director ejecutivo de servicios bioanalíticos de PRA Health en Kansas.
Kathleen McGinness, jefa de biología de ARN en Arrakis Therapeutics, una empresa que trabaja en tratamientos potenciales para el cáncer, trastornos neurológicos y enfermedades raras, creó un canal de Slack dedicado para ayudar a sus colegas a compartir información. Solución para proteger las puntas de las pipetas.
"Nos dimos cuenta de que no era grave", dijo sobre el canal #tipsfortips. "Muchas personas en el equipo buscaban soluciones de manera muy activa, pero no teníamos un lugar central para compartirlas".
La mayoría de las empresas de biotecnología con las que habló STAT dijeron que estaban tomando medidas para proteger las pipetas limitadas y que hasta ahora no han dejado de funcionar.
Por ejemplo, los científicos de Octant son muy exigentes cuando se trata de usar puntas de pipeta con filtro. Estas puntas, que han sido especialmente difíciles de conseguir en estos días, brindan una capa adicional de protección para las muestras contra contaminantes externos, pero no se pueden esterilizar ni reutilizar. Por ello, las especializan para actividades que pueden ser especialmente sensibles.
“Si no presta atención a lo que usa, puede agotarse fácilmente”, dice Danielle de Jong, directora de laboratorio en el Laboratorio Whitney de la Universidad de Florida, donde forma parte de un laboratorio que estudia cómo se derivan Las células funcionan en pequeños animales marinos relacionados con las medusas.Funcionando, estos animales pueden regenerar partes de sí mismos.
Los científicos del laboratorio Whitney a veces rescatan a sus vecinos cuando los pedidos de suministros no llegan a tiempo.
“Llevo 21 años en el laboratorio”, dijo. “Nunca había tenido un problema de cadena de suministro como este.Alguna vez."
La repentina explosión de pruebas de covid-19 del año pasado, cada una de las cuales se basa en puntas de pipeta, ciertamente jugó un papel. Pero los efectos de los desastres naturales y otros incidentes inusuales en la parte superior de la cadena de suministro también se han extendido al banco de laboratorio.
Un devastador corte de energía en todo el estado de Texas mató a más de 100 personas e interrumpió un eslabón clave en la compleja cadena de suministro de pipetas. Los cortes obligaron a Exxon y a otras compañías a cerrar temporalmente fábricas en el estado, algunas de las cuales fabrican resina de polipropileno, la materia prima para puntas de pipeta
La planta de Exxon en el área de Houston fue el segundo mayor productor de polipropileno de la compañía en 2020, según un informe de marzo;solo su planta de Singapur produjo más. Dos de las tres plantas de polietileno más grandes de ExxonMobil también están ubicadas en Texas. (En abril de 2020, ExxonMobil incluso aumentó la producción de polipropileno en dos plantas de EE. UU.).
“Después de las tormentas de invierno en febrero de este año, se estima que más del 85% de la capacidad de polipropileno en los Estados Unidos se ha visto afectada negativamente por una variedad de problemas como rupturas de tuberías, cortes de energía y cortes de energía en las plantas de producción.Una materia prima vital necesaria para reiniciar la producción”, dijo otro productor de polipropileno.Un portavoz de la compañía de petróleo y gas Total, con sede en Houston, dijo.
Pero las cadenas de suministro han estado bajo presión desde el verano pasado, mucho antes de la congelación en febrero. Los niveles de materias primas más bajos de lo normal no son lo único que limita las cadenas de suministro, ni las puntas de pipeta son el único equipo de laboratorio de plástico que escasea. .
Un incendio en una planta de fabricación también interrumpió el suministro del 80 por ciento de los contenedores de puntas de pipeta usadas y otros objetos punzocortantes del país, según un documento publicado en el sitio web de la Universidad de Pittsburgh.
En julio, la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. comenzó a bloquear productos de un importante fabricante de guantes sospechoso de realizar trabajos forzados (CBP publicó sus hallazgos el mes pasado).
“Lo que realmente estamos viendo es que el negocio relacionado con los plásticos, el polipropileno en particular, está agotado o tiene una gran demanda”, dijo Neat de PRA Health Sciences.
La demanda es tan alta que los precios de algunos suministros escasos han aumentado, dijo Tiffany Harmon, administradora de adquisiciones del laboratorio bioanalítico de PRA Health Sciences en Kansas.
La empresa ahora paga un 300 % más por los guantes a través de sus proveedores habituales. Los pedidos de puntas de pipeta de PRA ahora están disponibles por una tarifa adicional. porque el precio de las materias primas plásticas casi se ha duplicado.
A la incertidumbre para los científicos de laboratorio se suma el proceso mediante el cual los distribuidores determinan qué pedidos se completarán primero; pocos científicos dicen que entienden completamente cómo funciona esto.
“La comunidad de laboratorio ha pedido desde el principio que nos ayude a comprender cómo se toman estas decisiones”, dijo Shone, quien llama a la fórmula que usan los proveedores para determinar las asignaciones “magia de caja negra”.
STAT contactó a más de una docena de empresas que fabrican o venden puntas de pipeta, incluidas Corning, Eppendorf, Fisher Scientific, VWR y Rainin. Solo hay dos respuestas.
Corning se negó a comentar, citando acuerdos de propiedad con los clientes. Mientras tanto, MilliporeSigma dijo que dispensa pipetas por orden de llegada.
“La demanda de productos relacionados con Covid-19, incluido MilliporeSigma, no ha tenido precedentes en la industria de las ciencias de la vida desde el inicio de la pandemia”, dijo a STAT un portavoz de la principal empresa de distribución de suministros científicos en un comunicado enviado por correo electrónico. “Estamos trabajando 24 /7 para satisfacer la creciente demanda de estos productos y los que se utilizan para el descubrimiento científico”.
A pesar de los intentos de fortalecer las cadenas de suministro, no está claro cuánto durará la escasez.
Corning recibió 15 millones de dólares del Departamento de Defensa de EE. UU. para producir 684 millones de puntas de pipeta adicionales al año en sus instalaciones de Durham, Carolina del Norte. Tecan también está utilizando los 32 millones de dólares de la Ley CARES para construir una nueva planta de fabricación.
Pero eso no resolverá el problema si la producción de plástico sigue siendo más baja de lo esperado. En cualquier caso, ninguno de estos proyectos podrá producir puntas de pipeta para el otoño de 2021.
Hasta entonces, los directores de laboratorio y los científicos se preparan para una mayor escasez de pipetas y cualquier otra cosa.
“Empezamos esta pandemia sin hisopos y sin medios.Entonces tuvimos escasez de reactivos.Entonces tuvimos escasez de plásticos.Luego tuvimos escasez de reactivos”, dijo Shone de Carolina del Norte. “Es como el Día de la Marmota”.
Actualización: después de que se publicó esta historia, MilliporeSigma explicó que utiliza un sistema de distribución de puntas de pipeta por orden de llegada, en lugar del sistema de cuatro capas que describió originalmente. Esta historia ahora refleja una actualización de la empresa.
Kate recopila y analiza documentos, datos y otra información para historias de biotecnología, tecnología de la salud, ciencia y política.
Kate, este es un excelente artículo para mantener a todos informados sobre estos importantes desafíos continuos de la cadena de suministro en la industria. Me gustaría compartir con usted que Grenova (www.grenovasolutions.com) se enorgullece de brindar a los laboratorios soluciones comprobadas y sostenibles y ha jugado un papel en abordar la escasez de puntas de pipeta en los mercados de laboratorio COVID y no COVID desempeñó un papel importante en 2020. En los laboratorios que implementaron las lavadoras de puntas Grenova, cada punta de pipeta se lavó y reutilizó más de 15 veces en promedio. resultó en una reducción de más del 90 % en los requisitos de puntas de pipeta y una reducción significativa en el costo y el desperdicio de plástico. Estamos aquí para apoyar a la industria e informar a todos los laboratorios que Grenova tiene una solución más sostenible para la cadena de suministro de puntas de pipeta. Atentamente, Ali Safavi Presidente y CEO Grenova, Inc.
Guau. Todos los químicos de laboratorio probablemente las hacen con tubos de vidrio (sostenga el tubo por cada extremo, caliente el centro en un mechero Bunson, tire lentamente... salga del mechero... obtenga 2 pipetas rápidamente). Estoy fuera de contacto y mostrando mi edad...
Hora de publicación: 24-may-2022